423038 / 2014-12-31 - / Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (Warszawa)

Oryginalny toner B282X00 Czarny Bardzo Wydajny (30000 stron) marki Lexmark

Cena: 1426.80 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-12-18 pod pozycją 414466. Zobacz ogłoszenie 414466 / 2014-12-18 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 423038

Data publikacji: 2014-12-31

Nazwa:
Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Ulica: ul. Niekłańska 4/24

Numer domu: 4/24

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-924

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 5098403

Numer faxu: 022 5098404

Adres strony internetowej: www.szpital-nieklanska.org.pl

Regon: 00029735900000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 414466

Data wydania biuletynu: 2014-12-18

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć: 1)Dokument dopuszczający do obrotu: - dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dn. 06.09.2001 r Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. 2008 r. Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. - dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dn. 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 r. Nr 107 poz. 679) - odpowiednia deklaracja zgodności lub powiadomienie Prezesa Urzędu RPLWMiPB. - dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dn. 13.09.2002 r. o produktach biobójczych (tekst jednolity Dz. U. 2007 r. Nr 39 poz. 252 z późn. zm.) - Pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym. - dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki w rozumieniu ustawy z dn. 30.03.2001 r. o kosmetykach (Dz. U. 2001 r. Nr 42 poz. 473 z późn. zm.) - Potwierdzenie przyjęcia formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. 2)Dla preparatu zarejestrowanego jako produkt leczniczy zatwierdzona przez Ministra Zdrowia Charakterystyka produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki. 3)Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków) 4)Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub na obrót produktami leczniczymi. 5)Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa w formie elektronicznej CD. 6)Oświadczenie, że Wykonawca posiada badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów, wykonane metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i przedłoży je na każde wezwanie Zamawiającego.

Po wprowadzeniu zmiany:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć: 1)Dokument dopuszczający do obrotu: - dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dn. 06.09.2001 r Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. 2008 r. Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. - dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dn. 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 r. Nr 107 poz. 679) - odpowiednia deklaracja zgodności lub powiadomienie Prezesa Urzędu RPLWMiPB. - dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dn. 13.09.2002 r. o produktach biobójczych (tekst jednolity Dz. U. 2007 r. Nr 39 poz. 252 z późn. zm.) - Pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym. - w przypadku preparatów posiadających status kosmetyku, należy dołączyć do oferty zgłoszenia kosmetyku do CPNP, zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady / WE / nr 1223/2009 z 30 listopada 2009r. 2)Dla preparatu zarejestrowanego jako produkt leczniczy zatwierdzona przez Ministra Zdrowia Charakterystyka produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki. 3)Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków) 4)Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub na obrót produktami leczniczymi. 5)Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa w formie elektronicznej CD. 6)Oświadczenie, że Wykonawca posiada badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów, wykonane metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i przedłoży je na każde wezwanie Zamawiającego.

Podobne przetargi