260805 / 2014-12-18 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka im. Jana Pawła II (Katowice)

Dostawy zestawów do ECMO, kaniul do ECMO oraz oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego

Opis zamówienia

Przedmiotem niniejszego zamówienia są dostawy zestawów do ECMO, kaniul do ECMO oraz oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego. Zamawiający przedmiot zamówienia podzielił na 11 pakietów:
1 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW
2 Zestawy ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem CARDIOHELP
3 Zestawy pediadryczne do ECMO bez wbudowanej głowicy do biopompy z zestawem drenów do wyboru: 1/4x1/4 lub 3/8x3/8
4 Głowica do pompy centryfugalnej kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW o wypełnieniu do 35 ml.
5 Jałowe kaniule żylne udowe
6 Jałowe kaniule tętnicze udowe
7 Kaniule do ECMO dwuświatłowe noworodkowe do terapi żylno - żylnej z konektorami 1/4 cala
8 Jałowy zestaw do kardioplegii krystalicznej
9 Zestaw do hemofiltracji dla noworodków do aparatu ECMO
10 Kaniule do kardioplegii

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 260805

Data publikacji: 2014-12-18

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka im. Jana Pawła II

Ulica: ul. Medyków 16

Numer domu: 16

Miejscowość: Katowice

Kod pocztowy: 40-752

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: (032) 207 15 32

Numer faxu: (032) 2071546, 252 6303

Adres strony internetowej: www.gczd.katowice.pl

Regon: 00141500000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawy zestawów do ECMO, kaniul do ECMO oraz oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem niniejszego zamówienia są dostawy zestawów do ECMO, kaniul do ECMO oraz oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego. Zamawiający przedmiot zamówienia podzielił na 11 pakietów:
1 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW
2 Zestawy ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem CARDIOHELP
3 Zestawy pediadryczne do ECMO bez wbudowanej głowicy do biopompy z zestawem drenów do wyboru: 1/4x1/4 lub 3/8x3/8
4 Głowica do pompy centryfugalnej kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW o wypełnieniu do 35 ml.
5 Jałowe kaniule żylne udowe
6 Jałowe kaniule tętnicze udowe
7 Kaniule do ECMO dwuświatłowe noworodkowe do terapi żylno - żylnej z konektorami 1/4 cala
8 Jałowy zestaw do kardioplegii krystalicznej
9 Zestaw do hemofiltracji dla noworodków do aparatu ECMO
10 Kaniule do kardioplegii

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 11

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania działalności będącej przedmiotem zamówienia

Wiedza i doświadczenie:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie objętym przedmiotem zamówienia. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.

Potencjał techniczny:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym. Wykonawca może polegać na potencjale technicznym innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Wykonawca może polegać na osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.

Sytuacja ekonomiczna:
W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej. Wykonawca może polegać na zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
a/ oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada wszystkie wymagane dokumenty przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U z 2010 r Nr 107 poz. 679/ dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania w zakładach opieki zdrowotnej zgodnie z ustawą i, że dokumenty będą udostępniane na każde wezwanie Zamawiającego. b/ katalogi lub dokumenty producenta potwierdzające wymagane parametry dla każdej pozycji w pakiecie - dostarczone katalogi lub dokumenty producenta powinny być opisane, jakiego dotyczą Pakietu i pozycji w pakiecie. c/ schemat drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów.

inne_dokumenty:
1. W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 2. Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców, o których mowa w punkcie 1. 3. W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia: a) wymóg posiadania uprawnień określonych w art. 22 ust 1 powinien spełniać ten Wykonawca, który będzie wykonywać część zamówienia objętego obowiązkiem posiadania uprawnień określonych w punkcie III.3.1. b każdy z wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie musi oddzielnie udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust 1 ustawy Pzp (składając dokumenty i oświadczenia określone przez Zamawiającego w części III.4.2)

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zgodnie z art. 144 ustawy Prawo Zamówień publicznych, Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej trwania, w następujących przypadkach:
a) obniżenia ceny jednostkowej przez Wykonawcę,
b) zmiany urzędowej stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie cena brutto, a cena netto pozostanie niezmieniona, i jako obowiązujące z mocy prawa nie będą wymagały zgody obu Stron wyrażonej w formie pisemnej (aneks).
c) zmiany numeru katalogowego przez producenta,
d) zmiany konfekcjonowania przy założeniu, że cena proponowanego opakowania w przeliczeniu na ilości z oferty nie będzie wyższa niż dotychczasowa,
e) zmiany terminu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania przez Zamawiającego w trakcie trwania umowy pełnej ilości dostarczanego przedmiotu umowy - przy zachowaniu dotychczasowej ceny,
f) zmiany producenta przedmiotu umowy, w przypadku gdy producent wskazany w ofercie przez Wykonawcę wycofał dany towar z produkcji - przy cenie nie większej niż w umowie lub jeżeli Wykonawca nie może zaoferować w takim przypadku towar innego producenta w cenie nie wyższej niż w umowie, rozwiązanie jej w zakresie dotyczącym tego towaru za porozumieniem stron, bez konieczności ponoszenia kary przez żadną ze Stron umowy,
g) przedłużenia terminu płatności,
h) zmiany stawek opłat celnych wprowadzonych decyzjami odpowiednich władz państwowych,
i) zmiany danych identyfikacyjnych Strony umowy takich jak np. firma, numer rachunki bankowego, adres osoby upoważnionej do kontaktów/odbioru lub inne zapisy dotyczące oznaczenia Stron,

Kod kryterium cenowe: C

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.gczd.katowice.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia: w siedzibie Zamawiającego

Data składania wniosków, ofert: 30/12/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 11:30

Miejsce składania: Siedziba Zamawiającego Kancelaria pok. nr 1

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW

Opis:
1 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW szt. 10
Zestaw powinien zawierać :
Oksygenator : Zalecany max. przepływu krwi oksyenatora od 1,5 - 3,0 l /min
Zalecany min. przepływu krwi 0,2 ml/min
Typ membrany: Polimetylowa pentanowa (PMP) czas pracy min dwa tygodnie ( 14 dni )
Obszar powierzchni membrany: od 0,6 m2 do 0,9 m²
Obszar powierzchni wymiennika ciepła: od 0.04 m² do 0,2 m²
Statyczne wypełnienie oksygenatora od 80 do 95 ml
(moduł oksygenatora + wymiennik ciepła)
Głowica biopompy kompatybilna z urządzeniem Rota Flow wbudowana w zestaw drenów
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika.
W zestawie filtr gazów medycznych. System odpowietrzający z miękkim zbiornikiem o pojemności do 1000 ml. Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.

Termin przydatności do użycia min 3 lata
Tworzywo apyrogenne i nietrombocytogenne
Do oferty należy dołączyć schemat zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów.
Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.
Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego.
Na czas trwania umowy Wykonawca bezpłatnie użyczy konsolę biopomy Rotaflow

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Zestawy ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem CARDIOHELP

Opis:
1 Zestawy ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem CARDIOHELP
szt. 2
Zestaw powinien zawierać :
Oksygenator : Zalecany max. przepływu krwi oksyenatora od 2,5 - 5,0 l /min
Zalecany min. przepływu krwi od 0,3 - 0,5 ml/min
Typ membrany: Polimetylowa pentanowa (PMP) czas pracy min dwa tygodnie ( 14 dni )
Obszar powierzchni membrany: od 0,5 m2 do 1.5 m²
Obszar powierzchni wymiennika ciepła: od 0.1 m² do 0,4 m²
Statyczne wypełnienie oksygenatora nie więcej niż 250 ml
(moduł oksygenatora z bopompą + wymiennik ciepła)
Wypełnienie zestawu z drenami nie więcej niż 600 ml
Głowica biopompy kompatybilna z urządzeniem CARDIOHELP wbudowana w oxygenator.
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika. Możliwość wyboru drenów w konfiguracji linia tętnicza i żylna - 1/4x1/4 lub 3/8x3/8 cala w zależności od wielkości oksygenatora
W zestawie filtr gazów medycznych. System odpowietrzający z miękkim zbiornikiem o pojemności do 1000 ml. Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.

Termin przydatności do użycia min 3 lata
Tworzywo apyrogenne i nietrombocytogenne
Do oferty należy dołączyć schemat zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów .
Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.
Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Zestawy pediadryczne do ECMO bez wbudowanej głowicy do biopompy z zestawem drenów do wyboru: 1/4x1/4 lub 3/8x3/8

Opis:
1 Zestawy pediadryczne do ECMO bez wbudowanej głowicy do biopompy z zestawem drenów do wyboru: 1/4x1/4 lub 3/8x3/8 szt. 5
Zestaw powinien zawierać :
Oksygenator : Zalecany max. przepływu krwi oksyenatora od 4,0 - 7,0 l /min
Zalecany min. przepływu krwi od 0,3 l/min do max 0,5 l/min do max
Typ membrany: Polimetylowa pentanowa (PMP) czas pracy min dwa tygodnie ( 14 dni )
Obszar powierzchni membrany: od 1,3 m2 do 1,9 m²
Obszar powierzchni wymiennika ciepła: od 0.06 m² do 0,08 m²
Statyczne wypełnienie oksygenatora od 150 do 230 ml
(moduł oksygenatora + wymiennik ciepła)
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika. Możliwość wyboru drenów w konfiguracji 1/4x1/4 lub 3/8x3/8 cala w zależności od wielkości oksygenatora
W zestawie filtr gazów medycznych. System odpowietrzający z miękkim zbiornikiem o pojemności do 1000 ml. Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.

Termin przydatności do użycia min 3 lata
Tworzywo apyrogenne i nietrombocytogenne
Do oferty należy dołączyć schemat zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów
Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.
Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Głowica do pompy centryfugalnej kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW o wypełnieniu do 35 ml.

Opis:
1.Głowica do pompy centryfugalnej kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW o wypełnieniu do 35 ml. szt. 10
Głowica bezokluzyjna o wypełnieniu do 40 ml z konektorami 3/8 x 3/8 cala.
Maksymalny wskaźnik przepływu od 0 do 10 l/min
Maksymalne ciśnienie na wylocie do 800 mmHg
Dodatkowy pakiet (tzw. table pack) drenów zapakowanych jałowo do podania na stół operacyjny, w skład którego wchodzą;
2 x dren 1/4 x 1/16 cala długość 200 cm
dwa konektory 1/4 x 1/4 cala oraz 2 konektory ¼ x/3/8 cala z drenem o długości 5 cm 3/8 x 3/32 do połączenia z bipompą.
Szybkospust ¼ x 3/16 x 100 cm z igłą do wkłucia do butelki i konektorem ¼ x 1/4 cala, miękki zbiornik min 1000 ml do odpowietrzania
Całość pakowana w jednym zbiorczym opakowaniu, sterylnym
Tworzywo apyrogenne i nietrombocytogenne
Opakowanie zewnętrzne min. podwójne
Kompatybilna z aparatem: Maquet Rotaflow Konsola system PLS
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika. Możliwość wyboru drenów w konfiguracji 1/4x1/4 lub 3/8x3/8 cala w zależności od wielkości oksygenatora
Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.

Termin przydatności do użycia min 3 lata
Do oferty należy dołączyć schemat zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów .
Okres sterylności w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Jałowe kaniule żylne udowe

Opis:
1 Jałowe kaniule tętnicze udowe szt. 5
Jałowe kaniule żylne udowe o długości do 20 cm dla rozmiarów 8,10,12,14 Fr oraz o długości do 80 cm dla rozmiarów 15,17,19 Fr z zestawem pediatrycznym do wprowadzania kaniul udowych. Tworzywo apirogenne, nietrombocytogenne
Opakowanie zewnętrzne min podwójne
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.

Do oferty należy dołączyć katalog oferenta na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów .
Termin przydatności do użycia min 3 lata
Okres sterylności w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Jałowe kaniule tętnicze udowe

Opis:
1 Jałowe kaniule tętnicze udowe szt. 5
Jałowe kaniule tętnicze udowe o długości do 20 cm dla rozmiarów 8,10,12,14 Fr oraz o długości do 45 cm dla rozmiarów 15,17,19 Fr z zestawem pediatrycznym do wprowadzania kaniul udowych. Tworzywo apirogenne, nietrombocytogenne.
Opakowanie zewnętrzne min podwójne
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.

Do oferty należy dołączyć katalog oferenta na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów .
Termin przydatności do użycia min 3 lata
Okres sterylności w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 7

Nazwa:
Kaniule do ECMO dwuświatłowe noworodkowe do terapi żylno - żylnej z konektorami 1/4 cala

Opis:
1 Kaniule do ECMO dwuświatłowe noworodkowe do terapi żylno - żylnej z konektorami 1/4 cala szt. 15
Jałowe kaniule do ECMO dwuświatłowe noworodkowe do terapi żylno - zylnej z konektorami 1/4 cala o długości do 10 cm dla rozmiarów 12 lub 15 Fr z zestawem pediatrycznym do wprowadzania kaniul udowych. Tworzywo apirogenne, nietrombocytogenne.
Opakowanie zewnętrzne min podwójne
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.

Termin przydatności do użycia min 3 lata
Do oferty należy dołączyć katalog oferenta na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów .
Okres sterylności w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: Jałowy zestaw do kardioplegii krystalicznej

Opis:
1 Jałowy zestaw do kardioplegii krystalicznej szt. 20
Konfiguracja drenów na pompę i na stół operacyjny.
- linia wlotowa zakończona wkłuciem do butelki 3/16 cala dł. do 90 cm, sylikon na pompę ¼ x 3/16 cala dł. Do 60 cm, wlot drenem 3/16 cala do stalowej spirali chłodzącej i pułapki zatorów powietrznych z filtrem min 40 µm i kranikiem trójdrożnym.
- bańka z membraną izolującą krew od miernika do pomiaru ciśnienia i linią łączącą.
Wymienniki ciepła - stalowa lub aluminiowa spirala
-sposób pakowania zestawu z podziałem na część na pompę i na stół operacyjny ( całość w jednym podwójnym opakowaniu.
Długość linii na stół operacyjny min 3/16 x do 180 cm
-długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika. Schemat zestawu do akceptacji .Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie
Zamawiający dopuszcza różnicę w długościach drenów ± 5%
Do oferty należy dołączyć schemat zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . Zestaw drenów zgodny z załączonym przez Zamawiającego schematem nr 1 Krystaliczna

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 9

Nazwa:
Zestaw do hemofiltracji dla noworodków do aparatu ECMO

Opis:
1 Zestaw do hemofiltracji dla noworodków do aparatu ECMO szt. 10

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Numer części zamówienia: 10

Nazwa: Kaniule do kardioplegii

Opis:
1 Jałowe kaniule do kardioplegii, bez ventu, z kołnierzem mocującym, 4F - 12F, rozmiar do wyboru przy zamawianiu szt. 50

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 99

Nazwa kryterium 2: termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 1

Numer części zamówienia: 11

Nazwa: Oksygenatory do krążenia pozaustrojowego

Opis:
1Oksygenator noworodkowy + zestaw drenów.szt. 135
Oksygenator noworotkowy pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki)
Oksygenator pracujący w systemie otwartym.
Membrany propylenowe
Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową.
Minimalna objętość robocza w zbiorniku żylnym dopuszczalna do 20 ml.
W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco- sercem.Stockert SIII
Możliwość pomiaru dwóch temperatur:
na porcie wejściowym krwi żylnej
na porcie wyjściowym krwi tętniczej
Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną
Czas pracy oksygenatora - 6 godzin
Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach:
kardiotomijny 30 - 35 mikrometry
żylny 50 - 65 mikrometrów
Wymiennik ciepła plastikowy o sprawności min. 0,5 dla 2,0 L min
i przepływie wody w zakresie 10-15 l min
Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,1 m2
Rekomendowany zakres przepływu krwi od 0,1 - 2,0 L min Powierzchnia membrany od 0,5 m2 do 0,7 m2.
Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) nie większa niż 50 ml, Objętość dynamiczna nie większa niż 70 ml
Zbiornik kardiotomijny twardy o wypełnieniu 1,3 L
Powrót żylny: 3 16 lub 1 4 cala
Wyjście krwi tętniczej: 3 16 lub 1 4 lub 3 8 cala
Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 3 złącza luer lock filtrowanych przyłącza do ssaków.
Zestaw drenów :
Filtr tętniczy- obudowa twarda z filtrem od 30 - 35 µm, wypełnienie statyczne max 50 ml, min jedno odpowietrzenie typu luer z linią jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym.
Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 16 - 1 4
Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwa pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony
Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego.
Linia tętnicza z PVC - 3 16 x 1 16 do 150 cm
Linia żylna z PVC -1 4 x 1 16 do 150 cm
Linie ssakowe z PVC - 3 16-1 4 x 1 16 do 220 cm 2 szt.
Linie na bieżnie pomp 55 cm:
Tętnicza 3 16 lub 1 4 x 1 16 silikon medyczny
Ssakowe 3 16 1 4 x 1 16 silikon medyczny
Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny
Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 16 ,1 4 ,1 4 , 3 16, samoprzylepna.
Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika.
W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne
Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany
W opakowaniu zbiorczym min 2 szt.Termin przydatności do użycia min 3 lata
Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie
Do oferty należy dołączyć schemat zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów .
Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC.
Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.
Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego.

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: parametry

Znaczenie kryterium 2: 10

Kody CPV:
331860007 (Pozaustrojowe układy krążeniowe)

Podobne przetargi