Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

3003 / 2012-01-03 - / Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy (Olsztyn)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2011-12-28 pod pozycją 346139. Zobacz ogłoszenie 346139 / 2011-12-28 - Podmiot prawa publicznego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 3003

Data publikacji: 2012-01-03

Nazwa: Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy

Ulica: ul. Żołnierska 18a

Numer domu: 18a

Miejscowość: Olsztyn

Kod pocztowy: 10-561

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 5393472, 0602816546

Numer faxu: 089 5337701

Adres strony internetowej: www.wssd.olsztyn.pl

Regon: 00029558000000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 346139

Data wydania biuletynu: 2011-12-28

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty

W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego w zał. nr 2 do SIWZ, wymagane jest złożenie - odnośnie zadań nr 1- 6 katalogów, prospektów, folderów reklamowych, instrukcji obsługi - ze zdjęciami, lub innych dokumentów, w których zawarte będą podstawowe informacje, dane techniczne itp. nt. oferowanego przedmiotu zamówienia (szczegółowy opis dokumentu zawiera zał. nr 2). Wymaga się aby opisy w ww dokumentach były w j. polskim. - Zadanie nr 1- 6. Do oferty należy dołączyć Deklaracje CE lub Certyfikat zgodności CE z notyfikacją, deklarację zgodności oraz potwierdzenie wpisu lub zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu (jeżeli wymaga tego klasa urządzenia wg MDD 93/42/EWG) - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz.U. Nr 107 poz. 679). - zadanie nr 1 - 2 Dokument potwierdzający poziom AQL max 1,5 stopnia Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą EN - 455-1-2-3 dla rękawic medycznych - Zadanie nr 11 - Wymagane są dokumenty: - certyfikat produkcji zgodnie z systemem jakości ISO 9001 (zalecane lub równoważne) - opinię o bezpiecznym użytkowaniu nabojów, wydaną przez niezależną instytucję (np.: instytut, certyfikowane laboratorium itp.) - aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej - Potwierdzenie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - / z uwagi na to, iż naboje z tlenkiem etylenu są Produktem Biobójczym/. - Złożenie wraz z ofertą minimum 3 szt. nabojów

Po wprowadzeniu zmiany:
- odnośnie zadań nr 1- 12
katalogów, prospektów, folderów reklamowych, ulotek, instrukcji obsługi - ze zdjęciami, lub innych dokumentów, w których zawarte będą podstawowe informacje, dane techniczne, sposób użycia, przeznaczenie itp. nt. oferowanego przedmiotu zamówienia (szczegółowy opis dokumentu zawiera zał. nr 2). Wymaga się aby opisy w ww dokumentach były w j. polskim.
- Zadanie nr 1-12.
Deklaracje CE lub Certyfikat zgodności CE z notyfikacją, deklarację zgodności oraz potwierdzenie wpisu lub zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu (jeżeli wymaga tego klasa urządzenia wg MDD 93/42/EWG) - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. Nr 107 poz. 679). Dopuszcza się odn. zadania nr 7, 8, 9, 10, 12 zamiast ww dokumentu złożenie stosownego oświadczenia przez wykonawcę, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na podstawie znaku CE - Deklaracji Zgodności
- Zadanie nr 1 - 2
Dokument potwierdzający poziom AQL max 1,5 stopnia
Dokument potwierdzający zgodność oferowanego produktu z normą EN - 455-1-2-3 dla rękawic medycznych
- Zadanie nr 11 - Wymagane są dokumenty:
- certyfikat produkcji zgodnie z systemem jakości ISO 9001 (zalecane lub równoważne)
- opinię o bezpiecznym użytkowaniu nabojów, wydaną przez niezależną instytucję (np.: instytut, certyfikowane laboratorium itp.)
- aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej
- Potwierdzenie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - z uwagi na to, iż naboje z tlenkiem etylenu są Produktem Biobójczym/.
- Złożenie wraz z ofertą minimum 3 szt. nabojów
- Zadanie nr 3 i nr 4.
Potwierdzenia parametrów normy PN-EN 13795 1-3 w postaci kart danych technicznych po procesie sterylizacji odnośnie tych pozycji, wobec których norma ma zastosowanie - w szczególności poz. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 zad, nr 4

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 09.01.2012 godzina 10:00, miejsce: Przesyłajac na adres jak w Sekcji I ww lub złożyć w Kancelarii Dyrektora Szpitala pok. nr 08 lub Sekcji zamówień publicznych pok. nr 01..

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 10.01.2012 godzina 10:00, miejsce: Przesyłajac na adres jak w Sekcji I ww lub złożyć w Kancelarii Dyrektora Szpitala pok. nr 08 lub Sekcji zamówień publicznych pok. nr 01..

Podobne przetargi