150895 / 2015-10-15 - Podmiot prawa publicznego / Instytut Kardiologii (Warszawa)

Dostawa wyrobów medycznych. Znak sprawy 087/2015

Opis zamówienia

Dostawa wyrobów medycznych - 4 części
Część nr 1 System do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej metodą brzeg do brzegu
Część nr 2 Oksygenator do procedury ECMO z drenami
Część nr 3 Osłony na sondy do USG przezprzełykowego
Część nr 4 Stentgrafty nitinolowe z powłoką heparynową do naczyń obwodowych

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 150895

Data publikacji: 2015-10-15

Nazwa: Instytut Kardiologii

Ulica: ul. Alpejska 42

Numer domu: 42

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 04-628

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8120440

Numer faxu: 022 8126732

Adres strony internetowej: www.ikard.pl

Regon: 00083758300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa wyrobów medycznych. Znak sprawy 087/2015

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa wyrobów medycznych - 4 części
Część nr 1 System do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej metodą brzeg do brzegu
Część nr 2 Oksygenator do procedury ECMO z drenami
Część nr 3 Osłony na sondy do USG przezprzełykowego
Część nr 4 Stentgrafty nitinolowe z powłoką heparynową do naczyń obwodowych

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 4

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

inne_dokumenty:
III.4) 1. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika 3, 3a i 3b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt III.4.2) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 1.
3. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
4. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Pzp.
Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 3a i 3b do SIWZ. III.5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn.zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;
3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z
wymaganiami zasadniczymi;
4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.
Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.
Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.
Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Zał. Nr 2 do SIWZ (prospekt/katalog/folder) - z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu - aktualny na dzień składania ofert.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy:
2.1 w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia
lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy
Wykonawca zaproponuje upusty;
2.2 w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku
przekształcenia, przejęcia itp.);
2.3 w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli
nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;
2.4 w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w
umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to
przekroczenia wartości brutto umowy;
2.5 w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6
miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1
umowy.
2.6 w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto
proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki.
Zmiana cen wymaga każdorazowo zawarcia pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.
2.7 Zmiana postanowień niniejszej umowy wymaga formy pisemnej w postaci
aneksu, pod rygorem nieważności, z wyjątkiem zmiany o której mowa w pkt 2.4.
Zwiększenie lub zmniejszenie asortymentu dokonywać się będzie na podstawie
zamówień przesyłanych przez Zamawiającego do Wykonawcy.

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.ikard.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
wersja elektroniczna bezpłatna i/lub za zaliczeniem pocztowym opłata 7,00 zł netto plus VAT w Instytucie Kardiologii 04-635 Warszawa ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych.

Data składania wniosków, ofert: 23/10/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 09:30

Miejsce składania:
Instytut Kardiologii 04-635 Warszawa ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych pokój 330

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Część nr 1 System do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej metodą brzeg do brzegu

Opis:
System do przeznaczyniowej naprawy zastawki mitralnej metodą brzeg do brzegu - 5 kpl

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Część nr 2 Oksygenator do procedury ECMO z drenami

Opis: Oksygenator do procedury ECMO z drenami - 10 kpl

Kody CPV:
331843006 (Sztuczne części serca)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Część nr 3 Osłony na sondy do USG przezprzełykowego

Opis:
Osłony na sondy do USG przezprzełykowego - 1 500 szt.

Kody CPV:
331960000 (Pomoce medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Część nr 4 Stentgrafty nitinolowe z powłoką heparynową do naczyń obwodowych

Opis:
Stentgrafty nitinolowe z powłoką heparynową do naczyń obwodowych - 5 szt.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Kody CPV: 331867007

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331843006 (Sztuczne części serca)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331960000 (Pomoce medyczne)

Podobne przetargi