147147 / 2014-07-08 - Podmiot prawa publicznego / Instytut Kardiologii (Warszawa)

wyroby medyczne. Znak sprawy: 51 2014

Opis zamówienia

Dostawa wyrobów medycznych - 7 części:
Część nr 1
Poz. 1. Kaniule tętnicze udowe z zestawem do przezskórnego założenia - 200 kpl.
Poz. 2. Kaniule żylne udowe z zestawem do przezskórnego założenia - 200 kpl.
Część nr 2
Poz. 1. Protezy łuku aorty - 5 szt
Poz. 2. Protezy naczyniowe z PTFE o średnicy 18, 20, 22 i 24mm - 6 szt
Poz. 3. Protezy naczyniowe z ePTFE o średnicy 8 i 10 mm - 4 szt
Część nr 3
Poz. 1. Cewniki do aterektomii rotacyjnej z łącznikiem - 30 szt
Poz. 2. Prowadniki 0.009 - 30 szt
Poz. 3. Dzierżawa aparatu do aterektomii rotacyjnej - 15 miesięcy
Część nr 4
Poz. 1. Zestawy do nakłucia worka osierdziowego - 800 szt
Poz. 2. Wkłucia do tt. promieniowej metodą po igle - 3 500 szt
Część nr 5
Poz. 1. Stenty samorozprężalne do tt. obwodowych o średnicach od 5 mm do 10 mm - 20 szt
Część nr 6
Poz. 1. Cewniki z balonem uwalniające paklitaksel - 45 szt
Część nr 7
Poz. 1. Fartuchy flizelinowe niesterylne - 30 000 szt

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 147147

Data publikacji: 2014-07-08

Nazwa: Instytut Kardiologii

Ulica: ul. Alpejska 42

Numer domu: 42

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 04-628

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8120440

Numer faxu: 022 8126732

Adres strony internetowej: www.ikard.pl

Regon: 00083758300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: wyroby medyczne. Znak sprawy: 51 2014

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa wyrobów medycznych - 7 części:
Część nr 1
Poz. 1. Kaniule tętnicze udowe z zestawem do przezskórnego założenia - 200 kpl.
Poz. 2. Kaniule żylne udowe z zestawem do przezskórnego założenia - 200 kpl.
Część nr 2
Poz. 1. Protezy łuku aorty - 5 szt
Poz. 2. Protezy naczyniowe z PTFE o średnicy 18, 20, 22 i 24mm - 6 szt
Poz. 3. Protezy naczyniowe z ePTFE o średnicy 8 i 10 mm - 4 szt
Część nr 3
Poz. 1. Cewniki do aterektomii rotacyjnej z łącznikiem - 30 szt
Poz. 2. Prowadniki 0.009 - 30 szt
Poz. 3. Dzierżawa aparatu do aterektomii rotacyjnej - 15 miesięcy
Część nr 4
Poz. 1. Zestawy do nakłucia worka osierdziowego - 800 szt
Poz. 2. Wkłucia do tt. promieniowej metodą po igle - 3 500 szt
Część nr 5
Poz. 1. Stenty samorozprężalne do tt. obwodowych o średnicach od 5 mm do 10 mm - 20 szt
Część nr 6
Poz. 1. Cewniki z balonem uwalniające paklitaksel - 45 szt
Część nr 7
Poz. 1. Fartuchy flizelinowe niesterylne - 30 000 szt

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 7

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

inne_dokumenty:
III.4) 1.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt III.4.2) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że: a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert); b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2.Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 1.
3.W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
4.Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Pzp.
Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a i 4b do SIWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:
1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn.zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;
3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
-UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.
-Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.
-Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.
-Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału
2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ ( prospekt/katalog/ folder).
3.Próbki w ilości wskazanej w Zał. nr 8 do SIWZ Wykaz próbek w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za
pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą
o wyrobach medycznych.
Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie
nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.
Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym
opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI)
wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.
Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do
przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich
równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek
Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako
najkorzystniejsze.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umów:
1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;
2) w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);
3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;
4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy - zapis dot. tylko wzoru umowy Zał. nr 5 i 6
5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy - zapis dot. tylko wzoru umowy Zał. nr 5 i 6
6) w zakresie zmiany terminu realizacji przedmiotu zamówienia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego - zapis dot. tylko wzoru umowy Zał. nr 7
7) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez Zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.ikard.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
www.ikard.pl wersja elektr. bezpłatna i/lub za zaliczeniem pocztowym opłata 10,00 zł netto plus VAT, w Instytucie Kardiologii, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych

Data składania wniosków, ofert: 16/07/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:30

Miejsce składania:
Instytut Kardiologii, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych, pok. 330

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Część nr 1

Opis:
Część nr 1
Poz. 1. Kaniule tętnicze udowe z zestawem do przezskórnego założenia - 200 kpl.
Poz. 2. Kaniule żylne udowe z zestawem do przezskórnego założenia - 200 kpl.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Część nr 2

Opis:
Część nr 2
Poz. 1. Protezy łuku aorty - 5 szt
Poz. 2. Protezy naczyniowe z PTFE o średnicy 18, 20, 22 i 24mm - 6 szt
Poz. 3. Protezy naczyniowe z ePTFE o średnicy 8 i 10 mm - 4 szt

Kody CPV:
331842005 (Protezy naczyniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Część nr 3

Opis:
Część nr 3
Poz. 1. Cewniki do aterektomii rotacyjnej z łącznikiem - 30 szt
Poz. 2. Prowadniki 0.009 - 30 szt
Poz. 3. Dzierżawa aparatu do aterektomii rotacyjnej - 15 miesięcy

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Część nr 4

Opis:
Część nr 4
Poz. 1. Zestawy do nakłucia worka osierdziowego - 800 szt
Poz. 2. Wkłucia do tt. promieniowej metodą po igle - 3 500 szt

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Część nr 5

Opis:
Część nr 5
Poz. 1. Stenty samorozprężalne do tt. obwodowych o średnicach od 5 mm do 10 mm - 20 szt

Kody CPV:
331845008 (Endoprotezy naczyń wieńcowych)

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Część nr 6

Opis:
Część nr 6
Poz. 1. Cewniki z balonem uwalniające paklitaksel - 45 szt

Kody CPV:
331412002 (Cewniki)

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Część nr 7

Opis:
Część nr 7
Poz. 1. Fartuchy flizelinowe niesterylne - 30 000 szt

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331845008 (Endoprotezy naczyń wieńcowych)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331412002 (Cewniki)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331842005 (Protezy naczyniowe)

Kod CPV piątej częsci zamówienia:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Podobne przetargi