375358 / 2014-11-14 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku (Włocławek)

Oryginalny bęben obrazowy 45103714 Purpurowy marki Oki

Cena: 2127.90 PLN

ZP/76/2014, DOSTAWA IMPLANTÓW I STABILIZATORÓW

Opis zamówienia

Zadanie nr 1
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 35.
1. STABILIZACJA DYNAMICZNA MIĘDZYWYROSTKOWA
W ODCINKU LĘDŹWIOWYM.
Implant do mocowania między wyrostkami kolczystymi kręgów. Komplet stanowi wyprofilowany korpus, którego główny blok współpracuje z elastyczną taśmą poliestrową oraz klips zaciskający taśmę. Typoszereg rozmiarowy korpusu: 8, 10, 12, 14, 16 mm. Implant posiadający ramiona stałe oraz ruchome, które po rozłożeniu tworzą tzw. (kołyskę), obejmując wyrostek kolczysty. Dostęp jednostronny, przy zachowaniu więzadła nadkolcowego.
Komplet: 1 korpus z polimeru PEEK, 1 taśma poliestrowa, 1 tytanowy klips zabezpieczający.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Zadanie nr 2
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 3.
1. STABILIZACJA SZCZYTOWO - POTYLICZNA - MATERIAŁ: TYTAN.
Mocowanie w potylicy oraz w masywach bocznych kręgosłupa szyjnego za pomocą specjalnych kotwic (3 długości wymiarowe), haków szyjnych lub śrub szyjnych wieloosiowych. Haki dostosowane do odcinka C1-C2 oraz C3-C7, możliwość zastosowania haków potylicznych i podpotylicznych. Osadzanie pręta od góry, blokowanie prętów w kotwicach, hakach i śrubach wieloosiowych za pomocą jednego elementu mocującego. Pręty dopasowane anatomicznie do pogranicza potyliczno-szyjnego o długościach w odcinku szyjnym od 50 do 160 ze skokiem co 10 mm, a w odcinku potylicznym od 30-40 mm ze skokiem co 5 mm (w zestawie dostępne pręty do odcinka szyjnego). Łączniki poprzeczne w zakresie długości 35-65 mm stopniowane co 5 mm, składające się z pręta poprzecznego oraz dwóch zaczepów hakowych.
Komplet: 2 elementy do odcinka potylicznego (kotwice-haki) i 4 elementy do odcinka szyjnego (kotwice-haki-śruby wieloosiowe), 2 pręty potyliczno-kręgosłupowe, 1 łącznik poprzeczny.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 1 szt. kompletu.

Zadanie nr 3
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 35.
1. STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA SZYJNEGO - MATERIAŁ: PEEK
Wsuwana proteza dysku szyjnego. Dostosowana do anatomii i fizjologii odcinka szyjnego kręgosłupa. Kształt odzwierciedlający obrys trzonu. Proteza posiadająca karbowane płaszczyzny górne i dolne stykające się z trzonami, zabezpieczające przed przesuwaniem i dyslokacją, dodatkowo wyposażone w 4 (kolce) tytanowe, pełniące jednocześnie rolę znaczników/markerów radiologicznych, zapewniające dodatkowe zakotwiczenie w blaszkach granicznych trzonów. Protezy w kilku rodzajach wykonania obejmując w danym rodzaju pełny typoszereg wymiarowy od 4 do 10 mm. Dyski dostępne z prostymi płaszczyznami, jednostronnie wypukłe, obustronnie wypukłe/klinowe. Proteza musi umożliwiać połączenie z płytką szyjną za pomocą szybkozłącza śrubowego.
Komplet: 1 klatka na operowany poziom.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Zadanie nr 4
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 15.
1. STABILIZACJA TRANSPEDIKULARNA KRÓTKOODCINKOWA ODCINKA PIERSIOWO-LĘDŹWIOWEGO - MATERIAŁ: TYTAN.
-śruby transpedikularne z długimi ramionami (w tym repozycyjne) jedno i wieloosiowe cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem;
-średnice śrub 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm;
-długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm;
-średnica łba śruby wraz z blokerem poniżej 12mm;
-wysokość łba śruby wystająca ponad pręt poniżej 5mm;
-jednoelementowy bloker zintegrowany z obejmami zapobiegającymi rozchylaniu się ramion śruby;
-możliwość wprowadzenia pręta w gniazdo śruby bez konieczności dopychania dodatkowym narzędziem;
-pręty osadzane w śrubie wyłącznie od góry (patrząc z punktu widzenia operatora);
-konstrukcja śruby umożliwiająca wprowadzenie i blokowanie wygiętego w płaszczyźnie stabilizacji pręta (do 10o);
-pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od 40-460mm ze skokiem co 10mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną;
-łącznik poprzeczny w postaci pręcika i dwóch zaczepów hakowych mocowany na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm;
-instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub.
Komplet: 4 śruby transpedikularne,2 pręty kręgosłupowe, 1 stabilizator poprzeczny.

Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Zadanie nr 5
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 10.
1. STABILIZACJA ODCINKA SZYJNEGO Z DOSTĘPU PRZEDNIEGO - MATERIAŁ: TYTAN
Płyty tytanowe do stabilizacji jedno i wielosegmentarnej w zakresie od 20-110mm, ze skokiem co 2,5mm. Płytka dostosowana do anatomii kręgosłupa szyjnego. Śruby z możliwością wielokierunkowego ustawienia w stosunku do płyty. Dwie śruby jednocześnie blokowane z płytką przez obrót tzw. (śmiała) o 90 stopni. Śruby jednokorówkowe i dwukorówkowe, samotnące. Wymagane 3 średnice śrub w zakresie 3,5 - 4,5mm i długości w zakresie 14-20mm, ze skokiem co 2mm.

Komplet: 1 płytka, 4 śruby.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Zadanie nr 6
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 3.
1. PROTEZA TRZONÓW SZYJNEGO ODCINKA KRĘGOSŁUPA -MATERIAŁ: TYTAN - STAŁA.
Implant służący do protezowania trzonów odcinka szyjnego kręgosłupa z dojścia przedniego wykonany ze stopu tytanu. Proteza w postaci perforowanego walca pustego w środku. Proteza w zakresie średnic D10, 12, 14 mm i w zakresie wysokość od 10 do 70 mm ze skokiem co 2,5 mm.

Komplet: 1 proteza trzonu.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 2 szt. kompletów. 3

Zadanie nr 7
L.p. Nazwa asortymentu/parametry Ilość kompletów - 15.
1. CEMENTOWY IMPLANT DO PIERSIOWEGO I LĘDŹWIOWEGO ODCINKA KRĘGOSŁUPA O WYSOKIEJ GĘSTOŚCI.
-cement PMMA, czas zastygania cementu - 8 min;
-podwyższona gęstość i lepkość natychmiast po rozmieszaniu - konsystencja plasteliny, cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast-siarczan baru);
-zestaw sterylny jednorazowy;
-zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne i jedną biopsyjną, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3 cc przy jednym pełnym cyklu (obrót 360st.)
-podawanie cementu za pomocą pompy hydraulicznej.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 3 szt. kompletów.

Uwaga:

1. Zamawiający wymaga wraz z dostawą implantów i stabilizatorów użyczenia narzędzi na okres trwania umowy, czego koszt ma zostać wkalkulowany w koszty zadania.
2. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego w ramach umowy.
3. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
4. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne zadania.
5. Zamawiający wymaga dołączenia instrukcji składowania zapasu konsygnacyjnego.
6. Przedmiot zamówienia ma być dostarczony w opakowaniu producenta.
7. Wykonawca będzie dostarczał towar oznakowany na opakowaniach z następującymi danymi: nazwa towaru, ilość, data produkcji, data ważności do użytku, producent.
8. Zamawiający wymaga dokonania każdej dostawy przedmiotu zamówienia w terminie do 3 dni roboczych: od poniedziałku do piątku, od daty złożenia zamówienia przez zamawiającego telefonicznie lub faksem - przechowywanym przez miesiąc od czasu uzyskania prawidłowo zrealizowanego zamówienia.
9. Wykonawca musi zagwarantować dostępność oferowanego przedmiotu zamówienia przez cały okres obowiązywania umowy.
10. UWAGA: W Formularzu asortymentowo - cenowym w pozycji ,Producent i nazwa handlowa, Producent i nr katalogowy- w przypadku, gdy numer katalogowy nie jest stosowany należy podać symbol, bądź skrót pozwalający na jednoznaczną identyfikację danego produktu, który mógłby być stosowany do zamówień w przypadku zawarcia umowy z wybranym Wykonawcą.
11. Oferowane produkty muszą posiadać aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
UWAGA: W Formularzu asortymentowo - cenowym w pozycji ,Nazwa i nr dokumentu dopuszczającego do obrotu, należy opisać dokument, natomiast w przypadku asortymentu niewymagającego takiego dopuszczenia należy wpisać :Nie wymaga dopuszczenia.
12. Zamawiający zastrzega, że podane w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G do siwz) przewidywane zapotrzebowanie ( podane ilości ) nie stanowią ilości gwarantowanych przez Zamawiającego, bowiem faktyczny zakres zamówień składanych przez Zamawiającego w czasie obowiązywania umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego uzależniony będzie od potrzeb Zamawiającego związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Jednakże zmniejszenie ilości asortymentu podanych w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G nie przekroczy 20% ilości przewidywanej w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G dla danego zadania.
13. Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 375358

Data publikacji: 2014-11-14

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku

Ulica: Ul. Wieniecka 49

Numer domu: 49

Miejscowość: Włocławek

Kod pocztowy: 87-800

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 54 412 94 13

Numer faxu: 54 412 94 13

Adres strony internetowej: www.szpital.wloclawek.pl

Regon: 34141172700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/76/2014, DOSTAWA IMPLANTÓW I STABILIZATORÓW

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Zadanie nr 1
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 35.
1. STABILIZACJA DYNAMICZNA MIĘDZYWYROSTKOWA
W ODCINKU LĘDŹWIOWYM.
Implant do mocowania między wyrostkami kolczystymi kręgów. Komplet stanowi wyprofilowany korpus, którego główny blok współpracuje z elastyczną taśmą poliestrową oraz klips zaciskający taśmę. Typoszereg rozmiarowy korpusu: 8, 10, 12, 14, 16 mm. Implant posiadający ramiona stałe oraz ruchome, które po rozłożeniu tworzą tzw. (kołyskę), obejmując wyrostek kolczysty. Dostęp jednostronny, przy zachowaniu więzadła nadkolcowego.
Komplet: 1 korpus z polimeru PEEK, 1 taśma poliestrowa, 1 tytanowy klips zabezpieczający.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Zadanie nr 2
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 3.
1. STABILIZACJA SZCZYTOWO - POTYLICZNA - MATERIAŁ: TYTAN.
Mocowanie w potylicy oraz w masywach bocznych kręgosłupa szyjnego za pomocą specjalnych kotwic (3 długości wymiarowe), haków szyjnych lub śrub szyjnych wieloosiowych. Haki dostosowane do odcinka C1-C2 oraz C3-C7, możliwość zastosowania haków potylicznych i podpotylicznych. Osadzanie pręta od góry, blokowanie prętów w kotwicach, hakach i śrubach wieloosiowych za pomocą jednego elementu mocującego. Pręty dopasowane anatomicznie do pogranicza potyliczno-szyjnego o długościach w odcinku szyjnym od 50 do 160 ze skokiem co 10 mm, a w odcinku potylicznym od 30-40 mm ze skokiem co 5 mm (w zestawie dostępne pręty do odcinka szyjnego). Łączniki poprzeczne w zakresie długości 35-65 mm stopniowane co 5 mm, składające się z pręta poprzecznego oraz dwóch zaczepów hakowych.
Komplet: 2 elementy do odcinka potylicznego (kotwice-haki) i 4 elementy do odcinka szyjnego (kotwice-haki-śruby wieloosiowe), 2 pręty potyliczno-kręgosłupowe, 1 łącznik poprzeczny.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 1 szt. kompletu.

Zadanie nr 3
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 35.
1. STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA SZYJNEGO - MATERIAŁ: PEEK
Wsuwana proteza dysku szyjnego. Dostosowana do anatomii i fizjologii odcinka szyjnego kręgosłupa. Kształt odzwierciedlający obrys trzonu. Proteza posiadająca karbowane płaszczyzny górne i dolne stykające się z trzonami, zabezpieczające przed przesuwaniem i dyslokacją, dodatkowo wyposażone w 4 (kolce) tytanowe, pełniące jednocześnie rolę znaczników/markerów radiologicznych, zapewniające dodatkowe zakotwiczenie w blaszkach granicznych trzonów. Protezy w kilku rodzajach wykonania obejmując w danym rodzaju pełny typoszereg wymiarowy od 4 do 10 mm. Dyski dostępne z prostymi płaszczyznami, jednostronnie wypukłe, obustronnie wypukłe/klinowe. Proteza musi umożliwiać połączenie z płytką szyjną za pomocą szybkozłącza śrubowego.
Komplet: 1 klatka na operowany poziom.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Zadanie nr 4
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 15.
1. STABILIZACJA TRANSPEDIKULARNA KRÓTKOODCINKOWA ODCINKA PIERSIOWO-LĘDŹWIOWEGO - MATERIAŁ: TYTAN.
-śruby transpedikularne z długimi ramionami (w tym repozycyjne) jedno i wieloosiowe cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem;
-średnice śrub 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm;
-długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm;
-średnica łba śruby wraz z blokerem poniżej 12mm;
-wysokość łba śruby wystająca ponad pręt poniżej 5mm;
-jednoelementowy bloker zintegrowany z obejmami zapobiegającymi rozchylaniu się ramion śruby;
-możliwość wprowadzenia pręta w gniazdo śruby bez konieczności dopychania dodatkowym narzędziem;
-pręty osadzane w śrubie wyłącznie od góry (patrząc z punktu widzenia operatora);
-konstrukcja śruby umożliwiająca wprowadzenie i blokowanie wygiętego w płaszczyźnie stabilizacji pręta (do 10o);
-pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od 40-460mm ze skokiem co 10mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną;
-łącznik poprzeczny w postaci pręcika i dwóch zaczepów hakowych mocowany na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm;
-instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub.
Komplet: 4 śruby transpedikularne,2 pręty kręgosłupowe, 1 stabilizator poprzeczny.

Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Zadanie nr 5
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 10.
1. STABILIZACJA ODCINKA SZYJNEGO Z DOSTĘPU PRZEDNIEGO - MATERIAŁ: TYTAN
Płyty tytanowe do stabilizacji jedno i wielosegmentarnej w zakresie od 20-110mm, ze skokiem co 2,5mm. Płytka dostosowana do anatomii kręgosłupa szyjnego. Śruby z możliwością wielokierunkowego ustawienia w stosunku do płyty. Dwie śruby jednocześnie blokowane z płytką przez obrót tzw. (śmiała) o 90 stopni. Śruby jednokorówkowe i dwukorówkowe, samotnące. Wymagane 3 średnice śrub w zakresie 3,5 - 4,5mm i długości w zakresie 14-20mm, ze skokiem co 2mm.

Komplet: 1 płytka, 4 śruby.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Zadanie nr 6
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 3.
1. PROTEZA TRZONÓW SZYJNEGO ODCINKA KRĘGOSŁUPA -MATERIAŁ: TYTAN - STAŁA.
Implant służący do protezowania trzonów odcinka szyjnego kręgosłupa z dojścia przedniego wykonany ze stopu tytanu. Proteza w postaci perforowanego walca pustego w środku. Proteza w zakresie średnic D10, 12, 14 mm i w zakresie wysokość od 10 do 70 mm ze skokiem co 2,5 mm.

Komplet: 1 proteza trzonu.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 2 szt. kompletów. 3

Zadanie nr 7
L.p. Nazwa asortymentu/parametry Ilość kompletów - 15.
1. CEMENTOWY IMPLANT DO PIERSIOWEGO I LĘDŹWIOWEGO ODCINKA KRĘGOSŁUPA O WYSOKIEJ GĘSTOŚCI.
-cement PMMA, czas zastygania cementu - 8 min;
-podwyższona gęstość i lepkość natychmiast po rozmieszaniu - konsystencja plasteliny, cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast-siarczan baru);
-zestaw sterylny jednorazowy;
-zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne i jedną biopsyjną, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3 cc przy jednym pełnym cyklu (obrót 360st.)
-podawanie cementu za pomocą pompy hydraulicznej.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 3 szt. kompletów.

Uwaga:

1. Zamawiający wymaga wraz z dostawą implantów i stabilizatorów użyczenia narzędzi na okres trwania umowy, czego koszt ma zostać wkalkulowany w koszty zadania.
2. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia niezbędnych szkoleń personelu medycznego Zamawiającego w ramach umowy.
3. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych.
4. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne zadania.
5. Zamawiający wymaga dołączenia instrukcji składowania zapasu konsygnacyjnego.
6. Przedmiot zamówienia ma być dostarczony w opakowaniu producenta.
7. Wykonawca będzie dostarczał towar oznakowany na opakowaniach z następującymi danymi: nazwa towaru, ilość, data produkcji, data ważności do użytku, producent.
8. Zamawiający wymaga dokonania każdej dostawy przedmiotu zamówienia w terminie do 3 dni roboczych: od poniedziałku do piątku, od daty złożenia zamówienia przez zamawiającego telefonicznie lub faksem - przechowywanym przez miesiąc od czasu uzyskania prawidłowo zrealizowanego zamówienia.
9. Wykonawca musi zagwarantować dostępność oferowanego przedmiotu zamówienia przez cały okres obowiązywania umowy.
10. UWAGA: W Formularzu asortymentowo - cenowym w pozycji ,Producent i nazwa handlowa, Producent i nr katalogowy- w przypadku, gdy numer katalogowy nie jest stosowany należy podać symbol, bądź skrót pozwalający na jednoznaczną identyfikację danego produktu, który mógłby być stosowany do zamówień w przypadku zawarcia umowy z wybranym Wykonawcą.
11. Oferowane produkty muszą posiadać aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
UWAGA: W Formularzu asortymentowo - cenowym w pozycji ,Nazwa i nr dokumentu dopuszczającego do obrotu, należy opisać dokument, natomiast w przypadku asortymentu niewymagającego takiego dopuszczenia należy wpisać :Nie wymaga dopuszczenia.
12. Zamawiający zastrzega, że podane w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G do siwz) przewidywane zapotrzebowanie ( podane ilości ) nie stanowią ilości gwarantowanych przez Zamawiającego, bowiem faktyczny zakres zamówień składanych przez Zamawiającego w czasie obowiązywania umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego uzależniony będzie od potrzeb Zamawiającego związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Jednakże zmniejszenie ilości asortymentu podanych w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G nie przekroczy 20% ilości przewidywanej w załączniku nr 2A,2B,2C,2D,2E,2F,2G dla danego zadania.
13. Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 7

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: NIE DOTYCZY.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy ( zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
Warunek Zamawiający uzna za spełniony jeżeli Wykonawca wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie - co najmniej 1 dostawę do każdego z zadań w zakresie dostawy implantów i stabilizatorów o wartości minimum PLN brutto:

Zadanie nr 1 30.000,00 PLN. Zadanie nr 5 5.000,00 PLN.
Zadanie nr 2 6.000,00 PLN. Zadanie nr 6 2.000,00 PLN.
Zadanie nr 3 11.000,00 PLN. Zadanie nr 7 25.000,00 PLN.
Zadanie nr 4 15.000,00 PLN.

w ramach jednego kontraktu - odpowiednio w każdym zadaniu. W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań, Zamawiający dopuszcza wykazanie się przez Wykonawcę jedną dostawą w ramach jednego kontraktu na wartość równą lub wyższą od sumy wartości wskazanych w ww. warunku obliczonych dla danych zadań.
Np. w przypadku gdyby Wykonawca składał ofertę na zadanie nr 1, zadanie nr 3 i zadanie nr 5 to może wykazać się doświadczeniem w wykonaniu co najmniej 1 dostawy w ramach jednego kontraktu na wartość co najmniej 46 tys. PLN brutto.

Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie dokumentu wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych i ciągłych, również wykonywanych dostaw w zakresie dostaw objętych przedmiotem zamówienia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie (zał. nr 6 do siwz) oraz dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie oraz oświadczenia Wykonawcy ( zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie Oświadczenia Wykonawcy (zał. nr 3 do siwz ) wg reguły spełnia/ nie spełnia.

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

W przypadku gdy Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu polega na zasobach innych podmiotów zamawiający żąda dokumentów określających:
a/ zakres dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b/ sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c/ charakter stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
d/ zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

Wszystkie warunki wymienione w pkt.III.3) muszą być spełnione łącznie. Zamawiający dokona wyboru oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu.

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1. Wykonawcy składający ofertę wspólnie, na podstawie art. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych (dotyczy m.in. spółki cywilnej i tzw. konsorcjum), zobowiązani są, poza dokumentami wymienionymi wyżej, do złożenia dokumentu ustanawiającego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wymagania zawarte w niniejszej specyfikacji dotyczące (wykonawcy) w zakresie obowiązku złożenia stosownych oświadczeń i dokumentów stosuje się odpowiednio do wszystkich wykonawców składających ofertę wspólnie. Jeżeli oferta wykonawców, składających ofertę wspólnie zostanie wybrana, zamawiający może przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców.
2. Pisemne zobowiązania innych podmiotów do udostępnienia określonych zasobów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b uPzp - dotyczy, gdy Wykonawca korzysta z powyższej możliwości.
3. Wszystkie dokumenty muszą być złożone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do podpisania oferty. Nie dotyczy zobowiązania podmiotu trzeciego i pełnomocnictwa.
4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osobę nie wpisaną do dokumentów rejestracyjnych. Pełnomocnictwo należy złożyć w oryginale lub w formie kopii poświadczonej za zgodność przez notariusza.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Strony przewidują możliwość istotnych zmian umowy w stosunku do treści oferty w przypadku, gdy:
a/ nastąpi obniżenie ceny;
b/ nastąpi zmiana stawki podatku VAT - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT. Zmiana cen brutto związana ze zmianą stawki podatku VAT może nastąpić najwcześniej z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę stawki podatku VAT, z uwzględnieniem obowiązujących regulacji;
c/ nastąpią zmiany osób wskazanych przez strony do realizacji umowy;
d/ nastąpi zmiana numeru katalogowego nie powodująca zmiany przedmiotu umowy;
e/ zmiany terminu obowiązywania umowy, zgodnie z § 7 ust. 2 i 3 niniejszej umowy.
2. Zamawiający dopuszcza także w szczególnych sytuacjach i za jego pisemną zgodą w trakcie trwania umowy zmianę przedmiotu umowy dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności w sytuacji gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, na inny towar o parametrach nie gorszych niż opisane w SIWZ, przy czym cena tego towaru zamiennego nie może przekraczać ceny towaru, na który została podpisana umowa. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital.wloclawek.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku
ul. Wieniecka 49
87-800 Włocławek
(budynek administracji, pokój nr 304)

Data składania wniosków, ofert: 25/11/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku
ul. Wieniecka 49
87-800 Włocławek
(budynek administracji, pokój nr 304)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Zadanie nr 1

Opis:
Zadanie nr 1
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 35.
1. STABILIZACJA DYNAMICZNA MIĘDZYWYROSTKOWA
W ODCINKU LĘDŹWIOWYM.
Implant do mocowania między wyrostkami kolczystymi kręgów. Komplet stanowi wyprofilowany korpus, którego główny blok współpracuje z elastyczną taśmą poliestrową oraz klips zaciskający taśmę. Typoszereg rozmiarowy korpusu: 8, 10, 12, 14, 16 mm. Implant posiadający ramiona stałe oraz ruchome, które po rozłożeniu tworzą tzw. (kołyskę), obejmując wyrostek kolczysty. Dostęp jednostronny, przy zachowaniu więzadła nadkolcowego.

Komplet: 1 korpus z polimeru PEEK, 1 taśma poliestrowa, 1 tytanowy klips zabezpieczający.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Zadanie nr 2

Opis:
Zadanie nr 2
L.p. Nazwa asortymentu/parametry Ilość kompletów - 3.
1. STABILIZACJA SZCZYTOWO - POTYLICZNA - MATERIAŁ: TYTAN.
Mocowanie w potylicy oraz w masywach bocznych kręgosłupa szyjnego za pomocą specjalnych kotwic (3 długości wymiarowe), haków szyjnych lub śrub szyjnych wieloosiowych. Haki dostosowane do odcinka C1-C2 oraz C3-C7, możliwość zastosowania haków potylicznych i podpotylicznych. Osadzanie pręta od góry, blokowanie prętów w kotwicach, hakach i śrubach wieloosiowych za pomocą jednego elementu mocującego. Pręty dopasowane anatomicznie do pogranicza potyliczno-szyjnego o długościach w odcinku szyjnym od 50 do 160 ze skokiem co 10 mm, a w odcinku potylicznym od 30-40 mm ze skokiem co 5 mm (w zestawie dostępne pręty do odcinka szyjnego). Łączniki poprzeczne w zakresie długości 35-65 mm stopniowane co 5 mm, składające się z pręta poprzecznego oraz dwóch zaczepów hakowych.

Komplet: 2 elementy do odcinka potylicznego (kotwice/haki) i 4 elementy do odcinka szyjnego (kotwice/haki/śruby wieloosiowe), 2 pręty potyliczno-kręgosłupowe, 1 łącznik poprzeczny.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 1 szt. kompletu.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Zadanie nr 3

Opis:
Zadanie nr 3
L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 35.
1. STABILIZACJA MIĘDZYTRZONOWA ODCINKA SZYJNEGO - MATERIAŁ: PEEK
Wsuwana proteza dysku szyjnego. Dostosowana do anatomii i fizjologii odcinka szyjnego kręgosłupa. Kształt odzwierciedlający obrys trzonu. Proteza posiadająca karbowane płaszczyzny górne i dolne stykające się z trzonami, zabezpieczające przed przesuwaniem i dyslokacją, dodatkowo wyposażone w 4 (kolce) tytanowe, pełniące jednocześnie rolę znaczników/markerów radiologicznych, zapewniające dodatkowe zakotwiczenie w blaszkach granicznych trzonów. Protezy w kilku rodzajach wykonania obejmując w danym rodzaju pełny typoszereg wymiarowy od 4 do 10 mm. Dyski dostępne z prostymi płaszczyznami, jednostronnie wypukłe, obustronnie wypukłe-klinowe. Proteza musi umożliwiać połączenie z płytką szyjną za pomocą szybkozłącza śrubowego.
Komplet: 1 klatka na operowany poziom.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Zadanie nr 4

Opis:
Zadanie nr 4

L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 15.
1. STABILIZACJA TRANSPEDIKULARNA KRÓTKOODCINKOWA ODCINKA PIERSIOWO-LĘDŹWIOWEGO - MATERIAŁ: TYTAN.

-śruby transpedikularne z długimi ramionami (w tym repozycyjne) jedno i wieloosiowe cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem;
-średnice śrub 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm;
-długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm;
-średnica łba śruby wraz z blokerem poniżej 12mm;
-wysokość łba śruby wystająca ponad pręt poniżej 5mm;
-jednoelementowy bloker zintegrowany z obejmami zapobiegającymi rozchylaniu się ramion śruby;
-możliwość wprowadzenia pręta w gniazdo śruby bez konieczności dopychania dodatkowym narzędziem;
-pręty osadzane w śrubie wyłącznie od góry (patrząc z punktu widzenia operatora);
-konstrukcja śruby umożliwiająca wprowadzenie i blokowanie wygiętego w płaszczyźnie stabilizacji pręta (do 10o);
-pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od 40-460mm ze skokiem co 10mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną;
-łącznik poprzeczny w postaci pręcika i dwóch zaczepów hakowych mocowany na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm;
-instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację. Taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub.
Komplet: 4 śruby transpedikularne,2 pręty kręgosłupowe, 1 stabilizator poprzeczny.

Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Zadanie nr 5

Opis:
Zadanie nr 5

L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 10.
1. STABILIZACJA ODCINKA SZYJNEGO Z DOSTĘPU PRZEDNIEGO - MATERIAŁ: TYTAN
Płyty tytanowe do stabilizacji jedno i wielosegmentarnej w zakresie od 20-110mm, ze skokiem co 2,5mm. Płytka dostosowana do anatomii kręgosłupa szyjnego. Śruby z możliwością wielokierunkowego ustawienia w stosunku do płyty. Dwie śruby jednocześnie blokowane z płytką przez obrót tzw. (śmiała) o 90 stopni. Śruby jednokorówkowe i dwukorówkowe, samotnące. Wymagane 3 średnice śrub w zakresie 3,5 - 4,5mm i długości w zakresie 14-20mm, ze skokiem co 2mm.
Komplet: 1 płytka, 4 śruby.

Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 5 szt. kompletów.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Zadanie nr 6

Opis:
Zadanie nr 6

L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 3.
1. PROTEZA TRZONÓW SZYJNEGO ODCINKA KRĘGOSŁUPA -MATERIAŁ: TYTAN - STAŁA.
Implant służący do protezowania trzonów odcinka szyjnego kręgosłupa z dojścia przedniego wykonany ze stopu tytanu. Proteza w postaci perforowanego walca pustego w środku. Proteza w zakresie średnic D10, 12, 14 mm i w zakresie wysokość od 10 do 70 mm ze skokiem co 2,5 mm.
Komplet: 1 proteza trzonu.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 2 szt. kompletów.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Zadanie nr 7

Opis:
Zadanie nr 7

L.p. Nazwa asortymentu-parametry Ilość kompletów - 15.
1. CEMENTOWY IMPLANT DO PIERSIOWEGO I LĘDŹWIOWEGO ODCINKA KRĘGOSŁUPA O WYSOKIEJ GĘSTOŚCI.

-cement PMMA, czas zastygania cementu - 8 min;
-podwyższona gęstość i lepkość natychmiast po rozmieszaniu - konsystencja plasteliny, cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast-siarczan baru);
-zestaw sterylny jednorazowy;
-zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne i jedną biopsyjną, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3 cc przy jednym pełnym cyklu (obrót 360st.)
-podawanie cementu za pomocą pompy hydraulicznej.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca przez okres 12 miesięcy zagwarantował zapas konsygnacyjny 3 szt. kompletów.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Wymagania do przedmiotu zamówienia i ważne dokumenty na potwierdzenie ich spełnienia:
Tabela nr 1 :

Wymaganie - kolumna - I
Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.)
Dokument na potwierdzenie spełnienia wymagań - kolumna - II
1. Deklaracja zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;
2. Dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio : zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;
3. Dokument potwierdzający
przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej.

W przypadku gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w pkt 1-3 powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w siwz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331416202 (Zestawy medyczne)

Podobne przetargi