107084 / 2016-04-28 - / Płocki Zakład Opieki Zdrowotnej Sp. z o.o. (Płock)

Zgodny z tuszem T044140 Czarny marki FullPrint

Cena: 13.53 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-04-15 pod pozycją 92070. Zobacz ogłoszenie 92070 / 2016-04-15 - Inny: spółka z ograniczonÄ… odpowiedzialnoÅ›ciÄ….

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 107084

Data publikacji: 2016-04-28

Nazwa: Płocki Zakład Opieki Zdrowotnej Sp. z o.o.

Ulica: ul. Kościuszki 28

Numer domu: 28

Miejscowość: Płock

Kod pocztowy: 09-402

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 24 3645100, 3645124

Numer faxu: 24 3645102, 3645249

Regon: 61141659000000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 92070

Data wydania biuletynu: 2016-04-15

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Dokumentów dopuszczających do obrotu: - dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 24.06.2015 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) - odpowiednia deklaracja zgodności WE i certyfikat WE (o ile dotyczy) oraz powiadomienie Prezesa Urzędu RPLWMiPB - dotyczy Pakietu nr 2; Pakietu nr 3 poz. 3; Pakietu nr 4 poz. 1, 2, 4-8, 10, 11, 13; Pakietu nr 5; Pakietu nr 6 poz. 1, 2; Pakietu nr 7 poz. 2, 3. - dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2015r.1926) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym - dotyczy Pakietu nr 4 poz. 3, Pakietu nr 6 poz. 3. - dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008.45.271 z późn. zm.) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dotyczy Pakietu nr 1; Pakietu nr 3 poz.2; Pakietu nr 4 poz. 12. - dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady / WE / nr 1223/2009 z 30 listopada 2009r., potwierdzenie zgłoszenia kosmetyku w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Portal CPNP). Oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. - dotyczy Pakietu nr 3 poz. 1; Pakietu nr 4 poz. 9; Pakietu nr 7 poz. 1, 4. 2. Oświadczenia Wykonawcy, że posiada i na każde żądanie Zamawiającego w trakcie trwania umowy przedłoży badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów (dotyczy wyrobów medycznych, produktów biobójczych) - zgodnie z załącznikiem nr 8 do SIWZ 3. Zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - dotyczy produktów leczniczych; 4. Karty charakterystyki oferowanych produktów sporządzone zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006 (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych); 5. Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków); 6. Zatwierdzonej przez Ministra Zdrowia charakterystyki produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki, potwierdzającej spektrum działania (dotyczy produktów leczniczych);

Po wprowadzeniu zmiany:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Dokumentów dopuszczających do obrotu:
- dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 24.06.2015 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) - odpowiednia deklaracja zgodności WE i certyfikat WE (o ile dotyczy) oraz powiadomienie Prezesa Urzędu RPLWMiPB - dotyczy Pakietu nr 2; Pakietu nr 3 poz. 2, 3; Pakietu nr 4 poz. 1, 2, 4-8, 10, 11, 13; Pakietu nr 5; Pakietu nr 6 poz. 1, 2; Pakietu nr 7 poz. 2, 3.
- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2015r.1926) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym - dotyczy Pakietu nr 4 poz. 3, 10; Pakietu nr 6 poz. 3.
- dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008.45.271 z późn. zm.) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dotyczy Pakietu nr 1; Pakietu nr 3 poz.2; Pakietu nr 4 poz. 12.
- dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady / WE / nr 1223/2009 z 30 listopada 2009r., potwierdzenie zgłoszenia kosmetyku w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Portal CPNP). Oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. - dotyczy Pakietu nr 3 poz. 1; Pakietu nr 4 poz. 9; Pakietu nr 7 poz. 1, 4.
2. Oświadczenia Wykonawcy, że posiada i na każde żądanie Zamawiającego w trakcie trwania umowy przedłoży badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów (dotyczy wyrobów medycznych, produktów biobójczych) - zgodnie z załącznikiem nr 8 do SIWZ 3. Zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - dotyczy produktów leczniczych; 4. Karty charakterystyki oferowanych produktów sporządzone zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006 (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych); 5. Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków); 6. Zatwierdzonej przez Ministra Zdrowia charakterystyki produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki, potwierdzającej spektrum działania (dotyczy produktów leczniczych);

Podobne przetargi