331736 / 2014-10-07 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku (Włocławek)

Oryginalny toner C-EXV10C Niebieski marki Canon

Cena: 664.75 PLN

ZP/67/2014 Dostawa materiałów sterylizacyjnych

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów sterylizacyjnych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy w następującym asortymencie :

Zadanie nr 1
L.p. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Rękaw papierowo-foliowy 50mm x 200m rolka 55
2. Rękaw papierowo - foliowy 75mm x 200m rolka 96
3. Rękaw papierowo - foliowy 100 mm x 200m rolka 140
4. Rękaw papierowo - foliowy 120 mm x 200m rolka 160
5. Rękaw papierowo - foliowy 150mm x 200m rolka 55
6. Rękaw papierowo - foliowy 200mm x 200m rolka 100
7. Rękaw papierowo - foliowy 250 mm x 200m rolka 55
8. Rękaw papierowo -foliowy 300mm x 200m rolka 32
9. Rękaw papierowo- foliowy z zakładką
300mm x 80mm x 100m rolka 50

WYMAGANIE dot. zadania nr 1:

Rękawy papierowo-foliowe - pozycja od 1- 9
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC:o wyrobach medycznych.
Znak CE umieszczony na opakowaniu zbiorczym zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. nr 107, poz. 679 ).
Papier o gramaturze 60-70g/m2.zgodny z normą PN EN 868-3:2001 ;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych i do wytwarzania torebek i rękawów. Wymagania i metody badań;
Folia z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu co najmniej pięciowarstwowa nie licząc warstwy kleju, ocena parametrów wytrzymałościowych wydana przez producenta folii (a nie dystrybutora) zgodna z normami PN EN 868-5:2001;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych, przeznaczonych do sterylizacji. Torebki zgrzewalne i z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy papierowo-foliowe. Wymagania i metody badań.:
Wszystkie napisy i testy poza przestrzenią roboczą, dopuszcza się wskaźniki wzdłuż zgrzewu.
Jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania wyłącznie od strony papieru na linii zgrzewu fabrycznego.
Rękawy ze względów techniczno-higienicznych nawinięte na rolkę folią na zewnątrz.

Zadanie nr 2
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość arkuszy na 24 miesiące
1. Papier krepowany biały/zielony 600mm x 600mm 1 arkusz 12500
2. Papier krepowany biały/zielony 750 x 750mm 1 arkusz 8500
3. Papier krepowany biały/zielony 1000 x 1000mm 1 arkusz 23750
4. Włóknina zielona 1000x1000mm 1 arkusz 14500
5. Maty absorpcyjne do wykładania tac narzędziowych 750 x 750mm 1 arkusz 1100

WYMAGANIE dot. zadania nr 2:

Papier sterylizacyjny - pozycja 1-3
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta papieru sterylizacyjnego w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych, gramatury nominalnej papieru 60 g/m2 przy niskiej zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,02%.
Zgodny z normą PN EN 868-2.: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.;
Włókno celulozowe, kolor zielony i biały.
Włóknina sterylizacyjna - pozycja 4
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych o gramaturze nominalnej 66 g/m2 ± 5% zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,01 %,
Zgodność z normą PN EN 868-2. .: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.;
Włóknina sterylizacyjna III generacji - celuloza wiązana powierzchniowo wzmocniona włóknem syntetycznym, mikrokrepowana, uszczelniona lateksem.
Mata absorpcyjna - pozycja 5
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Papier medyczny z warstwą absorpcyjną do stosowania pod tacę narzędziową celem osłonięcia ostrych krawędzi i zapewnienia szybkiego pochłaniania wilgoci podczas parowych cykli sterylizacji do jednorazowego użytku.

Zadanie nr 3
Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość opakowań na 24 miesiące
1. Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu 1op./100fiolek. 8
2. Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej 1op./100fiolek 13

WYMAGANIE dot. zadania nr 3:

Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu - pozycja 1
Odpowiadający normie PN EN ISO11138-2: 2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu
Ostateczny odczyt wskaźnika po 48 godzinach inkubacji.
Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej - pozycja 2
Odpowiadające normie PN EN ISO 11138-1:2008P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wymagania ogólne.
Kompatybilne z inkubatorem marki Terragene.
Ostateczny odczyt wskaźnika biologicznego po 3h.
Etykieta na fiolce wskaźnika biologicznego podczas procesu sterylizacji powinna w widoczny sposób zmienić zabarwienie.
Naklejka nierwąca, przylepna co umożliwia umieszczenie jej w dokumentacji.

Zadanie nr 4
Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość na 24 miesiące
1. Wskaźnik wieloparametrowy do tlenku etylenu odpowiadający klasie 4 1op./500szt. 70
2. Wskaźnik wieloparametrowy do pary klasy 4 1op./500szt. 65
3. Wskaźnik kontroli procesu odpowiadający klasie 6 lub 5 do pary z przyrządem testowym procesu sterylizacji PCD 1op./ 250szt. 23
4. Jednorazowy pakiet typu Bovie - Dick Pakiet 1 szt. 1900
5. Taśma testowa wskaźnikowa do pary szer.19x50 mb. 1rolka 50 m 650
6 Taśma neutralna szer.19 mm 1 rolka 50 m 760

WYMAGANIE dot. zadania nr 4:

Wieloparametrowy wskaźnik do tlenku etylenu klasy 4 - pozycja 1
Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P.Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne.
Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych.
Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową, w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Wieloparametrowy wskaźnik do pary klasy 4 - pozycja 2
Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P. .Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne.
Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych.
Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową na środku
perforowany w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parowej z przyrządem procesu sterylizacji PCD - pozycja 3
Test wsadu składający się z przyrządu testowego procesu sterylizacji i przystosowanych do niego testów klasy 6 lub 5. Testy chemiczne odpowiadające normie PN EN ISO 11140-1:2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Kontrola sterylizacji parą wodną w autoklawach próżniowych w cyklu 134oC/7min i 121oC/20min.
Symuluje niekorzystne warunki sterylizacji, aby dokładnie kontrolować penetrację pary oraz zachowanie wszystkich parametrów danego cyklu, w najtrudniej dostępnych miejscach sterylizowanego wsadu.
Testy podczas procesu sterylizacji w widoczny sposób zmieniające barwę, nietoksyczne, bez zawartości ołowiu i substancji szkodliwych.
Przyrząd PCD kompatybilny z testem klasy 6 lub 5.
Jednorazowy pakiet Bovie-Dick - pozycja 4
Kontroluje penetrację i jakość pary, symulując ładunek porowaty.
Potwierdzenie zgodności normą PN EN ISO 11140-3: 2011P. Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne. Systemy wskaźnikowe Klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej typu Boviego -.Dicka.
Pakiet jednorazowy nietoksyczny w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Cykl Bovie-Dicka w zakresie 1340C /3,5 min i 1210C/15 min.
Taśma wskaźnikowa - pozycja 5
Taśma ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną wymagana charakterystyka producenta.
Taśma neutralna - pozycja 6
Taśma maskująca, zabezpieczająca zestawy narzędzi przed otwarciem.

Zadanie nr 5
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość na 24 miesiące
1. Etykiety podwójnieprzylepne bez wskaźnika procesu z miejscami informacyjnymi do metkownicy BLITZ rol. 1050
2. Koperty dokumentacyjne przystosowane do etykiet szt. 660
3. Rolka zapasowa z tuszem do metkownicy BLITZ szt. 14

WYMAGANIE dot. zadania nr 5 :
Etykiety podwójnie przylepne - pozycja 1
Przeznaczone do oznaczania pakietów po procesie sterylizacji.
Napisy w języku polskim.
Podwójnie przylepne.
Etykiety pozbawione testu procesu sterylizacji.
Pięć pól zapisywania do trzyrzędowej metkownicy BLITZ.
Koperty dokumentacyjne - pozycja 2
Koperty drukowane jednodniowe w języku polskim z przygotowanymi do wypełnienia polami zawierającymi najistotniejsze dla dokumentacji informacje oraz miejscami do wklejania etykiet.
Rolki zapasowe z tuszem - pozycja 3
Zapasowa rolka z tuszem do metkownicy BLITZ

Zadanie nr 6
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP szt. 732

WYMAGANIE dot. zadania nr 6 :

Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP - pozycja 1
Naboje zawierające 100g czystego tlenku etylenu opiniowane i dopuszczone do użytku z gwarancją efektywności bakteriobójczej, kompatybilne z aparatem STERI-VAC 5XLP.

Zadanie nr 7
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Osłonki na igły szt. 1200

WYMAGANIE dot. zadania nr 7 :

Osłonki na igły - pozycja 1
Zabezpieczenie ostrych delikatnych narzędzi igieł sond, wkłuć.

Zadanie nr 8
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer. 15mm szt. 3600
2. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer.30mm szt. 3600

WYMAGANIE dot. zadania nr 8 :

Przeźroczyste osłonki na ostrza - pozycja 1 i 2
Zabezpieczenie końcówek i ostrzy narzędzi z możliwością wizualnej identyfikacji poprzez przeźroczystą osłonę.

Uwaga:

1. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
2. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne zadania. Poprzez ofertę częściową Zamawiający rozumie: ofertę zawierającą wszystkie pozycje w zadaniu - dotyczy zadania nr 1,2,3,4,5,8.
3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczony w opakowaniu producenta.
4. Wykonawca będzie dostarczał towar oznakowany na opakowaniach z następującymi danymi: nazwa towaru, ilość, data produkcji, data ważności do użytku, producent.
5. Zamawiający wymaga dokonania każdej dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 2 dni roboczych: od poniedziałku do piątku od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego telefonicznie, faksem lub mailem - przechowywanym przez miesiąc od czasu uzyskania prawidłowo zrealizowanego zamówienia.
6. Wykonawca musi zagwarantować dostępność oferowanego przedmiotu zamówienia przez
cały okres obowiązywania umowy.
7. Zamawiający zastrzega, że podane w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H do siwz) przewidywane zapotrzebowanie ( podane ilości ) nie stanowią ilości gwarantowanych przez Zamawiającego, bowiem faktyczny zakres zamówień składanych przez Zamawiającego w czasie obowiązywania umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego uzależniony będzie od potrzeb Zamawiającego związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Jednakże zmniejszenie ilości asortymentu podanych w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H nie przekroczy 20% ilości przewidywanej w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H dla danego zadania.
8. Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 331736

Data publikacji: 2014-10-07

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku

Ulica: Ul. Wieniecka 49

Numer domu: 49

Miejscowość: Włocławek

Kod pocztowy: 87-800

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 54 412 94 13

Numer faxu: 54 412 94 13

Adres strony internetowej: www.szpital.wloclawek.pl

Regon: 34141172700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/67/2014 Dostawa materiałów sterylizacyjnych

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów sterylizacyjnych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy w następującym asortymencie :

Zadanie nr 1
L.p. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Rękaw papierowo-foliowy 50mm x 200m rolka 55
2. Rękaw papierowo - foliowy 75mm x 200m rolka 96
3. Rękaw papierowo - foliowy 100 mm x 200m rolka 140
4. Rękaw papierowo - foliowy 120 mm x 200m rolka 160
5. Rękaw papierowo - foliowy 150mm x 200m rolka 55
6. Rękaw papierowo - foliowy 200mm x 200m rolka 100
7. Rękaw papierowo - foliowy 250 mm x 200m rolka 55
8. Rękaw papierowo -foliowy 300mm x 200m rolka 32
9. Rękaw papierowo- foliowy z zakładką
300mm x 80mm x 100m rolka 50

WYMAGANIE dot. zadania nr 1:

Rękawy papierowo-foliowe - pozycja od 1- 9
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC:o wyrobach medycznych.
Znak CE umieszczony na opakowaniu zbiorczym zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. nr 107, poz. 679 ).
Papier o gramaturze 60-70g/m2.zgodny z normą PN EN 868-3:2001 ;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych i do wytwarzania torebek i rękawów. Wymagania i metody badań;
Folia z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu co najmniej pięciowarstwowa nie licząc warstwy kleju, ocena parametrów wytrzymałościowych wydana przez producenta folii (a nie dystrybutora) zgodna z normami PN EN 868-5:2001;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych, przeznaczonych do sterylizacji. Torebki zgrzewalne i z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy papierowo-foliowe. Wymagania i metody badań.:
Wszystkie napisy i testy poza przestrzenią roboczą, dopuszcza się wskaźniki wzdłuż zgrzewu.
Jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania wyłącznie od strony papieru na linii zgrzewu fabrycznego.
Rękawy ze względów techniczno-higienicznych nawinięte na rolkę folią na zewnątrz.

Zadanie nr 2
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość arkuszy na 24 miesiące
1. Papier krepowany biały/zielony 600mm x 600mm 1 arkusz 12500
2. Papier krepowany biały/zielony 750 x 750mm 1 arkusz 8500
3. Papier krepowany biały/zielony 1000 x 1000mm 1 arkusz 23750
4. Włóknina zielona 1000x1000mm 1 arkusz 14500
5. Maty absorpcyjne do wykładania tac narzędziowych 750 x 750mm 1 arkusz 1100

WYMAGANIE dot. zadania nr 2:

Papier sterylizacyjny - pozycja 1-3
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta papieru sterylizacyjnego w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych, gramatury nominalnej papieru 60 g/m2 przy niskiej zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,02%.
Zgodny z normą PN EN 868-2.: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.;
Włókno celulozowe, kolor zielony i biały.
Włóknina sterylizacyjna - pozycja 4
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych o gramaturze nominalnej 66 g/m2 ± 5% zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,01 %,
Zgodność z normą PN EN 868-2. .: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.;
Włóknina sterylizacyjna III generacji - celuloza wiązana powierzchniowo wzmocniona włóknem syntetycznym, mikrokrepowana, uszczelniona lateksem.
Mata absorpcyjna - pozycja 5
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Papier medyczny z warstwą absorpcyjną do stosowania pod tacę narzędziową celem osłonięcia ostrych krawędzi i zapewnienia szybkiego pochłaniania wilgoci podczas parowych cykli sterylizacji do jednorazowego użytku.

Zadanie nr 3
Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość opakowań na 24 miesiące
1. Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu 1op./100fiolek. 8
2. Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej 1op./100fiolek 13

WYMAGANIE dot. zadania nr 3:

Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu - pozycja 1
Odpowiadający normie PN EN ISO11138-2: 2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu
Ostateczny odczyt wskaźnika po 48 godzinach inkubacji.
Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej - pozycja 2
Odpowiadające normie PN EN ISO 11138-1:2008P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wymagania ogólne.
Kompatybilne z inkubatorem marki Terragene.
Ostateczny odczyt wskaźnika biologicznego po 3h.
Etykieta na fiolce wskaźnika biologicznego podczas procesu sterylizacji powinna w widoczny sposób zmienić zabarwienie.
Naklejka nierwąca, przylepna co umożliwia umieszczenie jej w dokumentacji.

Zadanie nr 4
Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość na 24 miesiące
1. Wskaźnik wieloparametrowy do tlenku etylenu odpowiadający klasie 4 1op./500szt. 70
2. Wskaźnik wieloparametrowy do pary klasy 4 1op./500szt. 65
3. Wskaźnik kontroli procesu odpowiadający klasie 6 lub 5 do pary z przyrządem testowym procesu sterylizacji PCD 1op./ 250szt. 23
4. Jednorazowy pakiet typu Bovie - Dick Pakiet 1 szt. 1900
5. Taśma testowa wskaźnikowa do pary szer.19x50 mb. 1rolka 50 m 650
6 Taśma neutralna szer.19 mm 1 rolka 50 m 760

WYMAGANIE dot. zadania nr 4:

Wieloparametrowy wskaźnik do tlenku etylenu klasy 4 - pozycja 1
Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P.Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne.
Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych.
Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową, w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Wieloparametrowy wskaźnik do pary klasy 4 - pozycja 2
Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P. .Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne.
Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych.
Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową na środku
perforowany w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parowej z przyrządem procesu sterylizacji PCD - pozycja 3
Test wsadu składający się z przyrządu testowego procesu sterylizacji i przystosowanych do niego testów klasy 6 lub 5. Testy chemiczne odpowiadające normie PN EN ISO 11140-1:2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Kontrola sterylizacji parą wodną w autoklawach próżniowych w cyklu 134oC/7min i 121oC/20min.
Symuluje niekorzystne warunki sterylizacji, aby dokładnie kontrolować penetrację pary oraz zachowanie wszystkich parametrów danego cyklu, w najtrudniej dostępnych miejscach sterylizowanego wsadu.
Testy podczas procesu sterylizacji w widoczny sposób zmieniające barwę, nietoksyczne, bez zawartości ołowiu i substancji szkodliwych.
Przyrząd PCD kompatybilny z testem klasy 6 lub 5.
Jednorazowy pakiet Bovie-Dick - pozycja 4
Kontroluje penetrację i jakość pary, symulując ładunek porowaty.
Potwierdzenie zgodności normą PN EN ISO 11140-3: 2011P. Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne. Systemy wskaźnikowe Klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej typu Boviego -.Dicka.
Pakiet jednorazowy nietoksyczny w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Cykl Bovie-Dicka w zakresie 1340C /3,5 min i 1210C/15 min.
Taśma wskaźnikowa - pozycja 5
Taśma ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną wymagana charakterystyka producenta.
Taśma neutralna - pozycja 6
Taśma maskująca, zabezpieczająca zestawy narzędzi przed otwarciem.

Zadanie nr 5
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość na 24 miesiące
1. Etykiety podwójnieprzylepne bez wskaźnika procesu z miejscami informacyjnymi do metkownicy BLITZ rol. 1050
2. Koperty dokumentacyjne przystosowane do etykiet szt. 660
3. Rolka zapasowa z tuszem do metkownicy BLITZ szt. 14

WYMAGANIE dot. zadania nr 5 :
Etykiety podwójnie przylepne - pozycja 1
Przeznaczone do oznaczania pakietów po procesie sterylizacji.
Napisy w języku polskim.
Podwójnie przylepne.
Etykiety pozbawione testu procesu sterylizacji.
Pięć pól zapisywania do trzyrzędowej metkownicy BLITZ.
Koperty dokumentacyjne - pozycja 2
Koperty drukowane jednodniowe w języku polskim z przygotowanymi do wypełnienia polami zawierającymi najistotniejsze dla dokumentacji informacje oraz miejscami do wklejania etykiet.
Rolki zapasowe z tuszem - pozycja 3
Zapasowa rolka z tuszem do metkownicy BLITZ

Zadanie nr 6
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP szt. 732

WYMAGANIE dot. zadania nr 6 :

Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP - pozycja 1
Naboje zawierające 100g czystego tlenku etylenu opiniowane i dopuszczone do użytku z gwarancją efektywności bakteriobójczej, kompatybilne z aparatem STERI-VAC 5XLP.

Zadanie nr 7
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Osłonki na igły szt. 1200

WYMAGANIE dot. zadania nr 7 :

Osłonki na igły - pozycja 1
Zabezpieczenie ostrych delikatnych narzędzi igieł sond, wkłuć.

Zadanie nr 8
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer. 15mm szt. 3600
2. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer.30mm szt. 3600

WYMAGANIE dot. zadania nr 8 :

Przeźroczyste osłonki na ostrza - pozycja 1 i 2
Zabezpieczenie końcówek i ostrzy narzędzi z możliwością wizualnej identyfikacji poprzez przeźroczystą osłonę.

Uwaga:

1. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
2. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne zadania. Poprzez ofertę częściową Zamawiający rozumie: ofertę zawierającą wszystkie pozycje w zadaniu - dotyczy zadania nr 1,2,3,4,5,8.
3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczony w opakowaniu producenta.
4. Wykonawca będzie dostarczał towar oznakowany na opakowaniach z następującymi danymi: nazwa towaru, ilość, data produkcji, data ważności do użytku, producent.
5. Zamawiający wymaga dokonania każdej dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 2 dni roboczych: od poniedziałku do piątku od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego telefonicznie, faksem lub mailem - przechowywanym przez miesiąc od czasu uzyskania prawidłowo zrealizowanego zamówienia.
6. Wykonawca musi zagwarantować dostępność oferowanego przedmiotu zamówienia przez
cały okres obowiązywania umowy.
7. Zamawiający zastrzega, że podane w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H do siwz) przewidywane zapotrzebowanie ( podane ilości ) nie stanowią ilości gwarantowanych przez Zamawiającego, bowiem faktyczny zakres zamówień składanych przez Zamawiającego w czasie obowiązywania umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego uzależniony będzie od potrzeb Zamawiającego związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Jednakże zmniejszenie ilości asortymentu podanych w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H nie przekroczy 20% ilości przewidywanej w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G,2H dla danego zadania.
8. Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 8

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
337720002 (Jednorazowe wyroby papierowe)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
197320006 (Polipropylen)

Informacja na temat wadium: Nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy ( zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
Warunek Zamawiający uzna za spełniony jeżeli Wykonawca wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie - co najmniej 1 dostawę do każdego z zadań w zakresie dostawy materiałów sterylizacyjnych o wartości minimum PLN brutto:

Zadanie nr 1 40.000,00 PLN Zadanie nr 5 15.000,00 PLN
Zadanie nr 2 30.000,00 PLN Zadanie nr 6 15.000,00 PLN
Zadanie nr 3 10.000,00 PLN Zadanie nr 7 400,00 PLN
Zadanie nr 4 20.000,00 PLN Zadanie nr 8 2.000,00 PLN

w ramach jednego kontraktu - odpowiednio w każdym zadaniu. W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań, Zamawiający dopuszcza wykazanie się przez Wykonawcę jedną dostawą w ramach jednego kontraktu na wartość równą lub wyższą od sumy wartości wskazanych w ww. warunku obliczonych dla danych zadań.
Np. w przypadku gdyby Wykonawca składał ofertę na zadanie nr 2, zadanie nr 5 i zadanie nr 8 to może wykazać się doświadczeniem w wykonaniu co najmniej 1 dostawy w ramach jednego kontraktu na wartość co najmniej 47 tys. PLN brutto.

Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie dokumentu wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych i ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie dostaw objętych przedmiotem zamówienia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie (zał. nr 6 do siwz) oraz dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie oraz oświadczenia Wykonawcy ( zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

W przypadku gdy Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu polega na zasobach innych podmiotów zamawiający żąda dokumentów określających:
a/ zakres dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b/ sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c/ charakter stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
d/ zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

Wszystkie warunki wymienione w pkt. III. 3) muszą być spełnione łącznie. Zamawiający dokona wyboru oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu.

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Wymagania do przedmiotu zamówienia i ważne dokumenty na potwierdzenie ich spełnienia:
Wymaganie nie dotyczy zadania nr 5, 7, 8
I.
Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.)
II. Dokument na potwierdzenie spełnienia wymagań:
1. Deklaracja zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;
2. Dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio : zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;
3. Dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej.

W przypadku gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w pkt 1-3 powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w siwz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Strony przewidują możliwość istotnych zmian umowy w stosunku do treści oferty w przypadku, gdy:
a/ nastąpi obniżenie ceny;
b/ nastąpi zmiana stawki podatku VAT - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT. Zmiana cen brutto związana ze zmianą stawki podatku VAT może nastąpić najwcześniej z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę stawki podatku VAT, z uwzględnieniem obowiązujących regulacji;
c/ nastąpią zmiany osób wskazanych przez strony do realizacji umowy;
d/ nastąpi zmiana numeru katalogowego nie powodująca zmiany przedmiotu umowy lub
w przypadku, gdy numer katalogowy nie jest stosowany zmianie ulegnie symbol, bądź
skrót pozwalający na jednoznaczną identyfikację danego produktu.
e/ zmiany terminu obowiązywania umowy, zgodnie z § 5 ust. 3 umowy.
2. Zamawiający dopuszcza także w szczególnych sytuacjach i za jego pisemną zgodą w trakcie trwania umowy zmianę przedmiotu umowy dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności w sytuacji gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, na inny towar o parametrach nie gorszych niż opisane w SIWZ, przy czym cena tego towaru zamiennego nie może przekraczać ceny towaru, na który została podpisana umowa. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital.wloclawek.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku
ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, budynek administracji, pok. 304

Data składania wniosków, ofert: 15/10/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku
ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek, budynek administracji, pok. 304

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

inne_dokumenty:
1. Wykonawcy składający ofertę wspólnie, na podstawie art. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych (dotyczy m.in. spółki cywilnej i tzw. konsorcjum), zobowiązani są, poza dokumentami wymienionymi wyżej, do złożenia dokumentu ustanawiającego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wymagania zawarte w niniejszej specyfikacji dotyczące wykonawcy w zakresie obowiązku złożenia stosownych oświadczeń i dokumentów stosuje się odpowiednio do wszystkich wykonawców składających ofertę wspólnie. Jeżeli oferta wykonawców, składających ofertę wspólnie zostanie wybrana, zamawiający może przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców.
2. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia określonych zasobów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b uPzp - dotyczy, gdy Wykonawca korzysta z powyższej możliwości.
3.Wszystkie dokumenty muszą być złożone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do podpisania oferty. Nie dotyczy zobowiązania podmiotu trzeciego i pełnomocnictwa.
4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osobę nie wpisaną do dokumentów rejestracyjnych. Pełnomocnictwo należy złożyć w oryginale lub w formie kopii poświadczonej za zgodność przez notariusza.

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Zadanie nr 1

Opis:
Zadanie nr 1
L.p. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk na 24 miesiące
1. Rękaw papierowo-foliowy 50mm x 200m rolka 55
2. Rękaw papierowo - foliowy 75mm x 200m rolka 96
3. Rękaw papierowo - foliowy 100 mm x 200m rolka 140
4. Rękaw papierowo - foliowy 120 mm x 200m rolka 160
5. Rękaw papierowo - foliowy 150mm x 200m rolka 55
6. Rękaw papierowo - foliowy 200mm x 200m rolka 100
7. Rękaw papierowo - foliowy 250 mm x 200m rolka 55
8. Rękaw papierowo -foliowy 300mm x 200m rolka 32
9. Rękaw papierowo- foliowy z zakładką
300mm x 80mm x 100m rolka 50

WYMAGANIE dot. zadania nr 1:

Rękawy papierowo-foliowe - pozycja od 1- 9
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC:o wyrobach medycznych.
Znak CE umieszczony na opakowaniu zbiorczym zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.u. nr 107, poz. 679 ).
Papier o gramaturze 60-70g/m2.zgodny z normą PN EN 868-3:2001 ;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji papier stosowany do wytwarzania torebek papierowych i do wytwarzania torebek i rękawów. Wymagania i metody badań;
Folia z testem do sterylizacji parowej i tlenkiem etylenu co najmniej pięciowarstwowa nie licząc warstwy kleju, ocena parametrów wytrzymałościowych wydana przez producenta folii (a nie dystrybutora) zgodna z normami PN EN 868-5:2001;Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych, przeznaczonych do sterylizacji. Torebki zgrzewalne i z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy papierowo-foliowe. Wymagania i metody badań.:
Wszystkie napisy i testy poza przestrzenią roboczą, dopuszcza się wskaźniki wzdłuż zgrzewu.
Jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania wyłącznie od strony papieru na linii zgrzewu fabrycznego.
Rękawy ze względów techniczno-higienicznych nawinięte na rolkę folią na zewnątrz.

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Zadanie nr 2

Opis:
Zadanie nr 2
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość arkuszy
na 24 miesiące
1. Papier krepowany biały/zielony
600mm x 600mm 1 arkusz 12500
2. Papier krepowany biały/zielony 750 x 750mm 1 arkusz 8500
3. Papier krepowany biały/zielony
1000 x 1000mm 1 arkusz 23750
4. Włóknina zielona 1000x1000mm 1 arkusz 14500
5. Maty absorpcyjne do wykładania tac narzędziowych 750 x 750mm 1 arkusz 1100

WYMAGANIE dot. zadania nr 2:

Papier sterylizacyjny - pozycja 1-3
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta papieru sterylizacyjnego w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych, gramatury nominalnej papieru 60 g/m2 przy niskiej zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,02%.
Zgodny z normą PN EN 868-2.: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.;
Włókno celulozowe, kolor zielony i biały.
Włóknina sterylizacyjna - pozycja 4
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych o gramaturze nominalnej 66 g/m2 ± 5% zawartości chlorków i siarczanów nie więcej niż 0,01 %,
Zgodność z normą PN EN 868-2. .: Materiały i systemy opakowaniowe przeznaczone dla wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji. Wymagania i metody badań.;
Włóknina sterylizacyjna III generacji - celuloza wiązana powierzchniowo wzmocniona włóknem syntetycznym, mikrokrepowana, uszczelniona lateksem.
Mata absorpcyjna - pozycja 5
Opakowanie sterylizacyjne zgodne z międzynarodowymi aktami prawnymi PN-EN ISO 11 607:2006 i z zapisami Dyrektywy 93/42/EEC o: wyrobach medycznych.
Papier medyczny z warstwą absorpcyjną do stosowania pod tacę narzędziową celem osłonięcia ostrych krawędzi i zapewnienia szybkiego pochłaniania wilgoci podczas parowych cykli sterylizacji do jednorazowego użytku.

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
337720002 (Jednorazowe wyroby papierowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Zadanie nr 3

Opis:
Zadanie nr 3
Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość opakowań
na 24 miesiące
1. Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu 1op./100fiolek. 8
2. Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej 1op./100fiolek 13

WYMAGANIE dot. zadania nr 3:

Wskaźnik biologiczny fiolkowy do tlenku etylenu - pozycja 1
Odpowiadający normie PN EN ISO11138-2: 2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji tlenkiem etylenu
Ostateczny odczyt wskaźnika po 48 godzinach inkubacji.
Fiolkowe wskaźniki biologiczne o szybkim odczycie do pary wodnej - pozycja 2
Odpowiadające normie PN EN ISO 11138-1:2008P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wymagania ogólne.
Kompatybilne z inkubatorem marki Terragene.
Ostateczny odczyt wskaźnika biologicznego po 3h.
Etykieta na fiolce wskaźnika biologicznego podczas procesu sterylizacji powinna w widoczny sposób zmienić zabarwienie.
Naklejka nierwąca, przylepna co umożliwia umieszczenie jej w dokumentacji.

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Zadanie nr 4

Opis:
Zadanie nr 4
Lp. Nazwa towaru J.m. Ilość
na 24 miesiące
1. Wskaźnik wieloparametrowy do tlenku etylenu odpowiadający klasie 4
1op./500szt. 70
2. Wskaźnik wieloparametrowy do pary klasy 4
1op./500szt. 65
3. Wskaźnik kontroli procesu odpowiadający klasie 6 lub 5 do pary z przyrządem testowym procesu sterylizacji PCD 1op./ 250szt. 23
4. Jednorazowy pakiet typu Bovie - Dick Pakiet 1 szt. 1900
5. Taśma testowa wskaźnikowa do pary szer.19x50 mb. 1rolka 50 m 650
6 Taśma neutralna szer.19 mm 1 rolka 50 m 760

WYMAGANIE dot. zadania nr 4:

Wieloparametrowy wskaźnik do tlenku etylenu klasy 4 - pozycja 1
Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P.Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne.
Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych.
Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową, w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Wieloparametrowy wskaźnik do pary klasy 4 - pozycja 2
Odpowiada normie PN EN ISO 11140 -1: 2011P. .Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne.
Nietoksyczny, nie zawiera ołowiu i substancji szkodliwych.
Podwójny pasek testowy z równolegle rozłożoną substancją wskaźnikową na środku
perforowany w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parowej z przyrządem procesu sterylizacji PCD - pozycja 3
Test wsadu składający się z przyrządu testowego procesu sterylizacji i przystosowanych do niego testów klasy 6 lub 5. Testy chemiczne odpowiadające normie PN EN ISO 11140-1:2011P Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne wymagania ogólne. Kontrola sterylizacji parą wodną w autoklawach próżniowych w cyklu 134oC/7min i 121oC/20min.
Symuluje niekorzystne warunki sterylizacji, aby dokładnie kontrolować penetrację pary oraz zachowanie wszystkich parametrów danego cyklu, w najtrudniej dostępnych miejscach sterylizowanego wsadu.
Testy podczas procesu sterylizacji w widoczny sposób zmieniające barwę, nietoksyczne, bez zawartości ołowiu i substancji szkodliwych.
Przyrząd PCD kompatybilny z testem klasy 6 lub 5.
Jednorazowy pakiet Bovie-Dick - pozycja 4
Kontroluje penetrację i jakość pary, symulując ładunek porowaty.
Potwierdzenie zgodności normą PN EN ISO 11140-3: 2011P. Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki chemiczne. Systemy wskaźnikowe Klasy 2 do stosowania w teście penetracji pary wodnej typu Boviego -.Dicka.
Pakiet jednorazowy nietoksyczny w widoczny sposób zmieniający barwę podczas procesu sterylizacji.
Cykl Bovie-Dicka w zakresie 1340C /3,5 min i 1210C/15 min.
Taśma wskaźnikowa - pozycja 5
Taśma ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną wymagana charakterystyka producenta.
Taśma neutralna - pozycja 6
Taśma maskująca, zabezpieczająca zestawy narzędzi przed otwarciem.

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Zadanie nr 5

Opis:
Zadanie nr 5
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość
na 24 miesiące
1. Etykiety podwójnieprzylepne bez wskaźnika procesu z miejscami informacyjnymi do metkownicy BLITZ rol. 1050
2. Koperty dokumentacyjne przystosowane do etykiet szt. 660
3. Rolka zapasowa z tuszem do metkownicy BLITZ szt. 14

WYMAGANIE dot. zadania nr 5 :
Etykiety podwójnie przylepne - pozycja 1
Przeznaczone do oznaczania pakietów po procesie sterylizacji.
Napisy w języku polskim.
Podwójnie przylepne.
Etykiety pozbawione testu procesu sterylizacji.
Pięć pól zapisywania do trzyrzędowej metkownicy BLITZ.
Koperty dokumentacyjne - pozycja 2
Koperty drukowane jednodniowe w języku polskim z przygotowanymi do wypełnienia polami zawierającymi najistotniejsze dla dokumentacji informacje oraz miejscami do wklejania etykiet.
Rolki zapasowe z tuszem - pozycja 3
Zapasowa rolka z tuszem do metkownicy BLITZ

Kody CPV:
337720002 (Jednorazowe wyroby papierowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Zadanie nr 6

Opis:
Zadanie nr 6
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk
na 24 miesiące
1. Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP szt. 732

WYMAGANIE dot. zadania nr 6 :

Naboje do aparatu STERI-VAC 5XLP - pozycja 1
Naboje zawierające 100g czystego tlenku etylenu opiniowane i dopuszczone do użytku z gwarancją efektywności bakteriobójczej, kompatybilne z aparatem STERI-VAC 5XLP.

Kody CPV:
331400003 (Materiały medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Zadanie nr 7

Opis:
Zadanie nr 7
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk
na 24 miesiące
1. Osłonki na igły szt. 1200

WYMAGANIE dot. zadania nr 7 :

Osłonki na igły - pozycja 1
Zabezpieczenie ostrych delikatnych narzędzi igieł sond, wkłuć.

Kody CPV:
337720002 (Jednorazowe wyroby papierowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: Zadanie nr 8

Opis:
Zadanie nr 8
Lp. Nazwa produktu J.m. Ilość sztuk
na 24 miesiące
1. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer. 15mm szt. 3600
2. Przeźroczyste osłonki na ostrza szer.30mm szt. 3600

WYMAGANIE dot. zadania nr 8 :

Przeźroczyste osłonki na ostrza - pozycja 1 i 2
Zabezpieczenie końcówek i ostrzy narzędzi z możliwością wizualnej identyfikacji poprzez przeźroczystą osłonę.

Kody CPV:
195211005 (Osłony z polistyrenu)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi