75415 / 2015-05-25 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka im. Jana Pawła II (Katowice)

Dostawy oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego, zestawów do ECMO, kaniul do ECMO, zastawek serca mechanicznych oraz łat biologicznych sercowych

Opis zamówienia

Przedmiotem niniejszego zamówienia są dostawy oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego, zestawów do ECMO, kaniul do ECMO, zastawek serca mechanicznych oraz łat biologicznych sercowych. Zamawiający przedmiot zamówienia podzielił na 9 Pakietów:

1 Oksygenator noworodkowy+zestawy drenów
2 Oksygenator niemowlęcy+zestawy drenów
3 Oksygenator pediatryczny+zestawy drenów
4 Oksygenator dla dorosłych+zestawy drenów
5 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW
6 Jałowe kaniule żylne udowe
7 Jałowe kaniule tętnicze udowe
8 Zastawki serca mechaniczne
9 Łata biologiczna sercowa

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 75415

Data publikacji: 2015-05-25

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka im. Jana Pawła II

Ulica: ul. Medyków 16

Numer domu: 16

Miejscowość: Katowice

Kod pocztowy: 40-752

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: (032) 207 15 32

Numer faxu: (032) 2071546, 252 6303

Adres strony internetowej: www.gczd.katowice.pl

Regon: 00141500000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawy oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego, zestawów do ECMO, kaniul do ECMO, zastawek serca mechanicznych oraz łat biologicznych sercowych

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem niniejszego zamówienia są dostawy oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego, zestawów do ECMO, kaniul do ECMO, zastawek serca mechanicznych oraz łat biologicznych sercowych. Zamawiający przedmiot zamówienia podzielił na 9 Pakietów:

1 Oksygenator noworodkowy+zestawy drenów
2 Oksygenator niemowlęcy+zestawy drenów
3 Oksygenator pediatryczny+zestawy drenów
4 Oksygenator dla dorosłych+zestawy drenów
5 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW
6 Jałowe kaniule żylne udowe
7 Jałowe kaniule tętnicze udowe
8 Zastawki serca mechaniczne
9 Łata biologiczna sercowa

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 9

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania działalności będącej przedmiotem zamówienia

Wiedza i doświadczenie:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie objętym przedmiotem zamówienia. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

Potencjał techniczny:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym. Wykonawca może polegać na potencjale technicznym innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Wykonawca może polegać na osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

Sytuacja ekonomiczna:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej. Wykonawca może polegać na zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
a)Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada wszystkie wymagane przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U z 2010 Nr 107 poz. 679/ dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania w podmiotach leczniczych zgodnie z ustawą.
b/ katalogi lub dokumenty producenta potwierdzające wymagane parametry dla każdej pozycji w pakiecie - dostarczone katalogi lub dokumenty producenta powinny być opisane, jakiego dotyczą Pakietu i pozycji w pakiecie. c/ schemat drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów.

inne_dokumenty:
1). W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 2). Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców, o których mowa w punkcie 1. 3). W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia: a) wymóg posiadania uprawnień określonych w art. 22 ust 1 powinien spełniać ten Wykonawca, który będzie wykonywać część zamówienia objętego obowiązkiem posiadania uprawnień określonych w punkcie III.3.1. b) każdy z wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie musi oddzielnie udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust 1 ustawy Pzp (składając dokumenty i oświadczenia określone przez Zamawiającego w części III.4.2)

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zgodnie z art. 144 ustawy Prawo Zamówień publicznych, Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej trwania, w następujących przypadkach:
a) obniżenia ceny jednostkowej przez Wykonawcę,
b) zmiany urzędowej stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie cena brutto, a cena netto pozostanie niezmieniona.
c) zmiany numeru katalogowego przez producenta,
d) zmiany konfekcjonowania przy założeniu, że cena proponowanego opakowania w przeliczeniu na ilości z oferty nie będzie wyższa niż dotychczasowa,
e) zmiany terminu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania przez Zamawiającego w trakcie trwania umowy pełnej ilości dostarczanego przedmiotu umowy - przy zachowaniu dotychczasowej ceny,
f) zmiany producenta przedmiotu umowy, w przypadku gdy producent wskazany w ofercie przez Wykonawcę wycofał dany towar z produkcji - przy cenie nie większej niż w umowie lub jeżeli Wykonawca nie może zaoferować w takim przypadku towar innego producenta w cenie nie wyższej niż w umowie, rozwiązanie jej w zakresie dotyczącym tego towaru za porozumieniem stron, bez konieczności ponoszenia kary przez żadną ze Stron umowy,
g) przedłużenia terminu płatności,
h) zmiany stawek opłat celnych wprowadzonych decyzjami odpowiednich władz państwowych,
i) zmiany danych identyfikacyjnych Strony umowy takich jak np. firma, numer rachunki bankowego, adres osoby upoważnionej do kontaktów/odbioru lub inne zapisy dotyczące oznaczenia Stron,

Kod kryterium cenowe: C

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.gczd.katowice.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia: 40-752 Katowice ul. Medyków 16

Data składania wniosków, ofert: 03/06/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 11:30

Miejsce składania: Siedziba Zamawiającego Kancelaria pok. nr 1

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Oksygenator noworodkowy + zestawy drenów

Opis:
Oksygenator noworodkowy + zestawy drenów
1.Oksygenator noworodkowy pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki)
Oksygenator pracujący w systemie otwartym. Możliwość wyboru modelu tego samego rodzaju oksygenatora pracującego w systemie zamkniętym. Przystosowany do zastosowania aktywnego drenażu żylnego z użyciem próżni 5 pkt
2.Pokrywa zbiornika żylno - kardiotomijnego wyposażona w zawór nad-, podciśnieniowy pracujący w zakresie od +5 do -80 mmHg
5 pkt

3.Złącze wejściowe żylne obracalne o 360 stopni. 5 pkt

4. Port wylotu gazów przystosowany do podłączenia kapnografu. 5 pkt

5.Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową.
5 pkt

6.Minimalna objętość robocza w zbiorniku żylnym dopuszczalna do 15 ml. 5 pkt
7.W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco sercem.
5 pkt
8. Możliwość pomiaru dwóch temperatur:
- na porcie wejściowym krwi żylnej
- na porcie wyjściowym krwi tętniczej 5 pkt
9. Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną 5 pkt
10. Czas pracy oksygenatora co najmniej 6 godzin 5 pkt
11. Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach:
- kardiotomijny 30 - 33 mikrometry
- żylny 50 - 55 mikrometrów
12. Wydajność wymiennika ciepła minimum 70% przy przepływie krwi 0,5 l min i wody 10 l min
Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,03 m2
Maksymalny przepływ krwi do 700 ml min
Powierzchnia membrany do 0,25 m2
Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) do 35 ml 5 pkt
13. Pojemność zbiornika żylnego do 600 ml
Powrót żylny: 3 16 - 1 4 cala
Wyjście krwi tętniczej: 3 16 - 1 4 cala
Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 7 złączy luer lock filtrowanych 5 pkt
14. Zestaw drenów :
Filtr tętniczy- obudowa twarda z filtrem min 40 µm, wypełnienie statyczne max 20 ml, min jedno odpowietrzenie typu luer z linią jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym.
Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor
czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 16 - ¼
Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwa pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony
Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego.
Linia tętnicza z PVC - 3 16 x 1 16 do 150 cm
Linia żylna z PVC -3 16-1 4 x 1 16 do 150 cm
Linie ssakowe z PVC - 3 16-1 4 x 1 16 do 220 cm min 2 szt
Linie na bieżnie pomp 55 cm:
Tętnicza 3 16-1 4 x 1 16 silikon medyczny lub taygon
ssakowe 1 4 x 1 16 silikon medyczny
Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny
Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 16 ,1 4 , 1 4 , 3 16 , samoprzylepna.
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika.
W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.
Termin przydatności do użycia min 3 lata
Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie
Do oferty należy dołączyć schematu zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . 20 pkt.
15. Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC.
Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.
Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego. 20 pkt.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry techniczne

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Oksygenator niemowlęcy+ zestawy drenów

Opis:
1. Oksygenator niemowlęcy + zestaw drenów. szt 15

1.
Oksygenator niemowlęcy pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki)
Oksygenator pracujący w systemie otwartym. Możliwość wyboru modelu tego samego rodzaju oksygenatora pracującego w systemie zamkniętym. 5 pkt.

2.
Port wylotu gazów przystosowany do podłączenia kapnografu.
5 pkt.

3.
Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową.
5 pkt.

4.
Minimalna objętość robocza w zbiorniku żylnym dopuszczalna do 50 ml. 5 pkt.
5. W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco sercem.
5 pkt.
6. Możliwość pomiaru dwóch temperatur:
- na porcie wejściowym krwi żylnej
- na porcie wyjściowym krwi tętniczej
5 pkt.
7. Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną 5 pkt.
8. Czas pracy oksygenatora co najmniej 6 godzin
5 pkt.
9. Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach:
- kardiotomijny 30 - 35 mikrometry
- żylny 50 - 60 mikrometrów
5 pkt.
10. Wydajność wymiennika ciepła minimum 50%max. 70% przy przepływie krwi 0,5 l min i wody 10 l min
Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,05 m2
Maksymalny przepływ krwi do 3000 ml min
Powierzchnia membrany do 0,80 m2
Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) do 150 ml
5 pkt.
11. Pojemność zbiornika żylnego do 2000 ml
Powrót żylny: ¼ - 3/8 cala
Wyjście krwi tętniczej: 1 4- 3 8 cala
Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 3 złącza luer lock filtrowanych filtrowanych przyłącza do ssaków.
10 pkt.
12. Zestaw drenów :
Filtr tętniczy- obudowa twarda z filtrem min 40 µm, wypełnienie statyczne max 50 ml, min jedno odpowietrzenie typu luer z linią jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym.
Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 16 - ¼
Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwa pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony
Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego.
Linia tętnicza z PVC - 1 4 x 1 16 do 150 cm
Linia żylna z PVC - ¼ x 1 16 i 3 8 x 3 32 do 150 cm 2 szt
Linie ssakowe z PVC - 3 16-1 4 x 1 16 do 220 cm
Linie na bieżnie pomp 55 cm:
Tętnicza -14 x 1/16 silikon medyczny lub taygon
Ssakowe 3 16 - 1 4 x 1 16 silikon medyczny
Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny
Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 16 ,1 4 ,,1 4 , 3 16 , samoprzylepna.
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika
W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.
Termin przydatności do użycia min 3 lata
Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie
Do oferty należy dołączyć schematu zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . 20 pkt.
13. Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC.
Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.

Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. Po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego. 20 pkt.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry techniczne

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Oksygenator pediatryczny + zestawy drenów

Opis:
1. Oksygenator pediatryczny o zwiększonym przepływie krwi + zestaw drenów szt 3

1.
Oksygenator pediatryczny pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki)
Oksygenator pracujący w systemie otwartym. Możliwość wyboru modelu tego samego rodzaju oksygenatora pracującego w systemie zamkniętym. 5 pkt.

2.
Port wylotu gazów przystosowany do podłączenia kapnografu.
5 pkt.

3.
Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową.
5 pkt.
4. W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco sercem.
5 pkt.
5. Możliwość pomiaru dwóch temperatur:
- na porcie wejściowym krwi żylnej
- na porcie wyjściowym krwi tętniczej
5 pkt.
6. Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną 5 pkt.
7. Czas pracy oksygenatora co najmniej 6 godzin
5 pkt.
8. Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach:
- kardiotomijny 25 - 30 mikrometry
- żylny 50 - 105 mikrometrów
5 pkt.
9. Wydajność wymiennika ciepła minimum 50%max. 70% przy przepływie krwi 4 l min i wody 10 l min
Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,4 m2
Maksymalny przepływ krwi do 7000 ml min
Powierzchnia membrany do 1,5 m2
Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) do 260 ml, wypełnienie dynamiczne nie większe niż 460 ml
Zintegrowany filtr tętniczy z oksyenatorem 5 pkt.
10. Pojemność zbiornika żylnego do 4500 ml
Powrót żylny: 3 8 lub1 2 cala
Wyjście krwi tętniczej: 3 8 cala
Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 3 złącza luer lock filtrowanych filtrowanych przyłącza do ssaków.
Możliwość wyboru kardiotomu z oddzielną częścią żylną i ssakową.
10 pkt.
11. Zestaw drenów :
jedna linia odpowietrzająca typu luer z zastawką jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym.
Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 8
Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwa pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony
Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego.
Linia tętnicza z PVC - 3 8 x 3 32 do 150 cm
Linia żylna z PVC - 3 8 lub 1 2 x 3 32 do 150 cm
Linie ssakowe z PVC -1 4 x 1 16 do 220 cm
Linie na bieżnie pomp 55 cm:
Tętnicza -3 8 x 3 32 silikon medyczny lub taygon
Ssakowe 1 4 x 1 16 silikon medyczny
Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny
Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 8 ,3 8 ,1 4 , 1 4 , samoprzylepna.
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika .
W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.
Termin przydatności do użycia min 3 lata
Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie
Do oferty należy dołączyć schematu zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . 20 pkt.
12. Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC.
Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.
Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego. 20 pkt

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry techniczne

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Oksygenator dla dorosłych + zestawy drenów

Opis:
1. Oksygenator dla dorosłych + zestaw drenów szt 2

1.
Oksygenator pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki)
Oksygenator pracujący w systemie otwartym. 5 pkt.

2.
Port wylotu gazów przystosowany do podłączenia kapnografu.
5 pkt.

3.
Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową.
5 pkt.
4. W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco sercem.
5 pkt.
5. Możliwość pomiaru dwóch temperatur:
- na porcie wejściowym krwi żylnej
- na porcie wyjściowym krwi tętniczej
5 pkt.
6. Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną 5 pkt.
7. Czas pracy oksygenatora co najmniej 6 godzin
5 pkt.
8. Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach:
- kardiotomijny 30 - 45 mikrometry
- żylny 50 - 60 mikrometrów
5 pkt.
9. Wydajność wymiennika ciepła minimum 50%max. 70% przy przepływie krwi 4 l min i wody 10 l min
Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,20 m2
Maksymalny przepływ krwi do 8000 ml min
Powierzchnia membrany do 1,8 m2
Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) do 300 ml
10 pkt.
10. Pojemność zbiornika żylnego do 4500 ml
Powrót żylny: 3 8-1 2 cala
Wyjście krwi tętniczej: 3 8 cala
Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 3 złącza luer lock filtrowanych przyłącza do ssaków.
10 pkt.
12. Zestaw drenów :
Filtr tętniczy- obudowa twarda z filtrem min 40 µm, wypełnienie statyczne max 250 ml, min jedno odpowietrzenie typu luer z linią jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym.
Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 8
Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwie pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony
Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego.
Linia tętnicza z PVC - 3 8 x 3 32 do 200 cm
Linia żylna z PVC - 1 2 x 3 32 do 200 cm
Linie sakowe z PVC -1 4 x 1 16 do 200 cm
Linie na bieżnie pomp 55 cm:
Tętnicza -3 8 x 3 32 silikon medyczny
Ssakowe 3 8 - 1 4 x 1 16 silikon medyczny
Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny
Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 16,1 4,,1 4, 3 16, samoprzylepna.
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika . W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.
Termin przydatności do użycia min 3 lata
Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie
Do oferty należy dołączyć schematu zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . 20 pkt.
13. Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC.
Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.

Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego. 20 pkt.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry techniczne

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 5

Nazwa:
Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW

Opis:
1 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW szt. 10
1 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW szt. 10 Zestaw powinien zawierać : Oksygenator : Zalecany max. przepływu krwi oksyenatora od 1,5 - 3,0 l /min Zalecany min. przepływu krwi 0,2 ml/min Typ membrany: Polimetylowa pentanowa (PMP) czas pracy min dwa tygodnie ( 14 dni ) Obszar powierzchni membrany: od 0,6 m2 do 0,9 m² Obszar powierzchni wymiennika ciepła: od 0.04 m² do 0,2 m² Statyczne wypełnienie oksygenatora od 80 do 95 ml (moduł oksygenatora + wymiennik ciepła) Głowica biopompy kompatybilna z urządzeniem Rota Flow wbudowana w zestaw drenów Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika. W zestawie filtr gazów medycznych. System odpowietrzający z miękkim zbiornikiem o pojemności do 1000 ml. Opakowanie zewnętrzne min podwójne Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Termin przydatności do użycia min 3 lata Tworzywo apyrogenne i nietrombocytogenne Do oferty należy dołączyć schemat zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów. Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata. Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry techniczne

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Jałowe kaniule żylne udowe

Opis:
1 Jałowe kaniule żylne udowe szt. 5
ałowe kaniule żylne udowe o długości do 20 cm dla rozmiarów 8,10,12,14 Fr oraz o długości do 80 cm dla rozmiarów 15,17,19 Fr z zestawem pediatrycznym do wprowadzania kaniul udowych. Tworzywo apirogenne, nietrombocytogenne Opakowanie zewnętrzne min podwójne W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Do oferty należy dołączyć katalog oferenta na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . Termin przydatności do użycia min 3 lata Okres sterylności w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata..

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry techniczne

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Jałowe kaniule tętnicze udowe

Opis:
1 Jałowe kaniule tętnicze udowe szt. 5 Jałowe kaniule tętnicze udowe o długości do 20 cm dla rozmiarów 8,10,12,14 Fr oraz o długości do 45 cm dla rozmiarów 15,17,19 Fr z zestawem pediatrycznym do wprowadzania kaniul udowych. Tworzywo apirogenne, nietrombocytogenne. Opakowanie zewnętrzne min podwójne W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Do oferty należy dołączyć katalog oferenta na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . Termin przydatności do użycia min 3 lata Okres sterylności w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry techniczne

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: Zastawki serca mechaniczne

Opis:
1. Zastawki niskoprofilowe nadpierścieniowe (supraanularne),obracalne (rotability), pakowane pojedynczo w sterylne, trwałe, podwójne opakowanie. (depozyt) Zastawki aortalne 17 - 31 szt. 4
2 Zastawki mitralne 19 - 33 szt. 3

1. Pierścień wykonany z tytanu, pokryty biokompatybilną powłoką węgla pyrolitycznego (carbofilmem) 5 pkt

2. Kołnierz z dakronu, teflonu ze znacznikami. 5 pkt

3.
Półdyski z grafitu pokrytego powłoką z węgla pyrolitycznego (carbofilmem) lub spieklików węglowych 5 pkt

4. Kąt otwarcie płatków 80 stopni. 5 pkt

5. Punkt obrotu półdysków nie wystający poniżej obrysu zastawki. 5 pkt
6. Elementy z których wykonana jest zastawka, gwarantują bezpieczeństwo przy badaniu rezonansem magnetycznym przy 1,5 T/64 MHz. 5 pkt
7. Do ratacji potrzebne są osobne rotatory (komplet w odpowiedniej ilości) 10 pkt.
8. Miękki kontroler prawidłowej ruchomości półdysków 20 pkt.
9. Trombogenność: dla zastawki mitralnej = 0,54%, dla aortalnej 0,06 % 20 pkt.
10 Termin ważności 5 lat. 20 pkt

Kody CPV: 331822007

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry techniczne

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 9

Nazwa: Łata biologiczna

Opis:
1 Łata biologiczna - macierz zewnątrzkomórkowa z podśluzówki jelita cienkiego świni 4 x 7 cm szt. 60
2 Łata biologiczna - macierz zewnątrzkomórkowa z podśluzówki jelita cienkiego świni 7 x 10 cm szt. 5

Kody CPV:
331900008 (Różne urządzenia i produkty medyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 99

Nazwa kryterium 2: termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 1

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331900008 (Różne urządzenia i produkty medyczne)

Podobne przetargi