Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

5515 / 2016-01-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II (Kraków)

Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE

Opis zamówienia

Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE między innymi: przygotowanie dokumentacji -wnioski do właściwej Komisji Bioetycznej, CEBK zawierające wszelkie niezbędne dokumenty określone właściwymi rozporządzeniami, w tym m. in. protokół badania, broszura badacza, przygotowanie e-CRF jak również przeprowadzenie randomizacji i 12-miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu pt.:Regeneracja uszkodzeń niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem Galarety Whartona jako nieograniczonego źródła terapeutycznego komórek macierzystych - Trójczłonowe badanie kliniczne CIRCULATE.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 5515

Data publikacji: 2016-01-15

Nazwa:
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II

Ulica: ul. Prądnicka 80

Numer domu: 80

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-202

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 012 6142551

Numer faxu: 012 6142551

Adres strony internetowej: www.szpitaljp2.krakow.pl

Regon: 00029007300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE między innymi: przygotowanie dokumentacji -wnioski do właściwej Komisji Bioetycznej, CEBK zawierające wszelkie niezbędne dokumenty określone właściwymi rozporządzeniami, w tym m. in. protokół badania, broszura badacza, przygotowanie e-CRF jak również przeprowadzenie randomizacji i 12-miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu pt.:Regeneracja uszkodzeń niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem Galarety Whartona jako nieograniczonego źródła terapeutycznego komórek macierzystych - Trójczłonowe badanie kliniczne CIRCULATE.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 15/05/2018

Informacja na temat wadium:
Zamawiający w w/w postępowaniu nie wymaga wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu

Wiedza i doświadczenie:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz dodatkowo w tym zakresie Wykonawca jest zobligowany do wykazania, że w okresie 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie wykonał a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje w sposób należyty:
1 monitorowanie co najmniej jednego badania z zastosowaniem komórek progenitorowych/macierzystych,
2 złożył co najmniej dwa wnioski o przeprowadzenie badania klinicznego do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, które zostały przyjęte przez Urząd,
3 brał udział jako osoba lub jednostka organizacyjna prowadząca badania kliniczne na zlecenie CRO w co najmniej dwóch zakończonych badaniach z zakresu kardiologii,
4 brał udział jako CRO w co najmniej dwóch badaniach z zakresu First-in-Man,
5 ubezpieczył co najmniej jedno badanie kliniczne,
6 monitorował badanie kliniczne o łącznej liczbie co najmniej 300 pacjentów,
7 monitorował badanie kliniczne o wartości co najmniej 1 000 000, 00 zł,
Zamawiający dopuszcza możliwość łączenia faktu spełnienia dwóch lub więcej warunków w ramach tej samej umowy tzn. Wykonawca może podać umowę-umowy w ramach w której -ch spełnione są dwa lub więcej z którychkolwiek wyżej wymienionych warunków. Wykonawca musi spełniać wszystkie warunki od pkt 1do 7.

Potencjał techniczny:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz dodatkowo w tym zakresie Wykonawca jest zobligowany do wykazania,że najpóźniej w chwili rozpoczęcia realizacji zamówienia będzie dysponował osobami:
1 co najmniej jednym lekarzem specjalistą w dziedzinie kardiologii
2 prawnikiem - dyplom mgr prawa

Sytuacja ekonomiczna:
Wykonawca składa oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 9: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Dopuszcza się zmianę postanowień zawartej umowy w następującym zakresie i w następujących okolicznościach:
a)w przypadku zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację umowy, możliwa jest zmiana postanowień umowy w zakresie wynikającym ze zmian przepisów.
b) w przypadku zmiany istotnych okoliczności, a to w wypadku zmiany Umowy z dnia 21 września 2015 roku Nr STRATEGMED2/265761/10/NCBR/2015 o wykonanie i finansowanie Projektu realizowanego w ramach programu Profilaktyka i leczenie chorób cywilizacyjnych Strategmed w zakresie wynikającym ze zmian tej Umowy, jak również w wypadku zmiany treści Protokołu Badania.
2. Zmiany umowy wymagają formy pisemnego aneksu pod rygorem nieważności.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 99

Nazwa kryterium 2: Termin wizyty monitorującej

Znaczenie kryterium 2: 1

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpitaljp2.krakow.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Krakowski Szpital specjalistyczny im.Jana Pawła II, ul. Prądnicka 80; 31-202 Kraków; Dział Zamówień Publicznych

Data składania wniosków, ofert: 26/01/2016

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Ofertę opatrzoną pieczęcią Wykonawcy należy złożyć w siedzibie Zamawiającego przy ul. Prądnickiej 80 w Krakowie w Budynku Centrum Konferencyjno-Szkoleniowym Dziennik Podawczy

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Postępowanie realizowane w ramach projektu pt.: Regeneracja uszkodzeń niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem Galarety Whartona jako nieograniczonego źródła terapeutycznego komórek macierzystych - Trójczłonowe badanie kliniczne CIRCULATE

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
731100006 (Usługi badawcze)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
732000004 (Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju)

Podobne przetargi

133893 / 2010-05-25 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonywanie zadań Kierownika Zespołu zadania nr 4.1 oraz Wykonawcy zadania 4.1 Projektu Proekologiczna technologia utylizacji metanu z kopalń (nr rejestracyjny wniosku POIG.01.03.01-00-072/08) ZP/0120/2010

268437 / 2012-12-19 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie badań porównawczych dla prototypowej mieszanki mineralno - asfaltowej [MMA] zawierającej dodatki popiołu z Elektrowni Pątnów [K] oraz mieszanki mineralno - asfaltowej wykonanej z udziałem tradycyjnie stosowanego wypełniacza wapiennego

111537 / 2014-05-23 - Administracja samorzÄ…dowa

Małopolskie Centrum Doskonalenia Nauczycieli - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie 3 raportów z ewaluacji szkoleń zrealizowanych w ramach projektu Modernizacja systemu doskonalenia kadr szkół zawodowych w Małopolsce. Sprawa znak: MSD-ZP/271/13/2014

129847 / 2011-05-05 - Uczelnia publiczna

Politechnika Krakowska im. Tadeusza Kościuszki Dział Zamówień Publicznych - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie laboratoryjnych, poletkowych i wazonowych badań określających przydatność stosowania w agrochemii nowego adiuwanta i dodatku dokorzennego: a) ocena możliwości łączenia adiuwanta z dostępnymi na rynku fungicydami b) Ocena możliwości zastosowania dodatku dokorzennego

31130 / 2014-01-28 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
przeprowadzenie badań własności strukturalnych elementów składowych innowacyjnego panelu fotowoltaicznego w celu oceny przydatności innowacyjnych nanomateriałów tlenków metali wytwarzanych metodami próżniowymi o potencjalnej możliwości skalowania na duże powierzchnie w zastosowaniu do podłoży szklanych o grubości 2mm z i bez warstwy antyrefleksyjnej w architekturze innowacyjnego panelu fotowoltaicznego dla realizacji celu usuwania lodu, śniegu i szadzi - KC-zp.272-756/13

106690 / 2011-05-10 - Administracja rzÄ…dowa terenowa

Regionalny Zarząd Gospodarki Wodnej w Krakowie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Zapewnienie wsparcia genetycznego dla zarybień rybami dwuśrodowiskowymi: łososiem i certą

444924 / 2013-10-31 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie usługi badawczej polegającej na przeprowadzeniu badań własności optycznych elementów wchodzących w skład innowacyjnego panelu fotowoltaicznego.- KC-zp.272-683/13

11433 / 2012-01-11 - Administracja samorzÄ…dowa

Małopolskie Centrum Doskonalenia Nauczycieli - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie Raportu z ewaluacji szkoleń zrealizowanych w ramach projektu DiAMEnT

270975 / 2011-10-14 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Badanie możliwości redukcji zwilgocenia złoża mieszanki popiołowo - żużlowej (UPS) poprzez zabezpieczenie przed wodami opadowymi oraz sprawdzenie szybkości suszenia UPS z wykorzystaniem energii słonecznej na istniejącym poletku doświadczalnym podczas suszenia ok. 120 Mg UPS (kwatera 3 składowiska Pióry). Odsianie z wysuszonego UPS frakcji ziarnowej pow. 1 mm w ilości 14 Mg dla WIMiC - ZP/0741/2011

347647 / 2010-12-03 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie koncepcji struktury zabudowy stanowiska diagnostycznego w podziale na poszczególne komponenty..

523814 / 2013-12-17 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie usługi badawczej polegającej na przeprowadzeniu badań polegających na charakteryzacji innowacyjnego panelu fotowoltaicznego polegającej na pomiarach charakterystyk prądowo-napięciowych symulatorem słonecznym klasy AAAA, pomiarach elektroluminescencji oraz określeniu wpływu szyby z warstwą ARC na sprawność kwantową wybranych ogniw słonecznych przed i po procesie laminacji - KC-zp.272-758/13.

88987 / 2012-04-19 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Pobranie prób popiołów lotnych, wykonanie ich frakcjonowania, badanie cech chemicznych fizycznych oraz wykonanie na ich bazie zapraw tynkarskich, cementu romańskiego, spoiw ekspansywnych i bezskurczowych oraz partii klinkieru zawierającego kompleks Kleina - nr sprawy ZP/0165/2012

371312 / 2009-10-23 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonywanie zadań Kierownika Zespołu zadania 3.2. i Wykonawcy zadania nr 3.2 Projektu Proekologiczna technologia utylizacji metanu z kopalń (nr rejestracyjny wniosku POIG.01.03.01-00-072/08)

212443 / 2013-10-11 - Inny: Spółka Akcyjna - Górnictwo

Kopalnia Soli "Wieliczka" Spółka Akcyjna - Wieliczka (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie instalacji monitorującej przebieg uszczelniania szybu górniczego wraz z jego zabudową w szybie Kościuszko do poziomu I

29049 / 2014-02-13 - Inny: Spółka Akcyjna Górnictwo

Kopalnia Soli "Wieliczka" Spółka Akcyjna - Wieliczka (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie instalacji monitorującej przebieg uszczelniania szybu górniczego wraz z jej zabudową w szybie Kościuszko do poziomu I.

295898 / 2013-07-25 - Administracja samorzÄ…dowa

Województwo Małopolskie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie badania ewaluacyjnego na temat: Ewaluacja zewnętrzna produktu finalnego opracowanego w ramach projektu innowacyjnego testującego Broker innowacji jako narzędzie dla efektywnego rozwoju systemu nowoczesnej gospodarki Małopolski współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego, wraz z wydrukiem raportów z badania.

148406 / 2012-05-10 - Administracja samorzÄ…dowa

Województwo Małopolskie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Opracowanie założeń metodologicznych oraz realizacja badania ewaluacyjnego dotyczącego zidentyfikowania najbardziej efektywnych zatrudnieniowo form wsparcia w odniesieniu do wybranych grup docelowych wspieranych w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego w województwie małopolskim

40755 / 2012-02-20 - Administracja samorzÄ…dowa

Małopolskie Centrum Doskonalenia Nauczycieli - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Przeprowadzenie ewaluacji testowego wdrożenia Regionalnego programu wspierania uzdolnień dzieci i młodzieży w ramach projektu DiAMEnT przez Małopolskie Centrum Doskonalenia Nauczycieli.

125701 / 2010-05-17 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Wykonanie dzieła pt.: Opracowanie projektu silnika wnioskującego w ramach projektu Prototyp systemu zarządzania regułami biznesowymi i technologicznymi realizowanego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka na lata 2007-2013 (Nr UDA-POIG.01.0301-12-163/08-01)

184223 / 2012-08-27 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie badań porównawczych dla prototypowej mieszanki mineralno - asfaltowej [MMA] zawierającej dodatki popiołu z Elektrowni Pątnów [K] oraz mieszanki mineralno - asfaltowej wykonanej z udziałem tradycyjnie stosowanego wypełniacza wapiennego

321801 / 2011-12-07 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie badań odpadów dennych z kotłów fluidalnych z Elektrowni PDE Turów- ZP/1047/2011

445090 / 2013-10-31 - Uczelnia publiczna

Akademia Górniczo - Hutnicza im. Stanisława Staszica - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
wykonanie usługi badawczej polegającej na przeprowadzeniu badań w celu oceny przydatności innowacyjnych nanomateriałów na bazie grafenu i nanorurek węglowych w zastosowaniu do podłoży szklanych o grubości 2 mm z i bez warstwy antyrefleksyjnej w architekturze innowacyjnego panelu fotowoltaicznego dla realizacji celu usuwania lodu i śniegu.- KC-zp.272-682/13

35284 / 2016-02-17 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji, przeprowadzenia randomizacji i 12 miesięcznego monitorowania badania klinicznego w związku z realizacją projektu CIRCULATE

230459 / 2010-08-25 - Administracja samorzÄ…dowa

Województwo Małopolskie - Kraków (małopolskie)
CPV: 731100006 (Usługi badawcze)
Badanie ewaluacyjne pn. Efekty realizacji projektów innowacyjnych, zrealizowanych w ramach środków unijnych, wpisujących się w cele taktyczne Regionalnej Strategii Innowacji Województwa Małopolskiego.