420850 / 2013-10-16 - Uczelnia publiczna / Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich (Wrocław)

Zgodny z tonerem 406218 Czarny marki FullPrint

Cena: 270.60 PLN

UMW / AZ / PN - 59 - 13 - Usługa opracowania i wdrożenia systemów jakości do hodowli glejowych komórek węchowych dla Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych UMW przy ul. Borowskiej 211, 50-556 Wrocław

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest Usługa opracowania i wdrożenia systemów jakości do hodowli glejowych komórek węchowych dla Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych UMW przy ul. Borowskiej 211, 50-556 Wrocław.
2. Przedmiot zamówienia obejmuje przygotowanie i wprowadzenie protokołu GMP do hodowli GKW w laboratorium terapii komórkowej, a w szczególności:
1) Doradztwo w zakresie przygotowania i wdrożenia procedur, dokumentacji w zakresie organizacji jednostki, prowadzonych badań i materiału badanego niezbędnych do wdrożenia normy GMP.
2) Doradztwo w zakresie przeprowadzanych w laboratoriach prac modernizacyjnych, wyposażenia, aparatury i oprogramowania pod kątem zgodności z wymogami GMP.
3) Doradztwo w zakresie przygotowania i wdrożenia procedur, dokumentacji w zakresie organizacji jednostki, prowadzonych badań i materiału badanego niezbędnych do wdrożenia normy GLP (dobra praktyka laboratoryjna).
4) Doradztwo w zakresie przygotowania laboratoriów do uzyskania i utrzymania certyfikacji normy GLP.
5) Przygotowanie i wdrożenie w laboratoriach automatycznego systemu monitoringu temperatur i innych parametrów, których monitorowane w laboratoriach jest niezbędne do certyfikacji norm.
6) Przygotowanie programu walidacji aparatury, wzorcowania sprzętu wykorzystywanego w laboratoriach w zakresie niezbędnym do certyfikacji norm.
7) Wykonanie jednorazowego audytu wewnętrznego / sprawdzającego po dwóch latach od uzyskania certyfikatu GLP.
8) Przeprowadzenie jako audytor inspekcji / audytów w laboratoriach na zgodność z wymogami GMP / GLP.
9) Przeprowadzenie przynajmniej trzech co najmniej jednodniowych szkoleń dotyczących systemu jakości GMP / GLP każde o łącznej długości min. 24 godzin dla wszystkich pracowników laboratorium.
3. W terminie do 12 miesięcy, liczonym od udzielenia zamówienia tj. podpisania umowy musi zostać osiągnięty stan gotowości laboratorium do przeprowadzenia certyfikacji GLP. Po osiągnięciu gotowości Zamawiający niezwłocznie wystąpi o przeprowadzenie certyfikacji systemu jakości GLP. Zamawiający dopuszcza również możliwość skrócenia lub wydłużenia tego terminu za zgodą obu stron.
4. W przypadku nie uzyskania certyfikatu GLP ze względu na błędy Wykonawcy (błędy dokumentacji, brak lub niedostateczna ilość szkoleń) Wykonawca zobowiązany jest do usunięcia wynikłych braków oraz przeprowadzenia ponownej akredytacji na koszt Wykonawcy.
5. Wszystkie dokumenty przygotowane w procesie wdrażania systemów stają się własnością Zamawiającego, muszą być dostępne w wersji zapewniającej ich nieograniczoną edycję.
6. Wykonawca dostarczy również materiały szkoleniowe zarówno w formie drukowanej jak również elektronicznej dla wszystkich uczestników szkoleń

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 420850

Data publikacji: 2013-10-16

Nazwa: Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich

Ulica: ul. Pasteura 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Wrocław

Kod pocztowy: 50-367

Województwo / kraj: dolnośląskie

Numer telefonu: 71 784 11 74; 784 11 73

Numer faxu: 71 784 00 45

Adres strony internetowej: www.umed.wroc.pl

Regon: 00028898100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Uczelnia publiczna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
UMW / AZ / PN - 59 - 13 - Usługa opracowania i wdrożenia systemów jakości do hodowli glejowych komórek węchowych dla Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych UMW przy ul. Borowskiej 211, 50-556 Wrocław

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest Usługa opracowania i wdrożenia systemów jakości do hodowli glejowych komórek węchowych dla Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych UMW przy ul. Borowskiej 211, 50-556 Wrocław.
2. Przedmiot zamówienia obejmuje przygotowanie i wprowadzenie protokołu GMP do hodowli GKW w laboratorium terapii komórkowej, a w szczególności:
1) Doradztwo w zakresie przygotowania i wdrożenia procedur, dokumentacji w zakresie organizacji jednostki, prowadzonych badań i materiału badanego niezbędnych do wdrożenia normy GMP.
2) Doradztwo w zakresie przeprowadzanych w laboratoriach prac modernizacyjnych, wyposażenia, aparatury i oprogramowania pod kątem zgodności z wymogami GMP.
3) Doradztwo w zakresie przygotowania i wdrożenia procedur, dokumentacji w zakresie organizacji jednostki, prowadzonych badań i materiału badanego niezbędnych do wdrożenia normy GLP (dobra praktyka laboratoryjna).
4) Doradztwo w zakresie przygotowania laboratoriów do uzyskania i utrzymania certyfikacji normy GLP.
5) Przygotowanie i wdrożenie w laboratoriach automatycznego systemu monitoringu temperatur i innych parametrów, których monitorowane w laboratoriach jest niezbędne do certyfikacji norm.
6) Przygotowanie programu walidacji aparatury, wzorcowania sprzętu wykorzystywanego w laboratoriach w zakresie niezbędnym do certyfikacji norm.
7) Wykonanie jednorazowego audytu wewnętrznego / sprawdzającego po dwóch latach od uzyskania certyfikatu GLP.
8) Przeprowadzenie jako audytor inspekcji / audytów w laboratoriach na zgodność z wymogami GMP / GLP.
9) Przeprowadzenie przynajmniej trzech co najmniej jednodniowych szkoleń dotyczących systemu jakości GMP / GLP każde o łącznej długości min. 24 godzin dla wszystkich pracowników laboratorium.
3. W terminie do 12 miesięcy, liczonym od udzielenia zamówienia tj. podpisania umowy musi zostać osiągnięty stan gotowości laboratorium do przeprowadzenia certyfikacji GLP. Po osiągnięciu gotowości Zamawiający niezwłocznie wystąpi o przeprowadzenie certyfikacji systemu jakości GLP. Zamawiający dopuszcza również możliwość skrócenia lub wydłużenia tego terminu za zgodą obu stron.
4. W przypadku nie uzyskania certyfikatu GLP ze względu na błędy Wykonawcy (błędy dokumentacji, brak lub niedostateczna ilość szkoleń) Wykonawca zobowiązany jest do usunięcia wynikłych braków oraz przeprowadzenia ponownej akredytacji na koszt Wykonawcy.
5. Wszystkie dokumenty przygotowane w procesie wdrażania systemów stają się własnością Zamawiającego, muszą być dostępne w wersji zapewniającej ich nieograniczoną edycję.
6. Wykonawca dostarczy również materiały szkoleniowe zarówno w formie drukowanej jak również elektronicznej dla wszystkich uczestników szkoleń

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 08/04/2016

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie żąda wniesienia wadium w niniejszym postępowaniu

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. Wykonawca obowiązany jest załączyć do oferty Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp (wzór - zał. nr 2 do Siwz)

Wiedza i doświadczenie:
Wykonawca spełnia warunek, jeżeli w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał, a w wypadku świadczeń okresowych lub ciągłych wykonuje min. 1 usługę wdrożenia systemów jakości w laboratoriach prowadzących hodowle komórkowe (hodowle pierwotne lub hodowle komórek macierzystych), zakończoną uzyskaniem certyfikatu GMP lub GLP. Ocena spełnienia przez Wykonawcę/ów warunku
udziału w postępowaniu będzie dokonana metodą
(spełnia / nie spełnia)

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. Wykonawca obowiązany jest załączyć do oferty Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp (wzór - zał. nr 2 do Siwz)

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Wykonawca spełnia warunek, jeżeli dysponuje osobą:
a) posiadającą co najmniej wykształcenie wyższe magisterskie w zakresie chemii i / lub fizyki i / lub biologii i / lub biochemii i / lub biotechnologii, oraz
b) posiadającą co najmniej 5 - letnie doświadczenie zawodowe w laboratorium posiadającym certyfikat GLP, oraz
c) będącą certyfikowanym audytorem GLP lub GMP.
Ocena spełnienia przez Wykonawcę/ów warunku
udziału w postępowaniu będzie dokonana metodą
(spełnia / nie spełnia)

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. Wykonawca obowiązany jest załączyć do oferty Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp (wzór - zał. nr 2 do Siwz)

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 9: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający, zgodnie z art. 144 Pzp, przewiduje możliwość dokonania istotnych zmian umowy, w razie:
1) istotnych zmian przepisów lub norm mających zastosowanie do przedmiotu zamówienia;
2) zmiany stawki podatku VAT dla usług należących do przedmiotu zamówienia w toku wykonywania umowy - do wynagrodzenia Wykonawcy netto zostanie doliczona stawka VAT obowiązująca w dniu wystawienia faktury;
3) wystąpienia okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, skutkujących niemożnością dotrzymania przez niego terminów realizacji, określonych w umowie. Wówczas termin ten może ulec przedłużeniu, nie więcej jednak niż o czas trwania tych okoliczności;
4) konieczności wprowadzenia zmian dotyczących treści o charakterze informacyjnym lub instrukcyjnym, niezbędnych do realizacji umowy, w szczególności zmian dotyczących numeru rachunku bankowego Wykonawcy lub Zamawiającego, zmiany osób upoważnionych do komunikowania się, zmiany osób odpowiedzialnych za potwierdzenie prawidłowej realizacji umowy wraz z adresami, numerami telefonów, telefaksów, adresami poczty elektronicznej, itp.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: Doświadczenie zawodowe Wykonawcy

Znaczenie kryterium 2: 40

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia:
: www.umed.wroc.pl link: Przetargi, zakładka: Przetargi ZZP 2013

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Zespół ds. Zamówień Publicznych UMW, Ul. Mikulicza - Radeckiego 5, 50-345 Wrocław, pokój nr 221, II piętro

Data składania wniosków, ofert: 24/10/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Zespół ds. Zamówień Publicznych UMW, Ul. Mikulicza - Radeckiego 5, 50-345 Wrocław, pokój nr 31, II piętro

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
732000004 (Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju)

Podobne przetargi