139093 / 2013-07-10 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku (Białystok)

Zgodny z tuszem CZ102A (HP 650) Trój-kolor marki FullPrint

Cena: 67.65 PLN

Dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora ZP/PN-30/13

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych, kontrolnych i kalibracyjnych niezbędnych do wykonywania badań immunochemicznych wraz z 12-miesięczną dzierżawą analizatora na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, zawierający rodzaje badań oraz wymagania w zakresie analizatora zawarty jest w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 1 do SIWZ

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 139093

Data publikacji: 2013-07-10

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku

Ulica: ul. M. Skłodowskiej-Curie 23

Numer domu: 23

Miejscowość: Białystok

Kod pocztowy: 15-950

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 085 74 47 002

Numer faxu: 085 7447133

Adres strony internetowej: www.rckik.bialystok.pl

Regon: 00029382900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora ZP/PN-30/13

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalnych, kontrolnych i kalibracyjnych niezbędnych do wykonywania badań immunochemicznych wraz z 12-miesięczną dzierżawą analizatora na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, zawierający rodzaje badań oraz wymagania w zakresie analizatora zawarty jest w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 1 do SIWZ

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego:
1) Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679, z późn. zm.) wymagane jest:
a) zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza*
lub
b) potwierdzenie wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wypełnieniu obowiązku nałożonego ustawą;
lub
c) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - w przypadku, jeżeli oferowany wyrób nie jest zaklasyfikowany jako wyrób medyczny;
2) Dokumenty potwierdzające, że oferowany wyrób posiada dopuszczenie do obrotu i do używania oraz jest oznakowany znakiem CE (dotyczy analizatora i odczynników);
3) Deklaracja zgodności (dotyczy analizatora i odczynników);
4) Certyfikat CE (dotyczy analizatora i odczynników);
5) Certyfikat jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy);
6) Specyfikacja oferowanego przedmiotu zamówienia - sporządzona zgodnie
z treścią Załącznika nr 3 do SIWZ.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
* Uwaga! Egzemplarz formularza zgłoszenia i powiadomienia z wyzerowanym identyfikatorem nie spełnia wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18.10.2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2010 r., Nr. 202, poz. 1341) i w związku z tym nie zostanie uznany za ważny.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Zamawiający przewiduje zmiany w zawartej umowie w stosunku, do treści oferty
na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w następującym zakresie:
1) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy (odczynnika, materiału zużywalnego, kontrolnego, kalibracyjnego) - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego w/w lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
2) zmiana terminu ważności odczynników - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii,
3) zmiana terminu obowiązywania umowy - zmiana wynikająca z niewykonania wymaganej przez Zamawiającego ilości badań do momentu ich wykonania, przy jednoczesnej zmianie formy użytkowania analizatora wraz z wyposażeniem z dzierżawy na użyczenie, wraz z zapewnieniem bezpłatnej gwarancji na urządzenia, na okres nie dłuższy niż 6 miesięcy;
4) zmiany cen - w następujących przypadkach:
4.1) zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce, będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej brutto przedmiotu zamówienia,
4.2) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych,
5) zmiany podwykonawcy związane z wystąpieniem siły wyższej lub zdarzeń losowych pod warunkiem, że dana część zamówienia została wskazana w formularzu ofertowym i umowie jako część zamówienia powierzona do realizacji podwykonawcy - zmiana możliwa jedynie w przypadku uzyskania zgody Zamawiającego;
6) zmiana danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej;
7) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.
2. Wyżej wymienione zmiany mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy i za zgodą obu Stron wprowadzone aneksem do umowy.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.rckik.bialystok.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
SIWZ można odebrać na pisemny wniosek Wykonawcy, osobiście w siedzibie Zamawiającego, pokój nr 204 lub drogą przesyłki pocztowej. Koszt SIWZ - 13,60 zł brutto (opłata w Kasie lub przelewem)

Data składania wniosków, ofert: 19/07/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 12:00

Miejsce składania:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, pokój nr 201 (Sekretariat), 15-950 Białystok

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
336962007 (Odczynniki do badania krwi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 336965008

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
384345207 (Analizatory krwi)

Podobne przetargi