68011 / 2013-05-07 - Inny: instytut badawczy / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)
Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-04-05 pod pozycją 133982. Zobacz ogłoszenie 133982 / 2013-04-05 - Inny: instytut badawczy.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 68011
Data publikacji: 2013-05-07
Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
Ulica: ul. Starościńska 5
Numer domu: 5
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-516
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 22 37 86 340
Numer faxu: 22 37 86 334
Regon: 00120887200000
Typ ogłoszenia: ZP-403
Numer biuletynu: 1
Numer pozycji: 133982
Data wydania biuletynu: 2013-04-05
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Tak
Rok ogłoszenia: 2013
Pozycja ogłoszenia: 133982
Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Inny: instytut badawczy
Inny rodzaj zamawiającego: instytut badawczy
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników chemicznych firm Sigma, Aldrich, Fluka, Riedel-de Haen, Supelco
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Dostawa odczynników chemicznych firm Sigma, Aldrich, Fluka, Riedel-de Haen, Supelco.
Kody CPV:
336963008 (Odczynniki chemiczne)
Kod trybu postepowania: WR
Czy zamówienie dotyczy programu UE: Tak
nazwa programu UE:
Projekt jest współfinansowany ze środków wspólnotowych w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013
Nazwa wykonawcy: SIGMA ALDRICH Sp. z o.o.
Adres pocztowy wykonawcy: ul. Szelągowska 30
Miejscowość: Poznań
Kod pocztowy: 61-626
ID województwa: 14
Województwo / kraj: wielkopolskie
Data udzielenie zamówienia: 18/04/2013
Liczba ofert: 1
Liczba odrzuconych ofert: 0
Szacunkowa wartość zamówienia: 178500,00
Cena wybranej oferty: 169936,20
Cena minimalna: 169936,20
Cena maksymalna: 169936,20
Kod waluty: 1
Waluta (PLN): PLN
zal_pprawna_hid: c;
Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a
Uzasadnienia wyboru trybu:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków jest instytutem badawczym, którego przedmiotem działania jest przede wszystkim prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, produktów biobójczych, diagnostyków i półproduktów, ze szczególnym uwzględnieniem wytwarzania i technologii związków biologicznie czynnych pochodzenia biosyntetycznego i modyfikowanych syntetycznie. Zgodnie z przepisami obowiązującymi w Unii Europejskiej oraz w Polsce, zawartymi w ustawie prawo farmaceutyczne, leki te muszą być opracowywane, badane i wytwarzane zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP, Good Manufacturing Practice), a niektóre elementy tych procesów - zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP, Good Clinical Practice) lub Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP, Good Laboratory Practice), przy czym badania analityczne i testy kontroli jakości stanowią element procesu wytwarzania. Jednym z podstawowych elementów Dobrej Praktyki Wytwarzania, oprócz stałej pracy w uznanym i certyfikowanym systemie jakości, jest walidacja. Walidacja oznacza udokumentowane działania, mające na celu udowodnienie, że każda procedura, proces, aparatura, materiał, czynność lub system prowadzi do zamierzonych, z góry ustalonych wyników. Walidacja, jako proces oparty o stan wiedzy i zgodny z zasadami GMP wykazuje więc, że proces jest dobrze rozumiany, całkowicie kontrolowany, przydatny dla rutynowego wykorzystania i w efekcie prowadzi do otrzymania leku o powtarzalnej i odpowiadającej wymaganiom jakości. Stała praca we właściwym systemie jakości oznacza m. in. postępowanie zgodnie z przygotowanymi i zatwierdzonymi procedurami. Działając wg tych zasad i procedur, między innymi materiały, surowce, odczynniki itp. oraz aparaturę należy poddać kwalifikacji, a po opracowaniu procesu technologicznego, jego elementów, metody badawczej lub metody analitycznej należy je zwalidować, wykazując i dokumentując również warunki, w jakich osiągnięto cel. Walidacje, jak również całe systemy jakości są kontrolowane, zatwierdzane i certyfikowane przez uprawnione jednostki - Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych oraz, w przypadku Instytutu, jednostkę certyfikującą system jakości zgodny z ISO 9001: 2000 - Det Norske Veritas. W praktyce oznacza to, że nie można dokonać zmiany stosowanych materiałów, odczynników czy aparatury bez przeprowadzania ponownej kwalifikacji i walidacji. Te procesy są z kolei, pracochłonne, czasochłonne i wymagają dużych nakładów, a następnie ponownego zatwierdzenia przez jednostki zewnętrzne. Aktualnie Instytut posiada następujące certyfikaty i zezwolenia: Certyfikat ISO 9001:2008 (Certyfikat Nr 110381-2012-AQ-POL-RvA norma Systemu Zarządzania Jakością); Certyfikat GMP Nr GIF-IW-N-4022/7/11 w zakresie wytwarzania i badań w kontroli jakości produktów leczniczych dla ludzi, badań w kontroli jakości badanych produktów leczniczych; Certyfikat Zgodności z Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Nr 4/2012/DPL w zakresie badań bioanalitycznych i badań farmakokinetycznych wydany przez Biuro ds. Substancji Chemicznych, ważny przez okres 2 lat od daty inspekcji oraz Zezwolenie na wytwarzanie nr GIF-IW-N-4001/WTC034/316/12 wydane przez GIF dnia 06.11.2012. Z uwagi na wdrożone w IBA procedury badawcze i obowiązujące systemy jakości (GLP, GMP, ISO 9001: 2008), a także wymagania stawiane przez inne instytucje współpracujące np. (Narodowy Instytut Leków, Główny Inspektorat Farmaceutyczny) i certyfikujące (Det Norske Veritas) - komórki badawcze Instytutu zobligowane są do współpracy z partnerami posiadającymi udokumentowane systemy jakości (tzw. kwalifikowani dostawcy, wykonawcy). Instytut Biotechnologii i Antybiotyków posiada zatwierdzoną przez Centrum Zapewnienia Jakości IBA listę kwalifikowanych dostawców i wykonawców zaakceptowaną przez instytucję certyfikującą (Det Norske Veritas), z którymi rokrocznie podpisuje umowy zarówno na dostawy, jak i usługi. Korporacja Sigma - Aldrich znajduje się na liście kwalifikowanych producentów m. in. odczynników chemicznych firm: Sigma, Aldrich, Fluka, Riedel-de Haen, Supelco, a jedynym, autoryzowanym przedstawicielem na Polskę produktów tej Korporacji jest Spółka z o. o. SIGMA - ALDRICH z Poznania. Instytut wykazał, że praca z odczynnikami firmy Sigma - Aldrich zapewnia osiąganie bardzo dobrych, powtarzalnych wyników a procesy i metody prac badawczych stosowane w IBA z tymi odczynnikami są zwalidowane i zapewniają wysoką jakość naszym badaniom. Podkreślić przy tym należy, co jest specyficzne dla pracy Instytutu, że prace badawcze prowadzone przez IBA wymagają ścisłej współpracy w zasadzie wszystkich zakładów naukowo - badawczych, którą również regulują procedury systemu jakości, nadzorowane przez Centrum Zapewnienia Jakości. Wyznaczaniem celów jakościowych, newralgicznych miejsc procesów, jak i zakończeniem projektów są ostateczne badania analityczne Zakładu Analiz Chemicznych, pracującego wyłącznie w trzech wdrożonych systemach jakości. Z opisanych wyżej powodów Instytut jest wręcz zmuszony z przesłanek faktycznych, do kontynuowania współpracy z firmą SIGMA - ALDRICH, a tym samym w postępowaniach przetargowych korzystać z trybu zamówienia z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a.
Podobne przetargi
371487 / 2008-12-18 - Inny: państwowa jednostka organizacyjna
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na rok 2009 (DZ-2401/20/08).
142628 / 2013-04-11 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/19/13).
200542 / 2011-07-14 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Radomski Szpital Specjalistyczny im. dr Tytusa Chałubińskiego - Radom (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Zakup i dostawa odczynników oraz jednorazowego sprzętu medycznego dla potrzeb Zakładu Patomorfologii Radomskiego Szpitala Specjalistycznego
328550 / 2011-10-11 - Podmiot prawa publicznego
Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawy odczynników chemicznych
62611 / 2016-06-01 - Administracja rzÄ…dowa terenowa
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii z siedzibą w Siedlcach - Siedlce (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych dla Zakładu Higieny Weterynaryjnej w Warszawie
124132 / 2011-05-23 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2011 (DZ-2401/20/11)
37124 / 2012-02-07 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa zestawu do izolacji RNA w roku 2012 (DZ-2401/7/12).
258942 / 2012-07-18 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2012 (DZ-2401/60/12).
36225 / 2013-03-08 - Podmiot prawa publicznego
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-Państwowy Zakład Higieny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Odczynników chemicznych do NIZP-PZH
247297 / 2013-11-21 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2013 (DZ-2401/67/13)
32745 / 2014-02-19 - Inny: jednostka naukowa PAN
Instytut Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego PAN - Jabłonna (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych w roku 2014 (DZ-2401/12/14)
364248 / 2013-09-09 - Uczelnia publiczna
Uniwersytet Technologiczno-Humanistyczny im. Kazimierza Pułaskiego w Radomiu - Radom (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa aparatury badawczej i odczynników chemicznych niezbędnych do realizacji projektów badawczych realizowanych w ramach zadania 9 Studenckie Koła Naukowe - projekt Inżynier chemik dla nowych technologii chemicznych
95370 / 2015-04-24 - Inny: Podmiot prawa publicznego. Zdrowie
Instytut Kardiologii - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa laboratoryjnych testów diagnostycznych, odczynników do badań naukowych i drobnego sprzętu laboratoryjnego. Znak sprawy: 21/2015
327970 / 2012-09-03 - Podmiot prawa publicznego
Wojskowy Instytut Medyczny - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
dostawa klipsów tytanowych i cewników do embolektomii a także odczynników laboratoryjnych i chemicznych oraz specjalistycznych produktów chemicznych do realizacji projektów naukowo-badawczych (Sprawa Nr: 136/ZP/12-88/Apteka/2012)
223187 / 2011-08-19 - Podmiot prawa publicznego
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego CMKP - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych do analizatora Dimension XPAND w okresie 12 miesięcy
363038 / 2010-11-09 - Administracja rzÄ…dowa centralna
Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów - Warszawa (mazowieckie)
CPV: 336963008 (Odczynniki chemiczne)
Dostawa odczynników chemicznych na potrzeby laboratorium Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów