337548 / 2014-10-10 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi (Opole)

Oryginalny toner CE321A (HP 128A) Niebieski marki Hewlett Packard

Cena: 312.42 PLN

P/22/2014 DOSTAWA RESPIRATORÓW NA POTRZEBY ZESPOŁU.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa 3 sztuk fabrycznie nowych respiratorów na potrzeby Oddziału Udarowego A (2 szt.) i Oddziału Udarowego B (1 szt.) mieszczących się w Wojewódzkim Specjalistycznym Zespole Neuropsychiatrycznym im św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4,
45-221 Opole.
2. Dostarczone respiratory muszą być fabrycznie nowe. Rok produkcji 2014.
3. Wykonawca przeprowadzi instruktaż/szkolenie z prawidłowej obsługi ww. sprzętu personelu wyznaczonego przez Ordynatora Oddziału w terminach przez niego wskazanych i sporządzi protokół z przeprowadzonego szkolenia nad obsługą sprzętu wraz ze wskazaniem imiennym osób przeszkolonych.
4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A , do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ, zawierający graniczne warunki techniczne oferowanego respiratora.
5. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w :
- Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252);
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać certyfikat lub deklarację zgodności CE oraz instrukcje obsługi w języku polskim. Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 337548

Data publikacji: 2014-10-10

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi

Ulica: ul. Wodociągowa 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-221

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 5414100

Numer faxu: 077 5414237

Adres strony internetowej: www.wszn.opole.pl

Regon: 00029430300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
P/22/2014 DOSTAWA RESPIRATORÓW NA POTRZEBY ZESPOŁU.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa 3 sztuk fabrycznie nowych respiratorów na potrzeby Oddziału Udarowego A (2 szt.) i Oddziału Udarowego B (1 szt.) mieszczących się w Wojewódzkim Specjalistycznym Zespole Neuropsychiatrycznym im św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4,
45-221 Opole.
2. Dostarczone respiratory muszą być fabrycznie nowe. Rok produkcji 2014.
3. Wykonawca przeprowadzi instruktaż/szkolenie z prawidłowej obsługi ww. sprzętu personelu wyznaczonego przez Ordynatora Oddziału w terminach przez niego wskazanych i sporządzi protokół z przeprowadzonego szkolenia nad obsługą sprzętu wraz ze wskazaniem imiennym osób przeszkolonych.
4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A , do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ, zawierający graniczne warunki techniczne oferowanego respiratora.
5. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w :
- Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252);
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać certyfikat lub deklarację zgodności CE oraz instrukcje obsługi w języku polskim. Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).

Kody CPV:
331232103 (Urządzenia do monitorowania czynności serca)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331574009 (Medyczna aparatura oddechowa)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331570005 (Urządzenia do terapii gazowej i oddechowej)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331000001 (Urządzenia medyczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres trwania zamówienia w dniach: 21

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczególnych wymagań w tym zakresie. Wykonawca potwierdza spełnianie tego warunku poprzez złożenie oświadczenia (załącznik nr 3 do SIWZ).

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj. oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego jakie muszą zostać dołączone do oferty:
1.1. Zamawiający wymaga załączenia do oferty:
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134):
a) Formularza Powiadomienia/ Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2.1.12, art. 58, art. 59, art. 60 oraz art. 134), złożenie dokumentu potwierdzone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu, w przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd, Wykonawca dołączy do oferty Formularz Powiadomienia/Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem, podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu ( podać datę) zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
b)Certyfikat CE ;
c) Opisu i fotografii respiratora np. karty charakterystyki produktu, materiałów reklamowych/katalogu producenta, lub innego opisu technicznego podającego rzeczywiste parametry techniczne urządzenia/sprzętu/wyrobu ze zdjęciem w języku polskim potwierdzające zgodność zaoferowanych parametrów.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa (art. 10.1 w wyrobach medycznych).
W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku kiedy dokument traci ważność podczas sprawdzania ofert i dokonania wyboru oferty najkorzystniejszej Wykonawca dostarczy aktualny dokument w następnym dniu po otrzymaniu informacji, że jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

inne_dokumenty:
1. Wypełniony formularz OFERTA PRZETARGOWA stanowiący Załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji, wraz z wypełnionymi formularzami - Załącznik nr 1A, 3, 4 i 5 do niniejszej specyfikacji;
2. Pełnomocnictwo:
a. W przypadku poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osoby nie wymienione w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć pełnomocnictwo rodzajowe.
b. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza. Treść pełnomocnictwa powinna jednoznacznie określać czynności, co do wykonywania, których pełnomocnik jest upoważniony.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Wzór umowy stanowi odpowiednio załącznik nr 2 do SIWZ.
2. Dopuszcza się możliwość zmian postanowień zawartych w umowie w przypadku:
a) zmiany nazwy, adresu firmy, spowodowane zmianą formy organizacyjno-prawnej, przekształceniem lub połączeniem z inna firmą.
3. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wszn.opole.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

Data składania wniosków, ofert: 20/10/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Oferty należy składać w Sekretariacie Wojewódzkiego Specjalistycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi