301440 / 2013-07-29 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku (Białystok)

Dostawa odczynników hematologicznych wraz z dzierżawą analizatora hematologicznego 5-DIFF ZP/PN-35/13

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników hematologicznych
z kontrolami i materiałami eksploatacyjnymi niezbędnymi do wykonania 216 000 oznaczeń (w tym 90 000 oznaczeń CBC i 126 000 oznaczeń 5-DIFF) wraz z 36-miesięczną dzierżawą analizatora hematologicznego 5-DIFF na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załącznik nr 1 do SIWZ

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 301440

Data publikacji: 2013-07-29

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku

Ulica: ul. M. Skłodowskiej-Curie 23

Numer domu: 23

Miejscowość: Białystok

Kod pocztowy: 15-950

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 085 74 47 002

Numer faxu: 085 7447133

Adres strony internetowej: www.rckik.bialystok.pl

Regon: 00029382900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników hematologicznych wraz z dzierżawą analizatora hematologicznego 5-DIFF ZP/PN-35/13

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników hematologicznych
z kontrolami i materiałami eksploatacyjnymi niezbędnymi do wykonania 216 000 oznaczeń (w tym 90 000 oznaczeń CBC i 126 000 oznaczeń 5-DIFF) wraz z 36-miesięczną dzierżawą analizatora hematologicznego 5-DIFF na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załącznik nr 1 do SIWZ

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 36

Informacja na temat wadium:
1. Warunkiem udziału w postępowaniu jest zabezpieczenie oferty wadium w wysokości: 10 000,00 zł (słownie: dziesięć tysięcy złotych).
2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.

Zaliczka: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego:
1) Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679, z późn. zm.) wymagane jest:
a) zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza*
lub
b) potwierdzenie przeniesienia danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub potwierdzenie przez Urząd Rejestracji złożenia wniosku o przeniesienie danych na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych;
lub
c) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - w przypadku, jeżeli oferowany wyrób nie jest zaklasyfikowany jako wyrób medyczny;
2) Certyfikat zgodności CE;
3) Specyfikacja oferowanego przedmiotu zamówienia - sporządzona zgodnie z treścią Załącznika nr 3 do SIWZ.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
* Uwaga! Egzemplarz formularza zgłoszenia i powiadomienia z wyzerowanym identyfikatorem nie spełnia wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18.10.2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2010 r., Nr. 202, poz. 1341) i w związku z tym nie zostanie uznany za ważny.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Zamawiający przewiduje zmiany w zawartej umowie w stosunku, do treści oferty
na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w następującym zakresie:
1) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego w/w lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
2) zmiana terminu ważności odczynników/materiałów kontrolnych - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii,
3) zmiana terminu obowiązywania umowy - zmiana wynikająca z niewykonania wymaganej przez Zamawiającego ilości badań do momentu ich wykonania przy jednoczesnej zmianie formy użytkowania analizatora z dzierżawy na użyczenie, wraz z zapewnieniem bezpłatnej gwarancji na urządzenie i wyposażenie, na okres nie dłuższy niż 6 miesięcy;
4) zmiany cen - w następujących przypadkach:
a) zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce, będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej brutto przedmiotu zamówienia,
b) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych,
5) zmiany podwykonawcy związane z wystąpieniem siły wyższej lub zdarzeń losowych pod warunkiem, że dana część zamówienia została wskazana w formularzu ofertowym i umowie jako część zamówienia powierzona do realizacji podwykonawcy - zmiana możliwa jedynie w przypadku uzyskania zgody Zamawiającego;
6) zmiana danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej;
7) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.
2. Zamawiający zastrzega sobie również możliwość zmiany, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku:
1) zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu umowy;
2) powstanie nadzwyczajnych okoliczności będących siłą wyższą skutkujących niemożliwością realizacji przedmiotu umowy lub grożącą rażącą stratą, których Strony nie przewidziały przy zawarciu umowy; Jako siłę wyższą rozumie się wydarzenia i okoliczności nadzwyczajne, nieprzewidywalne, niezależne od woli i intencji którejkolwiek ze Stron umowy;
3) powstania nadzwyczajnych okoliczności nie będących siłą wyższą, grożących rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy;
3. Wyżej wymienione zmiany mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy i za zgodą obu Stron wprowadzone aneksem do umowy

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.rckik.bialystok.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, 15-950 Białystok, ul. M. Skłodowskiej - Curie 23, koszt nabycia kopii SIWZ w wersji papierowej wynosi 14,00 zł

Data składania wniosków, ofert: 09/08/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 12:00

Miejsce składania:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku ul. M. Skłodowskiej - Curie 23 15-950 Białystok, pok. 201 - Sekretariat

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV: 336965008

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
384345702 (Analizatory hematologiczne)

Podobne przetargi