96945 / 2012-04-27 - Uczelnia publiczna / Uniwersytet Medyczny w Lublinie (Lublin)

Oryginalna kaseta barwiÄ…ca LA40R-KA Czarna marki Genicom

Cena: 332.10 PLN

Przeprowadzenie 3 kursów szkoleniowych dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego (z podziałem zamówienia na 3 części - zadania); UM-ZP-262-36/12

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest usługa szkoleniowa polegająca na przeprowadzeniu 3 kursów szkoleniowych dla pracowników naukowo-daktycznych Wydziału Farmaceutycznego, z podziałem zamówienia na 3 części:
Zadanie 1.Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie spektroskopii w podczerwieni z transformacją furierowską (FTIR).
Zadanie 2. Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie analizy UPLC w układzie ESI- MS/MS typu potrójny kwadrupol z pułapką jonową.
Zadanie 3. Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.
2. Zajęcia prowadzone będą w języku polskim.
3. Wykonawca przygotuje materiały szkoleniowe oraz przygotuje program zajęć z zakresu prowadzonego szkolenia oraz wystawi zaświadczenia o odbyciu kursu dla uczestników.
4. Wykonawca we własnym zakresie i własnym staraniem zapewni dla poszczególnych zadań, sprzęt i materiały niezbędne do właściwej i należytej realizacji usługi przeprowadzenia szkoleń, a w odniesieniu do Zadań nr 1 i 2 zobowiąże się wykorzystać w trakcie szkoleń sprzęt będący w posiadaniu Zamawiającego i udostępniany przez Zamawiającego.
5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ) dostępnej pod wskazanym wyżej adresem i na stronie internetowej www.umlub.pl

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 96945

Data publikacji: 2012-04-27

Nazwa: Uniwersytet Medyczny w Lublinie

Ulica: Al. Racławickie 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Lublin

Kod pocztowy: 20-059

Województwo / kraj: lubelskie

Numer telefonu: 81 528 88 88

Numer faxu: 81 528 89 18

Adres strony internetowej: www.umlub.pl

Regon: 00028871600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Uczelnia publiczna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przeprowadzenie 3 kursów szkoleniowych dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego (z podziałem zamówienia na 3 części - zadania); UM-ZP-262-36/12

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest usługa szkoleniowa polegająca na przeprowadzeniu 3 kursów szkoleniowych dla pracowników naukowo-daktycznych Wydziału Farmaceutycznego, z podziałem zamówienia na 3 części:
Zadanie 1.Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie spektroskopii w podczerwieni z transformacją furierowską (FTIR).
Zadanie 2. Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie analizy UPLC w układzie ESI- MS/MS typu potrójny kwadrupol z pułapką jonową.
Zadanie 3. Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.
2. Zajęcia prowadzone będą w języku polskim.
3. Wykonawca przygotuje materiały szkoleniowe oraz przygotuje program zajęć z zakresu prowadzonego szkolenia oraz wystawi zaświadczenia o odbyciu kursu dla uczestników.
4. Wykonawca we własnym zakresie i własnym staraniem zapewni dla poszczególnych zadań, sprzęt i materiały niezbędne do właściwej i należytej realizacji usługi przeprowadzenia szkoleń, a w odniesieniu do Zadań nr 1 i 2 zobowiąże się wykorzystać w trakcie szkoleń sprzęt będący w posiadaniu Zamawiającego i udostępniany przez Zamawiającego.
5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ) dostępnej pod wskazanym wyżej adresem i na stronie internetowej www.umlub.pl

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Informacja na temat wadium: Brak wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności nie są w przypadku niniejszego zamówienia wymagane. Jednakże zamawiający zastrzega, że o udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy dopuszczeni do ubiegania się o zamówienie publiczne w świetle przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 ze zm.), zwanej dalej Pzp, w szczególności niepodlegający wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 i 2 Pzp.
Ponadto zgodnie z art. 22 ust. 1 i 4 Pzp, za zdolnego do wykonania niniejszego zamówienia zamawiający uznaje i dopuści do udziału w postępowaniu, wykonawcę spełniającego opisane niżej, w pkt III.3.2) i n., odpowiednio dla poszczególnych zadań, warunki

Wiedza i doświadczenie:
Za zdolnego do wykonania zamówienia w zadaniu nr 3 uzna się wykonawcę:
1) posiadającego doświadczenie w realizacji, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 3 szkoleń w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium o wartości min. 50 000 zł każde.

Potencjał techniczny: Nie

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zadanie nr 1 - dysponującego, co najmniej jedną osobą zdolną do wykonania zamówienia, tj. osobą:
a) posiadającą co najmniej stopień naukowy doktora nauk chemicznych lub farmaceutycznych;
b) będącą autorem lub współautorem co najmniej dwóch publikacji naukowych z zakresu izolacji i identyfikacji związków naturalnych, z których co najmniej jedna dotyczy metod spektroskopowych ze szczególnym uwzględnieniem spektrometrii w podczerwieni - opublikowanych w czasopismach z listy filadelfijskiej;
c) posiadającą co najmniej pięcioletnie doświadczenie zawodowe (praktyczne lub naukowo-badawcze) w izolacji związków i ich identyfikacji przy użyciu metod spektroskopowych;
d) legitymującą się odbytym stażem w placówce naukowej prowadzącej badania w dziedzinie izolacji związków naturalnych i interpretacji ich widm wykonanych przy użyciu różnych technik spektralnych;
e) posiadającą potwierdzone doświadczenie (tj. publikacje, granty lub staże) w stosowaniu technik spektroskopowych do interpretacji widm związków naturalnych;
f) posiadającą doświadczenie w pracy z przystawką ATR i DRIFT
g) posiadającą co najmniej 3-letnie doświadczenie naukowo-badawcze w pracy z furierowskimi spektrometrami do podczerwieni w analizie związków pochodzenia naturalnego.

2) Zadanie nr 2 - dysponującego, co najmniej jedną osobą zdolną do wykonania zamówienia, tj. osobą:

a) posiadającą co najmniej stopień naukowy doktora nauk chemicznych lub farmaceutycznych, specjalizującą się w spektrometrii mas;
b) posiadającą co najmniej 5-letnie doświadczenie zawodowe (praktyczne lub naukowo-badawcze) w pracy związanej ze spektrometrami mas i stosowaniem QTRAP oraz programu Analyst, w tym znajomość wersji 1.5;
c) posiadającą co najmniej 5-letnie doświadczenie zawodowe (praktyczne lub naukowo-badawcze) w stosowaniu techniki LC/MS w zakresie analizy związków organicznych, w tym także roślinnych;
d) posiadającą co najmniej 3-letnie doświadczenie dydaktyczne w prowadzeniu zajęć z zakresu spektrometrii mas;
e) legitymującą się przeprowadzeniem co najmniej 8 szkoleń w zakresie analizy LC MS oraz interpretacji widm masowych związków organicznych i produktów ich rozkładu.
3) Zadanie nr 3 - dysponującego, co najmniej 1 osobą zdolną do wykonania zamówienia, tj. osobą:
a) posiadającą doświadczenie w realizacji co najmniej 10 szkoleń dla branży farmaceutycznej w przedmiocie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium, zakończonych nie wcześniej niż trzy lata przed dniem składania ofert,
b) posiadającą doświadczenie w przeprowadzeniu (w roli wykładowcy) co najmniej 10 szkoleń w zakresie wdrażania procedur i dokumentacji GMP oraz GLP, prowadzenia dokumentacji Pionu Kontroli Jakości (KJ), zatwierdzania specyfikacji, instrukcji, metod badań oraz innych procedur KJ.

Sytuacja ekonomiczna: Nie

Oświadczenie nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

inne_dokumenty:
Do oferty należy dołączyć dokumenty potwierdzające umocowanie podpisujących ofertę osób do występowania w imieniu wykonawcy (np. pełnomocnictwa, dokumenty rejestracyjne, etc...).
Dot. sekcji III.4.1) - W zakresie wykazania warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:
1) W przypadku składania oferty w jakiejkolwiek części zamówienia: oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw do wykluczenia z postępowania (wzór oświadczenia - Załącznik nr 3 do SIWZ) - oświadczenie tego typu wykonawca powinien sporządzić i złożyć oddzielnie dla każdej z części zamówienia, w której składa ofertę;
2) W przypadku składania oferty na zadanie nr 3: odpowiedni wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych usług, o których mowa w sekcji III.3.2) ogłoszenia - w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców (wzór wykazu - Załącznik nr 4 do SIWZ). Dany wykaz usług dotyczących warunku, którego wykazaniu spełniania w danej części zamówienia służy, wykonawca powinien odpowiednio sporządzić i złożyć oddzielnie dla każdej z części zamówienia, w której składa ofertę;
3) dokumenty (np. referencje) potwierdzające, że usługi wymienione w ww. wykazie zostały wykonane lub są wykonywane należycie;
4) W przypadku składania oferty na poszczególne zadania (nr 1-3): odpowiedni wykaz osób, o których mowa w sekcji III.3.4) pkt 1)-73) ogłoszenia, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia odnoszącymi się odpowiednio do wymagań stawianych tym osobom oraz informacjami o podstawie do dysponowania tymi osobami (wzór wykazu - Załącznik nr 5 do SIWZ). Dany wykaz osób dotyczących warunku, którego wykazaniu spełniania w danej części zamówienia służy, wykonawca powinien odpowiednio sporządzić i złożyć oddzielnie dla każdej z części zamówienia, w której składa ofertę;
W przypadku polegania przez wykonawcę na potencjale wiedzy i doświadczenia, potencjale technicznym oraz osobach zdolnych do wykonania zamówienia innego podmiotu, o czym stanowi art. 26 ust. 2b Pzp, wykonawca winien, w ramach wykazywania warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z przywołanym przepisem, udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków opisanych wyżej, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia oświadczenia tych podmiotów o braku podstaw do wykluczenia z postępowania (według wzoru - pkt 2 Załącznika nr 3 do SIWZ) - sekcja III.4.2) ogłoszenia
Wykonawcy, o których mowa w art. 23 ust. 1 Pzp, tj. wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w sekcji III.4.1) pkt 1 ogłoszenia składają w sposób wskazany we wzorze - Załącznik nr 3 do SIWZ.
Formę i sposób przedkładania dokumentów potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu regulują przepisy Pzp oraz rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226, poz. 1817).
Dokumenty podmiotów zagranicznych - takie jak w przypadku podmiotów polskich

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1.Zmiany obowiązujących przepisów, jeżeli konieczne będzie dostosowanie treści umowy do aktualnego stanu prawnego;
2.Zwiększenia lub zmniejszenia się liczby planowanych godzin zajęć;
3.Zaistnienia okoliczności (technicznych, gospodarczych itp.), których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy;
4. Wystąpienia zdarzeń siły wyższej, jako zdarzenia zewnętrznego, niemożliwego do przewidzenia i niemożliwego do zapobieżenia;
5.Konieczności zmiany terminu realizacji przedmiotu umowy z przyczyn niezawinionych przez strony (zmiana nie może spowodować zmiany ceny wynikającej z oferty Wykonawcy);

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.umlub.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
1) j.w. 2). Osoba do kontaktu: Agnieszka Czajka, tel. (81) 528 88 32, adres e-mail: agnieszka.czajka@umlub.pl

Data składania wniosków, ofert: 16/05/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 12:30

Miejsce składania:
Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego w Lublinie, Al. Racławickie 1, pokój nr 22 (Kancelaria Ogólna) lub przesyłać na podany w sekcji I.1) adres Zamawiającego

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Projekt Specjalizacja i Kompetencje - Program rozwojowy Uniwersytetu Medycznego w Lublinie współfinansowany z Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach Programu Operacyjnego Kapitał Ludzki (Priorytet IV Szkolnictwo wyższe i nauka, Działanie 4.1 Wzmocnienie i rozwój potencjału dydaktycznego uczelni oraz zwiększenie liczby absolwentów kierunków o kluczowym znaczeniu dla gospodarki opartej na wiedzy, Poddziałanie 4.1.1 Wzmocnienie potencjału dydaktycznego uczelni)

Czy unieważnienie postępowania: Tak

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Zadanie 1. Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie spektroskopii w podczerwieni z transformacją furierowską (FTIR).

Opis:
Adresat: Pracownicy naukowo-dydaktyczni Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Liczba uczestników: 21 pracowników UM
Forma szkolenia : Seminarium i Ćwiczenia laboratoryjne
Sposób prowadzenia zajęć: zajęcia prowadzone będą dla czterech grup 5-7 osobowych.
Czas trwania zajęć: 7 godzin na każdą grupę. Łączny czas szkolenia 28 godzin (4 grupy x 7 godzin) w czterech dniach szkoleniowych
Termin szkolenia: 14.12.2012 roku - dokładne terminy zajęć zostaną ustalone po podpisaniu umowy.
Miejsce szkolenia: Pomieszczenia Katedry i Zakładu Farmakognozji Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.

Zakres tematyczny szkolenia:
Podstawy teoretyczne zjawiska
Promieniowanie elektromagnetyczne; zakres stosowanego promieniowania
Oddziaływanie promieniowania elektromagnetycznego z drgającymi molekułami
Drgania wiązań chemicznych w cząsteczkach związków i ich klasyfikacja
Częstości grupowe i ich wykorzystanie w analizie strukturalnej związków
Zakres daktyloskopowy
Budowa i zasada działania spektrometrów do podczerwieni (klasycznych i furierowskich)
Pomiar widm (przygotowanie próbek; materiały na podłoża, kuwety cieczowe, czyszczenie, przechowywanie).
Techniki pomiarowe transmisyjne i refleksyjne
Efekty pomiaru i interpretacja widma
Zastosowanie spektroskopii w podczerwieni
a) Badanie struktury związków
b) Analiza ilościowa w podczerwieni
c) Wykorzystanie spektroskopii IR w analizie leków i badaniach biologicznych
Szkolenie praktyczne z zakresu:
Przygotowanie próbek do pomiarów i wykonanie pomiaru widm IR związków naturalnych (film, tabletka, zawiesina)
Interpretacja i prawidłowy opis wykonanych widm IR
Ćwiczenie zdobytych umiejętności poprzez interpretację różnych typów widm IR

Wymagany sprzęt i odczynniki do realizacji zadania:

Spektrometr FTIR zapewnia Zamawiający.
Odczynniki i materiały zużywalne (czyste związki pochodzenia naturalnego (6 związków) w ilości co najmniej 10 mg każda; bromek potasu do spektroskopii IR - 100g; metanol (1 litr) i chloroform (1 litr) czystości spektralnej) zapewnia wykonawca.
Wykonawca zobowiązany jest również zapewnić uczestnikom materiały szkoleniowe w formie skryptu zawierającego podstawy teoretyczne oraz opis ćwiczeń praktycznych, w wersji drukowanej i elektronicznej.

Kody CPV:
803000007 (Usługi szkolnictwa wyższego)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
803200003 (Usługi edukacji medycznej)

Czas: D

Data zakończenia: 14/12/2012

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Zadanie 2. Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie analizy UPLC w układzie ESI- MS/MS typu potrójny kwadrupol z pułapką jonową.

Opis:
Adresat: Pracownicy naukowo-dydaktyczni Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Liczba uczestników: 14 pracowników UM
Forma szkolenia : Seminarium i Ćwiczenia laboratoryjne
Sposób prowadzenia zajęć: zajęcia prowadzone będą dla 4 grup 3-4 osobowych
Czas trwania zajęć: 12 godzin na każdą grupę (2 dni szkoleniowe x 6 godzin). Łączny czas szkolenia - 48 godzin szkoleniowych (8 dni).
Termin szkolenia: do 29.11.2012 - dokładne terminy zajęć zostaną ustalone po podpisaniu umowy.
Miejsce szkolenia: Pomieszczenia Katedry i Zakładu Botaniki Farmaceutycznej UM

Zakres tematyczny szkolenia:
Wprowadzenie do metody UHPLC sprzężonej ze spektrometrią mas (metody przygotowania próbki, rozdziału, metody detekcji). Optymalizacja warunków analizy w UHPLC. Skuteczne łączenie technik LC i MS. (seminarium 1 godzina)
Metoda UHPLC w połączeniu ze źródłem typu ESI, CI, APCI oraz analizatorem masy: Niestandardowe połączenia - Online-SPE, 2D-LC/MS. (ćwiczenia 2 godziny)
Analiza ilościowa (metody, kalibracja, standaryzacja wyników) (ćwiczenia 4 godziny)
Analiza jakościowa (tryby pracy QTRAP) (ćwiczenia 3 godziny)
Warunkowe zbieranie i analiza danych. Praktyczne szkolenie z analizy UHPLC MS/MS wybranych naturalnych substancji leczniczych (przygotowanie próbki, dobór warunków analizy i parametrów jonizacji, badanie fragmentacji związków, identyfikacja jakościowa analizowanych substancji, podstawowe parametry analizy ilościowej; wykorzystanie oprogramowania w analizie). Analizy metabolitów roślinnych (ćwiczenia 3 godziny).

Warunki realizacji zadania- wymagany sprzęt i odczynniki:
- Sprzęt UHPLC firmy Agilent oraz MS Qtrap 3200 wraz z oprogramowaniem Analyst wersja 1.5 zapewnia Zamawiający.
- Materiały zużywalne i eksploatacyjne tj. odczynniki (metanol, acetonitryl i inne niezbędne do przeprowadzenia ćwiczeń), wzorce (10-12 roślinnych substancji wzorcowych w ilości co najmniej 10 mg każda), materiały zużywalne niezbędne do przeprowadzenia szkolenia (2 kolumny chromatograficzne typu RP i HILIC, fiolki i zakrętki (200szt.), uszczelki, materiały do przygotowania prób metodą SPE (mikrokolumny RP18), w tym w trybie On Line zabezpiecza Wykonawca.
- Wykonawca zobowiązany jest również zapewnić uczestnikom materiały szkoleniowe (skrypt w języku polskim z podstawami teorii i instrukcjami do zajęć praktycznych oraz instrukcją obsługi oprogramowania) w wersji drukowanej i elektronicznej.

Kody CPV:
803000007 (Usługi szkolnictwa wyższego)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
803200003 (Usługi edukacji medycznej)

Czas: D

Data zakończenia: 29/11/2012

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Zadanie 3. Przeprowadzenie kursu szkoleniowego dla pracowników naukowo-dydaktycznych Wydziału Farmaceutycznego w zakresie organizacji i dokumentacji nowoczesnego laboratorium. System zapewnienia jakości. Walidacja.

Opis:
Adresat: Pracownicy naukowo-dydaktyczni Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
Liczba uczestników: 22 pracowników naukowo-dydaktycznych
Forma szkolenia: wykłady
Sposób prowadzenia zajęć: wykład dla jednej grupy 22-osobowej.
Czas trwania zajęć: Łączny czas szkolenia dla wykonawcy zlecenia to 24 godzin szkoleniowych - 3 dni po 8 godzin wykładu.
Termin szkolenia: do 28.09.2012 - dokładne terminy zajęć zostaną ustalone po podpisaniu umowy.
Miejsce szkolenia: Zajęcia odbywać się będą w pomieszczeniach Katedry i Zakładu Chemii Leków Uniwersytetu Medycznego w Lublinie

Zakres tematyczny szkolenia:
1 dzień -
Opracowywanie i wprowadzanie systemu ISO 9001:2000.
System GLP w Polsce.
Procedury, SOP-y, instrukcje.
Wdrażanie procedur i dokumentacji GMP oraz GLP.
Nadzór nad właściwym prowadzeniem i archiwizacją dokumentacji Pionu Kontroli Jakości.
Zapewnienie jakości, inspekcje, personel.
Zatwierdzanie specyfikacji, instrukcji, metod badań oraz innych procedur KJ.
Kwalifikacja pomieszczeń według zasad GMP oraz GLP.
2 dzień -
Nadzór nad procesem produkcji.
Optymalizacja procesów produkcji.
Ocenianie wpisów w raportach serii produkcyjnych.
Identyfikacja punktów krytycznych dla poszczególnych technologii wytwarzania.
Opracowywanie planu badań surowców, opakowań, produktów końcowych.
Nadzorowanie badań surowców, opakowań oraz produktów końcowych.
3 dzień -
Walidacje procedur pomiarowych i inne.
Nadzorowanie nad wykonywaniem i dokumentowaniem walidacji procedur analitycznych i kalibracji aparatury.
Prawidłowe systemy dokumentacji procedur analitycznych i kalibracji aparatury.
Zwalnianie do produkcji surowców i materiałów opakowaniowych, zwalnianie do obrotu wyrobów gotowych.
Zapisy, dane źródłowe, sprawozdanie końcowe, archiwizacja.
Wymagany sprzęt i materiały do realizacji zadania:
Wykonawca zobowiązany jest zapewnić materiały szkoleniowe zawierające treści merytoryczne w zakresie tematyki szkolenia dla wszystkich uczestników szkolenia w formie elektronicznej i formie drukowanego skryptu.

Kody CPV:
803000007 (Usługi szkolnictwa wyższego)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
803200003 (Usługi edukacji medycznej)

Czas: D

Data zakończenia: 28/09/2012

Kod kryterium cenowe: A

Oświadczenie nr 3: Tak

Kody CPV:
803000007 (Usługi szkolnictwa wyższego)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
803200003 (Usługi edukacji medycznej)

Podobne przetargi