210150 / 2014-06-24 - / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego (Wrocław)

Zgodny z tonerem TN2120 Czarny Wydajny marki Activejet

Cena: 132.84 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-06-13 pod pozycją 200788. Zobacz ogłoszenie 200788 / 2014-06-13 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 210150

Data publikacji: 2014-06-24

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego

Ulica: ul. Koszarowa 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Wrocław

Kod pocztowy: 51-149

Województwo / kraj: dolnośląskie

Numer telefonu: 071 3261325 w. 128

Numer faxu: 071 3260622

Adres strony internetowej: www.gromkowski.republika.pl

Regon: 00029046900000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 200788

Data wydania biuletynu: 2014-06-13

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
1. Przedmiotem zamówienia jest  sukcesywna dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą, transportem butli i zbiorników, w asortymencie i ilościach określonych w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia A. do SWIZ oraz kontrola stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów na terenie Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu przy
ul. Koszarowej 5, 51 - 154 Wrocław, zwanego dalej ZAMAWIAJĄCYM, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do SIWZ.
2. W przypadku produktów leczniczych: tlen medyczny ciekły, sprężony, podtlenek azotu oferowane przez Wykonawcę produkty muszą posiadać dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów -wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego - dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę;
3. W przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny, Wykonawca zaoferuje produkt, który posiada - deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie Dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych.
4. Do każdego oferowanego przedmiotu zamówienia należy dostarczyć kartę charakterystyki substancji zgodnie z ustawą z dnia 25.02.2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63, poz. 322).
5. Wszystkie dostarczone butle gazowe muszą być oznakowane etykietą produktu wraz z nalepkami ostrzegawczymi oraz za pomocą barw rozpoznawczych zgodnie z normą PN -EN 1089 - 3.
6. Termin ważności oferowanych przedmiotów zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony od daty dostawy.

Po wprowadzeniu zmiany:
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą, transportem butli i zbiorników, w asortymencie i ilościach określonych w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia A. do SWIZ oraz kontrola stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów na terenie Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu przy
ul. Koszarowej 5, 51 - 154 Wrocław, zwanego dalej ZAMAWIAJĄCYM, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do SIWZ.
2. W przypadku produktów leczniczych: tlen medyczny ciekły, sprężony, podtlenek azotu oferowane przez Wykonawcę produkty muszą posiadać dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów -wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego - dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę;
3. W przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny, Wykonawca zaoferuje produkt, który posiada - deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie Dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych.
4. Do każdego oferowanego przedmiotu zamówienia należy dostarczyć kartę charakterystyki substancji zgodnie z ustawą z dnia 25.02.2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63, poz. 322).
5. Wszystkie dostarczone butle gazowe muszą być oznakowane etykietą produktu wraz z nalepkami ostrzegawczymi oraz za pomocą barw rozpoznawczych zgodnie z normą PN -EN 1089 - 3.
6. Termin ważności oferowanych przedmiotów zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony od daty dostawy.
7. W przypadku kontroli stanu instalacji gazów medycznych i gniazd poboru gazów, o zakresie wskazanym w załączniku nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia B. do siwz, Wykonawca zaoferuje dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy 93/42/EEC o wyrobach medycznych, poświadczających posiadanie właściwych zasobów i przygotowania merytorycznego, tj.: ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 w zakresie -Projektowanie i rozwój, wytwarzanie, instalowanie, dystrybucja i serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni oraz certyfikat EC na Dyrektywę 93/42/EEC.

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
- zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym;
- inne dokumenty
1) dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn .zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego- dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 2) w przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny - deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; 3) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych;4) potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla dwutlenku medycznego lub dokumentu potwierdzającego wpis do wyrobu medycznego do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu dla dwutlenku węgla, zgodnie z uregulowaniami w przepisach zawartych w ustawie z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.)

Po wprowadzeniu zmiany:
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
- zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym;
- inne dokumenty
1) dokumenty zgodne z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn .zm.) -pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla każdego z wymienionych produktów wydane przez Ministra Zdrowia - zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego- dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę; 2) w przypadku wyrobów medycznych - dwutlenek węgla medyczny - deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2012- dla każdego z wyrobów; 3) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnianie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych;4) potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu, prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla dwutlenku medycznego lub dokumentu potwierdzającego wpis do wyrobu medycznego do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu dla dwutlenku węgla, zgodnie z uregulowaniami w przepisach zawartych w ustawie z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.); 5) dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy 93/42/EEC o wyrobach medycznych, poświadczających posiadanie właściwych zasobów i przygotowania merytorycznego przedmiotu zamówienia, tj.: ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 w zakresie - Projektowanie i rozwój, wytwarzanie, instalowanie, dystrybucja i serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni; certyfikat EC na Dyrektywę 93/42/EEC.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 25.06.2014 godzina 09:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51 - 149 Wrocław, Sekcja Umów i Zamówień Publicznych, I piętro, pokój nr 15

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 27.06.2014 godzina 09:00, miejsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51 - 149 Wrocław, Sekcja Umów i Zamówień Publicznych, I piętro, pokój nr 15

Podobne przetargi