Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

85238 / 2013-03-01 - / Szpital Kliniczny DzieciÄ…tka Jezus (Warszawa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-03-01 pod pozycją 84144. Zobacz ogłoszenie 84144 / 2013-03-01 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 85238

Data publikacji: 2013-03-01

Nazwa: Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus

Ulica: ul. Lindleya 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-005

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 5021001

Numer faxu: 22 5022136

Adres strony internetowej: www.dzieciatkajezus.pl

Regon: 00028893000000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 84144

Data wydania biuletynu: 2013-03-01

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Dla wyrobów medycznych: dokumenty wymagane ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) - w zależności od klasyfikacji zaoferowanego wyrobu: - certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (z aktualną datą ważności i identyfikującą producenta i typ wyrobu) potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej; - deklaracja zgodności wyrobu medycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi wystawiona przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela; - dokumenty potwierdzające dokonanie powiadomienia/ zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jeżeli wymagają tego zapisy ustawy o wyrobach medycznych dla wyrobów nie klasyfikowanych jako medyczne: aktualne Polskie lub obowiązujące w Unii Europejskiej certyfikaty/ atesty/ świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach ochrony zdrowia, o ile są wymagane zgodnie z prawem. Materiały informacyjne (np. materiały techniczno - reklamowe, foldery, opisy techniczne, ulotki, katalogi, oświadczenia, informacje od producenta, karty katalogowe produktów) opisujące parametry oferowanego asortymentu celem weryfikacji zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia w SIWZ Wymagane karty charakterystyki substancji niebezpiecznych i ulotki odczynnikowe na oferowany asortyment.

Po wprowadzeniu zmiany:
Dla wyrobów medycznych: dokumenty wymagane ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) - w zależności od klasyfikacji zaoferowanego wyrobu:
- certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (z aktualną datą ważności i identyfikującą producenta i typ wyrobu) potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej;
- deklaracja zgodności wyrobu medycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi wystawiona przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela;
- dokumenty potwierdzające dokonanie powiadomienia/ zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jeżeli wymagają tego zapisy ustawy o wyrobach medycznych
dla wyrobów nie klasyfikowanych jako medyczne: aktualne Polskie lub obowiązujące w Unii Europejskiej certyfikaty/ atesty/ świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach ochrony zdrowia, o ile są wymagane zgodnie z prawem.
Materiały informacyjne (np. materiały techniczno - reklamowe, foldery, opisy techniczne, ulotki, katalogi, oświadczenia, informacje od producenta, karty katalogowe produktów) opisujące parametry oferowanego asortymentu celem weryfikacji zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia w SIWZ.
Opis wykonania procedury oznaczania antygenów HLA oraz specyfikację odczynników w języku polskim, formularze robocze (workisheet lub codesheet).
Wymagane karty charakterystyki substancji niebezpiecznych i ulotki odczynnikowe na oferowany asortyment.
Wykonawca wraz z ofertą składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 ze zm.) zgodnie z art. 26 ust. 2d ustawy PZP

Podobne przetargi