51533 / 2013-04-05 - / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Mikołaja Kopernika (Łódź)

Oryginalny toner DT338BLK (525g) Czarny marki Nashuatec

Cena: 188.26 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-03-29 pod pozycją 48299. Zobacz ogłoszenie 48299 / 2013-03-29 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 51533

Data publikacji: 2013-04-05

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Mikołaja Kopernika

Ulica: ul. Pabianicka 62

Numer domu: 62

Miejscowość: Łódź

Kod pocztowy: 93-513

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: 042 6895910, 6895912

Numer faxu: 042 6895911

Adres strony internetowej: www.kopernik.lodz.pl

Regon: 00029540300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 48299

Data wydania biuletynu: 2013-03-29

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

dodac:
* inne dokumenty
a) oświadczenie Wykonawcy - załącznik nr 9 b) Zamawiający wymaga, aby zaoferowane wyroby medyczne spełniały wymogi dopuszczenia do obrotu i użytkowania zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107, poz. 679), w tym zakresie Zamawiający wymaga złożenia dokumentów wraz z pierwszą dostawą do Apteki Szpitalnej do siedziby Zamawiającego (z podaniem numeru pakietu i pozycji): w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010r. włącznie oraz w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania po 17.09.2010 r: Deklarację Zgodności Producenta - dla wyrobów medycznych wszystkich klas; Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) - dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III; dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb lub III - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wystawionego po przeprowadzeniu odpowiedniej dla danego wyrobu procedury oceny zgodności i potwierdzającego, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze, lub wskazujące, które z wymagań zasadniczych nie zostały spełnione, z podaniem przyczyn - obowiązek złożenia przez Wykonawcę w przypadku, gdy przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym wykonanym na zamówienie ; w przypadku wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010r. włącznie wniosek o przeniesienie danych do bazy danych gromadzonych przez Prezesa Urzędu na informatycznych nośnikach danych zgodnie z art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679) w przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli, w przypadkach wskazanych w ustawie); lub w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium - powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie dystrybutorów i importerów, w przypadkach wskazanych w ustawie). c) oświadczenie zgodnie z art. 36 ust. 4 ustawy w zakresie wskazania części zamówienia, której wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom - treść oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SIWZ
d) Oryginalne ulotki producenta, katalogi, opisy przedmiotu zamówienia, dokumentację techniczną w języku polskim potwierdzające wymagane parametry zamawianego sprzętu (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski).

Miejsce składania: Nr:3

Przed wprowadzeniem zmainy:
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pojemniki puste do preparatyki krwi o pojemności 150 ml Wymagania: Pojemniki muszą być sterylne, nietoksyczne, apirogenne, wyłącznie jednorazowego użytku. Muszą posiadać znak CE i być dopuszczone na terenie Polski. Każdy pojemnik powinien być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym. Dopuszcza się możliwość pakowania po dwie sztuki w jedno opakowanie zabezpieczające pod warunkiem, że po rozpakowaniu pojemniki będą posiadały co najmniej 10 dniowy okres ważności. Materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty i umożliwiać wizualną ocenę płynu znajdującego się w pojemniku (np. wykrycie zmętnień). Pojemniki muszą posiadać dren zakończony igłą z tworzywa. Dren powinien być długości co najmniej 30 cm. Na wszystkich pojemnikach muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejaniu w czasie preparatyki i przechowywania. Termin ważności pojemników co najmniej 24 miesięcy od momentu dostarczenia ich do siedziby Zamawiającego. szt. 50.

Po wprowadzeniu zmiany:
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pojemniki puste do preparatyki krwi o pojemności 150 ml Wymagania: Pojemniki muszą być sterylne, nietoksyczne, apirogenne, wyłącznie jednorazowego użytku. Muszą posiadać znak CE i być dopuszczone na terenie Polski. Każdy pojemnik powinien być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym. Dopuszcza się możliwość pakowania po dwie sztuki w jedno opakowanie zabezpieczające pod warunkiem, że po rozpakowaniu pojemniki będą posiadały co najmniej 10 dniowy okres ważności. Materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty i umożliwiać wizualną ocenę płynu znajdującego się w pojemniku (np. wykrycie zmętnień). Pojemniki muszą posiadać dren zakończony igłą z tworzywa. Dren powinien być długości co najmniej 30 cm i mieć możliwość zgrzewania z takimi samymi drenami zgrzewarką do jałowego łączenia drenów. Na wszystkich pojemnikach muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejaniu w czasie preparatyki i przechowywania. Termin ważności pojemników co najmniej 24 miesięcy od momentu dostarczenia ich do siedziby Zamawiającego. szt. 50.

Miejsce składania: Nr: 4

Przed wprowadzeniem zmainy:
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pojemniki puste do preparatyki krwi o pojemności 600 ml Wymagania: Pojemniki muszą być sterylne, nietoksyczne, apirogenne, wyłącznie jednorazowego użytku. Muszą posiadać znak CE i być dopuszczone do obrotu na terenie Polski. Każdy pojemnik powinien być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym. Dopuszcza się możliwość pakowania po dwie sztuki w jedno opakowanie zabezpieczające pod warunkiem, że po rozpakowaniu pojemniki będą posiadały co najmniej10 dniowy okres ważności. Pojemniki muszą być wykonane z tworzywa umożliwiającego przechowywanie pojemnika w temperaturze poniżej 800C. Materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty i umożliwiać wizualną ocenę płynu znajdującego się w pojemniku (np. wykrycie zmętnień). Pojemniki muszą posiadać dren zakończony igłą z tworzywa. Dren powinien być długości co najmniej 30 cm. Na wszystkich pojemnikach muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejaniu w czasie preparatyki i przechowywania. Termin ważności pojemników co najmniej 24 miesięcy od momentu dostarczenia ich do siedziby Zamawiającego. szt. 100.

Po wprowadzeniu zmiany:
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pojemniki puste do preparatyki krwi o pojemności 600 ml Wymagania: Pojemniki muszą być sterylne, nietoksyczne, apirogenne, wyłącznie jednorazowego użytku. Muszą posiadać znak CE i być dopuszczone do obrotu na terenie Polski. Każdy pojemnik powinien być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym. Dopuszcza się możliwość pakowania po dwie sztuki w jedno opakowanie zabezpieczające pod warunkiem, że po rozpakowaniu pojemniki będą posiadały co najmniej10 dniowy okres ważności. Pojemniki muszą być wykonane z tworzywa umożliwiającego przechowywanie pojemnika w temperaturze poniżej 800C. Materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty i umożliwiać wizualną ocenę płynu znajdującego się w pojemniku (np. wykrycie zmętnień). Pojemniki muszą posiadać dren zakończony igłą z tworzywa. Dren powinien być długości co najmniej 30 cm i mieć możliwość zgrzewania z takimi samymi drenami zgrzewarką do jałowego łączenia drenów. Na wszystkich pojemnikach muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejaniu w czasie preparatyki i przechowywania. Termin ważności pojemników co najmniej 24 miesięcy od momentu dostarczenia ich do siedziby Zamawiającego. szt. 100.

Miejsce składania: Nr: 5

Przed wprowadzeniem zmainy:
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pojemniki puste do preparatyki krwi o pojemności 1000 ml Wymagania: Pojemniki muszą być sterylne, nietoksyczne, apirogenne, wyłącznie jednorazowego użytku. Muszą posiadać znak CE i być dopuszczone do obrotu na terenie Polski. Każdy pojemnik powinien być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym. Dopuszcza się możliwość pakowania po dwie sztuki w jedno opakowanie zabezpieczające pod warunkiem, że po rozpakowaniu pojemniki będą posiadały co najmniej 10 dniowy okres ważności. Pojemniki muszą być wykonane z tworzywa umożliwiającego przechowywanie pojemnika w temperaturze poniżej 800C. Materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty i umożliwiać wizualną ocenę płynu znajdującego się w pojemniku (np. wykrycie zmętnień). Pojemniki muszą posiadać dren zakończony portem typu Luer. Dren powinien być długości co najmniej 30 cm i mieć możliwość zgrzewania z takimi samymi drenami zgrzewarką do jałowego łączenia drenów. Na wszystkich pojemnikach muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejaniu w czasie preparatyki i przechowywania. Termin ważności pojemników co najmniej 24 miesięcy od momentu dostarczenia ich do siedziby Zamawiającego. szt. 100.

Po wprowadzeniu zmiany:
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pojemniki puste do preparatyki krwi o pojemności 1000 ml Wymagania: Pojemniki muszą być sterylne, nietoksyczne, apirogenne, wyłącznie jednorazowego użytku. Muszą posiadać znak CE i być dopuszczone do obrotu na terenie Polski. Każdy pojemnik powinien być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym. Dopuszcza się możliwość pakowania po dwie sztuki w jedno opakowanie zabezpieczające pod warunkiem, że po rozpakowaniu pojemniki będą posiadały co najmniej 10 dniowy okres ważności. Pojemniki muszą być wykonane z tworzywa umożliwiającego przechowywanie pojemnika w temperaturze poniżej 800C. Materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty i umożliwiać wizualną ocenę płynu znajdującego się w pojemniku (np. wykrycie zmętnień). Pojemniki muszą posiadać dren zakończony portem typu Luer. Dren powinien być długości co najmniej 30 cm. Na wszystkich pojemnikach muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejaniu w czasie preparatyki i przechowywania. Termin ważności pojemników co najmniej 24 miesięcy od momentu dostarczenia ich do siedziby Zamawiającego. szt. 100.

Miejsce składania: Nr: 8

Przed wprowadzeniem zmainy:
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiot zamówienia: Pojemniki kriogeniczne do przechowywania preparatów komórek macierzystych. Worek mrożeniowy 500 ml, 4 sztuki w sterylnej kieszeni. Wymiary: nie więcej niż 81 mm x 230 mm. Objętość możliwa do zamrożenia 55-100 ml. Co najmniej dwa porty do zamontowania klasycznego zestawu przetoczeniowego. Worki (pojemniki) wyposażone w zintegrowany dren (długość min. 15, 0 cm) do archiwizacji próbek mrożonego materiału (pojemność 4 x 0,1 ml), wykonany z identycznego materiału co worki (pojemniki) do zamrażania. Dren zakończony końcówkami luerowskimi luer lock, co najmniej dwie końcówki żeńskie i jedna męska Gniazdo silikonowe do pobierania próbek materiału w trakcie preparatyki. Jedynym sprzętem dodatkowym w trakcie zamykania materiału w worku może być klasyczna zgrzewarka do drenów do drenów. szt. 100.

Po wprowadzeniu zmiany:
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiot zamówienia: Pojemniki kriogeniczne do przechowywania preparatów komórek macierzystych. Worek mrożeniowy 500 ml, 4 sztuki w sterylnej kieszeni. Wymiary: nie więcej niż 127 mm x 230 mm. Objętość możliwa do zamrożenia 55-100 ml. Co najmniej dwa porty do zamontowania klasycznego zestawu przetoczeniowego. Worki (pojemniki) wyposażone w zintegrowany dren (długość min. 15, 0 cm) do archiwizacji próbek mrożonego materiału (pojemność 4 x 0,1 ml), wykonany z identycznego materiału co worki (pojemniki) do zamrażania. Dren zakończony końcówkami luerowskimi luer lock, co najmniej dwie końcówki żeńskie i jedna męska Gniazdo silikonowe do pobierania próbek materiału w trakcie preparatyki. Jedynym sprzętem dodatkowym w trakcie zamykania materiału w worku może być klasyczna zgrzewarka do drenów do drenów. szt. 100.

Podobne przetargi