170381 / 2014-08-06 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Opolu (Opole)

Dostawa odczynników do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej - Nr sprawy ZP 5A/2014

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej.
Przedmiot zamówienia podzielono na 4 części:
Zadanie nr 1 - Dostawa odczynników monoklonalnych do oznaczania antygenów krwinek czerwonych - technika szkiełkowa i probówkowa (układ ABO, Rh, inne układy grupowe) oraz technika mikrokolumnowa (układ Rh i antygen K z układu Kell).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1A do niniejszej specyfikacji.
Zadanie nr 2 - Dostawa odczynników do testów serologicznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1B do niniejszej specyfikacji.
Zadanie nr 3- Dostawa odczynników dodatkowych do testów serologicznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1C do niniejszej specyfikacji.
Zadanie nr 4 - Dostawa odczynników umożliwiających właściwe przygotowanie próbek krwi do badań.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1D do niniejszej specyfikacji.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 170381

Data publikacji: 2014-08-06

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Opolu

Ulica: ul. Kośnego 55

Numer domu: 55

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-372

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 4410820

Numer faxu: 077 4410821

Adres strony internetowej: www.rckik-opole.com.pl

Regon: 00029210300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej - Nr sprawy ZP 5A/2014

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej.
Przedmiot zamówienia podzielono na 4 części:
Zadanie nr 1 - Dostawa odczynników monoklonalnych do oznaczania antygenów krwinek czerwonych - technika szkiełkowa i probówkowa (układ ABO, Rh, inne układy grupowe) oraz technika mikrokolumnowa (układ Rh i antygen K z układu Kell).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1A do niniejszej specyfikacji.
Zadanie nr 2 - Dostawa odczynników do testów serologicznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1B do niniejszej specyfikacji.
Zadanie nr 3- Dostawa odczynników dodatkowych do testów serologicznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1C do niniejszej specyfikacji.
Zadanie nr 4 - Dostawa odczynników umożliwiających właściwe przygotowanie próbek krwi do badań.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1D do niniejszej specyfikacji.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 4

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
a)ulotki odczynnikowe (w języku polskim) i oświadczenia zawierające wszystkie, niezbędne informacje dot. właściwości, stosowania, magazynowania i przechowywania oferowanych odczynników potwierdzające spełnianie wymagań jakościowych Zamawiającego określonych w SIWZ.
b)Deklaracje Zgodności - tj. oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - dla wszystkich odczynników,
c)Certyfikat Zgodności wydany przez Jednostkę Notyfikowaną poświadczający, że dany wyrób medyczny do diagnostyki in vitro jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami - jeżeli dotyczy danego odczynnika (zgodnie z art. 29 ust. 1 pkt. 5 ustawy o wyrobach medycznych).
d)oświadczenia wykonawcy, że oferowane odczynniki zostały zgłoszone do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami zawartymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., nr 107 poz.679 z późn. zmianami). Wykonawca jest zobowiązany na każde wezwanie zamawiającego przedstawić dokument potwierdzający zgłoszenie odczynnika do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych tj. aktualne zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwucyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza albo aktualne potwierdzenie przeniesienia danych o wyrobie medycznym do diagnostyki in vitro wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro niepodlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają.

inne_dokumenty:
a) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu
b) wypełniony formularz ofertowy (wg załączonego wzoru nr 1),
c) wypełniony szczegółowy formularz ofertowy (odpowiednio wg dołączonego -zał. nr 1A-1D)
d) pełnomocnictwo podmiotów występujących wspólnie (jeżeli dotyczy),
e) pełnomocnictwo dla osoby/osób podpisującej ofertę i oświadczenia (jeśli uprawnienie tych osób nie wynika z innych dokumentów dołączonych do ofert),

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Zamawiający dopuszcza zmiany istotnych postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy w zakresie:
1) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego w/w lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
2) zmiana terminu ważności odczynników - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, opóźnieniem związanym ze zwalnianiem serii, możliwością wcześniejszego wykorzystania odczynników przez Zamawiającego,
3) zmiany cen - w następujących przypadkach:
a) zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniża cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej brutto przedmiotu zamówienia,
b) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych,
4) zmiana asortymentu będącego przedmiotem umowy nie wynikłych po stronie Zamawiającego m.in. w przypadku zmian przepisów obowiązujących w polskim krwiodawstwie lub zmian wykonywanych procedur medycznych,
5) możliwość dostaw przedmiotu umowy nowszej generacji na skutek postępu i rozwoju technologii medycznych przy nie zmienionych cenach jednostkowych,
6) zmiana terminu obowiązywania umowy - zmiana polegająca na wydłużeniu okresu trwania umowy do momentu całkowitego wykorzystania przedmiotu umowy,
7) zmiana danych Wykonawcy (np. siedziby, adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np. w formie sukcesji uniwersalnej,
8) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lib SIWZ.
2. Zmiana postanowień niniejszej umowy może nastąpić wyłącznie za zgodą obu stron, wyrażoną w formie pisemnego aneksu pod rygorem nieważności.
3. Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowej realizacji Umowy, jednak niezrealizowana wartość umowy nie może być większa niż 20% wartości umowy.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.rckik-opole.com.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Opolu
ul. Kośnego 55, 45-372 Opole

Data składania wniosków, ofert: 14/08/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 12:00

Miejsce składania:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Opolu
ul. Kośnego 55, 45-372 Opole
SEKRETARIAT pok. nr 4

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
336962007 (Odczynniki do badania krwi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
336961006 (Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi)

Podobne przetargi