68376 / 2013-02-19 - Inny: Sp. z o.o / Szpital Miejski w Rudzie ÅšlÄ…skiej Sp. z o.o. (Ruda ÅšlÄ…ska)

Przetarg nieograniczony nr 12/PN/13 na dostawę ubrań, obuwia, czepków operacyjnych wielorazowego użytku

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa ubrań, obuwia, czepków operacyjnych wielorazowego użytku dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
- Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252),
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.
3. Ubrania oraz czepki operacyjne winny być zgodne z normą PN - EN 13795 co najmniej w zakresie pylenia oraz czystości pod względem cząstek stałych - dotyczy pakietu I, III.
4. Wykonawca zobowiązany jest oznaczyć ubrania operacyjne napisem - blok operacyjny, blok ortopedyczny lub neonatologia w zależności na jaki oddział zamówione ubrania będą dostarczane.
5. Ilości przedmiotu zamówienia zawarte w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w trakcie trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu.
6. Zamówiony towar, winien być dostarczony do pomieszczeń Magazynu Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., w terminie 15 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej.
7. Dostawa przedmiotu zamówienia będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia.
8. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od daty doręczenia prawidłowo wystawionej faktury Zamawiającemu.
9. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 68376

Data publikacji: 2013-02-19

Nazwa: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Ulica: ul. W. Lipa 2

Numer domu: 2

Miejscowość: Ruda Śląska

Kod pocztowy: 41-703

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 32 248 24 52

Numer faxu: 32 779 59 12

Adres strony internetowej: www.szpital.rsl.pl

Regon: 24146865300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: Sp. z o.o

Inny rodzaj zamawiającego: Sp. z o.o

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przetarg nieograniczony nr 12/PN/13 na dostawę ubrań, obuwia, czepków operacyjnych wielorazowego użytku

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa ubrań, obuwia, czepków operacyjnych wielorazowego użytku dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
- Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74),
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252),
- Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.
3. Ubrania oraz czepki operacyjne winny być zgodne z normą PN - EN 13795 co najmniej w zakresie pylenia oraz czystości pod względem cząstek stałych - dotyczy pakietu I, III.
4. Wykonawca zobowiązany jest oznaczyć ubrania operacyjne napisem - blok operacyjny, blok ortopedyczny lub neonatologia w zależności na jaki oddział zamówione ubrania będą dostarczane.
5. Ilości przedmiotu zamówienia zawarte w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w trakcie trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu.
6. Zamówiony towar, winien być dostarczony do pomieszczeń Magazynu Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., w terminie 15 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 8.00-14.00, transportem Wykonawcy lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej.
7. Dostawa przedmiotu zamówienia będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia.
8. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od daty doręczenia prawidłowo wystawionej faktury Zamawiającemu.
9. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w niniejszym postępowaniu

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
W celu potwierdzenia spełniania w/w warunku należy złożyć oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 3 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu

Wiedza i doświadczenie:
W celu potwierdzenia spełniania w/w warunku należy złożyć oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 3 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu

Potencjał techniczny:
W celu potwierdzenia spełniania w/w warunku należy złożyć oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 3 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
W celu potwierdzenia spełniania w/w warunku należy złożyć oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 3 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu

Sytuacja ekonomiczna:
W celu potwierdzenia spełniania w/w warunku należy złożyć oświadczenie, sporządzone wg załącznika nr 3 do SIWZ. Warunek będzie oceniany według formuły spełnia/nie spełnia w oparciu o oświadczenie złożone przez Wykonawcę w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679)) sporządzone wg załącznika nr 5 do SIWZ.
2. Deklaracja Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - dotyczy wszystkich pakietów.
3. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych dokument wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych - dotyczy wszystkich pakietów.
4. Formularz Powiadomienia Zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych do każdej pozycji zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134),
Wykonawca zobowiązany jest, aby złożenie dokumentu potwierdzone było przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu
lub
Wykonawca złoży odrębne pismo potwierdzające złożenie wniosku poświadczone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
lub
w przypadku braku dokumentu potwierdzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca załączy do oferty oświadczenie podpisane przez upoważnioną osobę, że w dniu zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - dotyczy wszystkich pakietów.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa zgodnie z ustawą
o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu, Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę.
W przypadku, gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.
W przypadku, gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.
5. Do oferty należy dołączyć katalogi, foldery dotyczące przedmiotu zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę. Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznakować w katalogach, folderach oferowane pozycje numerem pozycji danego pakietu oraz potwierdzić przez osobę uprawnioną do reprezentowania Wykonawcy -dotyczy wszystkich pakietów.
6. Karta techniczna tkaniny potwierdzająca gramaturę, skład chemiczny oraz przepuszczalność powietrza - dotyczy pakietu I, III
7. Wyniki badań tkaniny przeprowadzonych przez niezależną jednostkę badawczą potwierdzające parametry techniczne zgodnie z normą PN - EN 13795 w wymaganym zakresie - dotyczy pakietu I, III
8. Karta z potwierdzonymi wymaganymi parametrami technicznymi wyrobu - dotyczy pakietu II.
9. Wykonawca winien dostarczyć najpóźniej w terminie składania ofert bezpłatne próbki po 1 szt. - celem weryfikacji zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia - dotyczy pakietu:
- pakiet I - poz. 1 rozmiar XXL
- pakiet I - poz. 2 rozmiar XXL
- pakiet II - rozmiar 37/38 oraz 41/42
- pakiet III - 1 sztuka

inne_dokumenty:
1. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, jest zobowiązany udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Zobowiązanie takie należy złożyć w oryginale, nie dopuszcza się możliwości złożenia tego dokumentu w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem.
2. Formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SIWZ.
3. Oświadczenie Wykonawcy sporządzone wg załącznika nr 2 do SIWZ.
4. Instrukcja użytkowania - dotyczy pakietu I, III.
5. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy dołączyć w oryginale bądź kopii, potwierdzonej za zgodność z oryginałem notarialnie

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany zawartej umowy w przypadku:
a) gdy konieczność wprowadzenia zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy:
- zmiana producenta lub zaprzestanie produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkty o takich samych (lub lepszych) parametrach technicznych i użytkowych, w takiej samej cenie,
- zmiana jakości usługi lub towaru polepszająca lub zastępująca daną usługę lub towar bez utraty jakości lub interesu Zamawiającego,
- zmiana nazwy handlowej produktu, numeru katalogowego, sposobu konfekcjonowania lub ilości sztuk w opakowaniu o ile zmiany te zostały dokonane przez producenta i potwierdzone są stosownym dokumentem,
- zmiana stawki podatku VAT, w stopniu odpowiadającym tej zmianie, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto oraz maksymalna wartość zamówienia (pakietu) pozostaje bez zmian,
- w przypadku zaistnienia incydentu medycznego - możliwość wprowadzenia produktu równoważnego o tych samych parametrach i zastosowaniu,
- konieczność zmiany miejsca dostawy przedmiotu zamówienia,
- zmiany adresowe Stron,
- zmiana przepisów obowiązujących w dniu zawarcia umowy,
- siła wyższa,
b) niewykorzystania wartości umowy w zakresie poszczególnych pakietów określonych w § 6 ust. 1, w terminie określonym § 3 ust. 1, Zamawiający przewiduje możliwość przedłużenia okresu obowiązywania umowy na czas określony, nie dłużej jednak niż do wykorzystania wartości umowy.
2. W każdym z powyższych przypadków zmiana umowy wymaga zgody obu stron, wyrażonej na piśmie pod rygorem nieważności

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpitalruda.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.; 41-703 Ruda Śląska, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki

Data składania wniosków, ofert: 01/03/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.; 41-703 Ruda Śląska, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Pakiet I

Opis:
1) Ubrania operacyjne (bluza + spodnie) - 330 kompletów
2) Ubrania operacyjne (sukienka) - 250 sztuk

Kody CPV:
331990001 (Odzież medyczna)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Pakiet II

Opis: Obuwie operacyjne - 180 sztuk

Kody CPV:
331990001 (Odzież medyczna)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Pakiet III

Opis: Czepki operacyjne - 60 sztuk

Kody CPV:
331990001 (Odzież medyczna)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331990001 (Odzież medyczna)

Podobne przetargi