73783 / 2014-04-04 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Zgodny z tonerem CE505X (HP 05X) Czarny Wydajny (dwupak) marki FullPrint

Cena: 172.20 PLN

Dostawa materiałów do zespoleń kostnych i rekonstrukcji wiązadeł

Opis zamówienia

1. Dostawa materiałów do zespoleń kostnych i rekonstrukcji wiązadeł:
GRUPA I - GWOŹDZIE ŚRÓDSZPIKOWE BLOKOWANE oraz PŁYTKI I WKRĘTY KOSTNE DO ZESPOLEŃ BIOLOGICZNYCH ODŁAMÓW KOSTNYCH
GRUPA II - Gwóźdź śródszpikowy do złamań bliższego odcinka kości ramiennej + 4 wkręty
GRUPA III - ŚRUBO-PŁYTKI
GRUPA IV- Systemy kotwiczące i stabilizujące oraz kaniule artroskopowe
GRUPA V - System do szycia łąkotek
GRUPA VI - Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana
GRUPA VII- Endoproteza głowy kości promieniowej
GRUPA VIII- ENDOPROTEZA POŁOWICZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO
GRUPA IX- Elementy do stabilizatora zewnętrznego typu Ilizarowa
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości produktów, niż określona w pkt III.1 SIWZ i w załączniku nr 5 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.

3. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.

4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów lub w opiniach innych użytkowników.

5. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów dla grup II, IV, V, VI, VII, VIII.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w pkt III.1 SIWZ i w załączniku nr 5 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.

7. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania w siedzibie Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów:
grupa VIII - 2 szt. każdego rozmiaru,
grupa V - 5 szt. każdego rozmiaru,
grupa IV - 5 szt. każdego rozmiaru
grupa III - 2 szt. każdego rozmiaru ( wyjątki dotyczące tej grupy: 4 otworowe płyty krętarzowe - 4 szt.,
śruby szyjkowe 3 szt, śruby korowe w dł. od. 3,6 do 4,4 po 8 szt. ).
wskazanych w załączniku nr 5 do SIWZ w czasie uzupełniania depozytu - max. 48 godziny od zgłoszenia.

8. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów, na okres zawarcia umowy (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów), wskazanego w pkt III.1 SIWZ oraz w załączniku nr 5 do SIWZ.

9. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 48 godziny od zgłoszenia.

10. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów, (min. 4 osoby).

11. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679) tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 73783

Data publikacji: 2014-04-04

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów do zespoleń kostnych i rekonstrukcji wiązadeł

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Dostawa materiałów do zespoleń kostnych i rekonstrukcji wiązadeł:
GRUPA I - GWOŹDZIE ŚRÓDSZPIKOWE BLOKOWANE oraz PŁYTKI I WKRĘTY KOSTNE DO ZESPOLEŃ BIOLOGICZNYCH ODŁAMÓW KOSTNYCH
GRUPA II - Gwóźdź śródszpikowy do złamań bliższego odcinka kości ramiennej + 4 wkręty
GRUPA III - ŚRUBO-PŁYTKI
GRUPA IV- Systemy kotwiczące i stabilizujące oraz kaniule artroskopowe
GRUPA V - System do szycia łąkotek
GRUPA VI - Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana
GRUPA VII- Endoproteza głowy kości promieniowej
GRUPA VIII- ENDOPROTEZA POŁOWICZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO
GRUPA IX- Elementy do stabilizatora zewnętrznego typu Ilizarowa
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości produktów, niż określona w pkt III.1 SIWZ i w załączniku nr 5 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.

3. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.

4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów lub w opiniach innych użytkowników.

5. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów dla grup II, IV, V, VI, VII, VIII.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w pkt III.1 SIWZ i w załączniku nr 5 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.

7. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania w siedzibie Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów:
grupa VIII - 2 szt. każdego rozmiaru,
grupa V - 5 szt. każdego rozmiaru,
grupa IV - 5 szt. każdego rozmiaru
grupa III - 2 szt. każdego rozmiaru ( wyjątki dotyczące tej grupy: 4 otworowe płyty krętarzowe - 4 szt.,
śruby szyjkowe 3 szt, śruby korowe w dł. od. 3,6 do 4,4 po 8 szt. ).
wskazanych w załączniku nr 5 do SIWZ w czasie uzupełniania depozytu - max. 48 godziny od zgłoszenia.

8. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów, na okres zawarcia umowy (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów), wskazanego w pkt III.1 SIWZ oraz w załączniku nr 5 do SIWZ.

9. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 48 godziny od zgłoszenia.

10. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów, (min. 4 osoby).

11. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679) tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 9

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 30

Informacja na temat wadium: Zamawiający odstępuje od żądania wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
2. oświadczenie, że dostarczy dokumenty wymienione w pkt VI. 1 SIWZ na każde wezwanie Zamawiającego w wyznaczonym przez niego terminie.
3. katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim lub angielskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu.
4. instrukcje użytkowania oferowanego asortymentu w języku polskim lub angielskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu.
5. prospekty, oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
6. opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
7. kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów lub opinie innych użytkowników, z podaniem informacji , której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
8. prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów, z podaniem informacji, której grupy dotyczą.
Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania umowy o czas niezbędny na
zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym.
2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki VAT.
3. Zamawiający dopuszcza zmianę numeru katalogowego w przypadku kiedy będzie odnosił się do przedmiotu zamówienia objętego niniejszym zamówieniem.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zeromski-szpital.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon C - I Piętro .

Data składania wniosków, ofert: 14/04/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
w Kancelarii Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon C - I Piętro .

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
GWOŹDZIE ŚRÓDSZPIKOWE BLOKOWANE oraz PŁYTKI I WKRĘTY KOSTNE DO ZESPOLEŃ BIOLOGICZNYCH ODŁAMÓW KOSTNYCH

Opis:
GWOŹDZIE ŚRÓDSZPIKOWE BLOKOWANE oraz PŁYTKI I WKRĘTY KOSTNE DO ZESPOLEŃ BIOLOGICZNYCH ODŁAMÓW KOSTNYCH zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Gwóźdź śródszpikowy do złamań bliższego odcinka kości ramiennej + 4 wkręty

Opis:
Gwóźdź śródszpikowy do złamań bliższego odcinka kości ramiennej + 4 wkręty zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 30

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: ŚRUBO-PŁYTKI

Opis:
ŚRUBO-PŁYTKI zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 30

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Systemy kotwiczące i stabilizujące oraz kaniule artroskopowe

Opis:
Systemy kotwiczące i stabilizujące oraz kaniule artroskopowe zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 30

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: System do szycia łąkotek

Opis:
System do szycia łąkotek zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 30

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa:
Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana

Opis:
Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 30

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Endoproteza głowy kości promieniowej

Opis:
Endoproteza głowy kości promieniowej zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: ENDOPROTEZA POŁOWICZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO

Opis:
ENDOPROTEZA POŁOWICZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 9

Nazwa:
Elementy do stabilizatora zewnętrznego typu Ilizarowa

Opis:
Elementy do stabilizatora zewnętrznego typu Ilizarowa zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 30

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

inne_dokumenty:
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zobowiązany jest do złożenia wszystkich wskazanych w pkt. III.4.2) oświadczeń oraz dokumentów.
Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie mógł żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.
Powyższe dotyczy również Wykonawców będących osobami fizycznymi (tj. przedsiębiorców podlegających wpisowi do ewidencji działalności gospodarczej), także tych, którzy prowadzą wspólnie działalność gospodarczą lub są wspólnikami spółki cywilnej.

Podobne przetargi