329591 / 2010-11-19 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc (Poniatowa)

PRZETARG NIEOGRANICZONY
NA SPRZEDAŻ WRAZ Z DOSTAWĄ PRODUKTÓW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH , DLA POTRZEB SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO SANATORIUM GRUŹLICY I CHORÓB PŁUC W PONIATOWEJ,

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż wraz z dostawą produktów farmaceutycznych i materiałów medycznych , dla potrzeb Samodzielnego Publicznego Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej ,24-320 Poniatowa ul. .Fabryczna 6, w asortymencie i ilościach podanych w Załącznikach Nr 1,2.3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13, 14, 15,16,17.
2. Główny przedmiot zamówienia wg. (CPV) : 33600000-6


3.Wymagania do Zadania Nr V - Odczynniki do analizatora biochemicznego typ COBAS
C111:
- system odczynnikowy zamknięty,
- odczynniki gotowe do użycia,
- parametry aplikacji dla testów sczytywane z kodów kreskowych używanych
odczynników,
- parametry wartości dla używanych materiałów kontrolnych i kalibracyjnych dla
oznaczonych testów zczytywane z kodów kreskowych,
- identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych.
4. Wymagania do Zadania IX - Sprzęt do aparatu ROCHE OMNI - C :
- system odczynnikowy zamknięty,
- odczynniki gotowe do użycia,
- identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych .
5. Wymagania do Zadania XI - Prątek gruźlicy:
1) Certyfikat ISO 9001 na:
- Podłoża gotowe - probówki,
2)Certyfikat Kontroli Jakości dla każdej serii podłoży na probówkach i płytkach zawierające
minimum:
- nazwę producenta,
- nazwę produktu,
- numer serii,
- datę ważności,
- warunki przechowywania skład pożywki.
Do oferty dołączyć przykładowe certyfikaty dla poszczególnych produktów.
3)Dla pożywki Lowensteina-Jensena certyfikat winien zawierać kontrolę mikrobiologiczną
przeprowadzoną na szczepach:
- H37RV,
- MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS,
- MYCOBACTERIUM BOVIS,
- MYCOBACTERIUM FORTUITUM.

I.Data ważności dla pożywki Lowensteina- Jensena co najmniej 20 tygodni
II.Probówki Falcon 50 ml.:
-sterylne,do diagnostyki gruźlicy,niebieskie zakrętki,
-probówki stożkowe,wirówkowe o wysokiej przejrzystości;zabezpieczone przed efektem aerozolowym
-przybliżone wymiary,zewnętrzna średnica 30mm,wysokość 115mm,
-sterylizowane promieniami gamma,wolne od pyrogenów
-ciemna skala z białym polem do zapisu
-możliwość wirowania w wirnikach o max. przyśpieszeniu do 2000 RCF
III.Probówki Falcon 50 ml. z zamknięciem typu flip-top:
-probówki stożkowe, wirówkowe o wysokiej przejrzystości,zabezpieczone przed efektem aerozolowym,z możliwością zachowania sterylnego otwierania przy pomocy kciuka
-płaska zakrętka z polietylenu umożliwiająca dwa sposoby otwierania i zamykania jedną ręką lub jednym palcem (kciukiem),możliwość dokonania zapisu na górze zakrętki.
6. Wymagania do Zadania Nr XII - Pożywki:
1) Certyfikat ISO 13485 na produkcję gotowych podłoży na płytkach.
2) Świadectwo kontroli jakości każdej partii produktu zawierające: nazwę producenta, nazwa
produktu, nr. serii, datę ważności, ogólną charakterystykę pożywki, charakterystykę
mikrobiologiczną- wykaz szczepów kontrolnych z kolekcji ATCC wraz z ich opisem
morfologii, ilościowe oznaczenie żyzności i selektywności.
3) Średnica płytki 90 mm.
4) Termin ważności pożywek minimum 8 tyg. od momentu dostawy(pożywka z krwią minimum
6 tyg.)
5) Dla pożywki Muller-Hinton certyfikat powinien zawierać kontrolę stabilności pożywki z
uzyskanymi wynikami dla poszczególnych szczepów i krążków antybiotykowych.
6) Podłoża do posiewu krwi metodą manualną muszą zawierać podłoże dla bakterii tlenowych i
beztlenowych(niedopuszczalne jedno podłoże dla bakterii tlenowych i beztlenowych),
przeznaczone dla osób objętych antybiotykoterapią, dorosłych objętość pobieranej krwi 8-10
ml.
7. Wymagania do Zadania Nr XIII - Panele na aparat AutoReader:
1) Bezpieczna konstrukcja testu- sztywny panel, zamknięty format, brak wycieków.
2) Konstrukcja testu pozwalająca na inokulację testu bez pipetowania.
3) Minimum 29 cech biochemicznych do odczytu w świetle białym i-lub UV.
4) Maximum 2 testy dodatkowe potrzebne do podania przez system wyniku identyfikacji.
5) Opakowania testów w postaci zestawów zawierających wszystkie niezbędne do
wykonania testu odczynniki.
6) Uproszczony format testów biochemicznych:
- panel w kierunku bakterii G(-) i pałek niefermentujących
- panel w kierunku bakterii G(+)
- panel w kierunku bakterii beztlenowych
- panel w kierunku bakterii o wysokich wymaganiach Neisseria-Hemophilus-Moraxella
8. Wymagania do Zadania Nr XIV - Krążki z antybiotykiem:
1) Certyfikat ISO 13485 na wyroby medyczne.
2) Każdy krążek musi zawierać międzynarodowe nie zmieniające się oznaczenie i stężenie
antybiotyku zgodnie z zaleceniami CLSI- jeden wyraźny skrót.
3) Każda fiolka powinna być pakowana w hermetyczne opakowanie z indywidualnym
zintegrowanym pochłaniaczem wilgoci, zabezpieczający każdą rurkę przed zawilgoceniem.
4) Każda fiolka powinna zawierać ostatnie krążki oznaczone symbolem X
5) Wszystkie krążki mają być od jednego producenta w celu wystandaryzowania procedury.
6) Spełnione normy EUCAST
Szczepy Wzorcowe
1. Pierwszy pasaż
2. Postać liofilizowanych krążków pakowanych po 25 szt.
3. Ten sam i jeden producent co krążków antybiotykowych.
9. Wymagania do Zadania Nr XVI - Pobieranie krwi - system zamknięty:

1) Możliwość pobierania krwi dwoma metodami aspiracyjną i próżniową.
2) Brak powstawania w probówce zjawiska hemolizy i mikroskrzepów
3) Stałe scalenie igły z łącznikiem(adapterem)
4) Możliwość współpracy z tradycyjnym systemem wkłuć(wenflon, cewnik, kaniula
dotętnicza)
5) Probówki wykonane z tworzywa sztucznego
6) Probówki z odkręcanymi korkami, na każdej z nich naklejona czytelna etykieta na dane
pacjęta .
7) Szczelność probówek w każdym położeniu i transporcie oraz podczas wirowania
8) Termin przydatności nie krótszy niż 12 miesięcy
9) Możliwość utylizacji przez bezpyłowe spalanie do dwutlenku węgla i wody, potwierdzone
stosownymi dokumentami
10) Wszystkie elementy oferowanego systemu (za wyjątkiem probówko-strzykawek, adapterów
do rozmazów) mogące mieć kontakt z krwią(igły) powinny być pakowane pojedynczo w
opakowaniach gwarantujących ich sterylność w formie gotowej do użycia po wyjęciu z
opakowania, bez konieczności łączenia różnych elementów
11) Wszystkie elementy oferowanego systemu zamkniętego powinny pochodzić od jednego
producenta. W przypadku zaoferowania elementów od różnych producentów, iż elementy
są ze sobą kompatybilne
12) Oferowany asortyment powinien posiadać kod barwny zgodny z międzynarodowymi
standardami

10. Wymagania do Zadania Nr 17 - Środki do mycia i dezynfekcji o małym stężeniu:
1) Zamawiający wymaga od oferentów nieodpłatnego użyczenia systemów dozujących
do produktów w ilości dwóch sztuk na czas trwania umowy.
2) Atesty PZH.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 329591

Data publikacji: 2010-11-19

Nazwa:
Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc

Ulica: ul. Fabryczna 6

Numer domu: 6

Miejscowość: Poniatowa

Kod pocztowy: 24-320

Województwo / kraj: lubelskie

Numer telefonu: 081 8204730

Numer faxu: 081 8204732

Adres strony internetowej: www.sanatoriumpg.republika.pl

Regon: 43102196500000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
PRZETARG NIEOGRANICZONY
NA SPRZEDAŻ WRAZ Z DOSTAWĄ PRODUKTÓW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH , DLA POTRZEB SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO SANATORIUM GRUŹLICY I CHORÓB PŁUC W PONIATOWEJ,

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż wraz z dostawą produktów farmaceutycznych i materiałów medycznych , dla potrzeb Samodzielnego Publicznego Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej ,24-320 Poniatowa ul. .Fabryczna 6, w asortymencie i ilościach podanych w Załącznikach Nr 1,2.3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13, 14, 15,16,17.
2. Główny przedmiot zamówienia wg. (CPV) : 33600000-6


3.Wymagania do Zadania Nr V - Odczynniki do analizatora biochemicznego typ COBAS
C111:
- system odczynnikowy zamknięty,
- odczynniki gotowe do użycia,
- parametry aplikacji dla testów sczytywane z kodów kreskowych używanych
odczynników,
- parametry wartości dla używanych materiałów kontrolnych i kalibracyjnych dla
oznaczonych testów zczytywane z kodów kreskowych,
- identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych.
4. Wymagania do Zadania IX - Sprzęt do aparatu ROCHE OMNI - C :
- system odczynnikowy zamknięty,
- odczynniki gotowe do użycia,
- identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych .
5. Wymagania do Zadania XI - Prątek gruźlicy:
1) Certyfikat ISO 9001 na:
- Podłoża gotowe - probówki,
2)Certyfikat Kontroli Jakości dla każdej serii podłoży na probówkach i płytkach zawierające
minimum:
- nazwę producenta,
- nazwę produktu,
- numer serii,
- datę ważności,
- warunki przechowywania skład pożywki.
Do oferty dołączyć przykładowe certyfikaty dla poszczególnych produktów.
3)Dla pożywki Lowensteina-Jensena certyfikat winien zawierać kontrolę mikrobiologiczną
przeprowadzoną na szczepach:
- H37RV,
- MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS,
- MYCOBACTERIUM BOVIS,
- MYCOBACTERIUM FORTUITUM.

I.Data ważności dla pożywki Lowensteina- Jensena co najmniej 20 tygodni
II.Probówki Falcon 50 ml.:
-sterylne,do diagnostyki gruźlicy,niebieskie zakrętki,
-probówki stożkowe,wirówkowe o wysokiej przejrzystości;zabezpieczone przed efektem aerozolowym
-przybliżone wymiary,zewnętrzna średnica 30mm,wysokość 115mm,
-sterylizowane promieniami gamma,wolne od pyrogenów
-ciemna skala z białym polem do zapisu
-możliwość wirowania w wirnikach o max. przyśpieszeniu do 2000 RCF
III.Probówki Falcon 50 ml. z zamknięciem typu flip-top:
-probówki stożkowe, wirówkowe o wysokiej przejrzystości,zabezpieczone przed efektem aerozolowym,z możliwością zachowania sterylnego otwierania przy pomocy kciuka
-płaska zakrętka z polietylenu umożliwiająca dwa sposoby otwierania i zamykania jedną ręką lub jednym palcem (kciukiem),możliwość dokonania zapisu na górze zakrętki.
6. Wymagania do Zadania Nr XII - Pożywki:
1) Certyfikat ISO 13485 na produkcję gotowych podłoży na płytkach.
2) Świadectwo kontroli jakości każdej partii produktu zawierające: nazwę producenta, nazwa
produktu, nr. serii, datę ważności, ogólną charakterystykę pożywki, charakterystykę
mikrobiologiczną- wykaz szczepów kontrolnych z kolekcji ATCC wraz z ich opisem
morfologii, ilościowe oznaczenie żyzności i selektywności.
3) Średnica płytki 90 mm.
4) Termin ważności pożywek minimum 8 tyg. od momentu dostawy(pożywka z krwią minimum
6 tyg.)
5) Dla pożywki Muller-Hinton certyfikat powinien zawierać kontrolę stabilności pożywki z
uzyskanymi wynikami dla poszczególnych szczepów i krążków antybiotykowych.
6) Podłoża do posiewu krwi metodą manualną muszą zawierać podłoże dla bakterii tlenowych i
beztlenowych(niedopuszczalne jedno podłoże dla bakterii tlenowych i beztlenowych),
przeznaczone dla osób objętych antybiotykoterapią, dorosłych objętość pobieranej krwi 8-10
ml.
7. Wymagania do Zadania Nr XIII - Panele na aparat AutoReader:
1) Bezpieczna konstrukcja testu- sztywny panel, zamknięty format, brak wycieków.
2) Konstrukcja testu pozwalająca na inokulację testu bez pipetowania.
3) Minimum 29 cech biochemicznych do odczytu w świetle białym i-lub UV.
4) Maximum 2 testy dodatkowe potrzebne do podania przez system wyniku identyfikacji.
5) Opakowania testów w postaci zestawów zawierających wszystkie niezbędne do
wykonania testu odczynniki.
6) Uproszczony format testów biochemicznych:
- panel w kierunku bakterii G(-) i pałek niefermentujących
- panel w kierunku bakterii G(+)
- panel w kierunku bakterii beztlenowych
- panel w kierunku bakterii o wysokich wymaganiach Neisseria-Hemophilus-Moraxella
8. Wymagania do Zadania Nr XIV - Krążki z antybiotykiem:
1) Certyfikat ISO 13485 na wyroby medyczne.
2) Każdy krążek musi zawierać międzynarodowe nie zmieniające się oznaczenie i stężenie
antybiotyku zgodnie z zaleceniami CLSI- jeden wyraźny skrót.
3) Każda fiolka powinna być pakowana w hermetyczne opakowanie z indywidualnym
zintegrowanym pochłaniaczem wilgoci, zabezpieczający każdą rurkę przed zawilgoceniem.
4) Każda fiolka powinna zawierać ostatnie krążki oznaczone symbolem X
5) Wszystkie krążki mają być od jednego producenta w celu wystandaryzowania procedury.
6) Spełnione normy EUCAST
Szczepy Wzorcowe
1. Pierwszy pasaż
2. Postać liofilizowanych krążków pakowanych po 25 szt.
3. Ten sam i jeden producent co krążków antybiotykowych.
9. Wymagania do Zadania Nr XVI - Pobieranie krwi - system zamknięty:

1) Możliwość pobierania krwi dwoma metodami aspiracyjną i próżniową.
2) Brak powstawania w probówce zjawiska hemolizy i mikroskrzepów
3) Stałe scalenie igły z łącznikiem(adapterem)
4) Możliwość współpracy z tradycyjnym systemem wkłuć(wenflon, cewnik, kaniula
dotętnicza)
5) Probówki wykonane z tworzywa sztucznego
6) Probówki z odkręcanymi korkami, na każdej z nich naklejona czytelna etykieta na dane
pacjęta .
7) Szczelność probówek w każdym położeniu i transporcie oraz podczas wirowania
8) Termin przydatności nie krótszy niż 12 miesięcy
9) Możliwość utylizacji przez bezpyłowe spalanie do dwutlenku węgla i wody, potwierdzone
stosownymi dokumentami
10) Wszystkie elementy oferowanego systemu (za wyjątkiem probówko-strzykawek, adapterów
do rozmazów) mogące mieć kontakt z krwią(igły) powinny być pakowane pojedynczo w
opakowaniach gwarantujących ich sterylność w formie gotowej do użycia po wyjęciu z
opakowania, bez konieczności łączenia różnych elementów
11) Wszystkie elementy oferowanego systemu zamkniętego powinny pochodzić od jednego
producenta. W przypadku zaoferowania elementów od różnych producentów, iż elementy
są ze sobą kompatybilne
12) Oferowany asortyment powinien posiadać kod barwny zgodny z międzynarodowymi
standardami

10. Wymagania do Zadania Nr 17 - Środki do mycia i dezynfekcji o małym stężeniu:
1) Zamawiający wymaga od oferentów nieodpłatnego użyczenia systemów dozujących
do produktów w ilości dwóch sztuk na czas trwania umowy.
2) Atesty PZH.

Kody CPV:
336000006 (Produkty farmaceutyczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 17

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

data_roz: 01/01/2011

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie żąda wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
W zakresie posiadania uprawnień do wykonania określonej działalności: Wykonawca wykarze że posiada uprawnienia do wykonania określonej działalności lub czynności , jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania , ocena zostanie dokonana wg. formuły spełnia - nie spełnia na podstawie oświadczeń i dokumentów , o których mowa w rozdziale VI SIWZ

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.sanatoriumpg.republika.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruyźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej
ul. Fabryczna 6
24-320 Poniatowa

Data składania wniosków, ofert: 30/11/2010

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruyźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej
ul. Fabryczna 6
24-320 Poniatowa

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi