426934 / 2011-12-14 - Administracja rządowa centralna / Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Warszawa)

Zgodny z tonerem CLT-M4072S Purpurowy marki FullPrint

Cena: 116.85 PLN

Wykonywanie w okresie od 2012-01-02 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych, Departamentu Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Oceny i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

Opis zamówienia

Wykonywanie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych, Departamentu Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Oceny i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych Weterynaryjnych; łącznie 13 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie 12 miesięcy w ilości zleconej przez Zamawiającego

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 426934

Data publikacji: 2011-12-14

Nazwa:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ulica: ul. Ząbkowska 41

Numer domu: 41

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-736

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 4921134, 4921135

Numer faxu: 022 4921149

Adres strony internetowej: www.bip.urpl.gov.pl

Regon: 01552496010000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonywanie w okresie od 2012-01-02 do 2012-12-31 na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych, Departamentu Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Oceny i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych Weterynaryjnych

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Wykonywanie na rzecz Zamawiającego usług w zakresie merytorycznej obsługi działań Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych, Departamentu Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Oceny i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych, Departamentu Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych Weterynaryjnych; łącznie 13 części zamówienia. Ww. usługi podlegają wykonaniu w okresie 12 miesięcy w ilości zleconej przez Zamawiającego

Kody CPV:
983000006 (Różne usługi)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
983900003 (Inne usługi)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 13

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Wiedza i doświadczenie:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie ci Wykonawcy, którzy spełniają nw. warunki ustalone na podstawie art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych (PZP). Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia, po ustanowieniu pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie tego zamówienia publicznego. Wykonawcy, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja) ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie zamówienia, tzn. umowy odpłatnej zawartej między Zamawiającym a Wykonawcą. W przypadku wystąpienia grupy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum albo spółka cywilna), żaden Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu z postępowania oraz konsorcjum albo spółka cywilna, a także każdy inny Wykonawca musi posiadać wiedzę i doświadczenie oraz dysponować odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, zgodnie z nw. informacjami szczegółowymi. INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DLA WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1, 2 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub biologiczne; 2-miesięczne doświadczenie w ocenie druków informacyjnych produktów leczniczych; ogólna znajomość przepisów prawa, dotyczących dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych; bardzo dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 3, 4 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne; 2-miesięczne doświadczenie w ocenie druków informacyjnych produktów leczniczych; dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 5 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne (farmacja, chemia, biologia, biotechnologia), znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych; biegła znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 6 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub biologiczne, znajomość problematyki immunologii i epidemiologii; bardzo dobra znajomość języka angielskiego; ogólna znajomość przepisów prawa polskiego i dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych, umiejętności biegłej obsługi komputera, znajomość pakietu Microsoft Office; poz. 7 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, podstawowa znajomość języka angielskiego, biegła znajomość obsługi programów biurowych (MS Office), znajomość procedur rejestracyjnych produktów leczniczych, 2-miesięczne doświadczenie w wykonywaniu czynności administracyjnych przy ocenie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych; poz. 8 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: lekarz weterynarii lub pokrewne (zootechnik, biolog, biotechnolog, farmaceuta); dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie; znajomość prawa wspólnotowego oraz przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne; poz. 9 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: lekarz weterynarii lub pokrewne (zootechnik, biolog, biotechnolog, farmaceuta); dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie; znajomość przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne; poz. 10 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: magister chemii, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość przepisów Prawa Farmaceutycznego, dyrektywy 2001/82 i wytycznych europejskich dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych; poz. 11 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: magister chemii lub biologii, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość przepisów Prawa Farmaceutycznego, dyrektywy 2001/82 i wytycznych europejskich dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych; poz. 12 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: magister chemii, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz dyrektywy 2001/82 i wytycznych europejskich zawartych w Notice to Applicants, biegła obsługa komputera (MS Office); poz. 13 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: lekarz weterynarii lub pokrewne (farmacja, biolog, biotechnolog, zootechnik); dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie; znajomość przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne, dyrektywy 2001/82 oraz wytycznych zawartych w Notice to Applicants, biegła obsługa komputera (MS Office)

Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
INFORMACJE NA TEMAT KWALIFIKACJI ZAWODOWYCH, DOŚWIADCZENIA I WYKSZTAŁCENIA OSÓB, KTÓRE BĘDĄ UCZESTNICZYĆ W WYKONYWANIU ZAMÓWIENIA (ODPOWIEDZIALNYCH ZA ŚWIADCZENIE USŁUG), NIEZBĘDNYCH DLA WYKONANIA PRZEZ TE OSOBY CZYNNOŚCI W RAMACH CZĘŚCI (POZYCJI) ZAMÓWIENIA: poz. 1, 2 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub biologiczne; 2-miesięczne doświadczenie w ocenie druków informacyjnych produktów leczniczych; ogólna znajomość przepisów prawa, dotyczących dyrektyw unijnych i prawa polskiego w zakresie produktów leczniczych; bardzo dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 3, 4 (po 1 osobie) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne; 2-miesięczne doświadczenie w ocenie druków informacyjnych produktów leczniczych; dobra znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 5 (1 osoba) - wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne (farmacja, chemia, biologia, biotechnologia), znajomość przepisów prawa polskiego i europejskiego w zakresie rejestracji produktów leczniczych; biegła znajomość języka angielskiego, umiejętność biegłej obsługi komputera (MS Office) i innych urządzeń biurowych; poz. 6 (1 osoba) - wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub biologiczne, znajomość problematyki immunologii i epidemiologii; bardzo dobra znajomość języka angielskiego; ogólna znajomość przepisów prawa polskiego i dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych, umiejętności biegłej obsługi komputera, znajomość pakietu Microsoft Office; poz. 7 (1 osoba) - wykształcenie wyższe, podstawowa znajomość języka angielskiego, biegła znajomość obsługi programów biurowych (MS Office), znajomość procedur rejestracyjnych produktów leczniczych, 2-miesięczne doświadczenie w wykonywaniu czynności administracyjnych przy ocenie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych; poz. 8 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: lekarz weterynarii lub pokrewne (zootechnik, biolog, biotechnolog, farmaceuta); dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie; znajomość prawa wspólnotowego oraz przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne; poz. 9 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: lekarz weterynarii lub pokrewne (zootechnik, biolog, biotechnolog, farmaceuta); dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie; znajomość przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne; poz. 10 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: magister chemii, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość przepisów Prawa Farmaceutycznego, dyrektywy 2001/82 i wytycznych europejskich dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych; poz. 11 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: magister chemii lub biologii, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość przepisów Prawa Farmaceutycznego, dyrektywy 2001/82 i wytycznych europejskich dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych; poz. 12 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: magister chemii, dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz dyrektywy 2001/82 i wytycznych europejskich zawartych w Notice to Applicants, biegła obsługa komputera (MS Office); poz. 13 (1 osoba) - wykształcenie wyższe: lekarz weterynarii lub pokrewne (farmacja, biolog, biotechnolog, zootechnik); dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie; znajomość przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne, dyrektywy 2001/82 oraz wytycznych zawartych w Notice to Applicants, biegła obsługa komputera (MS Office)

Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, sporządzone zgodnie z treścią załącznika nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia (SIWZ)

Oświadczenie nr 6: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, przedstawiając w tym celu w szczególności pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.urpl.gov.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41a, pok. 3

Data składania wniosków, ofert: 21/12/2011

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 03-736 Warszawa, ul. Ząbkowska 41, Kancelaria Główna (pok. 020)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi