16080 / 2013-01-10 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi (Opole)

Zgodny z tonerem CE272A (HP 650A) Żółty marki FullPrint

Cena: 418.20 PLN

P/1/2013
DOSTAWA SPRZĘTU JEDNORAZOWEGO DLA OŚRODKA WCZESNEJ INTERWENCJI NEURORADIOLOGICZNEJ

Opis zamówienia

1 Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu jednorazowego dla Ośrodka Wczesnej Interwencji Neuroradiologicznej ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 12 pakietów:
1) Pakiet nr 1 - Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych oraz wewnątrznaczyniowych zabiegów neuroradiologicznych,
2) Pakiet nr 2 - Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych i specjalistycznych zabiegów wewnątrznaczyniowych OUN i zwężeń tętnic szyjnych wewnętrznych,
3) Pakiet nr 3 - Zestaw do wykonywania wysokospecjalistycznych zabiegów neuroradiologicznych wewnątrznaczyniowych i usuwania ciał obcych ze światła naczyń,
4) Pakiet nr 4 Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych w zakresie naczyń mózgowia,
5) Pakiet nr 5 - Zestaw do wykonywania wewnątrznaczyniowych zabiegów zwężeń tętnic szyjnych wewnętrznych,
6) Pakiet nr 6 - Zestaw do zabiegów plastyki tętnic,
7) Pakiet nr 7 - Drobny sprzęt do zabiegów neuroradiologicznych,
8) Pakiet nr 8 - System udrażniania tętnic mózgowych,
9) Pakiet nr 9 - cewnik specjalistyczny,
10) Pakiet nr 10 - igły specjalistyczne typu SURFLO,
11) Pakiet nr 11 - stenty wewnątrznaczyniowe pokrywane,
12) Pakiet nr 12 - specjalistyczne mikronarzędzia do dostępu mózgowego.
2. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
- Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252,
- Dyrektywie 2007-47-EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93-42-EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych.
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia-Zgłoszenia -Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe z rozbiciem na pakiety, w których wyróżniono poszczególne pozycje asortymentowe ww. sprzętu.
4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego a w przypadku pakietów nr 6,9 i 11 Zamawiający zastrzega sobie nawet całkowity brak pobrania sprzętu z uwagi na incydentalność tego typu zabiegów (prawo opcji). Powyższe reguły prawa opcji uzależnione są również od zawarcia kontraktu z NFZ i jego kontynuacji w roku 2013 i w roku 2014, a związanego z refundacją kosztów wykonywanych zabiegów naczyniowych w OŚRODKU WCZESNEJ INTERWENCJI NEURORADIOLOGICZNEJ. Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na sprzęt jednorazowy przeznaczany do implantacji, diagnostyki i zabiegów dla pacjentów, zgodnie z zawartym w 2013 r. i 2014r. kontraktem z NFZ. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguł.
5. Przedmiot zamówienia obejmuje również ciągłe zapewnianie instrumentarium do wykonywania zabiegów, wyposażenie depozytu-magazynu wg zamówienia, a także wszystkich innych materiałów z każdego rodzaju, które będą dostarczone i uzupełniane niezwłocznie po wykonanym zabiegu i zgłoszeniu zużycia z depozytu przez uprawnionego pracownika Ośrodka Wczesnej Interwencji Neuroradiologicznej Minimalny stan magazynowo-depozytowy zostanie ustalony z Kierownikiem Zakładu Radiologii po zawarciu umowy -komisowej- (dotyczy pakietów, dla których w rozdz. XIX SIWZ, w tabeli podano wzór umowy wg załącznika nr 2a). Wykonawca zobowiązuje się do przeszkolenia personelu wskazanego przez Kierownika Zakładu Radiologii w zakresie obsługi sprzętu oferowanego w ramach pakietów: 1, 2, 3 , 4, 5, 6, 8, 9, 11 i 12 przed pierwszym jego użyciem.
6. Wspólny słownik CPV:
33.14.12.00 - 2 cewniki,
33.14.23.26-1 igły do procedur radiologicznych,
33.14.16.25-7 - zestawy diagnostyczne,
7. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych z zastrzeżeniem art. 30 ust. 5 ustawy: Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez zamawiającego.
8. Oznacza to, że Zamawiający dopuszcza ujęcie w ofercie, a następnie zastosowanie rozwiązań równoważnych polegających na zaoferowaniu innego sprzętu niż podany w Załączniku nr 1A pod warunkiem zapewnienia wszystkich parametrów takich jak np. materiał z którego jest wykonany, długość, średnica, kompatybilność nie gorszych niż określone w tym załączniku i spełniające inne wymagania opisane w przedmiocie zamówienia. W takiej sytuacji Zamawiający wymaga na etapie złożenia ofert stosownych dokumentów, uwiarygodniających, że zaoferowany asortyment lekowy jako równoważny, co nie wyklucza możliwości Zamawiającego do zażądania na etapie udzielania przez Wykonawcę ewentualnych wyjaśnień co do treści złożonej oferty, dokonywania odpowiednich przeliczeń matematycznych ilości, objętości w ofercie, itp. Złożone przez Wykonawcę dokumenty poświadczające o równoważności jego oferty będą podlegały ocenie przez Kierownika Radiologii, który sporządzi stosowną opinię. Na etapie badania ofert, Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania próbek sprzętu oferowanego jako równoważny, do próbnego wykorzystania celem oceny jego jakości i równoważności.
W RAMACH RÓWNOWAZNOŚCI OFERTY:
- Wykonawcy mogą zaoferować produkty w opakowaniach o wielkości zbliżonej do wskazanej przez Zamawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć, tak aby ogólna ilość danej pozycji była zgodna z SIWZ. Przy czym zaoferowane opakowanie może być mniejsze niż podane przez Zamawiającego, lub większe, ale większe tylko o max. do 25 procent produktu. Dokonując odpowiedniego przeliczenia Wykonawca skreśla ilość i wielkość opakowania (liczebność) podaną przez Zamawiającego i nadpisuje wyliczone wielkości. Zamawiający nie wymaga zaokrąglania wyliczonej ilości do pełnego opakowania. Wyliczoną wielkość należy podać z dokładnością do drugiego miejsca po przecinku. Skreślenia wynikające z przeliczeń należy parafować. Dopuszcza się również wydruk załącznika nr 1 A - formularza cenowego, po dokonaniu zmian wynikających z przeliczenia wielkości opakowania.
Pod pojęciem -odpowiednie przeliczenie- należy rozumieć wynik uzyskany w rozwiązaniu proporcji zgodnie z tzw. regułą trzech, która stanowi, że jeśli dane są trzy wyrazy w proporcji, to czwarty można wyliczyć posługując się wzorami np. d = a x b : c, gdzie a- liczebność opakowania Zamawiającego, b - ilość opakowań. Zamawiającego, c- liczebność opakowania Wykonawcy, natomiast d - niewiadoma ilość opakowań Wykonawcy,
- oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wszelkie wymagania Zamawiającego, czyli o wszystkich parametrach-cechach nie gorszych niż te określone w SIWZ, może jednak posiadać dodatkowe -lepsze cechy-
- Wykonawca, aby nie zawyżać sztucznie wartości oferty, ma możliwość wyceny asortymentu np. strzykawek w jednostkach miary 100 szt. jako zwyczajowej jednostce handlowej z odpowiednim przeliczeniem ilości zamawianej, a przeliczona pozycja ma być wyraźnie zaznaczona w ofercie.
9. Wykonawca gwarantuje okres ważności sprzętu wynoszący min 12 m-cy od daty dostarczenia.
10. Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych. Przedmiot zamówienia został podzielony na 12 pakietów. Wykonawca może złożyć ofertę zarówno na wszystkie 12 pakietów, jak i każdy wybrany przez siebie pakiet.
11.Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt. 7 Prawa.
12. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
13. Zamawiający, nie zastrzega, że któraś część zamówienia lub całość nie może być powierzona podwykonawcom. Oświadczenie o podwykonawstwie zawarte jest w pkt. 16 formularza - Oferta Przetargowa stanowiącym Załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 16080

Data publikacji: 2013-01-10

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi

Ulica: ul. Wodociągowa 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-221

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 5414100

Numer faxu: 077 5414237

Adres strony internetowej: www.wszn.opole.pl

Regon: 00029430300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
P/1/2013
DOSTAWA SPRZĘTU JEDNORAZOWEGO DLA OŚRODKA WCZESNEJ INTERWENCJI NEURORADIOLOGICZNEJ

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1 Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu jednorazowego dla Ośrodka Wczesnej Interwencji Neuroradiologicznej ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 12 pakietów:
1) Pakiet nr 1 - Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych oraz wewnątrznaczyniowych zabiegów neuroradiologicznych,
2) Pakiet nr 2 - Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych i specjalistycznych zabiegów wewnątrznaczyniowych OUN i zwężeń tętnic szyjnych wewnętrznych,
3) Pakiet nr 3 - Zestaw do wykonywania wysokospecjalistycznych zabiegów neuroradiologicznych wewnątrznaczyniowych i usuwania ciał obcych ze światła naczyń,
4) Pakiet nr 4 Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych w zakresie naczyń mózgowia,
5) Pakiet nr 5 - Zestaw do wykonywania wewnątrznaczyniowych zabiegów zwężeń tętnic szyjnych wewnętrznych,
6) Pakiet nr 6 - Zestaw do zabiegów plastyki tętnic,
7) Pakiet nr 7 - Drobny sprzęt do zabiegów neuroradiologicznych,
8) Pakiet nr 8 - System udrażniania tętnic mózgowych,
9) Pakiet nr 9 - cewnik specjalistyczny,
10) Pakiet nr 10 - igły specjalistyczne typu SURFLO,
11) Pakiet nr 11 - stenty wewnątrznaczyniowe pokrywane,
12) Pakiet nr 12 - specjalistyczne mikronarzędzia do dostępu mózgowego.
2. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
- Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252,
- Dyrektywie 2007-47-EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93-42-EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych.
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia-Zgłoszenia -Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe z rozbiciem na pakiety, w których wyróżniono poszczególne pozycje asortymentowe ww. sprzętu.
4. Zamawiający zastrzega, że podane ilości są ilościami szacunkowymi i mogą ulec zmniejszeniu o 30% w zależności od przyszłych potrzeb Zamawiającego a w przypadku pakietów nr 6,9 i 11 Zamawiający zastrzega sobie nawet całkowity brak pobrania sprzętu z uwagi na incydentalność tego typu zabiegów (prawo opcji). Powyższe reguły prawa opcji uzależnione są również od zawarcia kontraktu z NFZ i jego kontynuacji w roku 2013 i w roku 2014, a związanego z refundacją kosztów wykonywanych zabiegów naczyniowych w OŚRODKU WCZESNEJ INTERWENCJI NEURORADIOLOGICZNEJ. Z uwagi na to faktycznie zamówione ilości stanowić będą rzeczywiste zapotrzebowanie na sprzęt jednorazowy przeznaczany do implantacji, diagnostyki i zabiegów dla pacjentów, zgodnie z zawartym w 2013 r. i 2014r. kontraktem z NFZ. Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu zrealizowania umowy poniżej wartości na którą zostanie zawarta z zachowaniem ww. reguł.
5. Przedmiot zamówienia obejmuje również ciągłe zapewnianie instrumentarium do wykonywania zabiegów, wyposażenie depozytu-magazynu wg zamówienia, a także wszystkich innych materiałów z każdego rodzaju, które będą dostarczone i uzupełniane niezwłocznie po wykonanym zabiegu i zgłoszeniu zużycia z depozytu przez uprawnionego pracownika Ośrodka Wczesnej Interwencji Neuroradiologicznej Minimalny stan magazynowo-depozytowy zostanie ustalony z Kierownikiem Zakładu Radiologii po zawarciu umowy -komisowej- (dotyczy pakietów, dla których w rozdz. XIX SIWZ, w tabeli podano wzór umowy wg załącznika nr 2a). Wykonawca zobowiązuje się do przeszkolenia personelu wskazanego przez Kierownika Zakładu Radiologii w zakresie obsługi sprzętu oferowanego w ramach pakietów: 1, 2, 3 , 4, 5, 6, 8, 9, 11 i 12 przed pierwszym jego użyciem.
6. Wspólny słownik CPV:
33.14.12.00 - 2 cewniki,
33.14.23.26-1 igły do procedur radiologicznych,
33.14.16.25-7 - zestawy diagnostyczne,
7. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych z zastrzeżeniem art. 30 ust. 5 ustawy: Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez zamawiającego.
8. Oznacza to, że Zamawiający dopuszcza ujęcie w ofercie, a następnie zastosowanie rozwiązań równoważnych polegających na zaoferowaniu innego sprzętu niż podany w Załączniku nr 1A pod warunkiem zapewnienia wszystkich parametrów takich jak np. materiał z którego jest wykonany, długość, średnica, kompatybilność nie gorszych niż określone w tym załączniku i spełniające inne wymagania opisane w przedmiocie zamówienia. W takiej sytuacji Zamawiający wymaga na etapie złożenia ofert stosownych dokumentów, uwiarygodniających, że zaoferowany asortyment lekowy jako równoważny, co nie wyklucza możliwości Zamawiającego do zażądania na etapie udzielania przez Wykonawcę ewentualnych wyjaśnień co do treści złożonej oferty, dokonywania odpowiednich przeliczeń matematycznych ilości, objętości w ofercie, itp. Złożone przez Wykonawcę dokumenty poświadczające o równoważności jego oferty będą podlegały ocenie przez Kierownika Radiologii, który sporządzi stosowną opinię. Na etapie badania ofert, Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania próbek sprzętu oferowanego jako równoważny, do próbnego wykorzystania celem oceny jego jakości i równoważności.
W RAMACH RÓWNOWAZNOŚCI OFERTY:
- Wykonawcy mogą zaoferować produkty w opakowaniach o wielkości zbliżonej do wskazanej przez Zamawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć, tak aby ogólna ilość danej pozycji była zgodna z SIWZ. Przy czym zaoferowane opakowanie może być mniejsze niż podane przez Zamawiającego, lub większe, ale większe tylko o max. do 25 procent produktu. Dokonując odpowiedniego przeliczenia Wykonawca skreśla ilość i wielkość opakowania (liczebność) podaną przez Zamawiającego i nadpisuje wyliczone wielkości. Zamawiający nie wymaga zaokrąglania wyliczonej ilości do pełnego opakowania. Wyliczoną wielkość należy podać z dokładnością do drugiego miejsca po przecinku. Skreślenia wynikające z przeliczeń należy parafować. Dopuszcza się również wydruk załącznika nr 1 A - formularza cenowego, po dokonaniu zmian wynikających z przeliczenia wielkości opakowania.
Pod pojęciem -odpowiednie przeliczenie- należy rozumieć wynik uzyskany w rozwiązaniu proporcji zgodnie z tzw. regułą trzech, która stanowi, że jeśli dane są trzy wyrazy w proporcji, to czwarty można wyliczyć posługując się wzorami np. d = a x b : c, gdzie a- liczebność opakowania Zamawiającego, b - ilość opakowań. Zamawiającego, c- liczebność opakowania Wykonawcy, natomiast d - niewiadoma ilość opakowań Wykonawcy,
- oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wszelkie wymagania Zamawiającego, czyli o wszystkich parametrach-cechach nie gorszych niż te określone w SIWZ, może jednak posiadać dodatkowe -lepsze cechy-
- Wykonawca, aby nie zawyżać sztucznie wartości oferty, ma możliwość wyceny asortymentu np. strzykawek w jednostkach miary 100 szt. jako zwyczajowej jednostce handlowej z odpowiednim przeliczeniem ilości zamawianej, a przeliczona pozycja ma być wyraźnie zaznaczona w ofercie.
9. Wykonawca gwarantuje okres ważności sprzętu wynoszący min 12 m-cy od daty dostarczenia.
10. Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych. Przedmiot zamówienia został podzielony na 12 pakietów. Wykonawca może złożyć ofertę zarówno na wszystkie 12 pakietów, jak i każdy wybrany przez siebie pakiet.
11.Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt. 7 Prawa.
12. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
13. Zamawiający, nie zastrzega, że któraś część zamówienia lub całość nie może być powierzona podwykonawcom. Oświadczenie o podwykonawstwie zawarte jest w pkt. 16 formularza - Oferta Przetargowa stanowiącym Załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 12

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia-Zgłoszenia -Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134 z późn.zm.):
a) na potwierdzenie tego faktu, że wyrób-y został-y dopuszczony-e do obrotu, posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych i posiada deklarację zgodności Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia OŚWIADCZENIA wg wzoru stanowiącego załącznik do specyfikacji dotyczącego wszystkich oferowanych pozycji lub złożenia deklaracji i Formularza Zgłoszenia-Powiadomienia-Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych i deklaracji zgodności dla każdej pozycji. (Wymóg dotyczy tylko wyrobów medycznych).
UWAGA: Zamawiający ma prawo zażądać na etapie badania ofert przedłożenia do wglądu dokumentu potwierdzającego spełnienie przez oferowane produkty każdego z wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia zawartego w SIWZ, np. Formularza Powiadomienia-Zgłoszenia -Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych i deklaracji zgodności (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.).

inne_dokumenty:
1. W przypadku polegania na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b Prawa, dowód dysponowania zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności oryginał dokumentu pisemnego zobowiązania tych podmiotów do oddania wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia, z wykazaniem, że zobowiązanie to zostało podpisane przez osoby uprawnione, 2. Oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu - Załącznik do siwz. Oświadczenie należy złożyć według wzoru załączonego do siwz. W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia (na podstawie art. 23 Prawa) dwóch lub więcej Wykonawców ww. oświadczenie ma być złożone: a) wspólnie w imieniu wszystkich Wykonawców (jeżeli będzie je składał pełnomocnik wówczas pełnomocnictwo musi obejmować nie tylko upoważnienie do występowania w imieniu wszystkich Wykonawców, ale także upoważnienie do występowania w imieniu każdego z Wykonawców z osobna), albo b) przez każdego Wykonawcę odrębnie. 3. Wypełniony formularz OFERTA PRZETARGOWA stanowiący Załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji. 4. Wypełniony formularz - Załącznik nr 1A do siwz, a stanowiący szczegółowy wykaz asortymentu będącego przedmiotem zamówienia 5. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (spółka cywilna, konsorcjum), w ramach oferty wspólnej w rozumieniu art. 23 Prawa, są zobowiązani do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy, na podstawie pełnomocnictwa rodzajowego. Oryginał takiego pełnomocnictwa lub kopia poświadczona za zgodność z oryginałem przez notariusza powinna być załączona do oferty. Pełnomocnictwo może być udzielone jednemu z Wykonawców wspólnie ubiegających się lub osobie trzeciej. W przypadku oferty wspólnej ofertę podpisuje pełnomocnik, a wszelka korespondencja prowadzona będzie przez Zamawiającego wyłącznie z pełnomocnikiem, którego adres należy wpisać w formularzu ofertowym. Wykonawca występujący wspólnie nie może złożyć samodzielnie odrębnej oferty. Jeżeli oferta Wykonawców występujących wspólnie zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, Zamawiający może żądać umowy regulującej współpracę tych wykonawców, przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego. 6. Pełnomocnictwo: W przypadku poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osoby nie wymienione w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć pełnomocnictwo rodzajowe. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Dopuszcza się możliwość zmian postanowień zawartych w umowach w przypadku:
- zmiany terminu realizacji zamówienia jedynie w przypadku niezrealizowania maksymalnej przewidzianej w SIWZ ilości asortymentu, tj. przedłużenie terminu realizacji o prognozowany czas realizacji całości przedmiotu zamówienia dla danego pakietu, nie dłużej jednak niż o maksymalnie do 12 MIESIĘCY.
Określenie warunków dokonywania ww zmian do umowy:
Strona wnosząca o zmiany inicjuje zmianę pisemnie poprzez przedstawienie propozycji aneksu do umowy wraz z uzasadnieniem. Zmiana terminu realizacji zamówienia wymaga zgody Zamawiającego i Wykonawcy.
Uwaga:
Wszystkie zmiany wymagają zgody stron w formie sporządzonego i podpisanego przez obie strony aneksu.
- zmiany nazwy, adresu firmy, spowodowane zmianą formy organizacyjno-prawnej, przekształceniem lub połączeniem z inna firmą.
2. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
3. Wzór umowy stanowi załącznik do siwz

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wszn.opole.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

Data składania wniosków, ofert: 18/01/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Oferty należy składać w Sekretariacie Wojewódzkiego Specjalistycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Pakiet nr 1 - Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych oraz wewnątrznaczyniowych zabiegów neuroradiologicznych

Opis:
Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych oraz wewnątrznaczyniowych zabiegów neuroradiologicznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Pakiet nr 2 - Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych i specjalistycznych zabiegów wewnątrznaczyniowych OUN i zwężeń tętnic szyjnych wewnętrznych.

Opis:
Pakiet nr 2 - Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych i specjalistycznych zabiegów wewnątrznaczyniowych OUN i zwężeń tętnic szyjnych wewnętrznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Pakiet nr 3 - Zestaw do wykonywania wysokospecjalistycznych zabiegów neuroradiologicznych wewnątrznaczyniowych i usuwania ciał obcych ze światła naczyń

Opis:
Pakiet nr 3 - Zestaw do wykonywania wysokospecjalistycznych zabiegów neuroradiologicznych wewnątrznaczyniowych i usuwania ciał obcych ze światła naczyń. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Pakiet nr 4 Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych w zakresie naczyń mózgowia.

Opis:
Pakiet nr 4 Zestaw do wykonywania badań diagnostycznych w zakresie naczyń mózgowia. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa:
Pakiet nr 5 - Zestaw do wykonywania wewnątrznaczyniowych zabiegów zwężeń tętnic szyjnych wewnętrznych.

Opis:
Pakiet nr 5 - Zestaw do wykonywania wewnątrznaczyniowych zabiegów zwężeń tętnic szyjnych wewnętrznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa:
Pakiet nr 6 - Zestaw do zabiegów plastyki tętnic.

Opis:
Pakiet nr 6 - Zestaw do zabiegów plastyki tętnic. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa:
Pakiet nr 7 - Drobny sprzęt do zabiegów neuroradiologicznych

Opis:
Pakiet nr 7 - Drobny sprzęt do zabiegów neuroradiologicznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa:
Pakiet nr 8 - System udrażniania tętnic mózgowych.

Opis:
Pakiet nr 8 - System udrażniania tętnic mózgowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 9

Nazwa: Pakiet nr 9 - cewnik specjalistyczny.

Opis:
Pakiet nr 9 - cewnik specjalistyczny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 10

Nazwa: Pakiet nr 10 - igły specjalistyczne typu SURFLO.

Opis:
Pakiet nr 10 - igły specjalistyczne typu SURFLO. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 11

Nazwa:
Pakiet nr 11 - stenty wewnątrznaczyniowe pokrywane.

Opis:
Pakiet nr 11 - stenty wewnątrznaczyniowe pokrywane. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 12

Nazwa:
Pakiet nr 12 - specjalistyczne mikronarzędzia do dostępu mózgowego.

Opis:
Pakiet nr 12 - specjalistyczne mikronarzędzia do dostępu mózgowego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe i techniczne, ilościowe.

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331423261

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331416257 (Zestawy diagnostyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi