347020 / 2010-10-27 - / Instytut Hematologii i Transfuzjologii (Warszawa)
Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2010-10-22 pod pozycją 341864. Zobacz ogłoszenie 341864 / 2010-10-22 - Podmiot prawa publicznego.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 347020
Data publikacji: 2010-10-27
Nazwa: Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Ulica: ul. Indiry Gandhi 14
Numer domu: 14
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-776
Województwo / kraj: mazowieckie
Numer telefonu: 022 349 62 22
Numer faxu: 022 349 62 23
Adres strony internetowej: www.ihit.waw.pl
Regon: 00028848400000
Typ ogłoszenia: ZP-406
Numer biuletynu: 1
Numer pozycji: 341864
Data wydania biuletynu: 2010-10-22
Ogłoszenie dotyczy: 0
Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miejsce składania: III.6
Przed wprowadzeniem zmainy:
1. Dla wyrobów medycznych do oferty należy dołączyć: a) kopię deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu; b) kopię certyfikatu/ certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu,- jeżeli dotyczy; c) oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 107, poz. 679); d) w przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi dokonania; zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy, kopię zgłoszenia e) w przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy, oświadczenie, że powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej; f) w przypadku złożenia oświadczenia o niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia należy podać podstawy braku tego obowiązku; g) w przypadku wyrobów, o których mowa w art. 133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 107, poz. 679) oświadczenie, że złożono wniosek lub, że wystąpi się z wnioskiem do Prezesa Urzędu o przeniesienie danych do bazy danych o wyrobach Oświadczenie powinno uwzględniać sytuacje opisane w art. 133 ust. 8; 2. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty.
Po wprowadzeniu zmiany:
1. Dla wyrobów medycznych do oferty należy dołączyć: a) kopię deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu; b) kopię certyfikatu/ certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu,- jeżeli dotyczy; c) oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 107, poz. 679); d) w przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi dokonania; zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy, kopię zgłoszenia e) w przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy, oświadczenie, że powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej; f) w przypadku złożenia oświadczenia o niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia należy podać podstawy braku tego obowiązku; g) w przypadku wyrobów, o których mowa w art. 133 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 107, poz. 679) oświadczenie, że złożono wniosek lub, że wystąpi się z wnioskiem do Prezesa Urzędu o przeniesienie danych do bazy danych o wyrobach Oświadczenie powinno uwzględniać sytuacje opisane w art. 133 ust. 8; h) W przypadku wyrobów, o których mowa w art. 134 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 107, poz. 679) oświadczenie że złożono powiadomienie lub, że zostanie złożone powiadomienie o wyrobach niepodlegających obowiązkowi wpisu, o którym mowa w art. 133 ust. 1 powołanej ustawy.2. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty.
Miejsce składania: III.6
dodac:
h) W przypadku wyrobów, o których mowa w art. 134 ustawy z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. 107, poz. 679) oświadczenie że złożono powiadomienie lub, że zostanie złożone powiadomienie o wyrobach niepodlegających obowiązkowi wpisu, o którym mowa w art. 133 ust. 1 powołanej ustawy.
Podobne przetargi
6336 / 2012-01-08 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Interdyscyplinarne Centrum Modelowania Matematycznego i Komputerowego Uniwersytetu Warszawskiego - Warszawa (mazowieckie)
CPV: -
406076 / 2011-12-01 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Jednostka Wojskowa 4226 - Warszawa (mazowieckie)
CPV: -
342691 / 2011-12-22 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Przedsiębiorstwo Gospodarki Mieszkaniowej Żyrardów Spółka z o.o. - Żyrardów (mazowieckie)
CPV: -
84512 / 2014-03-13 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Instytut Nauk Geologicznych Polskiej Akademii Nauk - Warszawa (mazowieckie)
CPV: -
233830 / 2014-07-11 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Mazowiecki Urząd Wojewódzki - Warszawa (mazowieckie)
CPV: -
156147 / 2014-07-17 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Powiatowy Zarząd Dróg Publicznych w Radomiu - Radom (mazowieckie)
CPV: -
149550 / 2011-06-08 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zarząd Powiatu Garwolińskiego - Garwolin (mazowieckie)
CPV: -
72300 / 2013-02-20 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Lotnicze Pogotowie Ratunkowe - Warszawa (mazowieckie)
CPV: -
384944 / 2014-11-24 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Państwowa Wyższa Szkoła Zawodowa w Płocku - Płock (mazowieckie)
CPV: -
198325 / 2011-07-20 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Urząd Miasta Milanówka - Milanówek (mazowieckie)
CPV: -
18857 / 2016-02-25 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej - Warszawa (mazowieckie)
CPV: -
289562 / 2014-09-01 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego - Warszawa (mazowieckie)
CPV: -
306379 / 2008-11-07 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
UrzÄ…d Kontroli Skarbowej w Warszawie - Warszawa (mazowieckie)
CPV: -