286668 / 2009-08-20 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Powiatowy im. M. Kajki (Mrągowo)

Oryginalny toner 106R00682 Żółty Wydajny marki Xerox

Cena: 705.48 PLN

Dostawa środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów dezynfekcyjnych wymienionych załączniku Nr 1 do SIWZ.
Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień:33.63.16.00-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24.45.50.00-8 - Środki odkażające 24.45.70.00-2 - Środki grzybobójcze Wszystkie materiały będące przedmiotem zamówienia muszą odpowiadać przepisom zawartym w: 1. Ustawa z dnia 30.03.2001r. o kosmetykach - Dz. U. nr 42 poz. 473 ze zmianami: Dz. U. z 2003r.
nr 73 poz. 659, Dz. U. z 2003r. nr 208 poz. 2019, Dz. U. z 2004r. nr 213 poz. 2158.
2. Ustawa z dnia 27.07.2001r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Dz. U. nr 126 poz. 1379 z późniejszymi zmianami; ostatnia zmiana: Dz. U. z 2007r. nr 75 poz. 492.
3. Ustawa z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne - Dz. U. nr 126 poz. 1381 [tekst jednolity Dz. U. z 2004r. nr 53 poz. 533] ze zmianami: Dz. U. z 2004r. nr 92 poz. 882, Dz. U. z 2005r. nr 94 poz. 787, Dz. U. z 2007 r. nr 75 poz. 492.
4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11.08.2005r. w sprawie określenia grup produktów leczniczych oraz wymagań dotyczących dokumentacji wyników badań tych produktów - Dz. U. nr 160 poz. 1358, rozdz.
5. Ustawa z dnia 06.09.2001r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Dz. U. nr 126 poz. 1382 z późniejszymi zmianami; ostatnia zmiana: Dz. U. z 2007r. nr 75 poz. 492.
6. Ustawa z dnia 13.09.2002r. o produktach biobójczych - Dz. U. nr 175 poz. 1433 ze zmianą: Dz. U. z 2005r. nr 180 poz. 1491 [tekst jednolity Dz. U. z 2007r. nr 39 poz. 252].
7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17.01.2003r. w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich przeznaczenia - Dz. U. nr 16 poz. 150.
8. Ustawa z dnia 20.04.2004r. o wyrobach medycznych - Dz. U. nr 93 poz. 896.
9. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.04.2004r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia - Dz. U. nr 100 poz. 1027 ze zmianą: Dz. U. z 2007r. nr 86 poz. 580.
10. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 03.11.2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia - Dz. U. nr 251 poz.2514 ze zmianami: Dz. U.
z 2005 r. nr 200 poz. 1658, Dz. U. z 2007r. nr 86 poz. 581.
11.Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 03.07.2002r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego - Dz. U. nr 140 poz. 1171 ze zmianą: Dz. U. z 2005 r. nr 2 poz. 8.

Warunki ogólne:
1. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty odkażające do rąk i skóry, których użycie nie wymaga innych czynności przygotowawczych np. rozcieńczania oprócz uzupełniania i wymiany wkładów.
2. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty, których ilość wymagana do jednorazowego higienicznego odkażania rąk nie przekracza 3 ml w czasie 30 s.
3. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty myjące, odkażające i pielęgnujące do rąk w opakowaniach dostosowanych do posiadanego systemu dozowania (Dermados-pakiet I/ Sterisol system - pakiet VI). Wymagana opinia producenta dozowników, potwierdzająca, że opakowania oferowane przez Wykonawcę są dopasowane do w/w systemu dozowania.
4. W celu ujednolicenia warunków oceny wartości ofert Zamawiający wprowadza następującą klasyfikację właściwości użytkowych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni:
-B - preparat bakteriobójczy (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa)
-Tbc - preparat prątkobójczy (Mycobacterium tuberculosis);
-F - preparat grzybobójczy (Candida albicans);
-V - preparat o pełnej wirusobójczości, (poliomyelitis, adenowirus);
-S - preparat sporobójczy (tlenowe i beztlenowe tj.: Bacillus subtilis i/lub Bacillus cereus, Clostridium sporogenes)
5. Zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub badaniami PZH.
6. Zamawiający wymaga, aby skuteczność mikrobójcza preparatów dezynfekcyjnych była potwierdzona metodami przewidzianymi do określania skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników (obszar medyczny) i danego zastosowania.
7. Na podstawie Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dn. 06.wrzesnia 2001 (Dz. U. z 2004 r. Nr 53,
poz. 533, z późn. zm.) Art.72 pkt.1 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał Koncesję hurtowni farmaceutycznej na obrót produktami leczniczymi (preparaty do dezynfekcji rak, skóry i błon śluzowych).
8. Zamawiający wymaga dostarczenia w ofercie aktualnych kart charakterystyki oferowanych produktów, w języku polskim wydaną przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
9. Zamawiający wymaga dostarczenia (pakiet IX) przy każdej dostawie aktualnego świadectwa jakości produktu oraz odbioru pustych opakowań po produkcie.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 286668

Data publikacji: 2009-08-20

Nazwa: Szpital Powiatowy im. M. Kajki

Ulica: ul. Wolności 12

Numer domu: 12

Miejscowość: Mrągowo

Kod pocztowy: 11-700

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 7412127

Numer faxu: 089 7412127

Adres strony internetowej: www.szpital-mragowo.pl

Regon: 51093834900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów dezynfekcyjnych wymienionych załączniku Nr 1 do SIWZ.
Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień:33.63.16.00-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne 24.45.50.00-8 - Środki odkażające 24.45.70.00-2 - Środki grzybobójcze Wszystkie materiały będące przedmiotem zamówienia muszą odpowiadać przepisom zawartym w: 1. Ustawa z dnia 30.03.2001r. o kosmetykach - Dz. U. nr 42 poz. 473 ze zmianami: Dz. U. z 2003r.
nr 73 poz. 659, Dz. U. z 2003r. nr 208 poz. 2019, Dz. U. z 2004r. nr 213 poz. 2158.
2. Ustawa z dnia 27.07.2001r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Dz. U. nr 126 poz. 1379 z późniejszymi zmianami; ostatnia zmiana: Dz. U. z 2007r. nr 75 poz. 492.
3. Ustawa z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne - Dz. U. nr 126 poz. 1381 [tekst jednolity Dz. U. z 2004r. nr 53 poz. 533] ze zmianami: Dz. U. z 2004r. nr 92 poz. 882, Dz. U. z 2005r. nr 94 poz. 787, Dz. U. z 2007 r. nr 75 poz. 492.
4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11.08.2005r. w sprawie określenia grup produktów leczniczych oraz wymagań dotyczących dokumentacji wyników badań tych produktów - Dz. U. nr 160 poz. 1358, rozdz.
5. Ustawa z dnia 06.09.2001r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Dz. U. nr 126 poz. 1382 z późniejszymi zmianami; ostatnia zmiana: Dz. U. z 2007r. nr 75 poz. 492.
6. Ustawa z dnia 13.09.2002r. o produktach biobójczych - Dz. U. nr 175 poz. 1433 ze zmianą: Dz. U. z 2005r. nr 180 poz. 1491 [tekst jednolity Dz. U. z 2007r. nr 39 poz. 252].
7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17.01.2003r. w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich przeznaczenia - Dz. U. nr 16 poz. 150.
8. Ustawa z dnia 20.04.2004r. o wyrobach medycznych - Dz. U. nr 93 poz. 896.
9. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.04.2004r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia - Dz. U. nr 100 poz. 1027 ze zmianą: Dz. U. z 2007r. nr 86 poz. 580.
10. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 03.11.2004r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia - Dz. U. nr 251 poz.2514 ze zmianami: Dz. U.
z 2005 r. nr 200 poz. 1658, Dz. U. z 2007r. nr 86 poz. 581.
11.Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 03.07.2002r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego - Dz. U. nr 140 poz. 1171 ze zmianą: Dz. U. z 2005 r. nr 2 poz. 8.

Warunki ogólne:
1. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty odkażające do rąk i skóry, których użycie nie wymaga innych czynności przygotowawczych np. rozcieńczania oprócz uzupełniania i wymiany wkładów.
2. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty, których ilość wymagana do jednorazowego higienicznego odkażania rąk nie przekracza 3 ml w czasie 30 s.
3. Zamawiający dopuszcza wyłącznie preparaty myjące, odkażające i pielęgnujące do rąk w opakowaniach dostosowanych do posiadanego systemu dozowania (Dermados-pakiet I/ Sterisol system - pakiet VI). Wymagana opinia producenta dozowników, potwierdzająca, że opakowania oferowane przez Wykonawcę są dopasowane do w/w systemu dozowania.
4. W celu ujednolicenia warunków oceny wartości ofert Zamawiający wprowadza następującą klasyfikację właściwości użytkowych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni:
-B - preparat bakteriobójczy (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa)
-Tbc - preparat prątkobójczy (Mycobacterium tuberculosis);
-F - preparat grzybobójczy (Candida albicans);
-V - preparat o pełnej wirusobójczości, (poliomyelitis, adenowirus);
-S - preparat sporobójczy (tlenowe i beztlenowe tj.: Bacillus subtilis i/lub Bacillus cereus, Clostridium sporogenes)
5. Zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni, oprócz ulotek informacyjnych, prospektów i instrukcji użycia były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub badaniami PZH.
6. Zamawiający wymaga, aby skuteczność mikrobójcza preparatów dezynfekcyjnych była potwierdzona metodami przewidzianymi do określania skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników (obszar medyczny) i danego zastosowania.
7. Na podstawie Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dn. 06.wrzesnia 2001 (Dz. U. z 2004 r. Nr 53,
poz. 533, z późn. zm.) Art.72 pkt.1 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał Koncesję hurtowni farmaceutycznej na obrót produktami leczniczymi (preparaty do dezynfekcji rak, skóry i błon śluzowych).
8. Zamawiający wymaga dostarczenia w ofercie aktualnych kart charakterystyki oferowanych produktów, w języku polskim wydaną przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
9. Zamawiający wymaga dostarczenia (pakiet IX) przy każdej dostawie aktualnego świadectwa jakości produktu oraz odbioru pustych opakowań po produkcie.

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
244550008 (Środki odkażające)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
244570002 (Środki grzybobójcze)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 11

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Informacja na temat wadium: Nie dotyczy

opis_war:
O udzielenie zamówienie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art.22 PZP:
a) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień;
b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania Zamówienia lub przedstawią pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonywania zamówienia;
c) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Zamówienia;
d) nie podlegają wykluczeniu z postępowania, zgodnie z art. 24 ustawy.

Zamawiający dokona oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu według kryterium: spełnia/nie spełnia na podstawie analizy dokumentów i oświadczeń dołączonych do oferty zgodnie z wymaganiami zawartymi w SIWZ.

inf_osw:
W celu potwierdzenia, że wykonawca posiada uprawnienie do wykonywania określonej działalności lub czynności oraz nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. - Prawo zamówień publicznych, wykonawca składa następujące dokumenty:
1. Wykonawca mający swoją siedzibę lub miejsce zamieszkania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej: składa oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu i niepodleganiu wykluczeniu zgodnie z art. 22 ust.1 i art. 24 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych potwierdzone dokumentami;
a) Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (§ 1 ust. 1 pkt 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.5.2006 roku
w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 24.5.2006r. Nr 87, Poz. 605).
b) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy pzp (w punkcie w jakim dotyczy danego Wykonawcy ze względu na formę organizacyjną jaką przyjmie w obrocie gospodarczym)wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. (§ 1 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.5.2006 roku w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 24.5.2006 r. Nr 87, Poz. 605).
c) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłaceniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. (§ 1 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.5.2006 roku w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 24.5.2006 r. Nr 87, Poz. 605).
d) dokument dopuszczający do obrotu i stosowania w placówkach służby zdrowia (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r.) - deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi - dotyczy preparatów będących wyrobami medycznymi (z podaniem pakietu i pozycji, których dotyczy);
e) pozwolenie na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego - dotyczy produktów biobójczych (z podaniem pakietu i pozycji, których dotyczy);
f) dokumenty określające spektrum i czas działania w zastosowaniu w obszarze medycznym w warunkach praktycznych oferowanego preparatu - dotyczy preparatów, dla których Zamawiający określił spektrum i czas działania;
g) etykiety oraz ulotki informacyjne - dotyczy wszystkich preparatów;
h) opinia producenta endoskopów (Pentax) o możliwości zastosowania oferowanego preparatu - dotyczy Pakietu V oraz w Pakiecie VIII poz. 1 preparatów do mycia i dezynfekcji endoskopów
i) karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital-mragowo.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Powiatowy im. M. Kajki w Mrągowie, ul. Wolności 12, 11-700 Mrągowo

Data składania wniosków, ofert: 28/08/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Szpital Powiatowy im. M. Kajki w Mrągowie, ul. Wolności 12, 11-700 Mrągowo, sekretariat (pokój nr 212)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Podobne przetargi