34597 / 2014-02-20 - Inny: instytut badawczy / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)
Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-01-28 pod pozycją 17635. Zobacz ogłoszenie 17635 / 2014-01-28 - Inny: instytut badawczy.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 34597
Data publikacji: 2014-02-20
Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
Ulica: ul. Starościńska 5
Numer domu: 5
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-516
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 22 37 86 340
Numer faxu: 22 37 86 334
Regon: 00120887200000
Typ ogłoszenia: ZP-403
Numer biuletynu: 1
Numer pozycji: 17635
Data wydania biuletynu: 2014-01-28
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Tak
Rok ogłoszenia: 2014
Pozycja ogłoszenia: 17635
Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Inny: instytut badawczy
Inny rodzaj zamawiającego: instytut badawczy
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sukcesywna dostawa odczynników chemicznych produkowanych przez firmę Avantor Performance Materials Poland S.A. (dawniej POCH S.A.)
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Sukcesywna dostawa odczynników chemicznych produkowanych przez firmę Avantor Performance Materials Poland S.A. (dawniej POCH S.A.) podanych w załączniku nr 1
Kody CPV:
336963008 (Odczynniki chemiczne)
Kod trybu postepowania: WR
Czy zamówienie dotyczy programu UE: Tak
nazwa programu UE:
Projekt jest współfinansowany ze środków wspólnotowych w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013
Nazwa wykonawcy: Avantor Performance Materials Poland S.A.
Adres pocztowy wykonawcy: ul. Sowińskiego 11
Miejscowość: Gliwice
Kod pocztowy: 44-101
ID województwa: 11
Województwo / kraj: śląskie
Data udzielenie zamówienia: 12/02/2014
Liczba ofert: 1
Liczba odrzuconych ofert: 0
Szacunkowa wartość zamówienia: 70000,00
Cena wybranej oferty: 88559,34
Cena minimalna: 88559,34
Cena maksymalna: 88559,34
Kod waluty: 1
Waluta (PLN): PLN
zal_pprawna_hid: c;
Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
Uzasadnienia wyboru trybu:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków jest instytutem badawczym, którego przedmiotem działania jest przede wszystkim prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, produktów biobójczych, diagnostyków i półproduktów, ze szczególnym uwzględnieniem wytwarzania i technologii związków biologicznie czynnych pochodzenia biosyntetycznego i modyfikowanych syntetycznie. Zgodnie z przepisami obowiązującymi w Unii Europejskiej oraz w Polsce, zawartymi w ustawie prawo farmaceutyczne, leki te muszą być opracowywane, badane i wytwarzane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP, Good Manufacturing Practice), a niektóre elementy tych procesów - zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP, Good Clinical Practice) lub Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP, Good Laboratory Practice), przy czym badania analityczne i testy kontroli jakości stanowią element procesu wytwarzania. Jednym z podstawowych elementów Dobrej Praktyki Wytwarzania, oprócz stałej pracy w uznanym i certyfikowanym systemie jakości, jest walidacja. Walidacja oznacza udokumentowane działania, mające na celu udowodnienie, że każda procedura, proces, aparatura, materiał, czynność lub system prowadzi do zamierzonych, z góry ustalonych wyników. Walidacja, jako proces oparty o stan wiedzy i zgodny z zasadami GMP wykazuje więc, że proces jest dobrze rozumiany, całkowicie kontrolowany, przydatny dla rutynowego wykorzystania i w efekcie prowadzi do otrzymania leku o powtarzalnej i odpowiadającej wymaganiom jakości. Stała praca we właściwym systemie jakości oznacza m. in. postępowanie zgodnie z przygotowanymi i zatwierdzonymi procedurami. Działając wg tych zasad i procedur, między innymi materiały, surowce, odczynniki itp. oraz aparaturę należy poddać kwalifikacji, a po opracowaniu procesu technologicznego, jego elementów, metody badawczej lub metody analitycznej należy je zwalidować, wykazując i dokumentując również warunki, w jakich osiągnięto cel. Walidacje, jak również całe systemy jakości są kontrolowane, zatwierdzane i certyfikowane przez uprawnione jednostki - Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych oraz, w przypadku Instytutu, jednostkę certyfikującą system jakości zgodny z ISO 9001: 2000 - Det Norske Veritas. W praktyce oznacza to, że nie można dokonać zmiany stosowanych materiałów, odczynników czy aparatury bez przeprowadzania ponownej kwalifikacji i walidacji. Te procesy są z kolei, pracochłonne, czasochłonne i wymagają dużych nakładów, a następnie ponownego zatwierdzenia przez jednostki zewnętrzne. Aktualnie Instytut posiada następujące certyfikaty i zezwolenia: Certyfikat ISO 9001:2008 (Certyfikat Nr 110381-2012-AQ-POL-RvA norma Systemu Zarządzania Jakością); Certyfikat GMP Nr GIF-IW-N-4022/7/11 w zakresie wytwarzania i badań w kontroli jakości produktów leczniczych dla ludzi, badań w kontroli jakości badanych produktów leczniczych; Certyfikat Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Nr 4/2012/DPL w zakresie badań bioanalitycznych i badań farmakokinetycznych wydany przez Biuro ds. Substancji Chemicznych, ważny przez okres 2 lat od daty inspekcji oraz Zezwolenie na wytwarzanie nr GIF-IW-N-4001/WTC034/316/12 wydane przez GIF dnia 06.11.2012. Z uwagi na wdrożone w IBA procedury badawcze i obowiązujące systemy jakości (GLP, GMP, ISO 9001: 2008), a także wymagania stawiane przez inne instytucje współpracujące np. (Narodowy Instytut Leków, Główny Inspektorat Farmaceutyczny) i certyfikujące (Det Norske Veritas) - komórki badawcze Instytutu zobligowane są do współpracy z partnerami posiadającymi udokumentowane systemy jakości (tzw. kwalifikowani dostawcy, wykonawcy). Instytut Biotechnologii i Antybiotyków posiada zatwierdzoną przez Centrum Zapewnienia Jakości IBA listę kwalifikowanych dostawców i wykonawców zaakceptowaną przez instytucję certyfikującą (Det Norske Veritas), z którymi rokrocznie podpisuje umowy zarówno na dostawy, jak i usługi. Firma Avantor Performance Materials Poland S.A. (dawniej POCH S.A.) znajduje się na liście kwalifikowanych producentów odczynników chemicznych. Instytut wykazał, że praca z odczynnikami firmy Avantor Performance Materials Poland S.A. (dawniej POCH S.A.) zapewnia osiąganie bardzo dobrych, powtarzalnych wyników a procesy i metody prac badawczych stosowane w IBA z tymi odczynnikami są zwalidowane i zapewniają wysoką jakość naszym badaniom. Podkreślić przy tym należy, co jest specyficzne dla pracy Instytutu, że prace badawcze prowadzone przez IBA wymagają ścisłej współpracy w zasadzie wszystkich zakładów naukowo - badawczych, którą również regulują procedury systemu jakości, nadzorowane przez Centrum Zapewnienia Jakości. Wyznaczaniem celów jakościowych, newralgicznych miejsc procesów, jak i zakończeniem projektów są ostateczne badania analityczne Zakładu Analiz Chemicznych, pracującego wyłącznie w trzech wdrożonych systemach jakości. Z opisanych wyżej powodów Instytut jest wręcz zmuszony z przesłanek faktycznych, do kontynuowania współpracy z firmą Avantor Performance Materials Poland S.A. (dawniej POCH S.A.), a tym samym w postępowaniach przetargowych korzystać z trybu zamówienia z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
Podobne przetargi
190048 / 2011-07-07 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2011 (DZ-2401/41/11)
253362 / 2013-07-01 - Uczelnia publiczna
Uniwersytet Warszawski - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
sukcesywne dostawy odczynników chemicznych, laboratoryjnych oraz pierwiastków chemicznych, nr postępowania WF-37-05/13
39717 / 2016-04-13 - Inny: Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o z siedzibÄ… w Radomiu - Radom (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych, nożyków do mikrotomu, szkiełek nakrywkowych i podstawowych oraz kasetek do przeprowadzenia materiałów
383592 / 2011-11-17 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Przetarg nieograniczony na dostawę odczynników chemicznych w roku 2011 w ramach projektu BIOŻYWNOŚĆ - innowacyjne, funkcjonalne produkty pochodzenia zwierzęcego (DZ-2401/70/11).
103466 / 2016-04-26 - Inny: Instytut Badawczy
Instytut Przemysłu Organicznego - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa surowców do syntezy chemicznej
106187 / 2013-06-10 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/33/13)
315543 / 2010-11-08 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na potrzeby laboratorium Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów
253201 / 2010-09-15 - Inny: jednostka badawczo-rozwojowa
Instytut Hodowli i Aklimatyzacji Roślin - Błonie (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Odczynniki chemiczne
59424 / 2016-03-16 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Radomiu - Radom (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych, szkła i drobnego sprzętu laboratoryjnego.
140652 / 2014-04-25 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Czerniakowski S.P.Z.O.Z. - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych oraz akcesoriów laboratoryjnych dla Zakładu Patomorfologii Szpitala Czerniakowskiego SP ZOZ( nr sprawy 15/2014)
107273 / 2013-06-11 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/25/13).
479616 / 2012-11-29 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2012 (DZ-2401/112/12).
265425 / 2012-12-14 - Uczelnia publiczna
Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego - SZP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników i akcesoriów laboratoryjnych w ramach Projektu (BIOŻYWNOŚĆ - innowacyjne, funkcjonalne produkty pochodzenia zwierzęcego) CPV: 33696300-8, 3369500-6, 15994200-4.
72691 / 2013-05-10 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/25/13).
24282 / 2009-02-11 - Inny: państwowa jednostka organizacyjna
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na rok 2009 (DZ-2401/20/08).