295042 / 2015-11-03 - / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy (Legnica)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-10-20 pod pozycją 278304. Zobacz ogłoszenie 278304 / 2015-10-20 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 295042

Data publikacji: 2015-11-03

Nazwa: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy

Ulica: ul. J. Iwaszkiewicza 5

Numer domu: 5

Miejscowość: Legnica

Kod pocztowy: 59-220

Województwo / kraj: dolnośląskie

Numer telefonu: (076) 721 11 26

Numer faxu: (076) 721 11 27

Adres strony internetowej: www.szpital.legnica.pl

Regon: 39099944100000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 278304

Data wydania biuletynu: 2015-10-20

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
1. Oferowane wyroby medyczne, muszą posiadać oznakowanie CE - na potwierdzenie wymagań postawionych przez Zamawiającego Wykonawcy zobligowani są do złożenia z ofertą oświadczenia, iż wszystkie oferowane wyroby medyczne posiadają - odpowiednio wg. ich klasy - aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i deklaracje zgodności oraz, że wykonawca złoży je Zamawiającemu na jego wezwanie. (przykładowe oświadczenie - Załącznik 5 do siwz)
2. Każdy z oferowanego asortymentu musi spełniać minimalne wymogi określone przez Zamawiającego w załącznikach ofertowych stanowiących integralną część siwz - na potwierdzenie spełnienia wymagań Zamawiającego Wykonawcy zobligowani są do złożenia z ofertą:
1) wydanych/opublikowanych przez wytwórcę oferowanych wyrobów medycznych: ulotek informacyjnych, folderów, kart technicznych, katalogów, etc., w których opisane są cechy, parametry, właściwości, rozmiary, itp. oferowanego przedmiotu zamówienia w kontekście opisu i wymagań zakreślonych przez Zamawiającego - materiały należy opisać numerem Pakietu i pozycji w Pakiecie. Autentyczność złożonych dokumentów przedmiotowych musi być poświadczona przez Wykonawcę poprzez złożenie stosownego oświadczenia załączonego do oferty (przykładowe oświadczenie - Załącznik 6 do siwz) - dotyczy wszystkich Pakietów

Nadto, niezależnie od wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia, określonych poniżej:
1) W zakresie Pakietu 42 - Pozycja 1 - Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne (przyrządy) spełniały wymagania normy PN-EN 13795-3 oraz dyrektywy medycznej 93/42/EEC.
Na potwierdzenie powyższych wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownych dokumentów potwierdzających ww. wymagania wobec przedmiotowego asortymentu;

2) W zakresie Pakietu 5 pozycja 1 - Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne były:
a) zgodne z wymaganiami normy PN-EN 455 - 1-2 -3 - na potwierdzenie powyższych wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownych dokumentów potwierdzających ww. wymagania wobec przedmiotowego asortymentu
b) testowane na zawartość wymywalnych protein zgodnie z PN-EN 455-3 - Zawartość protein - wartość pojedyncza < 50 µg/g na potwierdzenie zawartości białek należy przedstawić protokół z przeprowadzonego testu przez niezależny ośrodek badawczy na określenie białek met. Lowry oraz analizy aminokwasowej HPLC gdzie wartość średnia dla metody HPLC nie może przekraczać 10µg białek/g rękawiczki.

W zakresie Pakietu 5 pozycja 2 Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne były zgodne z normami PN-EN 455 - 1-2 -3 -na potwierdzenie powyższych wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownych dokumentów potwierdzających ww. wymagania wobec przedmiotowego asortymentu.

Po wprowadzeniu zmiany:
Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
1. Oferowane wyroby medyczne, muszą posiadać oznakowanie CE - na potwierdzenie wymagań postawionych przez Zamawiającego Wykonawcy zobligowani są do złożenia z ofertą oświadczenia, iż wszystkie oferowane wyroby medyczne posiadają - odpowiednio wg. ich klasy - aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i deklaracje zgodności oraz, że wykonawca złoży je Zamawiającemu na jego wezwanie. (przykładowe oświadczenie - Załącznik 5 do siwz)
2. Każdy z oferowanego asortymentu musi spełniać minimalne wymogi określone przez Zamawiającego w załącznikach ofertowych stanowiących integralną część siwz - na potwierdzenie spełnienia wymagań Zamawiającego Wykonawcy zobligowani są do złożenia z ofertą:
1) wydanych/opublikowanych przez wytwórcę oferowanych wyrobów medycznych: ulotek informacyjnych, folderów, kart technicznych, katalogów, etc., w których opisane są cechy, parametry, właściwości, rozmiary, itp. oferowanego przedmiotu zamówienia w kontekście opisu i wymagań zakreślonych przez Zamawiającego - materiały należy opisać numerem Pakietu i pozycji w Pakiecie. Autentyczność złożonych dokumentów przedmiotowych musi być poświadczona przez Wykonawcę poprzez złożenie stosownego oświadczenia załączonego do oferty (przykładowe oświadczenie - Załącznik 6 do siwz) - dotyczy wszystkich Pakietów

Nadto, niezależnie od wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia, określonych poniżej:
1) W zakresie Pakietu 42 - Pozycja 1 - Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne (przyrządy) spełniały wymagania normy PN-EN 13795-3 oraz dyrektywy medycznej 93/42/EEC.
Na potwierdzenie powyższych wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownych dokumentów potwierdzających ww. wymagania wobec przedmiotowego asortymentu;

2) W zakresie Pakietu 5 pozycja 1 - Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne były:
a) zgodne z wymaganiami normy PN-EN 455 - 1-2 -3 - na potwierdzenie powyższych wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownych dokumentów potwierdzających ww. wymagania wobec przedmiotowego asortymentu
b) testowane na zawartość wymywalnych protein zgodnie z PN-EN 455-3 - Zawartość protein - wartość pojedyncza < 50 µg/g na potwierdzenie zawartości białek należy przedstawić protokół z przeprowadzonego testu przez niezależny ośrodek badawczy na określenie białek met. Lowry lub analizy aminokwasowej HPLC gdzie wartość średnia dla metody HPLC nie może przekraczać 10µg białek/g rękawiczki.

W zakresie Pakietu 5 pozycja 2 Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne były zgodne z normami PN-EN 455 - 1-2 -3 -na potwierdzenie powyższych wymagań Wykonawcy zobligowani są do złożenia wraz z ofertą stosownych dokumentów potwierdzających ww. wymagania wobec przedmiotowego asortymentu.

Miejsce składania: IV.4.4

Przed wprowadzeniem zmainy: 06.11.2015

Po wprowadzeniu zmiany: 09.11.2015

Podobne przetargi