18943 / 2009-01-16 - Administracja rządowa centralna / Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (Warszawa)

Zgodny z tonerem CF323A (653A) Purpurowy marki FullPrint

Cena: 430.50 PLN

USŁUGA OCENY DRUKÓW INFORMACYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH PRZEZNACZONYCH DO STOSOWANIA U LUDZI (Z WYŁĄCZENIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH, HOMEOPATYCZNYCH, FARMAKOPEALNYCH)
POZ. 1 - POZ. 3

Opis zamówienia

Procedura znak: ZZP-08/09
Poz. 1
Usługa oceny polegająca na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę polegającą na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla Działu Oceny Druków Informacyjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 10.

Poz. 2
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.


Poz. 3
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 18943

Data publikacji: 2009-01-16

Nazwa:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Ulica: Al. Jerozolimskie 155/115

Numer domu: 155

nr_miesz: 115

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-326

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8833512, 8833552

Numer faxu: 022 8833513, 8833552

Adres strony internetowej: www.zzpprzymz.pl

Regon: 01070593900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
USŁUGA OCENY DRUKÓW INFORMACYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH PRZEZNACZONYCH DO STOSOWANIA U LUDZI (Z WYŁĄCZENIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH, HOMEOPATYCZNYCH, FARMAKOPEALNYCH)
POZ. 1 - POZ. 3

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Procedura znak: ZZP-08/09
Poz. 1
Usługa oceny polegająca na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę polegającą na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla Działu Oceny Druków Informacyjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 10.

Poz. 2
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.


Poz. 3
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

opis_war:
WYKONAWCY MUSZĄ ZŁOŻYĆ:
· oświadczenie o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 i art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2007 r. Nr 223 poz. 1655 ze zmianami: Dz. U. z 2008r. Nr 171, poz. 1058) oraz
· wymagane (wskazane przez zamawiającego) dokumenty potwierdzające spełnianie warunków uprawniających do udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne (zgodnie z §1 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19.05.2006r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane - Dz. U. Nr 87 poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155).

SPOSÓB DOKONANIA OCENY SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez sprawdzenie, czy wyżej wymienione, żądane przez zamawiającego dokumenty potwierdzają spełnienie warunków wymienionych w art. 22 ust. 1 pkt 1-3 (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3).

inf_osw:
WYMAGANE DOKUMENTY:
Zgodnie z § 1 ust. 1 pkt 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów (z dnia 19.05.2006r., Dz. U. Nr 87 poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16.10.2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) - z uwzględnieniem § 2, jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - wymagane są:
- aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (jeżeli dotyczy - dot. przedsiębiorców, w tym instytucji, podmiotów prowadzących działalność gospodarczą;

Zgodnie z § 1 ust. 2 w/w Rozporządzenia, w celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następujących n/w dokumentów:
Poz. 1
Usługa oceny polegająca na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych
1.1.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego ze specjalizacją z radiologii;
1.1.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną, specjalistyczną wiedzę medyczną szczególnie z zakresu radiologii, posiada doświadczenie w ocenie polegającej na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.1.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - wskazana również znajomość innych języków zachodnioeuropejskich (tj. francuski, niemiecki) - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 2
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego lub biologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, posiada doświadczenie w ocenie / weryfikacji druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych, wykonał co najmniej 10 ocen druków produktów leczniczych krwiopochodnych w ciągu 1 roku, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Poz. 3
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian
1.3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego lub biologicznego;
1.3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, posiada doświadczenie w ocenie / weryfikacji druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych, wykonał co najmniej 10 ocen druków produktów leczniczych immunologicznych w ciągu 1 roku, zna przepisy prawa dotyczące dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
1.3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

WYMAGANE DODATKOWE OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY:
Oświadczenie o zachowaniu tajemnicy i niewykorzystywaniu informacji i dokumentów otrzymanych z Urzędu Rejestracji do celów innych, niż związanych z wykonywaniem przedmiotowych usług - (dot. poz. 1- poz. 3 - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 4 do oferty);
Wszystkie w/w dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę.

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zzpprzymz.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH PRZY MINISTRZE ZDROWIA
- w siedzibie Zamawiającego, pokój 105 (I piętro);

Data składania wniosków, ofert: 27/01/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH PRZY MINISTRZE ZDROWIA
- w siedzibie Zamawiającego, pokój 105 (I piętro);

On: on

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Usługa oceny polegająca na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę polegającą na weryfikacji tłumaczenia i/lub ocenie druków informacyjnych (ChPL, ulotka, oznakowanie opakowania) dla produktów leczniczych radiofarmaceutycznych dla Działu Oceny Druków Informacyjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 10.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Usługa oceny druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian

Opis:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych immunologicznych po zakończonym procesie rejestracji i akceptacji zmian dla Działu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 20.

Kody CPV:
731000003 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi