64026 / 2015-03-23 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku (Włocławek)

Zgodny z tonerem (1x413g) marki FullPrint - USA

Cena: 44.28 PLN

DOSTAWA PODKŁADÓW DO POZYCJONOWANIA BARKU I GWOŹDZI DO ZESPOLENIA KOŚCI PIĘTOWEJ znak DZP/21/2015

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest DOSTAWA PODKŁADÓW DO POZYCJONOWANIA BARKU I GWOŹDZI DO ZESPOLENIA KOŚCI PIĘTOWEJ do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek według asortymentu opisanego poniżej przez okres 24 m-cy licząc od dnia podpisania umowy. Zamówienie podzielone jest na następujące części:

Pakiet 1 Gwoździe do zespolenia kości piętowej techniką małoinwazyjną
Pakiet 2 Podkłady do pozycjonowania barku

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 64026

Data publikacji: 2015-03-23

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Włocławku

Ulica: Ul. Wieniecka 49

Numer domu: 49

Miejscowość: Włocławek

Kod pocztowy: 87-800

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 54 412 94 13

Numer faxu: 54 412 94 13

Regon: 34141172700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
DOSTAWA PODKŁADÓW DO POZYCJONOWANIA BARKU I GWOŹDZI DO ZESPOLENIA KOŚCI PIĘTOWEJ znak DZP/21/2015

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest DOSTAWA PODKŁADÓW DO POZYCJONOWANIA BARKU I GWOŹDZI DO ZESPOLENIA KOŚCI PIĘTOWEJ do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek według asortymentu opisanego poniżej przez okres 24 m-cy licząc od dnia podpisania umowy. Zamówienie podzielone jest na następujące części:

Pakiet 1 Gwoździe do zespolenia kości piętowej techniką małoinwazyjną
Pakiet 2 Podkłady do pozycjonowania barku

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 2

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Informacja na temat wadium:
Zamawiający zgodnie z art. 45 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
1. W postępowaniu mogą brać udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące :
1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
Zamawiający nie wprowadza szczegółowego opisu sposobu dokonania oceny spełnienia warunku w tym zakresie.
Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie oświadczenia Wykonawcy ( rozdział VI siwz pkt. 1, załącznik nr 2 ) wg reguły : spełnia/nie spełnia.
1. Celem potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawca przedstawi oświadczenie z art. 22 ust. 1 ustawy pzp, zgodnie z załącznikiem nr 2 do niniejszej specyfikacji.

Wiedza i doświadczenie:
1. W postępowaniu mogą brać udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące :
1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
Zamawiający nie wprowadza szczegółowego opisu sposobu dokonania oceny spełnienia warunku w tym zakresie.
Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie oświadczenia Wykonawcy ( rozdział VI siwz pkt. 1, załącznik nr 2 ) wg reguły : spełnia nie spełnia.
Celem potwierdzenia spełnienia warunku posiadania niezbędnej wiedzy i doświadczenia określonego (warunek określony w rozdziale V pkt 1.2 ) Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przetargową:
a. wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych głównych dostaw w zakresie dostaw objętych przedmiotem zamówienia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz z załączeniem dowodów czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

3. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, może żądać:
1) w przypadku warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy - dokumentów, o których mowa w ust. 1 pkt 9-11, a także innych dokumentów, dotyczących sytuacji ekonomicznej i finansowej, określonych w ogłoszeniu o zamówieniu lub w specyfikacji istotnych warunków zamówienia;
2) dokumentów dotyczących w szczególności:
a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.
Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający może żądać od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w ust. 1-3.

Potencjał techniczny:
1. W postępowaniu mogą brać udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w ary. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:
1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,
Zamawiający nie wprowadza szczegółowego opisu sposobu dokonania oceny spełnienia warunku w tym zakresie.
Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie oświadczenia Wykonawcy ( rozdział VI siwz pkt. 1, załącznik nr 2 do siwz ) wg reguły : spełnia/nie spełnia.
. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, może żądać:
1) w przypadku warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy - dokumentów, o których mowa w ust. 1 pkt 9-11, a także innych dokumentów, dotyczących sytuacji ekonomicznej i finansowej, określonych w ogłoszeniu o zamówieniu lub w specyfikacji istotnych warunków zamówienia;
2) dokumentów dotyczących w szczególności:
a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.
Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający może żądać od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w ust. 1-3.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
1. W postępowaniu mogą brać udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:
1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia;
Zamawiający nie wprowadza szczegółowego opisu sposobu dokonania oceny spełnienia warunku w tym zakresie.
Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie oświadczenia Wykonawcy ( rozdział VI siwz pkt. 1, załącznik nr 2 do siwz ) wg reguły : spełnia/nie spełnia.
. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, może żądać:
1) w przypadku warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy - dokumentów, o których mowa w ust. 1 pkt 9-11, a także innych dokumentów, dotyczących sytuacji ekonomicznej i finansowej, określonych w ogłoszeniu o zamówieniu lub w specyfikacji istotnych warunków zamówienia;
2) dokumentów dotyczących w szczególności:
a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.
Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający może żądać od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w ust. 1-3.

Sytuacja ekonomiczna:
1. W postępowaniu mogą brać udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w ary. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące :
1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia;
Zamawiający nie wprowadza szczegółowego opisu sposobu dokonania oceny spełnienia warunku w tym zakresie.
Oceny spełniania tego warunku Zamawiający dokona na podstawie oświadczenia Wykonawcy ( rozdział VI siwz pkt. 1, załącznik nr 2 do siwz ) wg reguły : spełnia/nie spełnia.
. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, zamawiający, w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, może żądać:
1) w przypadku warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy - dokumentów, o których mowa w ust. 1 pkt 9-11, a także innych dokumentów, dotyczących sytuacji ekonomicznej i finansowej, określonych w ogłoszeniu o zamówieniu lub w specyfikacji istotnych warunków zamówienia;
2) dokumentów dotyczących w szczególności:
a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.
Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający może żądać od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w ust. 1-3.

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

inne_dokumenty:
6. Zasady dotyczące Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w rozumieniu art. 23 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (tzw. Konsorcjum)
a. Wykonawcy składający ofertę wspólnie, na podstawie art. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych (dotyczy m.in. spółki cywilnej i tzw. konsorcjum), zobowiązani są, poza dokumentami wymienionymi wyżej, do złożenia dokumentu ustanawiającego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wymagania zawarte w niniejszej specyfikacji dotyczące wykonawcy w zakresie obowiązku złożenia stosownych oświadczeń i dokumentów stosuje się odpowiednio do wszystkich wykonawców składających ofertę wspólnie, z tym, że oświadczenia i dokumenty wymienione w rozdziale VI pkt 4 składa każdy Wykonawca z osobna, a pozostałe muszą potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego wspólnie, z zastrzeżeniem art. 26 ust. 2b uPzp.
Jeżeli oferta wykonawców, składających ofertę wspólnie zostanie wybrana, zamawiający może przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców.
b. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z pełnomocnikiem (tzw. liderem).
c. Wypełniając formularz ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę w miejscu
nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, a nie tylko dane pełnomocnika (lidera).
d. Zgodnie z art. 141 ustawy Prawo zamówień publicznych Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy.

7. Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego zobowiązany jest do złożenia niżej wymienionych dokumentów:
a. wypełniony i podpisany Druk ofertowy, zgodnie z Załącznikiem nr 1 do niniejszej specyfikacji;
b. wypełniony i podpisany Formularz asortymentowo-cenowy, zgodnie z Załącznikiem nr 1.1.-1.2. do niniejszej specyfikacji;
c. oświadczenie z art. 22 ust. 1 uPzp o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z Załącznikiem nr 2 do niniejszej specyfikacji;
d. oświadczenie z art. 24 ust. 1 uPzp o braku podstaw do wykluczenia, zgodnie z Załącznikiem nr 3 do niniejszej specyfikacji;
e. wykazu głównych dostaw, zgodnie z Załącznikiem nr 5 do niniejszej specyfikacji;
f. pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osobę nie wpisaną do dokumentów rejestracyjnych.

Uwaga: dokument wymieniony w pkt d musi być złożony w oryginale, w pkt a, b, d, e, w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, natomiast w przypadku pełnomocnictwa (ppkt f) wymaga się złożenia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii pełnomocnictwa.

Jeżeli wykonawca składa dokumenty stanowiące tajemnicę firmy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (DZ.U. z 2003 r., nr 153, poz. 1503 z zm.), winny być
opatrzone napisem TAJNE. W tym celu należy również wypełnić Załącznik nr 6 do niniejszej specyfikacji.
8. Zgodnie z art. 36 ust. 4 Ustawy Pzp Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. W przypadku braku takiego oświadczenia, Zamawiający uzna, iż Wykonawca będzie realizował zamówienie bez udziału podwykonawcy.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Strony przewidują możliwość istotnych zmian umowy w stosunku do treści oferty w przypadku, gdy:
1) nastąpi obniżenie ceny;
2) nastąpi zmiana stawki podatku VAT - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT. Zmiana cen brutto związana ze zmianą stawki podatku VAT może nastąpić najwcześniej z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę stawki podatku VAT, z uwzględnieniem obowiązujących regulacji;
3) nastąpi zmiana wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych netto w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę. Zmiana cen netto związana ze zmianą wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę może nastąpić nie wcześniej niż z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę wysokości wynagrodzenia minimalnego za pracę, z zastrzeżeniem, iż Wykonawca musi udowodnić Zamawiającemu, że ww. zmiana będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę;
4) nastąpi zmiana zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych netto w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne. Zmiana cen netto związana ze zmianą zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne może nastąpić nie wcześniej niż z dniem wejścia w życie aktu prawnego wprowadzającego zmianę zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z zastrzeżeniem, iż Wykonawca musi udowodnić Zamawiającemu, że ww. zmiana będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę;
5) nastąpią zmiany osób wskazanych przez strony do realizacji umowy;
6) nastąpi zmiana numeru katalogowego nie powodująca zmiany przedmiotu umowy;
7) zmiany terminu obowiązywania umowy, w przypadku wskazanym w § 4 ust.2 i 3 niniejszej umowy.
2. Zamawiający dopuszcza także w szczególnych sytuacjach i za jego pisemną zgodą w trakcie trwania umowy zmianę przedmiotu umowy dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności w sytuacji gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, na inny towar o parametrach nie gorszych niż opisane w SIWZ, przy czym cena tego towaru zamiennego nie może przekraczać ceny towaru, na który została podpisana umowa. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.
3. Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem ich nieważności.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek (budynek administracji, pokój 303)

Data składania wniosków, ofert: 31/03/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku, ul. Wieniecka 49, 87-800 Włocławek (budynek administracji, pokój 303)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe: nie dotyczy

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Pakiet 1 Gwoździe do zespolenia kości piętowej techniką małoinwazyjną

Opis:
Pakiet 1 Gwoździe do zespolenia kości piętowej techniką małoinwazyjną

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Pakiet 2 Podkłady do pozycjonowania barku

Opis: Pakiet 2 Podkłady do pozycjonowania barku

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
5. Celem potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia do każdego zadania:
a. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2010 r., nr 107, poz. 679 z późn. zm.) złożyli następujące, ważne dokumenty:
1) Deklaracja zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;
2) Dokument potwierdzający dokonanie odpowiednio: zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej;
3) Dokument potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej.
W przypadku gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w pkt 1)- 3) powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w siwz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
b. załączenia katalogów lub folderów handlowych w języku polskim dla produktów, które zostały opisane w siwz.

Podobne przetargi