112862 / 2013-03-21 - / Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. (Gdańsk)
Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-03-08 pod pozycją 95488. Zobacz ogłoszenie 95488 / 2013-03-08 - Inny: Spółka prawa handlowego.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 112862
Data publikacji: 2013-03-21
Nazwa:
Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o.
Ulica: ul. Smoluchowskiego 18
Numer domu: 18
Miejscowość: Gdańsk
Kod pocztowy: 80-214
Województwo / kraj: pomorskie
Numer telefonu: 58 3444440
Numer faxu: 58 3444440
Adres strony internetowej: www.pcchz.pl
Regon: 00029292000000
Typ ogłoszenia: ZP-406
Numer biuletynu: 1
Numer pozycji: 95488
Data wydania biuletynu: 2013-03-08
Ogłoszenie dotyczy: 0
Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miejsce składania: III.5)
Przed wprowadzeniem zmainy:
Informacje o dokumentach potwierdzających,że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom- inne dokumenty 1. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) dla Pakietu nr 1 oraz normie: ASTM F1671 - dla Pakietu nr 1,poz.1 oraz normie: EN 420 kat.III-dla Pakietu nr 1 poz. 1 i poz.2 ( testowane i zatwierdzone przez Jednostkę Notyfikowaną) oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie (powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych,.
Po wprowadzeniu zmiany:
Informacje o dokumentach potwierdzających,że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom- inne dokumenty 1.
dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego:
1.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.),
1.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3, (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta)- dla Pakietu nr 1, normie: EN 420 kat.I - dla pakietu nr 1, poz. 2 oraz normie: ASTM F1671 dla pakietu nr 1, poz. 1 oraz normie: EN 420 kat. III - dla Pakietu nr 1, poz. 1 ( testowane i zatwierdzone przez Jednostkę Notyfikowaną) , oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2,
1.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis/zgłoszenie/powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych,
Miejsce składania: III.6)
Przed wprowadzeniem zmainy:
INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) Oferta winna zawierać: 1.1. wypełnione formularze ofertowo-cenowe dla asortymentu oferowanego przez Wykonawcę - przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 1.1. i 1.2. do SIWZ, w zależności od pakietu, na który jest składana oferta, 1.2. wypełniony formularz ofertowy - oświadczenie ofertowe - przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, 1.3. dokumenty wskazane w punkcie III i V SIWZ, 1.4. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.4.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.4.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu nr 1 oraz normie : ASTM F1671 dla pakietu nr 1, poz.1 oraz normie: EN 420 kat. III- dla pakietu nr 1, poz. 1 i poz.2 oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.4.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie(powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych, 1.4.4. pełnomocnictwo dla osoby, która nie składa osobiście oferty w swoim imieniu lub której prawo do reprezentacji nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; wraz z dokumentem (oryginał lub poświadczona za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę kopia) uzasadniającym uprawnienie mocodawcy do reprezentowania Wykonawcy, o ile uprawnienie to nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. SIWZ (odpisu z właściwego rejestru), treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do wykonania, których pełnomocnik jest upoważniony, 1.6. dokument pełnomocnictwa pełnomocnika występującego w imieniu podmiotów ubiegających się o wspólne wykonanie zamówienia w przypadku składania oferty wspólnej; pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do wykonania których pełnomocnik jest upoważniony. 1.7. Zamawiający wymaga załączenia do oferty próbek produktów (dla Pakietu nr 1 - w ilości dla pozycji nr 1- 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu, zaś dla pozycji nr 2 - 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu , dla Pakietu nr 2 - w ilości dla pozycji nr 1- 5 par z każdego rozmiaru oraz puste oryginalne opakowania zbiorcze a 50 szt.) wraz z instrukcjami używania i etykietami wyrobu w języku polskim . Nie załączenie próbek powoduje odrzucenie oferty. 1.8. zestawienie próbek produktów złożonych z ofertą - załącznik nr 7.1 oraz 7.2. do SIWZ. 1.9. Każda próbka ma być wyraźnie oznaczona w taki sposób, aby było wiadomo, jakiego pakietu i jakiej pozycji w pakiecie dana próbka dotyczy. 1.10. Próbki (wraz z wykazem załączonych próbek) winny być dostarczone do Zamawiającego najpóźniej w terminie składania ofert. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia 1. lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp. albo informacja Wykonawcy o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - według wzoru stanowiącego załącznik Nr 6 do SIWZ,.
Po wprowadzeniu zmiany:
INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) Oferta winna zawierać: 1.1. wypełnione formularze ofertowo-cenowe dla asortymentu oferowanego przez Wykonawcę - przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 1.1. i 1.2. do SIWZ, w zależności od pakietu, na który jest składana oferta, 1.2. wypełniony formularz ofertowy - oświadczenie ofertowe - przygotowane zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, 1.3. dokumenty wskazane w punkcie III i V SIWZ, 1.4. dokumenty potwierdzające, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1.4.1. dla oferowanych produktów stanowiących wyroby medyczne - deklaracja wytwórcy wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla danego oferowanego produktu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), 1.4.2. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości lub raporty z badań wydanych przez producenta potwierdzające, iż poprzez odpowiednie odniesienie dokładnie oznaczone produkty mające być przedmiotem dostawy i składanej oferty odpowiadają normom: PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu nr 1, normie EN 420 kat.I- dla pakietu nr 1,poz.2 , oraz normie : ASTM F1671 dla pakietu nr 1, poz.1 oraz normie: EN 420 kat. III- dla pakietu nr 1, poz. 1 ( testowane i zatwierdzane przez Jednostkę Notyfikowaną) oraz PN-EN 455-1, PN EN 455-2, PN EN 455-3, PN-EN 556 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) - dla Pakietu Nr 2, 1.4.3. dokument potwierdzający odpowiednio wpis(zgłoszenie(powiadomienie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oferowanych produktów, stanowiących wyroby medyczne, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), o ile jego posiadanie jest wymagane przez przepisy ustawy o wyrobach medycznych, 1.4.4. pełnomocnictwo dla osoby, która nie składa osobiście oferty w swoim imieniu lub której prawo do reprezentacji nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; wraz z dokumentem (oryginał lub poświadczona za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę kopia) uzasadniającym uprawnienie mocodawcy do reprezentowania Wykonawcy, o ile uprawnienie to nie wynika z dokumentów określonych w punkcie V.1.2. SIWZ (odpisu z właściwego rejestru), treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do wykonania, których pełnomocnik jest upoważniony, 1.6. dokument pełnomocnictwa pełnomocnika występującego w imieniu podmiotów ubiegających się o wspólne wykonanie zamówienia w przypadku składania oferty wspólnej; pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub poświadczonej notarialnie kopii, sporządzonego przez notariusza odpisu lub wyciągu z dokumentu; treść pełnomocnictwa musi jednoznacznie określać czynności do wykonania których pełnomocnik jest upoważniony. 1.7. Zamawiający wymaga załączenia do oferty próbek produktów (dla Pakietu nr 1 - w ilości dla pozycji nr 1- 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu, zaś dla pozycji nr 2 - 1 op. (niezależnie od ilości szt. w opakowaniu) z każdego rozmiaru w oryginalnym opakowaniu , dla Pakietu nr 2 - w ilości dla pozycji nr 1- 5 par z każdego rozmiaru oraz puste oryginalne opakowania zbiorcze a 50 szt.) wraz z instrukcjami używania i etykietami wyrobu w języku polskim . Nie załączenie próbek powoduje odrzucenie oferty. 1.8. zestawienie próbek produktów złożonych z ofertą - załącznik nr 7.1 oraz 7.2. do SIWZ. 1.9. Każda próbka ma być wyraźnie oznaczona w taki sposób, aby było wiadomo, jakiego pakietu i jakiej pozycji w pakiecie dana próbka dotyczy. 1.10. Próbki (wraz z wykazem załączonych próbek) winny być dostarczone do Zamawiającego najpóźniej w terminie składania ofert. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia 1. lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp. albo informacja Wykonawcy o tym, że nie należy do grupy kapitałowej - według wzoru stanowiącego załącznik Nr 6 do SIWZ,.
Podobne przetargi
30301 / 2012-02-06 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Lębork (pomorskie)
CPV: -
229426 / 2013-06-14 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Powiatowy UrzÄ…d Pracy - Malbork (pomorskie)
CPV: -
282946 / 2014-08-26 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miasto i Gmina Sztum - Sztum (pomorskie)
CPV: -
61566 / 2010-03-05 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Szpital Specjalistyczny w Kościerzynie - Kościerzyna (pomorskie)
CPV: -
302437 / 2008-11-06 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Państwowe Szkoły Budownictwa im. prof. Mariana Osińskiego - Gdańsk (pomorskie)
CPV: -
198767 / 2009-11-05 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Uniwersytet Gdański - Gdańsk (pomorskie)
CPV: -
259037 / 2013-12-02 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Szpital Specjalistyczny im. J. K. Åukowicza w Chojnicach - Chojnice (pomorskie)
CPV: -
139593 / 2011-05-17 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Starostwo Powiatowe - Słupsk (pomorskie)
CPV: -
527250 / 2013-12-19 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Szpital Specjalistyczny im. F. Ceynowy Sp. z o.o. - Wejherowo (pomorskie)
CPV: -
140786 / 2012-05-02 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Rejonowy ZarzÄ…d Infrastruktury - Gdynia (pomorskie)
CPV: -
91870 / 2016-04-15 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Pomorskie Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy Sp. z o.o. - Gdańsk (pomorskie)
CPV: -
424026 / 2010-12-30 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zarząd Dróg Miejskich w Słupsku - Słupsk (pomorskie)
CPV: -
19047 / 2012-01-20 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Politechnika Gdańska Wydział Inżynierii Lądowej i Środowiska - Gdańsk-Wrzeszcz (pomorskie)
CPV: -
67005 / 2014-03-28 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zarząd Dróg i Zieleni w Gdyni - Gdynia (pomorskie)
CPV: -
118606 / 2016-05-11 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zarząd Dróg Powiatowych - Słupsk (pomorskie)
CPV: -
289188 / 2012-08-07 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Powiatowy Urząd Pracy w Gdańsku - Gdańsk (pomorskie)
CPV: -