12189 / 2014-01-20 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego (Wrocław)

Oryginalny toner 106R04348 Czarny marki Xerox

Cena: 236.16 PLN

PN 8/14 - Dostawa staplerów i klipsów

Opis zamówienia

Sukcesywne dostawy staplerów i klipsów w asortymencie wskazanym w załączniku nr 1, dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego ul. Koszarowa 5; 51-154 Wrocław, zwanego dalej ZAMAWIAJĄCYM.

Termin dostawy przedmiotów zamówienia - wg bieżących potrzeb, każdorazowo w ciągu max 72 godzin od daty złożenia zamówienia.

Wymagania dodatkowe
Wymaga się aby przedmioty zamówienia były pakowane dodatkowo w opakowaniu kartonowym zawierającym informacje o produkcie, kodzie, zawierające instrukcje obsługi, termin ważności
Dostarczany towar winien być odpowiednio zabezpieczony przed uszkodzeniem i utratą sterylności.
Wymaga się aby przedmioty były opisane co do rodzaju w języku polskim
Wymaga się w celu sprawdzenia spełnienia wymogów SIWZ katalogu w języku polskim z opisem rodzaju proponowanych produktów
Data ważności i seria na fakturze, faktura VAT na nośniku magnetycznym dyskietka, CD, pendrive
Termin przydatności towaru do użytku nie może być krótszy niż 12 miesięcy
Przedmiot musi spełniać wymogi Europejskiej Dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych oraz ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych Dz.U. 2010r. Nr 107 poz. 676 i zgodny z wymogami zasadniczymi wyrobu na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych.
Staplery okrężne , niezbędne posiadanie skali docisku. Zakres docisku po zgięciu zszywki 1,0 mm 2,5 mm. Noga zszywki staplera winna mieć długość min. 5mm.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferenta w razie wątpliwości, że zaoferowany produkt nie spełnia wymogów SIWZ, do dostarczenia bezzwrotnych próbek po 1 opakowaniu.

Próbki przekazane do testowania muszą być opakowane w jednostkowe opakowania handlowe zawierające informacje wymagane przepisami rozporządzenia w sprawie wymagań zasadniczych do wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia.
W przypadku jednostkowego opakowania, do każdej próbki należy dołączyć kserokopię etykiety znajdującej się na opakowaniu handlowym. Każda próbka opatrzona będzie etykietą zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, opis w j. polskim.

Wszystkie przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim,zgodnie z przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt.
Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadają wymaganiom ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych Dz. U. Z 2010r. Nr 107, poz 679 z późn. zm.
Oferowane przedmioty zamówienia muszą przejść badania kliniczne potwierdzające skuteczność produktu zgodnie z EBM Evidence Based Medicine
Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na terenie RP i UE

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 12189

Data publikacji: 2014-01-20

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego

Ulica: ul. Koszarowa 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Wrocław

Kod pocztowy: 51-149

Województwo / kraj: dolnośląskie

Numer telefonu: 071 3261325 w. 128

Numer faxu: 071 3260622

Adres strony internetowej: www.szpital.wroc.pl

Regon: 00029046900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: PN 8/14 - Dostawa staplerów i klipsów

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Sukcesywne dostawy staplerów i klipsów w asortymencie wskazanym w załączniku nr 1, dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego ul. Koszarowa 5; 51-154 Wrocław, zwanego dalej ZAMAWIAJĄCYM.

Termin dostawy przedmiotów zamówienia - wg bieżących potrzeb, każdorazowo w ciągu max 72 godzin od daty złożenia zamówienia.

Wymagania dodatkowe
Wymaga się aby przedmioty zamówienia były pakowane dodatkowo w opakowaniu kartonowym zawierającym informacje o produkcie, kodzie, zawierające instrukcje obsługi, termin ważności
Dostarczany towar winien być odpowiednio zabezpieczony przed uszkodzeniem i utratą sterylności.
Wymaga się aby przedmioty były opisane co do rodzaju w języku polskim
Wymaga się w celu sprawdzenia spełnienia wymogów SIWZ katalogu w języku polskim z opisem rodzaju proponowanych produktów
Data ważności i seria na fakturze, faktura VAT na nośniku magnetycznym dyskietka, CD, pendrive
Termin przydatności towaru do użytku nie może być krótszy niż 12 miesięcy
Przedmiot musi spełniać wymogi Europejskiej Dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych oraz ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych Dz.U. 2010r. Nr 107 poz. 676 i zgodny z wymogami zasadniczymi wyrobu na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych.
Staplery okrężne , niezbędne posiadanie skali docisku. Zakres docisku po zgięciu zszywki 1,0 mm 2,5 mm. Noga zszywki staplera winna mieć długość min. 5mm.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Oferenta w razie wątpliwości, że zaoferowany produkt nie spełnia wymogów SIWZ, do dostarczenia bezzwrotnych próbek po 1 opakowaniu.

Próbki przekazane do testowania muszą być opakowane w jednostkowe opakowania handlowe zawierające informacje wymagane przepisami rozporządzenia w sprawie wymagań zasadniczych do wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia.
W przypadku jednostkowego opakowania, do każdej próbki należy dołączyć kserokopię etykiety znajdującej się na opakowaniu handlowym. Każda próbka opatrzona będzie etykietą zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, opis w j. polskim.

Wszystkie przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim,zgodnie z przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt.
Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadają wymaganiom ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych Dz. U. Z 2010r. Nr 107, poz 679 z późn. zm.
Oferowane przedmioty zamówienia muszą przejść badania kliniczne potwierdzające skuteczność produktu zgodnie z EBM Evidence Based Medicine
Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na terenie RP i UE

Kody CPV:
331411207 (Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331411221 (Klamry chirurgiczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania -jeżeli jest wymagane zezwolenie na prowadzenie obrotu wyrobami medycznymi , o ile ich sprzedaż wymaga posiadania takiego zezwolenia

Wiedza i doświadczenie:
wykażą, się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej dwóch głównych dostaw zgodnie zakresem składanej oferty w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy - w tym okresie, o łącznej wartości minimum 200 000,00zł

Sytuacja ekonomiczna:
znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, tj.:są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę minimum 200 000, 00zł PLN odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności.

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 13: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 5: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III) - jeżeli dotyczy
b) W odniesieniu do wyrobów medycznych tj. :Oświadczenie o posiadaniu wymaganych ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107, poz. 679 z późn. zm.) dokumentów dopuszczających oferowane wyroby medyczne do obrotu oraz zobowiązanie do ich dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego - załącznik nr 5 do SIWZ.
Wymagane oświadczenie dotyczy wyrobów medycznych. W przypadku,kiedy dany produkt nie jest wyrobem medycznym i nie podlega przepisom ustawy z dnia 20 mają 2010 r. o wyrobach medycznych ani dyrektywie europejskiej 93/42/EEC, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, iż dokumenty te nie są wymagane (wymieniając w oświadczeniu, iż dany produkt nie jest wyrobem medycznym) - załącznik nr 5 do SIWZ.
c) deklaracja zgodności;

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1) zaprzestania produkcji przez producenta i wprowadzenia asortymentu zamiennego, w cenie nie wyższej niż zaoferowana w przetargu i pod warunkiem przesłania próbek nowego asortymentu do Zamawiającego w celu potwierdzenia, że nowy asortyment spełnia wymagania zamawiającego.
2) zmiany postanowień zawartej umowy, w przypadku gdy Wykonawca, którego oferta została wybrana, zaoferuje ceny zakupu przedmiotów zamówienia, korzystniejsze niż zaoferował w ofercie, która została wybrana jako najkorzystniejsza.
3) Dopuszczalne jest obniżenie wynagrodzenia wykonawcy przy zachowaniu zakresu jego świadczenia umownego.
4) Ponadto dopuszcza się zmiany w zakresie:
a) nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów,
b) sposobu konfekcjonowania,
c) liczbie opakowań zbiorczych
d) wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową,
5) Dopuszczalne jest wydłużenie terminu wykonania umowy z powodu okoliczności niezależnych od stron zawartej umowy.
6) Ceny podane w ofercie mogą ulec zmianie w trakcie trwania umowy, jedynie w przypadku zmiany stawki VAT, gdy nie można ich było przewidzieć wcześniej.
7) Dopuszczalne jest wydłużenie czasu trwania umowy w sytuacji niewykorzystania przez zamawiającego przedmiotu umowy przy zachowaniu jej wartości

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital.wroc.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, budynek J, I piętro, pokój nr 15.

Data składania wniosków, ofert: 28/01/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, budynek J, I piętro, pokój nr 15..

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi