139197 / 2012-06-27 - Uczelnia publiczna / Uniwersytet Medyczny w Lublinie (Lublin)

Zgodny z tonerem 109R00748 Czarny marki FullPrint

Cena: 195.57 PLN

Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.; nr sprawy: UM-ZP-262-56/12

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest usługa szkoleniowa polegająca na przeprowadzeniu kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.

2. Zajęcia prowadzone będą w języku polskim.
3. Wykonawca przygotuje materiały szkoleniowe oraz przygotuje program zajęć z zakresu prowadzonego szkolenia oraz wystawi zaświadczenia o odbyciu kursu dla uczestników.

4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ) dostępnej pod wskazanym wyżej adresem i na stronie internetowej www.umlub.pl

Adresat: Pracownicy naukowo-dydaktyczni Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Liczba uczestników: 22 pracowników naukowo-dydaktycznych
Forma szkolenia: wykłady
Sposób prowadzenia zajęć: wykład dla jednej grupy 22-osobowej.
Czas trwania zajęć: Łączny czas szkolenia dla wykonawcy zlecenia to 24 godzin szkoleniowych - 3 dni po 8 godzin wykładu.
Termin szkolenia: do 31.05.2013 - dokładne terminy zajęć zostaną ustalone po podpisaniu umowy.
Miejsce szkolenia: Zajęcia odbywać się będą w pomieszczeniach Katedry i Zakładu Chemii Leków Uniwersytetu Medycznego w Lublinie

Zakres tematyczny szkolenia:
1 dzień -
Opracowywanie i wprowadzanie systemu ISO 9001:2000.
System GLP w Polsce.
Procedury, SOP-y, instrukcje.
Wdrażanie procedur i dokumentacji GMP oraz GLP.
Nadzór nad właściwym prowadzeniem i archiwizacją dokumentacji Pionu Kontroli Jakości.
Zapewnienie jakości, inspekcje, personel.
Zatwierdzanie specyfikacji, instrukcji, metod badań oraz innych procedur KJ.
Kwalifikacja pomieszczeń według zasad GMP oraz GLP.
2 dzień -
Nadzór nad procesem produkcji.
Optymalizacja procesów produkcji.
Ocenianie wpisów w raportach serii produkcyjnych.
Identyfikacja punktów krytycznych dla poszczególnych technologii wytwarzania.
Opracowywanie planu badań surowców, opakowań, produktów końcowych.
Nadzorowanie badań surowców, opakowań oraz produktów końcowych.
3 dzień -
Walidacje procedur pomiarowych i inne.
Nadzorowanie nad wykonywaniem i dokumentowaniem walidacji procedur analitycznych i kalibracji aparatury.
Prawidłowe systemy dokumentacji procedur analitycznych i kalibracji aparatury.
Zwalnianie do produkcji surowców i materiałów opakowaniowych, zwalnianie do obrotu wyrobów gotowych.
Zapisy, dane źródłowe, sprawozdanie końcowe, archiwizacja.
Wymagany sprzęt i materiały do realizacji zadania:
Wykonawca zobowiązany jest zapewnić materiały szkoleniowe zawierające treści merytoryczne w zakresie tematyki szkolenia dla wszystkich uczestników szkolenia w formie elektronicznej i formie drukowanego skryptu.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 139197

Data publikacji: 2012-06-27

Nazwa: Uniwersytet Medyczny w Lublinie

Ulica: Al. Racławickie 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Lublin

Kod pocztowy: 20-059

Województwo / kraj: lubelskie

Numer telefonu: 81 528 88 88

Numer faxu: 81 528 89 18

Adres strony internetowej: www.umlub.pl

Regon: 00028871600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Uczelnia publiczna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.; nr sprawy: UM-ZP-262-56/12

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest usługa szkoleniowa polegająca na przeprowadzeniu kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.

2. Zajęcia prowadzone będą w języku polskim.
3. Wykonawca przygotuje materiały szkoleniowe oraz przygotuje program zajęć z zakresu prowadzonego szkolenia oraz wystawi zaświadczenia o odbyciu kursu dla uczestników.

4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ) dostępnej pod wskazanym wyżej adresem i na stronie internetowej www.umlub.pl

Adresat: Pracownicy naukowo-dydaktyczni Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Liczba uczestników: 22 pracowników naukowo-dydaktycznych
Forma szkolenia: wykłady
Sposób prowadzenia zajęć: wykład dla jednej grupy 22-osobowej.
Czas trwania zajęć: Łączny czas szkolenia dla wykonawcy zlecenia to 24 godzin szkoleniowych - 3 dni po 8 godzin wykładu.
Termin szkolenia: do 31.05.2013 - dokładne terminy zajęć zostaną ustalone po podpisaniu umowy.
Miejsce szkolenia: Zajęcia odbywać się będą w pomieszczeniach Katedry i Zakładu Chemii Leków Uniwersytetu Medycznego w Lublinie

Zakres tematyczny szkolenia:
1 dzień -
Opracowywanie i wprowadzanie systemu ISO 9001:2000.
System GLP w Polsce.
Procedury, SOP-y, instrukcje.
Wdrażanie procedur i dokumentacji GMP oraz GLP.
Nadzór nad właściwym prowadzeniem i archiwizacją dokumentacji Pionu Kontroli Jakości.
Zapewnienie jakości, inspekcje, personel.
Zatwierdzanie specyfikacji, instrukcji, metod badań oraz innych procedur KJ.
Kwalifikacja pomieszczeń według zasad GMP oraz GLP.
2 dzień -
Nadzór nad procesem produkcji.
Optymalizacja procesów produkcji.
Ocenianie wpisów w raportach serii produkcyjnych.
Identyfikacja punktów krytycznych dla poszczególnych technologii wytwarzania.
Opracowywanie planu badań surowców, opakowań, produktów końcowych.
Nadzorowanie badań surowców, opakowań oraz produktów końcowych.
3 dzień -
Walidacje procedur pomiarowych i inne.
Nadzorowanie nad wykonywaniem i dokumentowaniem walidacji procedur analitycznych i kalibracji aparatury.
Prawidłowe systemy dokumentacji procedur analitycznych i kalibracji aparatury.
Zwalnianie do produkcji surowców i materiałów opakowaniowych, zwalnianie do obrotu wyrobów gotowych.
Zapisy, dane źródłowe, sprawozdanie końcowe, archiwizacja.
Wymagany sprzęt i materiały do realizacji zadania:
Wykonawca zobowiązany jest zapewnić materiały szkoleniowe zawierające treści merytoryczne w zakresie tematyki szkolenia dla wszystkich uczestników szkolenia w formie elektronicznej i formie drukowanego skryptu.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 31/05/2013

Informacja na temat wadium: Nie

Zaliczka: Tak

Uprawnienia:
Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności nie są w przypadku niniejszego zamówienia wymagane. Jednakże zamawiający zastrzega, że o udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy dopuszczeni do ubiegania się o zamówienie publiczne w świetle przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 ze zm.), zwanej dalej Pzp, w szczególności niepodlegający wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i 2 Pzp.
Ponadto zgodnie z art. 22 ust. 1 i 4 Pzp, za zdolnego do wykonania niniejszego zamówienia zamawiający uznaje i dopuści do udziału w postępowaniu, wykonawcę spełniającego opisane niżej, w pkt III.3.2) i n., odpowiednio dla poszczególnych zadań, warunki.

Wiedza i doświadczenie:
Za zdolnego do wykonania zamówienia uzna się wykonawcę posiadającego doświadczenie w realizacji, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 3 szkoleń w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium o wartości min. 50 000 zł każde.

Potencjał techniczny: Nie

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Za zdolnego do wykonania zamówienia uzna się wykonawcę dysponującego, co najmniej 1 osobą zdolną do wykonania zamówienia, tj. osobą:
a) posiadającą doświadczenie w realizacji co najmniej 10 szkoleń dla branży farmaceutycznej w przedmiocie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium, zakończonych nie wcześniej niż trzy lata przed dniem składania ofert,
b) posiadającą doświadczenie w przeprowadzeniu (w roli wykładowcy) co najmniej 10 szkoleń w zakresie wdrażania procedur i dokumentacji GMP oraz GLP, prowadzenia dokumentacji Pionu Kontroli Jakości (KJ), zatwierdzania specyfikacji, instrukcji, metod badań oraz innych procedur KJ.

Sytuacja ekonomiczna: Nie

Oświadczenie nr 3: Tak

Oświadczenie nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

inne_dokumenty:
Do oferty należy dołączyć dokumenty potwierdzające umocowanie podpisujących ofertę osób do występowania w imieniu wykonawcy (np. pełnomocnictwa, dokumenty rejestracyjne, etc...).
Dot. sekcji III.4.1) - W zakresie wykazania warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

1) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw do wykluczenia z postępowania (wzór oświadczenia - Załącznik nr 3 do SIWZ);
2) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych usług, o których mowa w sekcji III.3.2) ogłoszenia - w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców (wzór wykazu - Załącznik nr 4 do SIWZ);
3) dokumenty (np. referencje) potwierdzające, że usługi wymienione w ww. wykazie zostały wykonane lub są wykonywane należycie;
4) wykaz osób, o których mowa w sekcji III.3.4) ogłoszenia, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia odnoszącymi się odpowiednio do wymagań stawianych tym osobom oraz informacjami o podstawie do dysponowania tymi osobami (wzór wykazu - Załącznik nr 5 do SIWZ);
W przypadku polegania przez wykonawcę na potencjale wiedzy i doświadczenia, potencjale technicznym oraz osobach zdolnych do wykonania zamówienia innego podmiotu, o czym stanowi art. 26 ust. 2b Pzp, wykonawca winien, w ramach wykazywania warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z przywołanym przepisem, udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków opisanych wyżej, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia oświadczenia tych podmiotów o braku podstaw do wykluczenia z postępowania (według wzoru - pkt 2 Załącznika nr 3 do SIWZ) - sekcja III.4.2) ogłoszenia
Wykonawcy, o których mowa w art. 23 ust. 1 Pzp, tj. wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w sekcji III.4.1) pkt 1 ogłoszenia składają w sposób wskazany we wzorze - Załącznik nr 3 do SIWZ.
Formę i sposób przedkładania dokumentów potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu regulują przepisy Pzp oraz rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).
Dokumenty podmiotów zagranicznych - takie jak w przypadku podmiotów polskich

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Zmiany obowiązujących przepisów, jeżeli konieczne będzie dostosowanie treści umowy do aktualnego stanu prawnego;
2. Zwiększenia lub zmniejszenia się liczby planowanych godzin zajęć;
3. Zaistnienia okoliczności (technicznych, gospodarczych itp.), których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy;
4. Wystąpienia zdarzeń siły wyższej, jako zdarzenia zewnętrznego, niemożliwego do przewidzenia i niemożliwego do zapobieżenia;
5. Konieczności zmiany terminu realizacji przedmiotu umowy z przyczyn niezawinionych przez strony (zmiana nie może spowodować zmiany ceny wynikającej z oferty Wykonawcy);

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.umlub.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
1) j.w. 2). Osoba do kontaktu: Agnieszka Czajka, tel. (81) 528 89 67, adres e-mail: agnieszka.czajka@umlub.pl

Data składania wniosków, ofert: 06/07/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 11:30

Miejsce składania:
Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego w Lublinie, Al. Racławickie 1, pokój nr 22 (Kancelaria Ogólna) lub przesyłać na podany w sekcji I.1) adres Zamawiającego

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Projekt Specjalizacja i Kompetencje - Program rozwojowy Uniwersytetu Medycznego w Lublinie współfinansowany z Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach Programu Operacyjnego Kapitał Ludzki (Priorytet IV Szkolnictwo wyższe i nauka, Działanie 4.1 Wzmocnienie i rozwój potencjału dydaktycznego uczelni oraz zwiększenie liczby absolwentów kierunków o kluczowym znaczeniu dla gospodarki opartej na wiedzy, Poddziałanie 4.1.1 Wzmocnienie potencjału dydaktycznego uczelni)

Czy unieważnienie postępowania: Tak

Kody CPV:
803000007 (Usługi szkolnictwa wyższego)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
803200003 (Usługi edukacji medycznej)

Podobne przetargi