160935 / 2015-11-04 - Uczelnia publiczna / Warszawski Uniwersytet Medyczny (Warszawa)

Suction Filter Phaser 108R01037 marki Xerox

Cena: 134.07 PLN

Zaprojektowanie i wykonanie modernizacji pomieszczeń Laboratorium Inżynierii Tkankowej Katedry i Zakładu Histologii i Embriologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w celu przystosowania pomieszczeń laboratoryjnych do prowadzenia działalności polegającej na wytwarzaniu preparatów komórkowych w standardzie GMP wraz z uzyskaniem pozwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej (HE-ATMP), znak sprawy nadany przez Zamawiającego: AEZ/S-170/2015

Opis zamówienia

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zakresie zmiany aranżacji pomieszczeń laboratoryjnych do działalności polegającej na wytwarzaniu w standardzie GMP preparatów komórkowych stanowiących w świetle prawa produkty lecznicze terapii zaawansowanych (ATMP) w Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii CePT, zgodnie z Programem Funkcjonalno-Użytkowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ.
2. Do obowiązków Wykonawcy będzie należało wykonanie prac określonych Zadaniami od nr 1 do nr 4, wyszczególnionych co do rodzaju i ilości w Załączniku nr 1 do SIWZ (Formularz ofertowy) w tym:
1) Zadanie nr 1 - wykonanie Dokumentacji projektowej wraz z niezbędnymi uzgodnieniami, tj.: Koncepcja technologiczna Laboratorium, Projekt architektoniczno-budowlany, Wielobranżowy Projekt wykonawczy, Kosztorys inwestorski, Specyfikacja Techniczna Wykonania i Odbioru Robót, Zapis kompletnej Dokumentacji projektowej na nośniku CD oraz uzyskanie zgody na wykonywanie robót budowlanych;
2) Zadanie Nr 2 - wykonanie robót budowlanych, w oparciu o Dokumentację projektową, o której mowa w pkt 1, w tym dostawa i montaż urządzeń doposażenia technologicznego, wykonanie wszelkich pomiarów testów, prac walidacyjnych, w tym kwalifikacji projektów (DQ), instalacji (IQ), działania (OQ) systemów krytycznych, zgodnie ze standardem GMP, pełnienie Nadzoru Autorskiego, a także przeprowadzenie instruktażu w zakresie urządzeń wyposażenia technologicznego oraz uzyskanie pozwolenia na użytkowanie, o ile będzie wymagane;
3) Zadanie Nr 3 - przygotowanie kompletnej dokumentacji w zakresie inżynieryjno-technicznym oraz organizacyjnym i badawczym, niezbędnej dla uzyskania zgody Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności zgodnie z art. 26 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z późn. zm.) oraz zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej w zakresie przypadków wyłączenia szpitalnego (HE-ATMP) zgodnie z Rozporządzeniem nr 1394/2007/EC oraz na podstawie art. 38a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne z późniejszymi zmianami w tym złożenie wniosków do odpowiednich organów (Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz Główny Inspektorat Farmaceutyczny), monitorowanie przebiegu procesu, współuczestnictwo z Zamawiającym w audycie prowadzonym przez właściwe jednostki w celu uzyskania zgody na wytwarzanie produktów leczniczych jw. i uzyskanie tych zgód oraz przygotowanie planu walidacji pomieszczeń, a także przeprowadzenie szkoleń;
4) Zadanie Nr 4 - wykonanie przeglądów gwarancyjnych dla systemu wentylacji, klimatyzacji oraz instalacji sanitarnych.
3. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca dokonał wizji lokalnej terenu objętego przedmiotem zamówienia, Programem funkcjonalno-użytkowym, a także zdobył na swoją odpowiedzialność i ryzyko, wszelkie dodatkowe informacje, które mogą być konieczne do przygotowania oferty oraz zawarcia umowy i wykonania zamówienia. Zamawiający wyznacza termin wizji lokalnej na dzień 10/11/2015r., godzina 10:00, miejsce spotkania: budynek Centrum Badań Przedklinicznych CePT, ul. Banacha 1B, 02-097 Warszawa (parter, przy szatni).
4. Zamawiający zgodnie ze Wzorem umowy (Załącznik nr 8 do SIWZ) będzie wymagał ustanowienia ubezpieczenia OC w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, której suma gwarancyjna nie może być niższa niż wartość przedmiotu umowy

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 160935

Data publikacji: 2015-11-04

Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny

Ulica: ul. Żwirki i Wigury 61

Numer domu: 61

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-091

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 5720366

Numer faxu: 22 5720363

Adres strony internetowej: www.wum.edu.pl

Regon: 00028891700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Uczelnia publiczna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Zaprojektowanie i wykonanie modernizacji pomieszczeń Laboratorium Inżynierii Tkankowej Katedry i Zakładu Histologii i Embriologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w celu przystosowania pomieszczeń laboratoryjnych do prowadzenia działalności polegającej na wytwarzaniu preparatów komórkowych w standardzie GMP wraz z uzyskaniem pozwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej (HE-ATMP), znak sprawy nadany przez Zamawiającego: AEZ/S-170/2015

Rodzaj zamówienia: B

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zakresie zmiany aranżacji pomieszczeń laboratoryjnych do działalności polegającej na wytwarzaniu w standardzie GMP preparatów komórkowych stanowiących w świetle prawa produkty lecznicze terapii zaawansowanych (ATMP) w Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii CePT, zgodnie z Programem Funkcjonalno-Użytkowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ.
2. Do obowiązków Wykonawcy będzie należało wykonanie prac określonych Zadaniami od nr 1 do nr 4, wyszczególnionych co do rodzaju i ilości w Załączniku nr 1 do SIWZ (Formularz ofertowy) w tym:
1) Zadanie nr 1 - wykonanie Dokumentacji projektowej wraz z niezbędnymi uzgodnieniami, tj.: Koncepcja technologiczna Laboratorium, Projekt architektoniczno-budowlany, Wielobranżowy Projekt wykonawczy, Kosztorys inwestorski, Specyfikacja Techniczna Wykonania i Odbioru Robót, Zapis kompletnej Dokumentacji projektowej na nośniku CD oraz uzyskanie zgody na wykonywanie robót budowlanych;
2) Zadanie Nr 2 - wykonanie robót budowlanych, w oparciu o Dokumentację projektową, o której mowa w pkt 1, w tym dostawa i montaż urządzeń doposażenia technologicznego, wykonanie wszelkich pomiarów testów, prac walidacyjnych, w tym kwalifikacji projektów (DQ), instalacji (IQ), działania (OQ) systemów krytycznych, zgodnie ze standardem GMP, pełnienie Nadzoru Autorskiego, a także przeprowadzenie instruktażu w zakresie urządzeń wyposażenia technologicznego oraz uzyskanie pozwolenia na użytkowanie, o ile będzie wymagane;
3) Zadanie Nr 3 - przygotowanie kompletnej dokumentacji w zakresie inżynieryjno-technicznym oraz organizacyjnym i badawczym, niezbędnej dla uzyskania zgody Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności zgodnie z art. 26 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z późn. zm.) oraz zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej w zakresie przypadków wyłączenia szpitalnego (HE-ATMP) zgodnie z Rozporządzeniem nr 1394/2007/EC oraz na podstawie art. 38a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne z późniejszymi zmianami w tym złożenie wniosków do odpowiednich organów (Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz Główny Inspektorat Farmaceutyczny), monitorowanie przebiegu procesu, współuczestnictwo z Zamawiającym w audycie prowadzonym przez właściwe jednostki w celu uzyskania zgody na wytwarzanie produktów leczniczych jw. i uzyskanie tych zgód oraz przygotowanie planu walidacji pomieszczeń, a także przeprowadzenie szkoleń;
4) Zadanie Nr 4 - wykonanie przeglądów gwarancyjnych dla systemu wentylacji, klimatyzacji oraz instalacji sanitarnych.
3. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca dokonał wizji lokalnej terenu objętego przedmiotem zamówienia, Programem funkcjonalno-użytkowym, a także zdobył na swoją odpowiedzialność i ryzyko, wszelkie dodatkowe informacje, które mogą być konieczne do przygotowania oferty oraz zawarcia umowy i wykonania zamówienia. Zamawiający wyznacza termin wizji lokalnej na dzień 10/11/2015r., godzina 10:00, miejsce spotkania: budynek Centrum Badań Przedklinicznych CePT, ul. Banacha 1B, 02-097 Warszawa (parter, przy szatni).
4. Zamawiający zgodnie ze Wzorem umowy (Załącznik nr 8 do SIWZ) będzie wymagał ustanowienia ubezpieczenia OC w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, której suma gwarancyjna nie może być niższa niż wartość przedmiotu umowy

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

Czas: O

Okres w miesiącach: 48

Informacja na temat wadium:
1. Wykonawca, który przystąpi do niniejszego postępowania zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 20.000,00 zł (słownie: dwadzieścia tysięcy złotych). 2. Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium przed złożeniem oferty i dowód wniesienia wadium (kserokopia potwierdzona za zgodność z oryginałem) załączyć do oferty; 3. Wykonawca może wnieść wadium w:1) pieniądzu; 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, ze zm.). 4. W przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej należy je wnieść na konto Zamawiającego:
Bank Pekao S.A. Oddział w Warszawie- nr konta 83 1240 6247 1111 0000 4974 5823. Jeżeli wadium będzie wnoszone w innej formie niż w pieniądzu tj. w jednej z form, o których mowa ust. 3, Wykonawca jest zobowiązany oryginał wadium umieścić osobno w kopercie, jako załącznik do opakowania, w którym składa się ofertę, natomiast kserokopię dokumentu poświadczonego za zgodność z oryginałem załączyć do oferty. Wadium musi być ważne przez okres co najmniej 30 dni licząc od upływu terminu składania ofert (okres związania ofertą)

Zaliczka: Nie

Wiedza i doświadczenie:
W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, posiada wiedzę i doświadczenie umożliwiające realizację zamówienia Wykonawca składa:
1) Wykaz robót budowlanych wykonanych w okresie ostatnich pięciu lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich rodzaju i wartości, daty i miejsca wykonania oraz z załączeniem dowodów dotyczących najważniejszych robót, określających, czy roboty te zostały wykonane w sposób należyty oraz wskazujących, czy zostały wykonane zgodnie z zasadami sztuki budowlanej i prawidłowo ukończone.
W celu potwierdzenia spełnienia powyższego warunku Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ww. wykazie robót polegających na wykonaniu projektu oraz robót budowlanych pomieszczeń laboratoryjnych spełniających wymagania GMP dla laboratoriów typu farmaceutycznego, biologicznego lub pokrewnych, wykonanych w okresie ostatnich pięciu lat przed upływem terminu składania ofert, o wartości nie mniejszej niż 1.200.000,00 złotych brutto każda, potwierdzonych załączonymi do oferty dowodami, że wskazane w wykazie roboty zostały wykonane zgodnie z zasadami sztuki budowlanej i prawidłowo ukończone. Wzór Wykazu wykonanych robót, stanowi Załącznik nr 4 do SIWZ.
Zamawiający uzna również warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże co najmniej jedno zadanie polegające na zaprojektowaniu pomieszczeń laboratoryjnych spełniających wymagania jak wyżej oraz co najmniej jednej roboty budowlanej w zakresie jak wyżej o łącznej wartości tych prac nie mniejszej niż 1.200.000,00 zł brutto. Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, dysponuje odpowiednimi osobami zdolnymi do wykonania zamówienia Wykonawca składa: Wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonaniu zamówienia wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacją o podstawie dysponowania tymi osobami wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ.
Potwierdzeniem spełnienia powyższego warunku będzie przedstawienie w ww. wykazie: a) minimum 1 osoby, specjalisty ds. uzyskania zgody na wytwarzanie produktu (HE-ATMP), posiadającej minimum 3 lata doświadczenia zawodowego w komórce zarządzania jakością w banku tkanek i komórek lub minimum 3 udokumentowane wdrożenia systemu zapewnienia i zarządzania jakością w banku tkanek i komórek oraz posiadająca uprawnienia w audytowaniu wewnętrznym i zewnętrznym banków tkanek i komórek, b) minimum 1 osoby, specjalisty ds. walidacji, posiadającej minimum roczne doświadczenie w audytowaniu procesów wytwarzania produktu leczniczego terapii zaawansowanej zgodnie z wymogami GMP,
c) minimum 1 osoby posiadającej ważne uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji w budownictwie, w zakresie projektowania bez ograniczeń w specjalności architektonicznej, d) minimum 1 osoby posiadającej ważne uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji w budownictwie, w zakresie projektowania bez ograniczeń w specjalności konstrukcyjno-budowlanej, e) minimum 1 osoby posiadającej ważne uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji w budownictwie, w zakresie projektowania bez ograniczeń w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych, f) minimum 1 osoby posiadającej ważne uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji w budownictwie, w zakresie projektowania bez ograniczeń w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych, g) minimum 1 osoby, (Kierownik budowy), posiadającej ważne uprawnienia budowlane do pełnienia samodzielnych funkcji w budownictwie w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń; h) minimum 1 osoby (Kierownik robót) posiadającej ważne uprawnienia budowlane do pełnienia samodzielnych funkcji w budownictwie w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych bez ograniczeń,
i) minimum 1 osoby (Kierownik robót) posiadającej ważne uprawnienia budowlane do pełnienia samodzielnych funkcji w budownictwie w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych bez ograniczeń, tj. osób posiadających ważne uprawnienia budowlane, o których mowa w ustawie z dnia 07.07.1994r. Prawo budowlane (Dz.U. z 2013r. poz. 1409 ze zm.) oraz w Rozporządzeniu Ministra Transportu i Budownictwa z dnia 28.04.2006r. w sprawie samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie (Dz.U. z 2006r. Nr 83, poz. 578 z późn. zm.) lub odpowiadające im uprawnienia budowlane wydane na podstawie uprzednio obowiązujących przepisów prawa lub odpowiednich przepisów obowiązujących na terenie kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, uznanych przez właściwy organ, zgodnie z ustawą z dnia 18.03.2008r. o zasadach uznawania kwalifikacji zawodowych nabytych w państwach członkowskich Unii Europejskiej (tj. Dz.U. z 2008r. Nr 63, poz. 394). W przypadku osób, które są obywatelami państw członkowskich Unii Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej oraz państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym (w rozumieniu art. 4a ust. 2 ustawy z dnia 15.12.2000r. o samorządach zawodowych architektów, inżynierów budownictwa oraz urbanistów (Dz.U. z 2013r. poz. 932 ze zm.), osoby wyznaczone do realizacji zamówienia posiadają uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi, wyszczególnione w pkt 2, jeżeli: - nabyły kwalifikacje zawodowe do wykonywania działalności w budownictwie, równoznacznej wykonywaniu samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, odpowiadające posiadaniu uprawnień budowlanych do kierowania robotami budowlanymi, oraz - posiadają odpowiednią decyzję o uznaniu kwalifikacji zawodowych lub - w przypadku braku decyzji o uznaniu kwalifikacji zawodowych - zostały spełnione w stosunku do tych osób wymagania, o których mowa w art. 20a ust. 2-6 ustawy z dnia 15.12.2000r. o samorządach zawodowych architektów, inżynierów budownictwa oraz urbanistów, dotyczące świadczenia usług transgranicznych, 3) oświadczenie, że osoby wymienione w pkt 2, które będą uczestniczyć w wykonaniu zamówienia posiadają wymagane uprawnienia oraz posiadają aktualny wpis na listę członków właściwej izby samorządu zawodowego, wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ. Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia

Oświadczenie nr 2: Tak

Oświadczenie nr 9: Tak

Oświadczenie nr 10: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Mając na uwadze postanowienia art. 144 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013, poz. 907 ze zm.), Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w zakresie:
1) zmiany terminów określonych w Harmonogramie, w tym zmiany terminów realizacji przedmiotu Umowy lub Zadania z przyczyn niezależnych od Wykonawcy;
2) przedmiotu Umowy (w tym sposobu realizacji), terminów realizacji - w przypadku, gdy konieczność wprowadzenia zmian będzie następstwem wynikającym z przepisów prawa, decyzji administracyjnych lub następstwem postanowień innych umów mających bezpośredni związek z niniejszą umową;
3) przedmiotu Umowy (w tym sposobu realizacji), terminów realizacji, w przypadku konieczności zrealizowania Umowy przy zastosowaniu innych rozwiązań, niż wskazane pierwotnie w przedmiocie Umowy w przypadku gdy okoliczności te nie były znane w dniu zawarcia Umowy;
4) przedmiotu Umowy (w tym sposobu realizacji), terminów realizacji oraz pozostałych elementów Umowy w przypadku wystąpienia siły wyższej uniemożliwiającej wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z jej pierwotnymi postanowieniami;
5) zmiany są niezbędne do wprowadzenia w przedmiocie Umowy wskutek wprowadzenia nowości technicznych, korzystnych dla Zamawiającego, bez możliwości podwyższenia wynagrodzenia;
6) zmiany w przedmiocie Umowy są korzystne dla Zamawiającego z punktu widzenia: ekonomiki (utrzymania lub użytkowania), zagospodarowania pomieszczeń laboratoryjnych, w tym w zakresie wyposażenia

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Gwarancja

Znaczenie kryterium 2: 5

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wum.edu.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Warszawski Uniwersytet Medyczny, Dział Zamówień Publicznych, pok. 307
ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa

Data składania wniosków, ofert: 20/11/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Warszawski Uniwersytet Medyczny, Dział Zamówień Publicznych, pok. 307
ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Określenie zamówień uzupełniających:
Zamawiający przewiduje udzielanie zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt 6, polegające na wykonaniu przeglądów i konserwacji, o których mowa w Zadaniu nr 4

Kody CPV:
710000008 (Usługi architektoniczne, budowlane, inżynieryjne i kontrolne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
712200006 (Usługi projektowania architektonicznego)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
713200007 (Usługi inżynieryjne w zakresie projektowania)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
450000007 (Roboty budowlane)

Kod CPV piątej częsci zamówienia:
453000000 (Roboty instalacyjne w budynkach)

Podobne przetargi