55453 / 2013-04-12 - Uczelnia publiczna / Uniwersytet Medyczny w Lublinie (Lublin)

Oryginalne zszywki L1 (3 sztuki) marki Canon

Cena: 270.60 PLN

Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo - dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego ujętego w projekcie pn Specjalizacja i Kompetencje - program rozwojowy Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, nr sprawy UM-ZP-262-17/13

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest usługa szkoleniowa polegająca na przeprowadzeniu kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo - dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja (zwanego dalej także przedmiotem zamówienia szkoleniem).
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określony w załączniku nr 1 do niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa szkoleniowa polegająca na przeprowadzeniu kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.
2. Zamawiający wymaga prowadzenia zajęć i przygotowywania materiałów szkoleniowych w języku polskim.
3. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przebywania do 2 przedstawicieli Zamawiającego podczas prowadzonych zajęć oraz nagrywania, opracowywania i wykorzystywania materiałów audiowizualnych z przeprowadzonych zajęć i procedur na rzecz Zamawiającego i wykorzystywania uzyskanych materiałów w celach naukowych i dydaktycznych. Wykorzystanie materiałów kursowych będzie zgodne z ogólnymi zasadami określonymi w prawie autorskim
4. Wymagane jest opracowanie i przygotowanie przez Wykonawcę programu prowadzonego szkolenia oraz zaświadczeń o odbyciu kursu dla uczestników.
5. Program szkolenia winien być przedstawiony Zamawiającemu najpóźniej dwa tygodnie przed ostatecznie ustalonym terminem rozpoczęcia zajęć. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wprowadzenia zmian i ostatecznej akceptacji programu szkolenia w terminie do tygodnia przed rozpoczęciem zajęć.
6. Strony uzgodnią dokładne terminy poszczególnych szkoleń (plan zajęć) niezwłocznie po podpisaniu umowy, jednakże nie później niż dwa tygodnie od jej podpisania. W przypadku niemożliwości ustalenia dogodnego dla obu stron terminu, zamawiający zastrzega sobie prawo do jego arbitralnego wyznaczenia w ramach terminów podanych poniżej - wykonawca winien zapewnić pełną dyspozycyjność kadry szkolącej w tych terminach.
7. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany ustalonego planu i harmonogramu zajęć jedynie za jego zgodą. Wymaga aby wniosek o zmianę terminów zajęć został mu przedłożony na minimum 7 dni przed dniem, w którym przesuwane zajęcia miały się pierwotnie odbyć.
8. Wykonawca we własnym zakresie i własnym staraniem zapewni odpowiedni sprzęt (jeżeli zechce takiego używać) i wymagane materiały niezbędne do właściwej i należytej realizacji usługi.
9. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za własny sprzęt i materiały używane podczas realizacji zamówienia, w tym po jego stronie leżą obowiązki dokonywania wszelkich przeglądów technicznych, kalibracji oraz napraw i inne koszty eksploatacji. Zamawiający wymaga, aby w razie awarii Wykonawca naprawił sprzęt lub zapewnił sprzęt zastępczy na czas naprawy, tak aby zapewnić prowadzenie zajęć zgodnie z harmonogramem.
10. Zamawiający wymaga aby zajęcia były prowadzone przez osoby wykazane w ramach spełniania warunków udziału w postępowaniu. W przypadku konieczności wymiany lub krótkotrwałego zastępstwa osoby prowadzącej zajęcia wykonawca zapewni osobę o kwalifikacjach i doświadczeniu nie gorszym niż opisane w ramach ww. warunku udziału w postępowaniu.
11. Wykonawca przedłoży Zamawiającemu najpóźniej przed przystąpieniem do prowadzenia zajęć przez dane osoby, dokumenty potwierdzające zdobyte kwalifikacje zawodowe, doświadczenie i wykształcenie tych osób.
12. Zamawiający referując do godzin szkoleniowych rozumie przez to godziny lekcyjne/dydaktyczne.
13. Informacje i wymagania szczegółowe:
Adresat: Pracownicy naukowo-dydaktyczni Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Liczba uczestników: 22 pracowników naukowo-dydaktycznych
Forma szkolenia: wykłady
Sposób prowadzenia zajęć: wykład dla jednej grupy 22-osobowej.
Czas trwania zajęć: Łączny czas szkolenia dla wykonawcy zlecenia to 70 godzin szkoleniowych - 10 dni po 7 godzin wykładu.
Termin szkolenia: do 28.06.2013 - dokładne terminy zajęć zostaną ustalone po podpisaniu umowy.
Miejsce szkolenia: Zajęcia odbywać się będą w pomieszczeniach Katedry i Zakładu Chemii Leków Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Zakres tematyczny szkolenia:
Moduł I DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA W LABORATORIUM KONTROLI JAKOŚCI. DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
1 dzień -
1. Organizacja pracy działu KJ (zapewnienie jakości, inspekcje, personel, szkolenie nowych pracowników)
2. Dokumentacja kontroli jakości (zatwierdzanie specyfikacji, instrukcji, metod badań oraz innych procedur KJ, wdrażanie procedur i dokumentacji GMP oraz GLP, nadzór nad właściwym prowadzeniem i archiwizacją dokumentacji Pionu Kontroli Jakości. procedury, SOP-y, instrukcje, prawidłowe systemy dokumentacji procedur analitycznych i kalibracji aparatury, zapisy, dane źródłowe, sprawozdanie końcowe, archiwizacja)
3. Nadzór nad wyposażeniem kontroli jakości (kalibracja aparatury)
2 dzień -
1. Wykonywanie badań i procedury zwalniania (opracowywanie planu badań surowców, opakowań, produktów końcowych, nadzorowanie badań surowców, opakowań oraz produktów końcowych, zwalnianie do produkcji surowców i materiałów opakowaniowych, zwalnianie do obrotu wyrobów gotowych)
2. Walidacja metod analitycznych (nadzorowanie nad wykonywaniem i dokumentowaniem walidacji procedur analitycznych, walidacje procedur pomiarowych i inne)
3. Badania stabilności (ocena jakości i stabilności produktów końcowych)
3. dzień -
1. Organizacja działu produkcji (Nadzór nad procesem produkcji, zapewnienie jakości, inspekcje, personel, szkolenie nowych pracowników)
2. Pomieszczenia i urządzenia (kwalifikacja pomieszczeń według zasad GMP oraz GLP)
4. dzień -
1.Dokumentacja w produkcji (ocenianie wpisów w raportach serii produkcyjnych. procedury, SOP-y, instrukcje, zapisy, dane źródłowe, sprawozdanie końcowe, archiwizacja)
2. Walidacja procesów wytwarzania (optymalizacja procesów produkcji, identyfikacja punktów krytycznych dla poszczególnych technologii wytwarzania).
Moduł II CERTYFIKOWANY AUDYTOR GMP
1 dzień - Audyt wytwórcy kontraktowego
1. Audyt wytwórcy kontraktowego w odniesieniu do spełnienia wymagań technicznych oraz umowy kontraktowe
2.Audyt systemu jakości
- zarządzanie jakością
- personel i szkolenia
- pomieszczenia i urządzenia
- dokumentacja
- produkcja
- kontrola jakości
- reklamacje
- inspekcje wewnętrzne
2. dzień - Audyt dokumentacji wytwarzania
1. Zarządzanie dokumentacją - cel opracowywania dokumentacji, cechy dokumentacji, nadzór nad dokumentacją
2. Dokumentacja w świetle GMP
3. Rodzaje dokumentów - deklaratywna, specyfikująca, rejestrująca
4. Zasady opracowywania Dokumentacji Głównej Wytwórni i Importera
5. Wymagania odnośnie dokumentacji systemowej - wybrane przykłady
6. Dokumentacja walidacyjna
7. Raport Serii
8. Instrukcje
9. Specyfikacje
3 dzień - Audit wytwórcy API
1. Omówienie dobrej praktyki audytorskiej
2. Cel, zakres i plan auditu
3. Omówienie wymagań dla substancji czynnych używanych jako materiały wyjściowe Część II Dobrej Praktyki Wytwarzania
4. Zarządzanie jakością, dokumentacja i zapisy
5. Personel, pomieszczenia i urządzenia procesowe
6. Produkcja i kontrola procesu, zwalnianie substancji czynnej do obrotu
7. Studium przypadku
4. dzień - Audit wytwórcy produktu leczniczego
1. Omówienie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2012r -pod kątem zmian
2. Audit Systemu Zapewnienia Jakości (APR-y, zmiany, odchylenia i odstępstwa, szkolenia
3. Audit miejsc magazynowania
4. Audit wydziału produkcyjnego
5. Protokół z auditu, niezgodności i działania korygujące działania zapobiegawcze
5 dzień - Audyt laboratorium kontroli jakości
1. Pomieszczenia KJ
2. Personel i szkolenia
3. Urządzenia i wyposażenie
4. Dokumentacja w kontroli jakości
5. Pobieranie prób
6. Wykonywanie badań i walidacja metod analitycznych
7. Postępowanie z wynikiem OOS
8. Badania stabilności
6 dzień - Audyt laboratorium mikrobiologicznego i opakowań
1. Jakość badań laboratoryjnych - zależności, wymagania, procedury badań
2. Urządzenia - konserwacje, kalibracje, kwalifikacje, walidacje
3. Wymagania dotyczące podstawowego wyposażenia - komory laminarne, inkubatory, łaźnie wodne, sterylizatory, izolatory
4. Pomieszczenia laboratoryjne - wymagania, normy, pomieszczenia czyste
5. Systemy wodne - wymagania, walidacja, biofilm
6. Utrzymanie czystości - mycie szkła, środki dezynfekujące, dokumentacja
7. Personel - higiena, doświadczenie, szkolenia, OOS, OOL/OOT
8. Materiały i odczynniki - podłoża, wymagania, walidacje, szczepy wzorcowe, dokumentacja
9. Postępowanie e szczepami - izobaty, wymagania dotyczące przechowywania, przygotowania szczepów do badań, hodowla, muzeum
10. Rodzaje, funkcje, badania i wymagania dotyczące materiałów opakowaniowych
11. Dokumentacja wewnętrzna, rejestracyjna, nadzorowanie zmian
12. Metody badań, próbkowanie (AQL)
13. Rodzaje wad
14. Dokumentacja
Wymagany sprzęt i materiały do realizacji zadania:
Wykonawca zobowiązany jest zapewnić materiały szkoleniowe zawierające treści merytoryczne w zakresie tematyki szkolenia dla wszystkich uczestników szkolenia w formie elektronicznej i formie drukowanego skryptu.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 55453

Data publikacji: 2013-04-12

Nazwa: Uniwersytet Medyczny w Lublinie

Ulica: Al. Racławickie 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Lublin

Kod pocztowy: 20-059

Województwo / kraj: lubelskie

Numer telefonu: 81 528 88 88

Numer faxu: 81 528 89 18

Adres strony internetowej: www.umlub.pl

Regon: 00028871600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Uczelnia publiczna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo - dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego ujętego w projekcie pn Specjalizacja i Kompetencje - program rozwojowy Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, nr sprawy UM-ZP-262-17/13

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest usługa szkoleniowa polegająca na przeprowadzeniu kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo - dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja (zwanego dalej także przedmiotem zamówienia szkoleniem).
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określony w załączniku nr 1 do niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa szkoleniowa polegająca na przeprowadzeniu kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.
2. Zamawiający wymaga prowadzenia zajęć i przygotowywania materiałów szkoleniowych w języku polskim.
3. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przebywania do 2 przedstawicieli Zamawiającego podczas prowadzonych zajęć oraz nagrywania, opracowywania i wykorzystywania materiałów audiowizualnych z przeprowadzonych zajęć i procedur na rzecz Zamawiającego i wykorzystywania uzyskanych materiałów w celach naukowych i dydaktycznych. Wykorzystanie materiałów kursowych będzie zgodne z ogólnymi zasadami określonymi w prawie autorskim
4. Wymagane jest opracowanie i przygotowanie przez Wykonawcę programu prowadzonego szkolenia oraz zaświadczeń o odbyciu kursu dla uczestników.
5. Program szkolenia winien być przedstawiony Zamawiającemu najpóźniej dwa tygodnie przed ostatecznie ustalonym terminem rozpoczęcia zajęć. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wprowadzenia zmian i ostatecznej akceptacji programu szkolenia w terminie do tygodnia przed rozpoczęciem zajęć.
6. Strony uzgodnią dokładne terminy poszczególnych szkoleń (plan zajęć) niezwłocznie po podpisaniu umowy, jednakże nie później niż dwa tygodnie od jej podpisania. W przypadku niemożliwości ustalenia dogodnego dla obu stron terminu, zamawiający zastrzega sobie prawo do jego arbitralnego wyznaczenia w ramach terminów podanych poniżej - wykonawca winien zapewnić pełną dyspozycyjność kadry szkolącej w tych terminach.
7. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany ustalonego planu i harmonogramu zajęć jedynie za jego zgodą. Wymaga aby wniosek o zmianę terminów zajęć został mu przedłożony na minimum 7 dni przed dniem, w którym przesuwane zajęcia miały się pierwotnie odbyć.
8. Wykonawca we własnym zakresie i własnym staraniem zapewni odpowiedni sprzęt (jeżeli zechce takiego używać) i wymagane materiały niezbędne do właściwej i należytej realizacji usługi.
9. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za własny sprzęt i materiały używane podczas realizacji zamówienia, w tym po jego stronie leżą obowiązki dokonywania wszelkich przeglądów technicznych, kalibracji oraz napraw i inne koszty eksploatacji. Zamawiający wymaga, aby w razie awarii Wykonawca naprawił sprzęt lub zapewnił sprzęt zastępczy na czas naprawy, tak aby zapewnić prowadzenie zajęć zgodnie z harmonogramem.
10. Zamawiający wymaga aby zajęcia były prowadzone przez osoby wykazane w ramach spełniania warunków udziału w postępowaniu. W przypadku konieczności wymiany lub krótkotrwałego zastępstwa osoby prowadzącej zajęcia wykonawca zapewni osobę o kwalifikacjach i doświadczeniu nie gorszym niż opisane w ramach ww. warunku udziału w postępowaniu.
11. Wykonawca przedłoży Zamawiającemu najpóźniej przed przystąpieniem do prowadzenia zajęć przez dane osoby, dokumenty potwierdzające zdobyte kwalifikacje zawodowe, doświadczenie i wykształcenie tych osób.
12. Zamawiający referując do godzin szkoleniowych rozumie przez to godziny lekcyjne/dydaktyczne.
13. Informacje i wymagania szczegółowe:
Adresat: Pracownicy naukowo-dydaktyczni Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Liczba uczestników: 22 pracowników naukowo-dydaktycznych
Forma szkolenia: wykłady
Sposób prowadzenia zajęć: wykład dla jednej grupy 22-osobowej.
Czas trwania zajęć: Łączny czas szkolenia dla wykonawcy zlecenia to 70 godzin szkoleniowych - 10 dni po 7 godzin wykładu.
Termin szkolenia: do 28.06.2013 - dokładne terminy zajęć zostaną ustalone po podpisaniu umowy.
Miejsce szkolenia: Zajęcia odbywać się będą w pomieszczeniach Katedry i Zakładu Chemii Leków Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Zakres tematyczny szkolenia:
Moduł I DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA W LABORATORIUM KONTROLI JAKOŚCI. DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
1 dzień -
1. Organizacja pracy działu KJ (zapewnienie jakości, inspekcje, personel, szkolenie nowych pracowników)
2. Dokumentacja kontroli jakości (zatwierdzanie specyfikacji, instrukcji, metod badań oraz innych procedur KJ, wdrażanie procedur i dokumentacji GMP oraz GLP, nadzór nad właściwym prowadzeniem i archiwizacją dokumentacji Pionu Kontroli Jakości. procedury, SOP-y, instrukcje, prawidłowe systemy dokumentacji procedur analitycznych i kalibracji aparatury, zapisy, dane źródłowe, sprawozdanie końcowe, archiwizacja)
3. Nadzór nad wyposażeniem kontroli jakości (kalibracja aparatury)
2 dzień -
1. Wykonywanie badań i procedury zwalniania (opracowywanie planu badań surowców, opakowań, produktów końcowych, nadzorowanie badań surowców, opakowań oraz produktów końcowych, zwalnianie do produkcji surowców i materiałów opakowaniowych, zwalnianie do obrotu wyrobów gotowych)
2. Walidacja metod analitycznych (nadzorowanie nad wykonywaniem i dokumentowaniem walidacji procedur analitycznych, walidacje procedur pomiarowych i inne)
3. Badania stabilności (ocena jakości i stabilności produktów końcowych)
3. dzień -
1. Organizacja działu produkcji (Nadzór nad procesem produkcji, zapewnienie jakości, inspekcje, personel, szkolenie nowych pracowników)
2. Pomieszczenia i urządzenia (kwalifikacja pomieszczeń według zasad GMP oraz GLP)
4. dzień -
1.Dokumentacja w produkcji (ocenianie wpisów w raportach serii produkcyjnych. procedury, SOP-y, instrukcje, zapisy, dane źródłowe, sprawozdanie końcowe, archiwizacja)
2. Walidacja procesów wytwarzania (optymalizacja procesów produkcji, identyfikacja punktów krytycznych dla poszczególnych technologii wytwarzania).
Moduł II CERTYFIKOWANY AUDYTOR GMP
1 dzień - Audyt wytwórcy kontraktowego
1. Audyt wytwórcy kontraktowego w odniesieniu do spełnienia wymagań technicznych oraz umowy kontraktowe
2.Audyt systemu jakości
- zarządzanie jakością
- personel i szkolenia
- pomieszczenia i urządzenia
- dokumentacja
- produkcja
- kontrola jakości
- reklamacje
- inspekcje wewnętrzne
2. dzień - Audyt dokumentacji wytwarzania
1. Zarządzanie dokumentacją - cel opracowywania dokumentacji, cechy dokumentacji, nadzór nad dokumentacją
2. Dokumentacja w świetle GMP
3. Rodzaje dokumentów - deklaratywna, specyfikująca, rejestrująca
4. Zasady opracowywania Dokumentacji Głównej Wytwórni i Importera
5. Wymagania odnośnie dokumentacji systemowej - wybrane przykłady
6. Dokumentacja walidacyjna
7. Raport Serii
8. Instrukcje
9. Specyfikacje
3 dzień - Audit wytwórcy API
1. Omówienie dobrej praktyki audytorskiej
2. Cel, zakres i plan auditu
3. Omówienie wymagań dla substancji czynnych używanych jako materiały wyjściowe Część II Dobrej Praktyki Wytwarzania
4. Zarządzanie jakością, dokumentacja i zapisy
5. Personel, pomieszczenia i urządzenia procesowe
6. Produkcja i kontrola procesu, zwalnianie substancji czynnej do obrotu
7. Studium przypadku
4. dzień - Audit wytwórcy produktu leczniczego
1. Omówienie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2012r -pod kątem zmian
2. Audit Systemu Zapewnienia Jakości (APR-y, zmiany, odchylenia i odstępstwa, szkolenia
3. Audit miejsc magazynowania
4. Audit wydziału produkcyjnego
5. Protokół z auditu, niezgodności i działania korygujące działania zapobiegawcze
5 dzień - Audyt laboratorium kontroli jakości
1. Pomieszczenia KJ
2. Personel i szkolenia
3. Urządzenia i wyposażenie
4. Dokumentacja w kontroli jakości
5. Pobieranie prób
6. Wykonywanie badań i walidacja metod analitycznych
7. Postępowanie z wynikiem OOS
8. Badania stabilności
6 dzień - Audyt laboratorium mikrobiologicznego i opakowań
1. Jakość badań laboratoryjnych - zależności, wymagania, procedury badań
2. Urządzenia - konserwacje, kalibracje, kwalifikacje, walidacje
3. Wymagania dotyczące podstawowego wyposażenia - komory laminarne, inkubatory, łaźnie wodne, sterylizatory, izolatory
4. Pomieszczenia laboratoryjne - wymagania, normy, pomieszczenia czyste
5. Systemy wodne - wymagania, walidacja, biofilm
6. Utrzymanie czystości - mycie szkła, środki dezynfekujące, dokumentacja
7. Personel - higiena, doświadczenie, szkolenia, OOS, OOL/OOT
8. Materiały i odczynniki - podłoża, wymagania, walidacje, szczepy wzorcowe, dokumentacja
9. Postępowanie e szczepami - izobaty, wymagania dotyczące przechowywania, przygotowania szczepów do badań, hodowla, muzeum
10. Rodzaje, funkcje, badania i wymagania dotyczące materiałów opakowaniowych
11. Dokumentacja wewnętrzna, rejestracyjna, nadzorowanie zmian
12. Metody badań, próbkowanie (AQL)
13. Rodzaje wad
14. Dokumentacja
Wymagany sprzęt i materiały do realizacji zadania:
Wykonawca zobowiązany jest zapewnić materiały szkoleniowe zawierające treści merytoryczne w zakresie tematyki szkolenia dla wszystkich uczestników szkolenia w formie elektronicznej i formie drukowanego skryptu.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 28/06/2013

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia: Oświadczenie Wykonawcy

Wiedza i doświadczenie:
Jako spełniający warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt. 1 ppkt. 1-4 zostaną ocenieni Wykonawcy, którzy oprócz oświadczenia że spełniają warunki udziału o których mowa w art. 22 ust 1 ustawy Pzp 3.1. w zakresie warunku określonego w pkt. 1 ppkt. 1.2. - wykażą się należytym wykonaniem co najmniej trzech głównych szkoleń w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium o wartości minimum 10 000,00 zł brutto ( słownie: dziesięć tysięcy złotych) każde w okresie 3 ostatnich lat prze upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie. Oświadczenie Wykonawcy

Potencjał techniczny: Oświadczenie Wykonawcy

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Jako spełniający warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt. 1 ppkt. 1-4 zostaną ocenieni Wykonawcy, którzy oprócz oświadczenia że spełniają warunki udziału o których mowa w art. 22 ust 1 ustawy Pzp w zakresie warunku określonego w pkt. 1 ppkt. 1.3. - wykażą się dysponowaniem co najmniej 1 osobą, która będzie uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tą osobą posiadającą:3.2.1. doświadczenie w realizacji co najmniej 10 szkoleń dla branży farmaceutycznej w przedmiocie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium zakończonych nie wcześniej niż trzy lata przed składaniem ofert;3.2.2. doświadczenie w przeprowadzaniu ( w roli wykładowcy) co najmniej 10 szkoleń w zakresie wdrażania procedur i dokumentacji w zakresie kontroli jakości: GMP oraz GLP, prowadzenia dokumentacji Pionu Kontroli Jakości ( KJ), zatwierdzania specyfikacji, instrukcji, metod badań. Oświadczenie Wykonawcy

Sytuacja ekonomiczna: Oświadczenie Wykonawcy

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 9: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. II.4.2., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem, wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
2.W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
3. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których Wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty.
4. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp polega na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, to zobowiązany jest również przedłożyć pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.umlub.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
1) j.w., 2) Osobą uprawnioną do porozumiewania się z Wykonawcami jest:
Agnieszka Czajka e-mail: agnieszka.czajka@umlub.pl tel.: (81) 528-89-67, faks: (81) 528-89-54

Data składania wniosków, ofert: 23/04/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 08:30

Miejsce składania:
w siedzibie Zamawiającego w Lublinie, Al. Racławickie 1, (Kancelaria Ogólna)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Projekt Specjalizacja i Kompetencje - Program rozwojowy Uniwersytetu Medycznego w Lublinie współfinansowany z Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach Programu Operacyjnego Kapitał Ludzki (Priorytet IV Szkolnictwo wyższe i nauka, Działanie 4.1 Wzmocnienie i rozwój potencjału dydaktycznego uczelni oraz zwiększenie liczby absolwentów kierunków o kluczowym znaczeniu dla gospodarki opartej na wiedzy, Poddziałanie 4.1.1 Wzmocnienie potencjału dydaktycznego uczelni

Czy unieważnienie postępowania: Tak

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zmiana postanowień niniejszej umowy może nastąpić, w formie aneksu, w następujących przypadkach:
1.1. Zmiany obowiązujących przepisów, jeżeli konieczne będzie dostosowanie treści umowy do aktualnego stanu prawnego;
1.2. Zwiększenia lub zmniejszenia się liczby planowanych godzin zajęć;
1.3. Zaistnienia okoliczności (technicznych, gospodarczych itp.), których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy;
1.4. Wystąpienia zdarzeń siły wyższej, jako zdarzenia zewnętrznego, niemożliwego do przewidzenia i niemożliwego do zapobieżenia;
1.5. Konieczności zmiany terminu realizacji przedmiotu umowy z przyczyn niezawinionych przez strony (zmiana nie może spowodować zmiany ceny wynikającej z oferty Wykonawcy);
2. Inicjatorem zmian może być Zamawiający lub Wykonawca poprzez pisemne wystąpienie w okresie obowiązywania umowy zawierające uzasadnienie proponowanych zmian.

Kody CPV:
803000007 (Usługi szkolnictwa wyższego)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
803200003 (Usługi edukacji medycznej)

Podobne przetargi