24860 / 2014-01-22 - Inny: Sp. z o.o. / Szpital Pucki Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (Puck)

Oryginalny bęben KX-PDM4 Czarny marki Panasonic

Cena: 542.91 PLN

sukcesywna dostawa siatek przepuklinowych i materiałów szewnych, znak zp/4/2014

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa siatek przepuklinowych i materiałów szewnych w okresie 24 miesięcy.
Nr CPV 33.18.41.00-4 implanty chirurgiczne
33.14.11.21-4 szwy chirurgiczne
33.14.00.00-3 materiały medyczne
2. Nazwy poszczególnych artykułów i ich orientacyjne ilości znajdują się w załączniku nr 2 SIWZ - formularz cenowy.
3. Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 15 zakresów. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne zadania. Nie dopuszcza natomiast możliwości składania ofert częściowych w obrębie jednego zadania. Przedstawienie oferty nieobejmującej całego asortymentu znajdującego się w zadaniu spowoduje jej odrzucenie bez dalszego rozpatrywania.
4. Wymaga się aby w ramach zakresu oferowano wyroby medyczne od jednego producenta
5. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr 107, poz.679).
6. Dopuszcza się składanie ofert równoważnych. Pod pojęciem oferty równoważnej Zamawiający rozumie przedmiot zamówienia o parametrach takich samych jak opisane w formularzu asortymentowo - cenowym lub o wyższych parametrach.
7. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
8. Dopuszcza się możliwość przeliczenia w formularzu cenowym ogólnej ilości artykułów wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w SIWZ (załącznik nr 2). Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SIWZ.
9. Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy.
10. Wykonawca jest zobowiązany utrzymać ceny przez czas trwania umowy.
11. Wykonawca, który wygra przetarg, obowiązany jest do przedstawienia certyfikatu CE lub certyfikaty wydane przez jednostkę notyfikowaną, na każde wezwanie Zamawiającego, (w przypadku istnienia takiego wymogu).
12. Do oferty należy dołączyć szczegółowy opis oferowanych produktów (katalog lub folder ) - zawierający szczegółową charakterystykę wyrobów potwierdzający, że zaoferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia, nazwę producenta, nazwę produktu, nr-u katalogowego, tak by możliwa była ich identyfikacja. W przypadku, gdy oryginalny katalog (folder) producenta jest w innym języku niż język polski, należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego wyrobu. W przypadku, gdyby załączone do oferty katalogi (foldery) nie prezentowały identycznego produktu jak oferowany należy tę rozbieżność wskazać i oświadczyć, czy zaoferowany produkt spełnia wymogi określone w SIWZ. Dotyczy wszystkich zakresów.
13. Do oferty należy dołączyć po jednej próbce jednego pełnego opakowania, fabrycznie zamkniętego (zafoliowanego), dotyczy zakresu:
1 pozycja 14;
2 pozycja 25;
3 pozycja 27;
4 pozycja 28;
5 pozycja 36;
6 pozycja 38;
10 pozycja 44;
12 pozycja 49;
13 pozycja 56;
14. Każdy szew, bądź inny środek używany do operacji winien być wyraźnie i czytelnie opisany co do zawartości, minimalne wymagania odnośnie danych opisowych to: nazwa, oznaczenie grubości nitki, graficzne przedstawienie wyglądu igły a także jej przekroju poprzecznego, dł, igły, dł. nitki, nr serii.
15. Opakowanie zbiorcze powinno zawierać następujące informacje: opis zawartości powinien zawierać nie mniej danych niż na opakowaniu pojedynczym, wyraźnie oznaczona ilość opakowań jednostkowych w opakowaniu zbiorczym.
16. Sposób opakowania jednostkowego umożliwiający aseptyczne otwieranie nici- listki do otwierania o brzegu minimum 5mm.
17. Opakowanie jednostkowe nici winno być 2-warstwowe (opakowanie w opakowaniu) tj. otwarcie jednego opakowania zewnętrznego nie powoduje rozjałowienia właściwego materiału szewnego zawartego w drugim opakowaniu. Opakowanie wewnętrzne winno zachować warunki jałowości przed otwarciem opakowania zewnętrznego.
18. Wyroby medyczne winny mieć oznakowanie w języku polskim lub angielskim. Instrukcja użytkowania musi być w języku polskim.
19. Wszystkie zaoferowane wyroby muszą spełniać warunki określone w formularzu cenowym oraz muszą charakteryzować się następującymi własnościami:
a) Muszą to być wyroby sterylne, co wymaga wyraźnego oznaczenia na opakowaniu jednostkowym z określeniem czasu zachowania jałowości,
b) Igła: ostra, wytrzymała na zginanie i łamanie, stabilna w imadle,
c) Nitka: zachowująca trwałość pierwszego węzła, wytrzymała na zrywanie (nitki i węzła), mająca niską pamięć kształtu po wyjęciu z saszetki, z powleczeniem ułatwiającym sprawdzenie węzła, nie strzępiąca się po przecięciu
d) Igła i nitka: skok, czyli grubość między nitką a igłą nie powodujący traumatyzacji tkanki.
e) Siatki przepuklinowe winny zawierać dwie samoprzylepne naklejki znamionowe z serią, datą ważności, nazwą i producentem wyrobu.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 24860

Data publikacji: 2014-01-22

Nazwa:
Szpital Pucki Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Ulica: ul. 1 Maja 13A

Numer domu: 13A

Miejscowość: Puck

Kod pocztowy: 84-100

Województwo / kraj: pomorskie

Numer telefonu: 58 673 09 12

Numer faxu: 58 673 22 81

Regon: 00030822900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: Sp. z o.o.

Inny rodzaj zamawiającego: Sp. z o.o.

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
sukcesywna dostawa siatek przepuklinowych i materiałów szewnych, znak zp/4/2014

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa siatek przepuklinowych i materiałów szewnych w okresie 24 miesięcy.
Nr CPV 33.18.41.00-4 implanty chirurgiczne
33.14.11.21-4 szwy chirurgiczne
33.14.00.00-3 materiały medyczne
2. Nazwy poszczególnych artykułów i ich orientacyjne ilości znajdują się w załączniku nr 2 SIWZ - formularz cenowy.
3. Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 15 zakresów. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne zadania. Nie dopuszcza natomiast możliwości składania ofert częściowych w obrębie jednego zadania. Przedstawienie oferty nieobejmującej całego asortymentu znajdującego się w zadaniu spowoduje jej odrzucenie bez dalszego rozpatrywania.
4. Wymaga się aby w ramach zakresu oferowano wyroby medyczne od jednego producenta
5. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr 107, poz.679).
6. Dopuszcza się składanie ofert równoważnych. Pod pojęciem oferty równoważnej Zamawiający rozumie przedmiot zamówienia o parametrach takich samych jak opisane w formularzu asortymentowo - cenowym lub o wyższych parametrach.
7. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
8. Dopuszcza się możliwość przeliczenia w formularzu cenowym ogólnej ilości artykułów wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w SIWZ (załącznik nr 2). Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SIWZ.
9. Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy.
10. Wykonawca jest zobowiązany utrzymać ceny przez czas trwania umowy.
11. Wykonawca, który wygra przetarg, obowiązany jest do przedstawienia certyfikatu CE lub certyfikaty wydane przez jednostkę notyfikowaną, na każde wezwanie Zamawiającego, (w przypadku istnienia takiego wymogu).
12. Do oferty należy dołączyć szczegółowy opis oferowanych produktów (katalog lub folder ) - zawierający szczegółową charakterystykę wyrobów potwierdzający, że zaoferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia, nazwę producenta, nazwę produktu, nr-u katalogowego, tak by możliwa była ich identyfikacja. W przypadku, gdy oryginalny katalog (folder) producenta jest w innym języku niż język polski, należy dołączyć tłumaczenie folderu oferowanego wyrobu. W przypadku, gdyby załączone do oferty katalogi (foldery) nie prezentowały identycznego produktu jak oferowany należy tę rozbieżność wskazać i oświadczyć, czy zaoferowany produkt spełnia wymogi określone w SIWZ. Dotyczy wszystkich zakresów.
13. Do oferty należy dołączyć po jednej próbce jednego pełnego opakowania, fabrycznie zamkniętego (zafoliowanego), dotyczy zakresu:
1 pozycja 14;
2 pozycja 25;
3 pozycja 27;
4 pozycja 28;
5 pozycja 36;
6 pozycja 38;
10 pozycja 44;
12 pozycja 49;
13 pozycja 56;
14. Każdy szew, bądź inny środek używany do operacji winien być wyraźnie i czytelnie opisany co do zawartości, minimalne wymagania odnośnie danych opisowych to: nazwa, oznaczenie grubości nitki, graficzne przedstawienie wyglądu igły a także jej przekroju poprzecznego, dł, igły, dł. nitki, nr serii.
15. Opakowanie zbiorcze powinno zawierać następujące informacje: opis zawartości powinien zawierać nie mniej danych niż na opakowaniu pojedynczym, wyraźnie oznaczona ilość opakowań jednostkowych w opakowaniu zbiorczym.
16. Sposób opakowania jednostkowego umożliwiający aseptyczne otwieranie nici- listki do otwierania o brzegu minimum 5mm.
17. Opakowanie jednostkowe nici winno być 2-warstwowe (opakowanie w opakowaniu) tj. otwarcie jednego opakowania zewnętrznego nie powoduje rozjałowienia właściwego materiału szewnego zawartego w drugim opakowaniu. Opakowanie wewnętrzne winno zachować warunki jałowości przed otwarciem opakowania zewnętrznego.
18. Wyroby medyczne winny mieć oznakowanie w języku polskim lub angielskim. Instrukcja użytkowania musi być w języku polskim.
19. Wszystkie zaoferowane wyroby muszą spełniać warunki określone w formularzu cenowym oraz muszą charakteryzować się następującymi własnościami:
a) Muszą to być wyroby sterylne, co wymaga wyraźnego oznaczenia na opakowaniu jednostkowym z określeniem czasu zachowania jałowości,
b) Igła: ostra, wytrzymała na zginanie i łamanie, stabilna w imadle,
c) Nitka: zachowująca trwałość pierwszego węzła, wytrzymała na zrywanie (nitki i węzła), mająca niską pamięć kształtu po wyjęciu z saszetki, z powleczeniem ułatwiającym sprawdzenie węzła, nie strzępiąca się po przecięciu
d) Igła i nitka: skok, czyli grubość między nitką a igłą nie powodujący traumatyzacji tkanki.
e) Siatki przepuklinowe winny zawierać dwie samoprzylepne naklejki znamionowe z serią, datą ważności, nazwą i producentem wyrobu.

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331400003 (Materiały medyczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 15

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wprowadza szczególnego warunku w tym zakresie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Oświadczenie (załącznik nr 6), iż posiada dla danego wyrobu medycznego (w przypadku istnienia takiego wymogu) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr 107, poz.679); rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych). Oświadczenie (załącznik nr 6), iż Wykonawca faktycznie dopełnił wszelkich obowiązków wynikających z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010r. ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.) o wyrobach medycznych tj. posiada dokument lub dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia oferowanego produktu jako wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu do obrotu oferowanego produktu jako wyrobu medycznego zgodnie z cytowanym wyżej artykułem

inne_dokumenty:
Dokument lub dokumenty, z których będzie wynikać uprawnienie do podpisania oferty np. aktualny odpis z właściwego rejestru, aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, aktualny statut spółki lub aktualny rejestr handlowy lub równoważne. Wymagane dokumenty można złożyć w formie kopii poświadczonej z oryginałem przez Wykonawcę. Jeżeli uprawnienie do reprezentacji osoby podpisującej ofertę nie wynika z dokumentu, o którym mowa powyżej, do oferty należy dołączyć także pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie. Wypełniony formularz oferty - załącznik 1 do SIWZ Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy wraz z opisem przedmiotu zamówienia - załącznik nr 2 do SIWZ Oświadczenie o prawdziwości złożonych oświadczeń - załącznik nr 5 do SIWZ

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Strony przewidują, możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy pisemnym aneksem bez zwiększenia wartości przedmiotu umowy, w przypadku niezrealizowania umowy w całości. Dopuszcza się inne zmiany treści niniejszej umowy pod warunkiem, iż są one korzystne dla Zamawiającego

Kod kryterium cenowe: C

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpitalpuck.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
w Sekcji Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia ul. 1-go Maja 13A, 84-100 Puck

Data składania wniosków, ofert: 06/02/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
w sekretariacie Zamawiającego ul. 1-go Maja 13A, 84-100 Puck

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: zakres 1

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: zakres 2

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: waloty użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: zakres 3

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: zakres 4

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: zakres 5

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: zakres 6

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: zakres 7

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: zakres 8

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 9

Nazwa: zakres 9

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 10

Nazwa: zakres 10

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 11

Nazwa: zakres 11

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 12

Nazwa: zakres 12

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 13

Nazwa: zakres 13

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331411214 (Szwy chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 14

Nazwa: zakres 14

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 15

Nazwa: zakres 15

Opis: zgodnie z załącznikiem nr 2 do siwz

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi