242798 / 2012-07-10 - / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi (Opole)

Oryginalny tusz LC-02 Bk Czarny marki Brother

Cena: 66.69 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-07-02 pod pozycją 229732. Zobacz ogłoszenie 229732 / 2012-07-02 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 242798

Data publikacji: 2012-07-10

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi

Ulica: ul. Wodociągowa 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-221

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 5414100

Numer faxu: 077 5414237

Adres strony internetowej: www.wszn.opole.pl

Regon: 00029430300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 229732

Data wydania biuletynu: 2012-07-02

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
- próbki, opisy lub fotografie
- inne dokumenty

Dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj. oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego jakie muszą zostać dołączone do oferty: 5.3.1. Zamawiający wymaga załączenia do oferty: a) na potwierdzenie faktu, że wyrób-y został-y dopuszczony-e do obrotu, Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia w ofercie JEDNEGO OŚWIADCZENIA (wg wzoru Wykonawcy) DLA WSZYSTKICH ZAOFEROWANYCH PRODUKTÓW o dopuszczeniu produktu do obrotu na terenie RP zgodnie z przepisami podanymi w pkt 6 rozdziału III SIWZ - jednego dla wszystkich oferowanych produktów. b) (dotyczy pakietów nr 3, 7 i 9 ) etykiet i fotografii potwierdzających spełnienie przez preparaty wymagań techniczno-użytkowych wg załącznika nr 1 A, zawierające informacje w języku polskim dotyczące: - nazwy handlowej produktu i nazwy producenta - przeznaczenia preparatu - zakresu działania - czasu działania na pełne spektrum - rodzaju i pojemności opakowań - parametrów stosowania - spełnienia norm - sposób przygotowania roztworu roboczego c) (dotyczy pakietów nr 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 11 i 12 ) etykiet i fotografii potwierdzających spełnienie przez preparaty wymagań techniczno-użytkowych wg załącznika nr 1 A, zawierające informacje w języku polskim dotyczące: - nazwy handlowej produktu i nazwy producenta - przeznaczenia preparatu - zakresu działania - czasu działania na pełne spektrum - rodzaju i pojemności opakowań - parametrów stosowania - spełnienia norm d) celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatów do dezynfekcji należy załączyć do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy) DLA TYCH PREPARATÓW potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany i odpowiada Normom Europejskim lub, i Normom Polskim (normy, co najmniej II fazy dot. obszaru medycznego) a w szczególności do: - preparatów dezynfekcyjnych do narzędzi i sprzętu - Wykonawca oferując te preparaty załącza do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy), że posiada dla tych preparatów dokumenty potwierdzające skuteczność biobójczą zgodnie z normami odpowiednio fazy II etap 1 działania: - bakteriobójczego - PN EN 13727 - grzybobójczego - PN-EN 13624 - prątkobójczego M.avium i M. terre - PN-EN 14348i PN-EN 14348 - wirusobójcze (dezynfekcja chemiczna) PN-EN 14476 - sporobójczego PN-EN 14347 -preparatów dezynfekcyjnych do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk i skóry - Wykonawca oferując te preparaty załącza do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy) że posiada dla tych preparatów dokumenty potwierdzające skuteczność biobójczą wg. PN-EN 12791 (U): Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Chirurgiczna dezynfekcja rąk - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2); - kosmetyków - Wykonawca oferując te preparaty załącza do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy), że posiada dla tych preparatów zgłoszenie kosmetyków do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach Wprowadzanych do Obrotu prowadzonego przez Instytut Medycyny Pracy w Łodzi potwierdzającego brak działania drażniącego na organizm ludzki, brak substancji niedozwolonych. e) celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego wszystkich preparatów do dezynfekcji należy załączyć do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy) DLA TYCH PREPARATÓW potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany i odpowiada Normom Europejskim lub, i Normom Polskim (normy, co najmniej II fazy dot. obszaru medycznego) - Wykonawca oferując te preparaty załącza do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy), że posiada dla tych preparatów dokumenty potwierdzające skuteczność biobójczą zgodnie z normą PN EN 14885 odpowiednio fazy II etap 1 działania. f) dla wszystkich pakietów z wyrobami medycznymi na potwierdzenie faktu, że wyrób-y został-y dopuszczony-e do obrotu, posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych i posiada deklarację zgodności Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia OŚWIADCZENIA wg wzoru stanowiącego załącznik do niniejszej specyfikacji (załącznik nr 6) dotyczącego wszystkich oferowanych pozycji lub złożenia deklaracji zgodności i Formularza Zgłoszenia, Powiadomienia,Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych - złożenie dokumentu potwierdzone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu, w przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd, Wykonawca dołączy do oferty Formularz Powiadomienia, Zgłoszenia, do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem, podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu (podać datę) zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. UWAGA: Zamawiający ma prawo zażądać na etapie badania ofert i wykonywania umowy przedłożenia do wglądu dokumentu potwierdzającego spełnienie przez oferowane produkty każdego z wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia zawartego w SIWZ, np. Formularza Powiadomienia, Zgłoszenia , Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych i deklaracji zgodności oraz innych dokumentów potwierdzających wymogi szczegółowo opisane w pkt 5.3.1 niniejszej specyfikacji (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.). Jeżeli w trakcie trwania zawartej umowy w terminie wskazanym w § 3 ust. 9 wzoru umowy Wykonawca nie dostarczy wymaganych dokumentów umowa zostanie rozwiązana w trybie natychmiastowym z winy Wykonawcy.

Po wprowadzeniu zmiany:
- próbki, opisy lub fotografie
- inne dokumenty
Dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, tj. oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego jakie muszą zostać dołączone do oferty: 5.3.1. Zamawiający wymaga załączenia do oferty: a) na potwierdzenie faktu, że wyrób-y został-y dopuszczony-e do obrotu, Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia w ofercie JEDNEGO OŚWIADCZENIA (wg wzoru Wykonawcy) DLA WSZYSTKICH ZAOFEROWANYCH PRODUKTÓW o dopuszczeniu produktu do obrotu na terenie RP zgodnie z przepisami podanymi w pkt 6 rozdziału III SIWZ - jednego dla wszystkich oferowanych produktów. b) (dotyczy pakietów nr 3, 7 i 9 ) etykiet i fotografii potwierdzających spełnienie przez preparaty wymagań techniczno-użytkowych wg załącznika nr 1 A, zawierające informacje w języku polskim dotyczące: - nazwy handlowej produktu i nazwy producenta - przeznaczenia preparatu - zakresu działania - czasu działania na pełne spektrum - rodzaju i pojemności opakowań - parametrów stosowania - sposób przygotowania roztworu roboczego c) (dotyczy pakietów nr 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 11 i 12 ) etykiet i fotografii potwierdzających spełnienie przez preparaty wymagań techniczno-użytkowych wg załącznika nr 1 A, zawierające informacje w języku polskim dotyczące: - nazwy handlowej produktu i nazwy producenta - przeznaczenia preparatu - zakresu działania - czasu działania na pełne spektrum - rodzaju i pojemności opakowań - parametrów stosowania d) celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatów do dezynfekcji należy załączyć do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy) DLA TYCH PREPARATÓW potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany i odpowiada Normom Europejskim lub, i Normom Polskim (normy, co najmniej II fazy dot. obszaru medycznego) a w szczególności do: - preparatów dezynfekcyjnych do narzędzi i sprzętu - Wykonawca oferując te preparaty załącza do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy), że posiada dla tych preparatów dokumenty potwierdzające skuteczność biobójczą zgodnie z normami odpowiednio fazy II etap 1 działania: - bakteriobójczego - PN EN 13727 - grzybobójczego - PN-EN 13624 - prątkobójczego M.avium i M. terre - PN-EN 14348i PN-EN 14348 - wirusobójcze (dezynfekcja chemiczna) PN-EN 14476 - sporobójczego PN-EN 14347 -preparatów dezynfekcyjnych do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk i skóry - Wykonawca oferując te preparaty załącza do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy) że posiada dla tych preparatów dokumenty potwierdzające skuteczność biobójczą wg. PN-EN 12791 (U): Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne - Chirurgiczna dezynfekcja rąk - Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2); - kosmetyków - Wykonawca oferując te preparaty załącza do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy), że posiada dla tych preparatów zgłoszenie kosmetyków do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach Wprowadzanych do Obrotu prowadzonego przez Instytut Medycyny Pracy w Łodzi potwierdzającego brak działania drażniącego na organizm ludzki, brak substancji niedozwolonych. e) celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego wszystkich preparatów do dezynfekcji należy załączyć do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy) DLA TYCH PREPARATÓW potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany i odpowiada Normom Europejskim lub, i Normom Polskim (normy, co najmniej II fazy dot. obszaru medycznego) - Wykonawca oferując te preparaty załącza do oferty OŚWIADCZENIE (wg wzoru Wykonawcy), że posiada dla tych preparatów dokumenty potwierdzające skuteczność biobójczą zgodnie z normą PN EN 14885 odpowiednio fazy II etap 1 działania. f) dla wszystkich pakietów z wyrobami medycznymi na potwierdzenie faktu, że wyrób-y został-y dopuszczony-e do obrotu, posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych i posiada deklarację zgodności Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia OŚWIADCZENIA wg wzoru stanowiącego załącznik do niniejszej specyfikacji (załącznik nr 6) dotyczącego wszystkich oferowanych pozycji lub złożenia deklaracji zgodności i Formularza Zgłoszenia, Powiadomienia,Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych - złożenie dokumentu potwierdzone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu, w przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd, Wykonawca dołączy do oferty Formularz Powiadomienia, Zgłoszenia, do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem, podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu (podać datę) zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. UWAGA: Zamawiający ma prawo zażądać na etapie badania ofert i wykonywania umowy przedłożenia do wglądu dokumentu potwierdzającego spełnienie przez oferowane produkty każdego z wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia zawartego w SIWZ, np. Formularza Powiadomienia, Zgłoszenia , Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych i deklaracji zgodności oraz innych dokumentów potwierdzających wymogi szczegółowo opisane w pkt 5.3.1 niniejszej specyfikacji (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.). Jeżeli w trakcie trwania zawartej umowy w terminie wskazanym w § 3 ust. 9 wzoru umowy Wykonawca nie dostarczy wymaganych dokumentów umowa zostanie rozwiązana w trybie natychmiastowym z winy Wykonawcy.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 11.07.2012 godzina 10:00, miejsce: Oferty należy składać w Sekretariacie Wojewódzkiego Specjalistycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 17.07.2012 godzina 10:00, miejsce: Oferty należy składać w Sekretariacie Wojewódzkiego Specjalistycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole.

Podobne przetargi