168318 / 2011-06-21 - / Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (Krotoszyn)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2011-06-13 pod pozycją 155676. Zobacz ogłoszenie 155676 / 2011-06-13 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 168318

Data publikacji: 2011-06-21

Nazwa: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Ulica: ul. Młyńska 2

Numer domu: 2

Miejscowość: Krotoszyn

Kod pocztowy: 63-700

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 062 5880390 w. 253

Numer faxu: 062 5880402

Adres strony internetowej: www.spzoz.krotoszyn.pl

Regon: 00031022628200

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 155676

Data wydania biuletynu: 2011-06-13

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 24.06.2011 godzina 10:00, miejsce: SEKRETARIAT SPZOZ KROTOSZYN, UL. MŁYŃSKA 2, 63-700 KROTOSZYN, POKÓJ NR 1.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 30.06.2011 godzina 10:00, miejsce: SEKRETARIAT SPZOZ KROTOSZYN, UL. MŁYŃSKA 2, 63-700 KROTOSZYN, POKÓJ NR 1..

Miejsce składania: ZAŁĄCZNIK

dodac:
Krotoszyn, 21.06.2011 r.
WYJAŚNIENIE DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku - medycyna ogólna dla SPZOZ Krotoszyn



Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych wyjaśnia siwz.

Poz. 3. Czy Zamawiający dopuści rękawice o powierzchni mikroteksturowane?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza rękawice o powierzchni mikroteksturowanej.

Poz. 5. Czy Zamawiający dopuści rękawice o mankiecie prostym i zawartości protein poniżej 80 ug/g?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza rękawice z mankietem prostym a pozostałe zapisy zgodne z SIWZ.

Poz. 6. Czy Zamawiający dopuści rękawice o mankiecie prostym z taśmą adhezyjną?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza rękawice o mankiecie prostym z taśmą adhezyjną.

Poz. 10. Czy Zamawiający dopuści rękawice o mankiecie prostym z taśmą adhezyjną?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza rękawice o mankiecie prostym z taśmą adhezyjną.

Poz. 10 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w pakiecie nr 1 w poz. 10 rękawic chirurgicznych, syntetycznych, chlorowanych z wewnętrzną warstwą polimerową koloru brązowego.
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza w pakiecie nr 1 w poz. 10 rękawic chirurgicznych, syntetycznych, chlorowanych z wewnętrzną warstwą polimerową koloru brązowego.

Poz. 5. Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu min 0,19mm, spełniające pozostałe wymagania SIWZ?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości na palcu min 0,19mm, spełniające pozostałe wymagania SIWZ.

Poz. 9 Czy Zamawiający dopuści rękawice z poziomem protein poniżej 50u na g , długość rękawiczki dla rozmiaru S, XS 292 mm, dla rozmiaru M, L, XL min 295 mm, spełniające pozostałe wymagania SIWZ?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza rękawice z poziomem protein poniżej 50u na g , długość rękawiczki dla rozmiaru S, XS 292 mm, dla rozmiaru M, L, XL min 295 mm, spełniające pozostałe wymagania SIWZ


Poz. 10. Czy Zamawiający dopuści rękawice w kolorze jasno brązowym?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza rękawice w kolorze brązowym i pozostałe zapisu zgodne z SIWZ.

5. Pakiet nr 2 poz. 1-4 Czy Zamawiający będzie wymagał strzykawek z przedłużoną skalą o minimum 20 % ?
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający nie wymaga a dopuszcza strzykawki z przedłużoną skalą o minimum 20 %.

6 . Pakiet nr 2 poz. 1 - 4
1. Czy mając na uwadze Art. 30 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówieniach Publicznych (Dz. U. z 2007r, Nr 233, poz. 1655 z późniejszymi zmianami), zgodnie z PN-EN ISO 7886 Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku, oferowane strzykawki powinny posiadać trwale oznaczoną, czarną skalę pomiarową, o dokładności adekwatnej do swojej pojemności, z możliwością pomiaru pojemności o min. 20% większym w stosunku do pojemności nominalnej, co poszerza znacznie spektrum ich wykorzystania w zależności od określonych potrzeb klinicznych, a tym samym znacznie obniża koszty ich użytkowania ?
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający nie wymaga a dopuszcza Jałowe strzykawki iniekcyjne do jednorazowego użytku, oferowane strzykawki mogą posiadać trwale oznaczoną, czarną skalę pomiarową, o dokładności adekwatnej do swojej pojemności, z możliwością pomiaru pojemności o min. 20% większym w stosunku do pojemności nominalnej
Zgodnie wymogami dla wyrobów medycznych funkcje regulatorów i wskaźników muszą być wyraźne na wyrobie medycznym.

2. Czy strzykawki jednorazowego użytku powinny charakteryzować się barwnym (zielonym, niebieskim, fioletowym itp. - nieprzeziernym), kontrastującym, idealnie szczelnym tłokiem, co ułatwia wizualizację i precyzyjną podaż leków - tak jak np. strzykawki liderów w ich produkcji firm B Braun , Niemcy, Polfa Lublin Polska czy Terumo Japonia ?
Odpowiedź:
Wyroby medyczne z funkcją pomiarową muszą być zaprojektowane i wytworzone w sposób zapewniający dostateczną stabilność i dokładność pomiaru w odpowiednich dla nich granicach dokładności z uwzględnieniem przewidzianego zastosowania wyrobu medycznego.

3. Czy ze względu na bezpieczeństwo prawne użytkownika oraz konieczności identyfikacji wyrobu medycznego w trakcie całego jego okresu użytkowania (także po wyjęciu z opakowania jednostkowego) - oferowane strzykawki powinny posiadać logo lub nazwę producenta oraz nazwę własną na samym wyrobie jak również na opakowaniu jednostkowym i zbiorczym - co zapewnia ich pełną identyfikację zarówno przed, w trakcie jak i po zakończeniu procedury medycznej - w tym także - w przypadku wystąpienia powikłań, incydentów medycznych i procedur z tym związanych, określając i identyfikując tym samym odpowiedzialność producenta za swój wyrób - tak jak np. strzykawki światowych liderów w ich produkcji firm B Braun Niemcy czy Becton-Dickinson USA ?
Odpowiedź:
Do każdego wyrobu medycznego należy dołączyć informacje potrzebne do jego bezpiecznego i właściwego użytkowania, zredagowane w sposób zrozumiały odpowiednio do poziomu wyszkolenia i wiedzy użytkowników oraz informacje konieczne do identyfikacji wytwórcy. Dane te powinny być zgodne z rozporządzeniem Ministra Zdrowia 12 stycznia 2011 r. art. 13.2.

4. Czy oferowane strzykawki powinny być tego samego producenta ?
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający nie wymaga aby strzykawki były tego samego producenta.

5. Czy w związku z faktem, iż oferowane strzykawki będą używane przez profesjonalistów, Zamawiający dopuszcza do składania ofert na strzykawki jednorazowego użytku oznaczone na opakowaniu jednostkowym i zbiorczym, zgodnie wymogami zawartymi w Załączniku nr 1 w pkt. 13 ( w szczególności pkt. 13.2) Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagać zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych, a tym samym zgodnych z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010 ?
Odpowiedź:
Informacje potrzebne do bezpiecznego używania wyrobu medycznego powinny znajdować się na samym wyrobie medycznym lub opakowaniu każdego egzemplarza lub opakowaniu handlowym. Jeżeli osobne opakowanie każdej sztuki wyrobu medycznego nie jest możliwe, informacje muszą znajdować się w ulotce dołączonej do jednego lub większej liczby wyrobów.

Poz. 5, 9
1. Czy mając na uwadze Art. 30 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2007r, Nr 233, poz. 1655 z późniejszymi zmianami), oraz zapisy PN-EN ISO 7886 - strzykawki jednorazowego użytku do pomp infuzyjnych 50ml, powinny posiadać oznaczenie logo producenta i nazwę własną na cylindrze, w celu zapewnienia pełnej identyfikacji strzykawki oraz umożliwienia poprawnego i szybkiego ustawienia w menu pompy infuzyjnej ?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza strzykawki jednorazowego użytku do pomp infuzyjnych 50ml, które mogą posiadać oznaczenie logo producenta i nazwę własną na cylindrze, w celu zapewnienia pełnej identyfikacji strzykawki oraz umożliwienia poprawnego i szybkiego ustawienia w menu pompy infuzyjnej.

3. Czy Zamawiający dopuszcza do składania ofert na strzykawki do pomp infuzyjnych światowych liderów w ich produkcji firm B Braun Niemcy, Becton-Dickinson USA, Terumo Japonia ze standardową jednostronną, czytelną i dokładną skalą pomiarową ?
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający wymaga aby strzykawki były z dwustronną skalą pomiarową.

7. Pakiet nr 2 poz. 5 i 9 .Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek z jednostronną skalą pomiarową. Pragniemy podkreślić, iż nie ma żadnych przesłanek klinicznych uzasadniających zastosowanie w strzykawkach powyższych rozwiązań. Norma PN-EN ISO 7886-2 dotycząca strzykawek do pomp infuzyjnych obustronnej skali.
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający wymaga aby strzykawki były z dwustronną skalą pomiarową.

8. Pakiet nr 4
Poz. 1 - 3 Czy Zamawiający dopuści igłę typ Pencil Point o długości 88mm?
Odpowiedź:
TAK- Zamawiający dopuszcza igłę typ Pencil Point o długości 88mm.

Poz. 7. Czy Zamawiający dopuści igłę typ Pencil Point 25G o długości 88mm z prowadnicą 21G długości 38mm?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza igłę typ Pencil Point 25G o długości 88mm z prowadnicą 21G długości 38mm.

13. Pakiet nr 6 - Czy Zamawiający odstąpi od wymogu, by przyrządy nie zawierały ftalanów?
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający nie odstąpi od wymogu, by przyrządy nie zawierały ftalanów z wyjątkiem pozycji 4.

15. Pakiet nr 6 poz. 4. Czy Zamawiający dopuści przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z precyzyjnym regulatorem przepływu w zakresie 0-250 ml na h możliwość obsługi jedną ręką, spełniający pozostałe warunki SIWZ
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z precyzyjnym regulatorem przepływu w zakresie 0-250 ml na h możliwość obsługi jedną ręką, spełniający pozostałe warunki SIWZ.

16. Pakiet nr 6
Poz. 4 - Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu aby przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z precyzyjnym regulatorem przepływu, nie zawierał ftalanów
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający odstępuje od wymogu aby przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z precyzyjnym regulatorem przepływu, nie zawierał ftalanów.

Poz. 4 Jednocześnie zwracamy się z prośbą o dopuszczenie przyrządu z regulacją w zakresie 5 - 250 ml na h.
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z precyzyjnym regulatorem przepływu w zakresie 0-250 ml na h możliwość obsługi jedną ręką, spełniający pozostałe warunki SIWZ.

4. W związku z wymogiem oferowania przyrządów nie zawierających ftalanów prosimy o potwierdzenie, iż oferowane przyrządy do przetoczeń płynów infuzyjnych powinny być pozbawione szkodliwych dla zdrowia frakcji ftalanów, czyli DEHP, co winno być potwierdzone na opakowaniu jednostkowym stosowną informacją lub znakiem graficznym ?
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający nie wymaga potwierdzenia na opakowaniu jednostkowym stosownej informacji lub znaku graficznego.

Poz. 11. Czy Zamawiający dopuści dren do jamy otrzewnej silikonowy?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuści dren do jamy otrzewnej silikonowy.

21. Pakiet nr 7
Poz. 3 1. Czy oferowane dreny Redona winny by pakowane na wprost (bez zawijania), co zapobiega niekontrolowanej zmianie położenia drenu już po aplikacji ze względu na utrzymującą się pamięć kształtu drenu wykonanego z PCV jak również niekontrolowanym uciskom w miejscu ujścia drenu z rany pooperacyjnej, a tym samym zapobiega licznym powikłaniom z tym związanym ?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza dren Redona pakowany na wprost.

Poz. 8-9
1. Czy oferowane wysokociśnieniowe butelki do ssania o poj. 150ml powinny być wykonane z nietłukącego się, przeźroczystego tworzywa oraz powinny posiadać kolorową, adekwatną do pomiaru skale pomiarową, a opisany w siwz dren powinien mieć długość35-45cm oraz uniwersalne zakończenie do drenów Redona o Ch 06-18 - tak, jak np. w tego typu butelkach światowego lidera w ich produkcji firmy B Braun Niemcy ?
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający dopuszcza wysokociśnieniowe butelki do ssania o poj. 150ml powinny być wykonane z nietłukącego się, przeźroczystego tworzywa oraz mogą posiadać kolorową, adekwatną do pomiaru skale pomiarową, z drenem.

2. Czy oferowane wysokociśnieniowe butelki do ssania o poj. 600ml powinny być wykonane z nietłukącego się, przeźroczystego tworzywa oraz powinny posiadać kolorową, adekwatną do pomiaru skale pomiarową, a opisany w siwz dren powinien mieć długość 60-75cm oraz uniwersalne zakończenie do drenów Redona o Ch 06-18 - tak, jak np. w tego typu butelkach światowego lidera w ich produkcji firmy B Braun Niemcy ?
Odpowiedź:
NIE - Zamawiający dopuszcza wysokociśnieniowe butelki do ssania o poj. 600 ml powinny być wykonane z nietłukącego się, przeźroczystego tworzywa oraz mogą posiadać kolorową, adekwatną do pomiaru skale pomiarową, z drenem.

22. Pakiet nr 8
Poz. 7. Czy Zamawiający dopuści kieliszki pakowane a 70 sztuk lub a 80 sztuk?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza kieliszki pakowane a 70 szt. lub a 80 szt. z jednoczesnym przeliczeniem ilości do opakowania a 100 szt. z zaznaczeniem w kolumnie wielkości opakowania.

Poz. 32 Czy Zamawiający dopuści zestaw do lewatywy sterylny?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza zestaw do lewatywy sterylny.

23. Pakiet nr 8 poz. 30 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania wymazówkę z aplikatorem o dł 165 mm lub 170 mm ?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza wymazówkę z aplikatorem o dł 165 mm lub 170 mm.

24. Pakiet nr 8
Mając na uwadze zapisy SIWZ tj. opis przedmiotu zamówienia w zadaniu nr 6, zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie czy zamawiający będzie wymagał zaoferowania wyrobów wolnych od ftalanów również w pakiecie nr 8 poz.20 oraz poz.21. ? Są to wyroby, które mają bardzo podobne zastosowanie jak przyrządy do przetoczeń krwi i płynów ujętych w pakiecie nr 6. Wymóg braku ftalanów co do wyrobów z pakietu nr 8 (przedłużaczy do infuzji) nie został umieszczony w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku takiego wymogu, czy wystarczy przedłożenie stosownego oświadczenia o braku ftalanów w zaoferowanych produktach ?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów wolnych od ftalanów w pakiecie nr 8 poz.20 oraz poz.21 i będzie żądał stosownego oświadczenia o braku ftalanów w zaoferowanych produktach.

25. Pakiet nr 10
Poz. 7. Czy Zamawiający dopuści pojemnik o pojemności 250 ml, spełniający pozostałe wymagania SIWZ?
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza pojemnik o pojemności 250 ml, spełniający pozostałe wymagania SIWZ.

26. Pakiet nr 10
Poz. 6 Czy Zamawiający dopuści pojemniki 125 ml ?
Odpowiedź:
Tak - Zamawiający dopuszcza pojemniki 125 ml.

Poz. 7 Prosimy o dopuszczenie pojemnika o poj. 250 ml
Odpowiedź:
TAK - Zamawiający dopuszcza pojemniki 250 ml.

Dotyczy SIWZ
Czy zgodnie z art.2, pkt. 4-7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.01.126.1381) stwierdzającym, że: Dobrą Praktyką Dystrybucyjną jest praktyka, która gwarantuje bezpieczne przyjmowanie, transportowanie, przechowywanie i wydawanie produktów leczniczych, Zamawiający wymaga aby.:
1) Dostawy towaru do siedziby Zamawiającego odbywały się odpowiednimi środkami transportu, czyli autami wyposażonymi w zabudowy typu izoterma posiadającymi możliwość ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu co jest wskazane w przypadku asortymentu wrażliwego na graniczne temperatury przez które to tracą swoje właściwości plastyczne jak i chemiczne?

Jeśli tak, to czy Zamawiający wymaga przedstawienia wykazu odpowiednio przystosowanych środków transportu do realizacji zamówienia ?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga dostawy towaru do siedziby Zamawiającego środkami transportu wyposażonymi w zabudowy typu izoterma, jednocześnie zaleca transport sprzętu medycznego objęty niniejszym postępowaniem samochodami zabudowanymi.

3) Dołączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, które nakłada obowiązek na wykonawcę powiadamiania zamawiającego o wszelkich wycofanych lub wstrzymanych w obrocie produktach ?
Odpowiedź:
Zamawiający nie wymaga załączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, jednak wymaga powiadamiania o wycofaniu lub wstrzymaniu produktów objętych zawartą umową.

Dotyczy SIWZ

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę urzędowej stawki VAT przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian?
Odpowiedź:
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę urzędowej stawki VAT.



Powyższe informacje należy traktować jako integralną część specyfikacji istotnych warunków zamówienia i w razie zaoferowania produktów o parametrach, które zamawiający dopuścił w ww. wyjaśnieniu, należy w Formularzu cenowym złożonej oferty dokonać odpowiednich poprawek.

UWAGA! W przypadku pytań, gdzie Zamawiający nie udzielił odpowiedzi, zostaną one udzielone w terminie późniejszym.

Jednocześnie Zamawiający na podstawie art. 12a Pzp przedłuża termin składania ofert na dzień 30.06.2011 r. do godz. 10:00. Otwarcie ofert nastąpi 30.06.2011 r. o godz. 12:00.

Podobne przetargi