107780 / 2012-04-05 - Inny: Instytut Badawczy / Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych (Łódź)

Dostawa wskaźników do kontroli procesów sterylizacji i dezynfekcji dla Instytutu CZMP - ZP/31/2012

Opis zamówienia

<br/>Pakiet 1
<br/>1 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli wsadu sterylizacji parą wodną, w postaci pasków pokrytych polimerem, samoprzylepnych, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilne z posiadanymi przyrządami testowymi procesu, z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego, zgodne z normą PN EN 867-5, ISO 11 140-1 - 6 000 szt.
<br/>2 Wskaźniki do kontroli pracy sterylizatorów parowych - Bowie Dick (134 stC; 3,5 min), w postaci samoprzylepnych pasków, pokrytych polimerem, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybile z posiadanymi przyrządami testowymi procesu walidowane zgodnie z normą PN EN 867-4, EN ISO 11 140-4 z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego - 1000 szt.
<br/>Pakiet 2
<br/>1 Wskaźnik biologiczny, fiolkowy do kontroli skuteczności procesu sterylizacji parą wodną, o szybkim odczycie -ostateczny wynik po 3 godzinach inkubacji. Na fiolce repozycjonowalna, nierwąca się naklejką ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Zgodny z norma PN EN 866,EN ISO 11139 - 1100 szt.
<br/>2 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli sterylizacji parą wodną (we wszystkich procesach sterylizacji parowej), spełniający wymogi PN EN 867-1 klasa D,ISO 11140-1 klasa 5. - 2000 szt.
<br/>3 Taśma samoprzylepna z indykatorem parowym, o szerkości 19-22mm, dł min 50 m, spełniająca wymogi PN EN 867-1, ISO 11140-1. Taśma supermocna, dobrze przyklejająca się do podłoża, nie odklejająca się podczas procesu sterylizacji. Zmiana koloru jednoznaczna, łatwa do interpretacji - 700 szt.
<br/>Pakiet 3
<br/>1 Wskaźnik biologiczny do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu, fiolkowy, na fiolce repozycjonowalna, nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu, zgodny z EN 866 ISO 11139. (ostateczny odczyt po 4 godzinach inkubacji w temp.37 st.C ) - 500 szt.
<br/>2 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu, klasa 5 wg ISO 11140-1 zgodny z normą EN-867-1 - 960 szt.
<br/>Pakiet 4
<br/>1 Test biologiczny do kontroli sterylizacji suchym gorącym powietrzem (typu Sporal) - 80 szt.
<br/>Pakiet 5
<br/>1 Test do kontroli skuteczności mycia mechanicznego narzędzi litych w postaci arkusza z substancją testową, zgodną z PN EN ISO 15883, do zastosowania w przyrządzie zapewniającym kontrolę mycia w co najmniej 2 płaszczyznach kompatybilny z przyrządami testowymi STF BROWNE - 1500 szt.
<br/>Pakiet 6
<br/>1 Test do kontroli skuteczności mycia narzędzi litych oraz do chirurgii małoinwazyjnej z substancją wskaźnikową, której skład zbliżony jest do krwi ludzkiej, zgodny z normą 15883-5 kompatybilny z przyrządami testowymi SIMICON RI - 350 szt.
<br/>Pakiet 7
<br/>1 Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej o parametrach 93 st.C-10 minut, zgodny z PN EN 867-1, klasa D,ISO 11140-1,klasa 6 - 6500 szt.
<br/>Pakiet 8
<br/>1 Test do kontroli prawidłowości zgrzewania opakowań papierowo-foliowych w zgrzewarkach rotacyjnych (rolkowych), forma testu - arkusz - 1500 szt.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 107780

Data publikacji: 2012-04-05

Nazwa:
Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych

Ulica: ul. Rzgowska 281/289

Miejscowość: Łódź

Kod pocztowy: 93-338

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: 42 2711188, 2711069

Numer faxu: 42 2711187

Adres strony internetowej: www.iczmp.edu.pl

Regon: 47161012700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: Instytut Badawczy

Inny rodzaj zamawiającego: Instytut Badawczy

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa wskaźników do kontroli procesów sterylizacji i dezynfekcji dla Instytutu CZMP - ZP/31/2012

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
<br/>Pakiet 1
<br/>1 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli wsadu sterylizacji parą wodną, w postaci pasków pokrytych polimerem, samoprzylepnych, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybilne z posiadanymi przyrządami testowymi procesu, z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego, zgodne z normą PN EN 867-5, ISO 11 140-1 - 6 000 szt.
<br/>2 Wskaźniki do kontroli pracy sterylizatorów parowych - Bowie Dick (134 stC; 3,5 min), w postaci samoprzylepnych pasków, pokrytych polimerem, z symetrycznie rozłożoną substancją wskaźnikową na długości testu, kompatybile z posiadanymi przyrządami testowymi procesu walidowane zgodnie z normą PN EN 867-4, EN ISO 11 140-4 z rurką i kapsułą ze stali kwasoodpornej w obudowie z tworzywa sztucznego - 1000 szt.
<br/>Pakiet 2
<br/>1 Wskaźnik biologiczny, fiolkowy do kontroli skuteczności procesu sterylizacji parą wodną, o szybkim odczycie -ostateczny wynik po 3 godzinach inkubacji. Na fiolce repozycjonowalna, nierwąca się naklejką ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu. Zgodny z norma PN EN 866,EN ISO 11139 - 1100 szt.
<br/>2 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli sterylizacji parą wodną (we wszystkich procesach sterylizacji parowej), spełniający wymogi PN EN 867-1 klasa D,ISO 11140-1 klasa 5. - 2000 szt.
<br/>3 Taśma samoprzylepna z indykatorem parowym, o szerkości 19-22mm, dł min 50 m, spełniająca wymogi PN EN 867-1, ISO 11140-1. Taśma supermocna, dobrze przyklejająca się do podłoża, nie odklejająca się podczas procesu sterylizacji. Zmiana koloru jednoznaczna, łatwa do interpretacji - 700 szt.
<br/>Pakiet 3
<br/>1 Wskaźnik biologiczny do kontroli skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu, fiolkowy, na fiolce repozycjonowalna, nierwąca się naklejka ze wskaźnikiem chemicznym i miejscem do opisu, zgodny z EN 866 ISO 11139. (ostateczny odczyt po 4 godzinach inkubacji w temp.37 st.C ) - 500 szt.
<br/>2 Wskaźnik chemiczny zintegrowany do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu, klasa 5 wg ISO 11140-1 zgodny z normą EN-867-1 - 960 szt.
<br/>Pakiet 4
<br/>1 Test biologiczny do kontroli sterylizacji suchym gorącym powietrzem (typu Sporal) - 80 szt.
<br/>Pakiet 5
<br/>1 Test do kontroli skuteczności mycia mechanicznego narzędzi litych w postaci arkusza z substancją testową, zgodną z PN EN ISO 15883, do zastosowania w przyrządzie zapewniającym kontrolę mycia w co najmniej 2 płaszczyznach kompatybilny z przyrządami testowymi STF BROWNE - 1500 szt.
<br/>Pakiet 6
<br/>1 Test do kontroli skuteczności mycia narzędzi litych oraz do chirurgii małoinwazyjnej z substancją wskaźnikową, której skład zbliżony jest do krwi ludzkiej, zgodny z normą 15883-5 kompatybilny z przyrządami testowymi SIMICON RI - 350 szt.
<br/>Pakiet 7
<br/>1 Wskaźnik do kontroli procesu dezynfekcji termicznej o parametrach 93 st.C-10 minut, zgodny z PN EN 867-1, klasa D,ISO 11140-1,klasa 6 - 6500 szt.
<br/>Pakiet 8
<br/>1 Test do kontroli prawidłowości zgrzewania opakowań papierowo-foliowych w zgrzewarkach rotacyjnych (rolkowych), forma testu - arkusz - 1500 szt.

Kody CPV:
336963008 (Odczynniki chemiczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 8

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: nie wymagane

Zaliczka: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
<br/>1 Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679 tj.:
<br/>o dla wyrobów wprowadzonych po wejściu w życie ustawy:
<br/>- CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną,
<br/>- Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego ZGŁOSZENIA WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
<br/>lub
<br/>- Oświadczenia o dokonaniu prawidłowego POWIADOMIENIA O WPROWADZENIU WYROBU MEDYCZNEGO NA TERYTORIUM RP do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
<br/>o ile wymaga tego ustawa lub
<br/>złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane.
<br/>o dla wyrobów wprowadzonych przed wejściem w życie ustawy zgodnie z Art. 138 Ustawy o wyrobach medycznych:
<br/>- CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną,
<br/>- DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wytwórcy, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
<br/>- WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH o którym mowa w art. 133 Ustawy o wyrobach medycznych wraz z oświadczeniem, że dane zostały przeniesione do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych
<br/>o ile wymaga tego ustawa lub
<br/>złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane.
2 Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów tj.:
<br/>Ulotki informacyjne oferowanego asortymentu

inne_dokumenty:
W przypadku, gdy Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców, Zamawiający żąda dołączenia do oferty wypełnionego oświadczenia z wykazem zakresu części zamówienia zlecanych podwykonawcom.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
<br/>Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
<br/>1. zmiany terminu realizacji zamówienia w przypadku niewykorzystania ilości w okresie trwania umowy;
<br/>2. zmiany nazwy handlowej produktu przy zachowaniu jego parametrów;
<br/>3. przedmiotowym / produkt zamienny jeśli wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową;
<br/>4. zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy;
<br/>5. zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej ;
<br/>6. zmiany adresu siedziby firmy oraz siedziby serwisu i zmianie adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy;
<br/>7. w przypadku gdy zmiana jest korzystna dla Zamawiającego.

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.iczmp.edu.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15

Data składania wniosków, ofert: 18/04/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi