159187 / 2012-07-20 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku (Białystok)

Dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora ZP/PN - 25/12

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i niezbędnych materiałów zużywalnych do niżej wymienionych badań immunochemicznych:

L.p. Rodzaj wykonywanych badań Ilość badań/rok
1. Przeciwciała anty-Toxo IgG w surowicy (toksoplazmoza) 900
2. Przeciwciała anty-Toxo IgM w surowicy (toksoplazmoza) 900
3. Przeciwciała anty-CMV IgG w surowicy (cytomegalia) 240
4. Przeciwciała anty-CMV IgM w surowicy (cytomegalia) 240
5. Przeciwciała anty-Rubella IgG w surowicy (różyczka) 240
6. Przeciwciała anty-Rubella IgM w surowicy (różyczka) 120
7. Przeciwciała anty-HBs badanie ilościowe 120
8. Hormon tyreotropowy 1800
9. Trijodotyronina wolna (fT3) w surowicy 120
10. Tyroksyna wolna (fT4) w surowicy 300
11. D-dimery badanie ilościowe 120

wraz z dzierżawą analizatora na okres 12 miesięcy.
Dostarczony analizator winien spełniać następujące wymagania minimalne:
1. Analizator zapewnia wykonanie wszystkich rodzajów badań określonych powyżej.
2. Wieloparametrowy analizator immunochemiczny wykonujący badania metodą immunoenzymofluorescencyjną.
3. Całodobowa gotowość analizatora do pracy.
4. Analizator wyposażony w monitor i drukarkę, czytnik kodów kreskowych oraz moduł UPS.
5. Możliwość użycia zewnętrznego czytnika kodów.
6. Oferowany analizator musi mieć oryginalne odczynniki, materiały kontrolne i zużywalne jednego producenta.
7. Całkowicie automatyczny proces analityczny.
8. Wykonywanie w tym samym czasie kilku różnych testów.
9. Automatyczne testowanie stanu odczynników i analizatora.
10. Wykonywanie pojedynczych badań ilościowych.
11. Zestawy odczynnikowe zawierają kalibratory i materiały kontrolne.
12. Krzywa kalibracyjna w formie elektronicznej, wprowadzana jest automatycznie.
13. Czas uzyskania pilnego wyniku 60 minut.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 159187

Data publikacji: 2012-07-20

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku

Ulica: ul. M. Skłodowskiej-Curie 23

Numer domu: 23

Miejscowość: Białystok

Kod pocztowy: 15-950

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 085 74 47 002

Numer faxu: 085 7447133

Adres strony internetowej: www.rckik.bialystok.pl

Regon: 00029382900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora ZP/PN - 25/12

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i niezbędnych materiałów zużywalnych do niżej wymienionych badań immunochemicznych:

L.p. Rodzaj wykonywanych badań Ilość badań/rok
1. Przeciwciała anty-Toxo IgG w surowicy (toksoplazmoza) 900
2. Przeciwciała anty-Toxo IgM w surowicy (toksoplazmoza) 900
3. Przeciwciała anty-CMV IgG w surowicy (cytomegalia) 240
4. Przeciwciała anty-CMV IgM w surowicy (cytomegalia) 240
5. Przeciwciała anty-Rubella IgG w surowicy (różyczka) 240
6. Przeciwciała anty-Rubella IgM w surowicy (różyczka) 120
7. Przeciwciała anty-HBs badanie ilościowe 120
8. Hormon tyreotropowy 1800
9. Trijodotyronina wolna (fT3) w surowicy 120
10. Tyroksyna wolna (fT4) w surowicy 300
11. D-dimery badanie ilościowe 120

wraz z dzierżawą analizatora na okres 12 miesięcy.
Dostarczony analizator winien spełniać następujące wymagania minimalne:
1. Analizator zapewnia wykonanie wszystkich rodzajów badań określonych powyżej.
2. Wieloparametrowy analizator immunochemiczny wykonujący badania metodą immunoenzymofluorescencyjną.
3. Całodobowa gotowość analizatora do pracy.
4. Analizator wyposażony w monitor i drukarkę, czytnik kodów kreskowych oraz moduł UPS.
5. Możliwość użycia zewnętrznego czytnika kodów.
6. Oferowany analizator musi mieć oryginalne odczynniki, materiały kontrolne i zużywalne jednego producenta.
7. Całkowicie automatyczny proces analityczny.
8. Wykonywanie w tym samym czasie kilku różnych testów.
9. Automatyczne testowanie stanu odczynników i analizatora.
10. Wykonywanie pojedynczych badań ilościowych.
11. Zestawy odczynnikowe zawierają kalibratory i materiały kontrolne.
12. Krzywa kalibracyjna w formie elektronicznej, wprowadzana jest automatycznie.
13. Czas uzyskania pilnego wyniku 60 minut.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium:
Przystępując do przetargu Wykonawca jest obowiązany wnieść wadium w wysokości 1.800,00 zł (słownie: jeden tysiąc osiemset złotych i 00/100). Wadium winno być wniesione przed upływem terminu składania ofert określonym w rozdziale X pkt. 2 SIWZ. Wadium wnoszone w pieniądzu uważa się za wniesione skutecznie wówczas, gdy przed upływem terminu określonego w rozdziale X pkt. 2 SIWZ nastąpi uznanie rachunku bankowego Zamawiającego.

Zaliczka: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:
a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadająca niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza* lub potwierdzenie wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wypełnieniu obowiązku nałożonego ustawą,
b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydanego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
2. Dokumenty potwierdzające, że oferowany wyrób posiada dopuszczenie do obrotu i do używania oraz jest oznakowany znakiem CE (dot. analizatora i odczynników).
3. Deklaracja zgodności (dot. analizatora i odczynników).
4. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy).
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
* Uwaga! Egzemplarz formularza zgłoszenia i powiadomienia z wyzerowanym identyfikatorem nie spełnia wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18.10.2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz.U. z 2010 r., Nr. 202, poz. 1341) i w związku z tym nie zostanie uznany za ważny.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Strony dopuszczają zmiany postanowień umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy, w niżej przedstawionym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy:
1.1. zmiana nazwy własnej przedmiotu zamówienia - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego w/w lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
1.2. zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania,
1.3. zmiana ilości przedmiotu zamówienia - zmiana ta może być związana ze zmianą w sposobie i ilości wykonywanych badań przez Zamawiającego. Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia zamówienia w ilości nie większej niż 20% wielkości przedmiotu zamówienia,
1.4. zmiana warunków i terminów dostaw (miejsca dostawy) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu,
1.5. zmiany warunków i terminów płatności - zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia,
1.6. zmiana czasu trwania dzierżawy - zmiany wynikające z niewykorzystania odczynników przez Zamawiającego do momentu ich pełnego zużycia; jeżeli nastąpi wydłużenie czasu trwania dzierżawy to wartość przedmiotu umowy ulegnie zmianie o koszt dodatkowej dzierżawy (ilość dodatkowych miesięcy pomnożona przez koszt jednomiesięcznej dzierżawy analizatora podany w ofercie),
1.7. zmiany cen na korzyść Zamawiającego na skutek udzielenia specjalnych upustów, rabatów, promocji, sprzedaży końcówek serii,
1.8. zmiana danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej,
1.9. zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.
2. Zamawiający zastrzega sobie również możliwość zmiany, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku:
2.1. zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu umowy,
2.2. powstanie nadzwyczajnych okoliczności będących siłą wyższą skutkujących niemożliwością realizacji przedmiotu umowy lub grożącą rażącą stratą, których Strony nie przewidziały przy zawarciu umowy,
2.3. powstania nadzwyczajnych okoliczności nie będących siła wyższą, grożących rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy.
Jako siłę wyższą rozumie się wydarzenia i okoliczności nadzwyczajne, nieprzewidywalne, niezależne od woli i intencji którejkolwiek ze Stron umowy.
3. Wyżej wymienione zmiany mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, za zgodą obu Stron (z wyjątkiem pkt. 1.3. - do wyłącznej decyzji Zamawiającego) i zostaną wprowadzone do umowy aneksem.

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.rckik.bialystok.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, 15-950 Białystok, ul. M. Skłodowskiej - Curie 23, koszt nabycia SIWZ wynosi 10,40 zł.

Data składania wniosków, ofert: 31/07/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 12:00

Miejsce składania:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku ul. M. Skłodowskiej - Curie 23 15-950 Białystok, pok. 201 - Sekretariat.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV: 336965008

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
384345207 (Analizatory krwi)

Podobne przetargi