109642 / 2011-05-11 - Inny: instytut badawczy / Instytut Biotechnologii i Antybiotyków (Warszawa)

Oryginalny bęben A0DE06F - IU211Y Żółty + wywoływacz żółty +filr ozonowy marki Minolta

Cena: 1869.60 PLN

Eksperyment na zwierzętach w badaniach wyznaczania profili farmakokinetycznych analogów insuliny ludzkiej w porównaniu z preparatami referencyjnymi

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest: wykonanie usługi badawczej.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.

Cel badania:
Przeprowadzenie eksperymentu na zwierzętach, polegającego na jednorazowym podskórnym podaniu odpowiednich dawek preparatów farmaceutycznych (roztworów) insuliny ludzkiej i jej analogów zdrowym królikom (białe NZ), oraz przygotowaniu materiału biologicznego do wyznaczenia profili farmakokinetycznych badanych związków.
Zamawiający dostarczy materiały badane tj. nowe analogi insuliny ludzkiej w ilości odpowiedniej do badań oraz preparaty referencyjne
Produkty zostaną przekazane wybranemu Wykonawcy najpóźniej do 15 czerwca 2011 r.

Częstotliwość dawkowania/dawka:
Jednorazowe podanie podskórne preparatów badanych i materiałów referencyjnych.
Dawka - 5j/kg mc.

Zwierzęta:
Króliki białe Nowozelandzkie - 84 szt.
Samce i samice w równych ilościach w grupach badanych
Masa ciała: 3,5 - 4 kg
Zwierzęta zostaną podzielone na 7 grup, po 12 zwierząt w grupie (6 + 6, samce/samice).
Każda z grup będzie otrzymywała inny preparat insuliny ludzkiej, bądź jej analogu.

Liczba i rodzaj badanych związków:
Trzy związki produkowane przez IBA - dwa analogi insuliny o przedłużonym działaniu (AN1 i AN2) i jeden analog krótkodziałający (AN3).

Preparaty referencyjne/grupy kontrolne:
Insulina lispro - preparat Humalog (Eli Lilly)
Insulina glargina - preparat Lantus (Sanofi-Aventis)
Insuliny ludzkiej rozpuszczalna
Insulina ludzka zawiesina NPH

Grupy w badaniu:
1. AN1 (analog długodziałający)
2. AN2 (analog długodziałający)
3. AN3 (analog krótkodziałający)
4. Insulina glargina (analog długodziałający)
5. Insulina lispro (analog krótkodziałający)
6. Insulina ludzka R (rozpuszczalna)
7. Insulina ludzka NPH (zawiesina)

Pobranie próbek krwi i przygotowanie materiału do oznaczeń analitycznych:
Pobrania krwi do oznaczeń - z żyły brzeżnej ucha.
Objętość pobranej krwi w każdym z punktów czasowych: 2 - 3 ml.
Pobranie krwi na skrzep i odebranie surowicy do silikonowanych probówek i zamrożenie
w temp.: -70C.
Liczba pobrań: 6 - 7 pobrań w profilu dla 1 królika (w zależności od analogu).

Zakres badań:
- przygotowanie dokumentacji i złożenie wniosku do Komisji Bioetycznej
- przygotowanie planu badania
- przeprowadzenie części doświadczalnej (podanie preparatów zwierzętom, pobranie próbek krwi w odpowiednich punktach czasowych, przygotowanie materiału biologicznego, obserwacje zwierząt)
- opracowanie sprawozdania z wykonanych czynności

Prezentacja wyników:
Sprawozdanie w jednym egzemplarzu w wersji papierowej i elektronicznej w języku polskim, wraz z niezbędnymi materiałami źródłowymi.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 109642

Data publikacji: 2011-05-11

Nazwa: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków

Ulica: ul. Starościńska 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-516

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 37 86 340

Numer faxu: 22 37 86 334

Adres strony internetowej: www.iba.waw.pl

Regon: 00120887200000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: instytut badawczy

Inny rodzaj zamawiającego: instytut badawczy

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Eksperyment na zwierzętach w badaniach wyznaczania profili farmakokinetycznych analogów insuliny ludzkiej w porównaniu z preparatami referencyjnymi

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest: wykonanie usługi badawczej.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.

Cel badania:
Przeprowadzenie eksperymentu na zwierzętach, polegającego na jednorazowym podskórnym podaniu odpowiednich dawek preparatów farmaceutycznych (roztworów) insuliny ludzkiej i jej analogów zdrowym królikom (białe NZ), oraz przygotowaniu materiału biologicznego do wyznaczenia profili farmakokinetycznych badanych związków.
Zamawiający dostarczy materiały badane tj. nowe analogi insuliny ludzkiej w ilości odpowiedniej do badań oraz preparaty referencyjne
Produkty zostaną przekazane wybranemu Wykonawcy najpóźniej do 15 czerwca 2011 r.

Częstotliwość dawkowania/dawka:
Jednorazowe podanie podskórne preparatów badanych i materiałów referencyjnych.
Dawka - 5j/kg mc.

Zwierzęta:
Króliki białe Nowozelandzkie - 84 szt.
Samce i samice w równych ilościach w grupach badanych
Masa ciała: 3,5 - 4 kg
Zwierzęta zostaną podzielone na 7 grup, po 12 zwierząt w grupie (6 + 6, samce/samice).
Każda z grup będzie otrzymywała inny preparat insuliny ludzkiej, bądź jej analogu.

Liczba i rodzaj badanych związków:
Trzy związki produkowane przez IBA - dwa analogi insuliny o przedłużonym działaniu (AN1 i AN2) i jeden analog krótkodziałający (AN3).

Preparaty referencyjne/grupy kontrolne:
Insulina lispro - preparat Humalog (Eli Lilly)
Insulina glargina - preparat Lantus (Sanofi-Aventis)
Insuliny ludzkiej rozpuszczalna
Insulina ludzka zawiesina NPH

Grupy w badaniu:
1. AN1 (analog długodziałający)
2. AN2 (analog długodziałający)
3. AN3 (analog krótkodziałający)
4. Insulina glargina (analog długodziałający)
5. Insulina lispro (analog krótkodziałający)
6. Insulina ludzka R (rozpuszczalna)
7. Insulina ludzka NPH (zawiesina)

Pobranie próbek krwi i przygotowanie materiału do oznaczeń analitycznych:
Pobrania krwi do oznaczeń - z żyły brzeżnej ucha.
Objętość pobranej krwi w każdym z punktów czasowych: 2 - 3 ml.
Pobranie krwi na skrzep i odebranie surowicy do silikonowanych probówek i zamrożenie
w temp.: -70C.
Liczba pobrań: 6 - 7 pobrań w profilu dla 1 królika (w zależności od analogu).

Zakres badań:
- przygotowanie dokumentacji i złożenie wniosku do Komisji Bioetycznej
- przygotowanie planu badania
- przeprowadzenie części doświadczalnej (podanie preparatów zwierzętom, pobranie próbek krwi w odpowiednich punktach czasowych, przygotowanie materiału biologicznego, obserwacje zwierząt)
- opracowanie sprawozdania z wykonanych czynności

Prezentacja wyników:
Sprawozdanie w jednym egzemplarzu w wersji papierowej i elektronicznej w języku polskim, wraz z niezbędnymi materiałami źródłowymi.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 30/09/2011

Zaliczka: Nie

Wiedza i doświadczenie:
Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę, jeżeli wykonał w ciągu ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 3 badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych, w których pobierano próbki krwi w celach badawczych w określonych punktach czasowych

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę jeżeli osoby, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia posiadają doświadczenie z zakresu planowania i prowadzenia badań na zwierzętach potwierdzone publikacjami i/lub referencjami

Oświadczenie nr 3: Tak

Oświadczenie nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
Pełnomocnictwo jeżeli oferta nie została podpisana przez osoby upoważnione do tych czynności dokumentem rejestracyjnym oraz w przypadku podmiotów występujących wspólnie.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.iba.waw.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa

Data składania wniosków, ofert: 19/05/2011

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, lokal 100

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Projekt jest współfinansowany w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
731110003 (Laboratoryjne usługi badawcze)

Podobne przetargi