30362 / 2009-02-17 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa S.P.Z.O.Z. (Szczecin)

Oryginalny toner A8K3250 Żółty marki Konica-Minolta

Cena: 553.50 PLN

Dostawa odczynników monoklonalnych i surowic,
zgodnie z załącznikiem nr 1 do specyfikacji.
na okres 12 miesięcy.

Opis zamówienia

Dostawa odczynników monoklonalnych i surowic,
zgodnie z załącznikiem nr 1 do specyfikacji.
na okres 12 miesięcy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 30362

Data publikacji: 2009-02-17

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa S.P.Z.O.Z.

Ulica: Aleja Wojska Polskiego 80/82

Numer domu: 80/82

Miejscowość: Szczecin

Kod pocztowy: 70-482

Województwo / kraj: zachodniopomorskie

Numer telefonu: 091 4243600, 4243604

Numer faxu: 091 4221898

Adres strony internetowej: www.krwiodawstwo.szczein.pl

Regon: 00029246800000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników monoklonalnych i surowic,
zgodnie z załącznikiem nr 1 do specyfikacji.
na okres 12 miesięcy.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa odczynników monoklonalnych i surowic,
zgodnie z załącznikiem nr 1 do specyfikacji.
na okres 12 miesięcy.

Kody CPV:
336962007 (Odczynniki do badania krwi)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Nie wymaga się

opis_war:
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się dostawcy:
1) nie podlegający wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (wszczęcie wobec Oferenta postępowania o popełnienie przestępstwa popełnionego w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego albo inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, spowoduje wykluczenie go z postępowania),
2) spełniający warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy,
3) nie pozostający w stosunku zależności w rozumieniu ustawy z dnia 21 sierpnia 1997r. - Prawo o publicznym obrocie papierami wartościowymi (Dz.U. Nr 118, poz. 754 i Nr 141, poz. 945, Dz.U. z 1998r. Nr 107, poz. 669 i Nr 113, poz. 715, Dz.U z 2000r., Nr 22, poz. 270, Nr 60 poz. 702 i 703) z innymi uczestnikami postępowania.

inf_osw:
Dokumenty podmiotowe wymagane w ofercie
1. Oferent załączy do formularza oferty następujące dokumenty:
1) Aktualny odpis z właściwego rejestru albo zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Aktualność dokumentu rejestrowego lub zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej powinna być po-twierdzona złożonym na nim oświadczeniem przez osobę podpisującą ofertę, że dane zawarte w przedstawionym dokumencie są aktualne. Spółki cywilne powinny załączyć dodatkowo umowę spółki i, o ile nie jest to uregulowane w umowie spółki, uchwałę uczestników spółki w sprawie reprezentowania spółki w zakresie objętym niniejszym postępowaniem. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością w organizacji powinna załączyć umowę spółki a spółka akcyjna w organizacji akty notarialne o zawiązaniu spółki i objęciu akcji. dokument wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem składania ofert.
2) Zaświadczenie ZUS o nie zaleganiu Wykonawcy w regulowaniu opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne. dokument wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert.
3) Zaświadczenie Urzędu Skarbowego o nie zaleganiu Wykonawcy w regulowaniu podatków dokument wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert.
4) Informację z banku, w którym Wykonawca posiada podstawowy rachunek bankowy potwierdzającą wysokość po-siadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy na zrealizowanie w całości przedmiotu za-mówienia dokument wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert.
5) Wykaz dostaw, co najmniej 5-ciu, zrealizowanych przez Wykonawcę w okresie ostatnich 3 lat potwierdzonych pisemnie przez odbiorców , że zostały wykonane z należytą starannością.
6) Certyfikaty potwierdzające wdrożenie zintegrowanego systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych - certyfikat ISO 9001:2000 PN-EN 9001:2001 oraz certyfikat ISO 13485:2003 PN-EN 13485:2005 lub certyfikaty równoważne
7) Oświadczenie Oferenta, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy o zamówieniach publicznych, złożone na druku, stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ.
8) Ww dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniami na język polski, sporządzonymi przez tłumaczy przysięgłych.

Dokumenty przedmiotowe wymagane w ofercie

1. Deklaracja zgodności dla każdego produktu
2. Certyfikat, wydany przez Jednostkę Notyfikowaną, jeżeli ta brała udział w ocenie zgodności dla danego produktu.
3. Wpis do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla każdego odczynnika, jeżeli wymaga tego Ustawa o wyrobach medycznych w szczególności do diagnostyki in vitro. Jeżeli zostanie dołączony formularz zgłoszeniowy do URPLWMiPB to wraz z nim musi być kopia pisma potwierdzającego zgłoszenie wydanego przez ww Urząd.
4. Instrukcje użycia dla wszystkich odczynników w języku polskim.
5. Przykładowy certyfikat jakości dla serii odczynnika.
6. W/w dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniami na język polski,
7. Oświadczenie, że oferowane odczynniki monoklonalne spełniają zalecenia IHiT dotyczące ich miana Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania ich składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi - pod redakcją Magdaleny Łętowskiej, Warszawa 2006 r.:

A. Odczynniki monoklonalne do oceny układu AB0 muszą spełniać następujące wymagania:
- aktywność i swoistość,
- moc: aglutynacja powinna się pojawić po 10 sekundach i po 3 minutach osiągnąć nasilenie od 3+ do 4+
- minimalne miano:
dla odczynnika anty - A:
- w teście szkiełkowym z krwinkami A1 64, A2 32
- w teście probówkowym z krwinkami A1 128, A2 64
dla odczynnika anty - B:
- w teście szkiełkowym z krwinkami B64, A2 B 32
- w teście probówkowym z krwinkami B 128, A2 B 64
B. Odczynnik do badania antygenu D z układu Rh:
- aktywność i swoistość,
- moc: aglutynacja z krwinkami luterozygot powinna osiągnąć nasilenie od 3+ do 4+
- miano odczynników monoklonalnych IgM:
- test szkiełkowy 64
- test probówkowy 128
C. Odczynniki do badania innych antygenów z układu Rh miano w testach szkiełkowych i probówkowych nie niższe niż 16.

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.krwiodawstwo.szczecin.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
70-482 Szczecin Al. Wojska Polskiego 80/82
fax. (091) 4 22 18 98, tel. (091) 4 24 36 00

Data składania wniosków, ofert: 26/02/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
70-482 Szczecin Al. Wojska Polskiego 80/82
fax. (091) 4 22 18 98, tel. (091) 4 24 36 00

On: on

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Podobne przetargi