Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

79982 / 2013-02-26 - / Szpital Miejski w Rudzie ÅšlÄ…skiej Sp. z o.o. (Ruda ÅšlÄ…ska)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-02-19 pod pozycją 68376. Zobacz ogłoszenie 68376 / 2013-02-19 - Inny: Sp. z o.o.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 79982

Data publikacji: 2013-02-26

Nazwa: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Ulica: ul. W. Lipa 2

Numer domu: 2

Miejscowość: Ruda Śląska

Kod pocztowy: 41-703

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 32 248 24 52

Numer faxu: 32 779 59 12

Regon: 24146865300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 68376

Data wydania biuletynu: 2013-02-19

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie

inne dokumenty

1. Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679)) sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ. 2. Deklaracja Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - dotyczy wszystkich pakietów. 3. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych dokument wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych - dotyczy wszystkich pakietów. 4. Formularz Powiadomienia Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych do każdej pozycji zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134), Wykonawca zobowiązany jest, aby złożenie dokumentu potwierdzone było przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu lub Wykonawca złoży odrębne pismo potwierdzające złożenie wniosku poświadczone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub w przypadku braku dokumentu potwierdzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca załączy do oferty oświadczenie podpisane przez upoważnioną osobę, że w dniu zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - dotyczy wszystkich pakietów. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu, Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku, gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. W przypadku, gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument. 5. Do oferty należy dołączyć katalogi, foldery dotyczące przedmiotu zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę. Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w katalogach, folderach oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu oraz potwierdzić przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy -dotyczy wszystkich pakietów. 6. Karta techniczna tkaniny potwierdzająca gramaturę, skład chemiczny oraz przepuszczalność powietrza - dotyczy pakietu I, III 7. Wyniki badań tkaniny przeprowadzonych przez niezależną jednostkę badawczą potwierdzające parametry techniczne zgodnie z normą PN - EN 13795 w wymaganym zakresie - dotyczy pakietu I, III 8. Karta z potwierdzonymi wymaganymi parametrami technicznymi wyrobu - dotyczy pakietu II. 9. Wykonawca winien dostarczyć najpóźniej w terminie składania ofert bezpłatne próbki po 1 szt. - celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia - dotyczy pakietu: - pakiet I - poz. 1 rozmiar XXL - pakiet I - poz. 2 rozmiar XXL - pakiet II - rozmiar 37/38 oraz 41/42 - pakiet III - 1 sztuka

Po wprowadzeniu zmiany:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie

inne dokumenty

1. Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679)) sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ.
2. Deklaracja Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - dotyczy wszystkich pakietów.
3. Formularz Powiadomienia Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych do każdej pozycji zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134), Wykonawca zobowiązany jest, aby złożenie dokumentu potwierdzone było przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu lub Wykonawca złoży odrębne pismo potwierdzające złożenie wniosku poświadczone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub w przypadku braku dokumentu potwierdzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca załączy do oferty oświadczenie podpisane przez upoważnioną osobę, że w dniu zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - dotyczy wszystkich pakietów. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu, Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku, gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. W przypadku, gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.
4. Do oferty należy dołączyć katalogi, foldery dotyczące przedmiotu zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę. Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w katalogach, folderach oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu oraz potwierdzić przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy -dotyczy wszystkich pakietów.
5. Karta techniczna tkaniny potwierdzająca gramaturę, skład chemiczny oraz przepuszczalność powietrza - dotyczy pakietu I, III
6. Wyniki badań tkaniny przeprowadzonych przez niezależną jednostkę badawczą potwierdzające parametry techniczne zgodnie z normą PN - EN 13795 w wymaganym zakresie - dotyczy pakietu I, III
7. Karta z potwierdzonymi wymaganymi parametrami technicznymi wyrobu - dotyczy pakietu II.
8. Wykonawca winien dostarczyć najpóźniej w terminie składania ofert bezpłatne próbki po 1 szt. - celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia - dotyczy pakietu: - pakiet I - poz. 1 rozmiar XXL - pakiet I - poz. 2 rozmiar XXL - pakiet II - rozmiar 37/38 oraz 41/42 - pakiet III - 1 sztuka

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 01.03.2013 godzina 10:00, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.; 41-703 Ruda Śląska, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 05.03.2013 godzina 10:00, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.; 41-703 Ruda Śląska, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki.

Podobne przetargi