92384 / 2013-03-07 - Podmiot prawa publicznego / Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu (Tarnobrzeg)

Zgodny z tonerem 46490605 Żółty Wydajny marki FullPrint

Cena: 178.35 PLN

Dostawa materiałów do sterylizacji i walidacja sterylizatora STERRAD 100NX

Opis zamówienia

dostawa materiałów do sterylizacji i walidacja sterylizatora STERRAD 100NX dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu, ujęta w 5 pakietach.
1. Kod CPV wg Wspólnego Słownika Zamówień:
33198000-4. szpitalne wyroby papierowe
50421000-2 Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 2 do SIWZ :
Pakiet I - dostawa opakowań sterylizacyjnych
Pakiet II- dostawa testów
Pakiet III- dostawa innych materiałów do sterylizacji
Pakiet IV - dostawa materiałów eksploatacyjnych do systemu sterylizacji plazmowej STERRAD100 NX
Pakiet V - walidacja sterylizatora STERRAD100 NX

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 92384

Data publikacji: 2013-03-07

Nazwa:
Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu

Ulica: ul. Szpitalna 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Tarnobrzeg

Kod pocztowy: 39-400

Województwo / kraj: podkarpackie

Numer telefonu: 15 8123208

Numer faxu: 15 8123209

Adres strony internetowej: www.szpitaltbg.pl

Regon: 00031257300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów do sterylizacji i walidacja sterylizatora STERRAD 100NX

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
dostawa materiałów do sterylizacji i walidacja sterylizatora STERRAD 100NX dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu, ujęta w 5 pakietach.
1. Kod CPV wg Wspólnego Słownika Zamówień:
33198000-4. szpitalne wyroby papierowe
50421000-2 Usługi w zakresie napraw i konserwacji sprzętu medycznego
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 2 do SIWZ :
Pakiet I - dostawa opakowań sterylizacyjnych
Pakiet II- dostawa testów
Pakiet III- dostawa innych materiałów do sterylizacji
Pakiet IV - dostawa materiałów eksploatacyjnych do systemu sterylizacji plazmowej STERRAD100 NX
Pakiet V - walidacja sterylizatora STERRAD100 NX

Kody CPV:
331980004 (Szpitalne wyroby papierowe)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
504210002 (Usługi w zakresie naprawi konserwacji sprzętu medycznego)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna za spełnienie tego warunku, jeżeli Wykonawca wykaże, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia i zobowiązuje się do utrzymania tego ubezpieczenia przez okres trwania umowy, z minimalną sumą gwarancyjną w wysokości co najmniej. 140 000 PLN
W przypadku składania oferty na poszczególne pakiety wartość polisy będzie sumą wartości pakietów składanych w danym postępowaniu.
Potwierdzeniem, że Wykonawca spełnia w/w warunki będzie złożenie oświadczenia - zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SIWZ.

Oświadczenie nr 10: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
5.Wymagania zamawiającego dotyczące dostaw i walidacji sterylizatora:
1) materiały do sterylizacji dostarczane będą sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego zgłaszanymi u Wykonawcy w formie pisemnej, w szczególnych przypadkach telefonicznie. Dostawa będzie realizowana w terminie 5 dni od daty złożenia zamówienia. Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub sobotę dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie .
2) Do każdej dostawy wykonawca dołączy opis potwierdzający nazwę - rodzaj, ilość i cenę towaru będącego przedmiotem dostawy oraz fakturę VAT.
3) Wykonawca winien zaoferować przedmioty zamówienia spełniające wymagania opisane w punkcie
Części A pkt II ppkt 6 SIWZ oraz wymagania zamieszczone w załączniku nr 2 do SIWZ -Formularzach cenowych.
4) Wykonawca zobowiązuje się do realizacji dostawy w wyznaczonym terminie do siedziby Zamawiającego ponosząc ryzyko i koszt transportu i rozładunku. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrotu towaru niezgodnego z zamówieniem.
5) Walidacja sterylizatora STERRAD 100NX ma być przeprowadzona zgodnie z Certyfikacją według ISO 14937 do dnia 26.10.2013r przez autoryzowany serwis producenta systemu STERRAD.
6. Wymagania zamawiającego dotyczące materiałów do sterylizacji i wykaz oświadczeń lub dokumentów zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.
1. Oświadczenia zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. Wykonawcy że:
1) oferowany asortyment stanowiący przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz.679 .)
2) oferowany asortyment wpisany zgłoszony jest do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , zgodnie z art. 58 oraz zmianami w przepisach obowiązujących , przepisach przejściowych i końcowych, opisanych w Rozdziale 14 Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010, Nr 107 z 2010r., poz. 679 z późn.zmian. ) nie dotyczy podmiotu o którym mowa w art. 58 w/w ustawy
3) udostępniani ww dokumenty na wezwanie Zamawiającego Załącznik nr 6 do SIWZ.
2. Dokumenty:
1) Deklaracje Zgodności,
2) Certyfikaty Zgodności - Deklarację Zgodności WE dla oferowanego przedmiotu zamówienia
lub
dla podmiotów o których mowa w art. 58 na podstawie art.133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych do bazy danych EUDAMED , o której mowa w art.64 ust.1 ww ustawy w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzony za zgodność z oryginałem przez upoważnioną osobę .
Dokumenty te mogą być zastąpione stosownym oświadczeniem (w formie oryginału), iż Wykonawca posiada ww dokumenty i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego ,w terminie 3 dni od daty
otrzymania wezwania Przedstawione dokumenty winny być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez uprawnione osoby. (Załącznik nr 6 do SIWZ )
W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dopuszcza się składanie wspólnego oświadczenia o treści jak wyżej.
4) do formularzy cenowych Pakiet I,II,III
I. Papier sterylizacyjny - włókno celulozowe, krepowany naprzemiennie pakowany, dwukolorowy zawartość chlorków nie więcej niż 0,02%
zawartość siarczanów nie więcej niż 0,02%
wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania niemniej niż 2,0 kNm, w kierunku poprzecznym niemniej niż 1,6 kNm
wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania niemniej niż 0,9 kN)m, w kierunku poprzecznym niemniej niż 0,6 kN)m
gramatura nominalna 60 g)m2 tolerancja wg.PN EN 868-2
wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta a nie dystrybutora w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2
II. Torebki i rękawy papierowo-foliowe z testem do sterylizacji parowej, tlenkiem etylenu.
Papier o gramaturze 70g ) PN EN 868-3, wymagana kompletna charakterystyka wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-3
zawartość chlorków nie więcej niż 0,05%
zawartość siarczanów nie więcej niż 0,25%
wytrzymałość na przedarcie niemniej niż 700mN w obu kierunkach
nie zwilżalność wodą powyżej 40 s
2. Folia co najmniej pięcio warstwowa ( PN EN 868-5 ) nie licząc warstwy kleju, wymagane wydane przez producenta folii a nie dystrybutora oświadczenie o zgodności z normami PN EN 868-3, PN EN 868-5 i charakterystyka folii w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności:
przeźroczysta, bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów
grubość nie większa niż 55 µm
3. Wymagane potwierdzenie zgodności konstrukcji z EN 868-5 przez niezależną organizację
4. Wykluczone umieszczenie testu między warstwami folii
5. Wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania
6. Powierzchnia wskaźnika procesu sterylizacji 100 mm2
7. Jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania
8. Ze względu na wymagania procedury zgrzewania wszystkie pozycje muszą pochodzić od jednego producenta
III Sterylizacja parowa
Jednorazowy pakiet typu BOWIE-DICK wymagane potwierdzenie zgodności z EN 867-4 przez niezależną organizację notyfikowaną nietoksyczny pakiet kontrolny typu Bowie-Dicka 134º C 3,5 min, kontrolujący penetrację i jakość pary, symulacja ładunku porowatego, arkusz wskaźnikowy w technologii TST lub równoważnej
nietoksyczny pakiet kontrolny typu Bowie-Dicka , kontrolujący penetrację i jakość pary, arkusz wskaźnikowy w technologii TST lub równoważnej do autoklawów bez programu B-D np.do procesu 134º C 5 min lub 121º C 8 min
wskaźnik procesu wymagana charakterystyka techniczna producenta- taśma wskaźnikowa 12 mmx 50 mb
nietoksyczny wskaźnik wieloparametrowy odpowiadający klasie 4 ISO 11140-1
wskaźnik do sterylizacji o wartościach ustalonych UW 121º C 20 min i 134º C 7 min. odpowiadający klasie 6 wg ISO 11140-1
Wymagania dodatkowe:
Zaoferowane materiały eksploatacyjne muszą być w pełni kompatybilne i zwalidowane ze sterylizatorem STERRAD 100NX zgodnie z ISO 14937. Na potwierdzenie tego warunku wymagamy przedstawienia zaświadczenia producenta systemu STERRAD 100NX.
4. Zamawiający dopuszcza możliwość dostaw materiałów do sterylizacji w opakowaniach innych niż określone w formularzu cenowym pod warunkiem odpowiedniego przeliczenia i zachowania ogólnej wymaganej ilości, (ilość sztuk przeliczona winna być taka sama jak podana przez Zamawiającego).
UWAGA dotycząca oferowanych przedmiotów zamówienia:
W toku badania i oceny ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do przedłożenia dodatkowych dokumentów czy też próbek zaoferowanych produktów w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w SIWZ.

inne_dokumenty:
Oprócz dokumentów wymienionych w Części C pkt II, oferta winna zawierać:
1. Wypełniony i podpisany Formularz Oferty - na załączniku nr 1 SIWZ.
2. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy - na załączniku nr 2 SIWZ.
3. Parafowany i podpisany projekt umowy na dostawy - załącznik nr 8 SIWZ.
4.Parafowany i podpisany projekt umowy na walidację sterylizatora STERRAD 100NX - załącznik nr 9 SIWZ.
4. Pełnomocnictwo w przypadku gdy osoba lub osoby podpisujące ofertę działają na podstawie pełnomocnictwa. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez:
1) osobę lub osoby wystawiające pełnomocnictwo lub inną osobę bądź osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, zgodnie z dokumentem rejestrowym lub
2) notariusza.
Każda strona załączników do oferty winna być podpisana przez Wykonawcę.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpitaltbg.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich
Tarnowskiej w Tarnobrzegu przy ul. Szpitalnej 1, 39-400 Tarnobrzeg

Data składania wniosków, ofert: 15/03/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich
Tarnowskiej w Tarnobrzegu przy ul. Szpitalnej 1, 39-400 Tarnobrzeg , sekretariat

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi