296808 / 2014-09-05 - / Instytut Kardiologii (Warszawa)

Zgodny z tonerem TK560K Czarny marki FullPrint

Cena: 178.35 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-09-03 pod pozycją 293672. Zobacz ogłoszenie 293672 / 2014-09-03 - Inny: Podmiot prawa publicznego. Zdrowie.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 296808

Data publikacji: 2014-09-05

Nazwa: Instytut Kardiologii

Ulica: ul. Alpejska 42

Numer domu: 42

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 04-628

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8120440

Numer faxu: 022 8126732

Regon: 00083758300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 293672

Data wydania biuletynu: 2014-09-03

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
(...) III.5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn.zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium, 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych, 3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, 4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy). UWAGA .Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1) niniejszego rozdziału.
. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2) niniejszego rozdziału. . Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3) niniejszego rozdziału. . Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4) niniejszego rozdziału. 2. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych dot. Części nr 1. 3. Pisemne potwierdzenie kompatybilności oferowanego sprzętu z odczynnikami - dot. Części nr 1. 4. Trzy referencje od podmiotów trzecich potwierdzających należyte zrealizowanie dostaw o takim asortymencie
w ciągu 3 ostatnich lat (chyba, że okres działalności firmy jest krótszy) oraz potwierdzenie spełnienia przez oferowane produkty wymagań laboratorium mikrobiologicznego - dotyczy Części nr 4. 5. Oświadczenie dot. spełniania przez zaoferowane towary i urządzenia wymagań zawartych w SIWZ - Załącznik nr 5 do SIWZ. 6. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr 2 do SIWZ (Próbki) w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo - ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr 3 poz. 23 i 24 oraz Części nr 4 poz. 1

Po wprowadzeniu zmiany:
(...) III.5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn.zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy). UWAGA: . Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1) niniejszego rozdziału.
. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2) niniejszego rozdziału. . Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3) niniejszego rozdziału. . Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4) niniejszego rozdziału. 2. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych - dot. Części nr 1. 3. Pisemne potwierdzenie kompatybilności oferowanego sprzętu z odczynnikami - dot. Części nr 1. 4. Oświadczenie dot. spełniania przez zaoferowane towary i urządzenia wymagań zawartych w SIWZ i załącznikach - Załącznik nr 5 do SIWZ. 5. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr 2 do SIWZ Próbki w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo - ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr 3 poz. 23 i 24 oraz Części nr 4 poz. 1

Podobne przetargi