382802 / 2014-11-21 - Inny: instytut badawczy / Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie (Warszawa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-10-29 pod pozycją 359698. Zobacz ogłoszenie 359698 / 2014-10-29 - Inny: instytut badawczy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 382802

Data publikacji: 2014-11-21

Nazwa:
Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie

Ulica: ul. W.K. Roentgena 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-781

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 570 94 63

Numer faxu: 22 570 94 63

Typ ogłoszenia: ZP-403

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 359698

Data wydania biuletynu: 2014-10-29

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Tak

Rok ogłoszenia: 2014

Pozycja ogłoszenia: 359698

Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: instytut badawczy

Inny rodzaj zamawiającego: instytut badawczy

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Naprawa akceleratora Clinac 2300 CD sn. 948 firmy VARIAN Medical Systems, nr sprawy WR-7/14/MS

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest naprawa akceleratora Cliniac 2300CD Silhouette s/n 948, w tym wymiana części: PCB Motor I/C Side, PN 1105620 - 1 szt.; Soft Pot Assy Side B Target, PN 110650008 - 1 szt. wraz z instalacją, testami kolimatora wielolistkowego (bez pomiarów dozymetrycznych) oraz uruchomienie akceleratora

Kod trybu postepowania: WR

Czy zamówienie dotyczy programu UE: Nie

Nazwa wykonawcy:
CANDELA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Adres pocztowy wykonawcy: ul. Czarnieckiego 72

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 01-541

ID województwa: 6

Województwo / kraj: mazowieckie

Nazwa:
Naprawa akceleratora Clinac 2300 CD Silhouette sn. 948 firmy VARIAN Medical Systems

Nr częsci: 1

Data udzielenie zamówienia: 31/10/2014

Liczba ofert: 1

Szacunkowa wartość zamówienia: 213000,00

Cena wybranej oferty: 243540,00

Cena minimalna: 243540,00

Cena maksymalna: 243540,00

Kod waluty: 1

Waluta (PLN): PLN

zal_pprawna_hid: c;d;g;

Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.:
art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. b
art. 67 ust. 1 pkt 3

Uzasadnienia wyboru trybu:
UZASADNIENIE PRAWNE :
- art. 67 ust. 1 pkt. 3
- ze względu na wyjątkową sytuację niewynikająca z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia
- art. 67 ust. 1 pkt. 1 lit. a i b
1) dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę:
a) z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze;
b) z przyczyn związanych z ochroną praw wyłącznych, wynikających z odrębnych przepisów
UZASADNIENIE FAKTYCZNE:
Akcelerator Clinac 2300 CD Silhouette firmy VMS, wchodzący w skład Pełnej Zintegrowanej Linii Radioterapeutycznej - uległ awarii. W wyniku awarii akceleratora została wstrzymana diagnostyka, planowanie leczenia i radioterapia pacjentów. Radioterapia jako jeden ze sposobów terapii chorób nowotworowych jest techniką frakcjonowanego napromieniania pacjentów polegającą na codziennym podawaniu dawki frakcyjnej promieniowania jonizującego o odpowiednim kształcie (określanym przez układ listków kolimatora wielolistkowego) oraz w odpowiedniej dawce frakcyjnej.
Badania radiobiologii komórek nowotworowych jednoznacznie wskazują, że o ile w warunkach normalnych średni wzrost guza nowotworowego szacowany jest na 0,03 - 0,05% dziennie (trzy do dziesięciu lat) to po rozpoczęciu napromieniania notowany jest wzrost guza nowotworowego z szybkością około 1% dziennie czyli blisko dwudziesto, trzydziestokrotnie szybszy.
Przyjmuje się, że w wyniku pięciodniowego przestoju aparatu i osiągnięciu ok. 5% utraty kontroli nad wielkością guza nowotworowego, powinien być opracowany ponownie pełny plan leczenia dla pacjenta.
Ponadto, Zamawiający ponosi straty finansowe wynikające z przestoju Linii Radioterapeutycznej .
Firma Candela Sp. z o.o. jest autoryzowanym i wyłącznym przedstawicielem handlowy i serwisowym producenta - firmy Varian Medical Systems, posiada:
1/ pełny i wyłączny dostęp do oprogramowania, jego kodów źródłowych oraz danych dotyczących aktualnie wykorzystywanej aparatury, jej wyposażenia, wersji oraz opcji;
2/ pełny i wyłączny dostęp do procedur oraz zestawów modernizacyjnych i serwisowych koniecznych do serwisowania i dokonywania napraw w tym wymiany części zamiennych;
3/ autoryzację do korzystania z praw autorskich do wykorzystywanych rozwiązań technicznych, oprogramowania oraz do wykonywania modyfikacji , integracji i serwisowania urządzeń producenta, firmy Varian Medical Systems;
4/ odpowiednie zezwolenia oraz dopuszczenia aparatury do eksploatacji, w tym uprawnienia do dokonywania unowocześnień, przeprowadzania instalacji zestawów modernizacyjnych, serwisu, testów akceptacyjnych oraz dopuszczania do eksploatacji aparatury po przeprowadzanej modernizacji;
5/ jednolity system autoryzowanego i wyłącznego serwisu firmy Varian Medical Systems, obejmujący wszystkie urządzenia, zapewniający w pełni fachowe i odpowiedzialne przeprowadzenie instalacji zamawianych rozwiązań oraz opcji, z jednoczesnym przetestowaniem właściwej i bezpiecznej ich współpracy ze wszystkimi pozostałymi urządzeniami Pełnej Zintegrowanej Linii Radioterapeutycznej Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej- Curie w Warszawie.
Zgodnie z treścią przepisów art. 90 ust. 4 i 5 ustawy o wyrobach medycznych w przypadku aparatury medycznej wymagającej prawidłowej i bezpiecznej instalacji, aktualizacji oprogramowania, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń kontroli bezpieczeństwa czynności te może wykonywać wyłącznie podmiot upoważniony przez wytwórcę oraz musi:
- dysponować określonym przez wytwórcę zapleczem technicznym, częściami zamiennymi, częściami zużywalnymi i materiałami eksploatacyjnymi;
- posiadać określone przez wytwórcę instrukcje serwisowe wyrobu sporządzone w sposób zrozumiały dla zatrudnionych osób oraz odpowiednie procedury i instrukcje wykonywania
czynności, o których mowa w ust. 4;
- zatrudniać osoby posiadające określone przez wytwórcę kwalifikacje i doświadczenie zawodowe.

Jedynym podmiotem spełniającym powyższe warunki jest firma Candela Sp. z o.o. posiadająca wyłączną autoryzację firmy Varian Medical Systems.

Z uwagi na bardzo wysoki rygor wymagań technicznych oraz technologicznych współczesnej radioterapii, gwarantujących maksymalną wydajność aparatury przy zachowaniu najwyższej jakości i bezpieczeństwa radioterapii, wyłącznie firma Candela Sp. z o.o. autoryzowany i wyłączny przedstawiciel handlowy i serwisowy producenta - firmy Varian Medical Systems, jest w stanie dokonać kompleksowej usługi serwisowej, zapewniając najwyższe bezpieczeństwo radioterapii wraz z pełnym wykorzystaniem oraz zachowaniem zgromadzonych dotychczas danych radioterapeutycznych.

Kody CPV:
331510003 (Urządzenia i wyroby do radioterapii)

Podobne przetargi