123398 / 2014-04-10 - / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Zgodny z tuszem T061340 Purpurowy marki FullPrint

Cena: 9.84 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-04-04 pod pozycją 73783. Zobacz ogłoszenie 73783 / 2014-04-04 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 123398

Data publikacji: 2014-04-10

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 73783

Data wydania biuletynu: 2014-04-04

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
1. oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 2. oświadczenie, że dostarczy dokumenty wymienione w pkt VI. 1 SIWZ na każde wezwanie Zamawiającego w wyznaczonym przez niego terminie. 3. katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim lub angielskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu. 4. instrukcje użytkowania oferowanego asortymentu w języku polskim lub angielskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu. 5. prospekty, oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 6. opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 7. kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów lub opinie innych użytkowników, z podaniem informacji , której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 8. prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów, z podaniem informacji, której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.

Po wprowadzeniu zmiany:
1. oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 2. oświadczenie, że dostarczy dokumenty wymienione w pkt VI. 1 SIWZ na każde wezwanie Zamawiającego w wyznaczonym przez niego terminie. 3. katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim lub angielskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu. 4. instrukcje użytkowania oferowanego asortymentu w języku polskim lub angielskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu. 5. prospekty, oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 6. opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 7. kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów lub opinie innych użytkowników, z podaniem informacji, której grupy dotyczą. (z wyjątkiem grupy IX). Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 8. prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów, z podaniem informacji, której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.

Miejsce składania: IV.4.4

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 14.04.2014 godzina 10:00, miejsce: w Kancelarii Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon C - I Piętro

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 15.04.2014 godzina 10:00, miejsce: w Kancelarii Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon C - I Piętro

Podobne przetargi