202360 / 2015-08-07 - Podmiot prawa publicznego / Instytut Kardiologii (Warszawa)

Dostawa wyrobów medycznych. Znak sprawy 54/2015

Opis zamówienia

Dostawa wyrobów medycznych - łącznie 8 części

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 202360

Data publikacji: 2015-08-07

Nazwa: Instytut Kardiologii

Ulica: ul. Alpejska 42

Numer domu: 42

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 04-628

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8120440

Numer faxu: 022 8126732

Adres strony internetowej: www.ikard.pl

Regon: 00083758300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa wyrobów medycznych. Znak sprawy 54/2015

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa wyrobów medycznych - łącznie 8 części

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 8

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

inne_dokumenty:
III.4) 1.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt III.4.2) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
b.nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2.Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 1.
3.W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
4.Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
2)w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Pzp.
Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 3a i 3b do SIWZ. III.5)
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:
1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn.zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych
3)deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z
wymaganiami zasadniczymi,
4)przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.
Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.
Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.
Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału
2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Zał. Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) - z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu - aktualny na dzień składania ofert.
3. Próbki w ilości wskazanej w Zał. Nr 7 do SIWZ Wykaz próbek w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.
Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do
przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy:
2.1 w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia
lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy
Wykonawca zaproponuje upusty;
2.2 w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku
przekształcenia, przejęcia itp.);
2.3 w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli
nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;
2.4 w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w
umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to
przekroczenia wartości brutto umowy;
2.5 w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6
miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1
umowy.
2.6 w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto
proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki.
Zmiana cen wymaga każdorazowo zawarcia pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

2.7 Zmiana postanowień niniejszej umowy wymaga formy pisemnej w postaci
aneksu, pod rygorem nieważności, z wyjątkiem zmiany o której mowa w pkt 2.4.
Zwiększenie lub zmniejszenie asortymentu dokonywać się będzie na podstawie
zamówień przesyłanych przez Zamawiającego do Wykonawcy.

3. Zamawiający dopuszcza możliwość waloryzacji wynagrodzenia:
3.1 strony postanawiają, iż dokonają w formie pisemnego aneksu zmiany wynagrodzenia w wypadku wystąpienia którejkolwiek ze zmian przepisów wskazanych w art. 142 ust. 5 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych, tj. zmiany:
a) stawki podatku od towarów i usług,
b) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
c) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.
3.2 zmiana wysokości wynagrodzenia obowiązywać będzie od dnia wejścia w życie zmian o których mowa w ust. 3.1) zgodnie z załączoną uprzednio przez Wykonawcę kalkulacją kosztów celem wykazania Zamawiającemu, że zmiana ma wpływ na koszty realizacji zamówienia.
3.3 w wypadku zmiany, o której mowa w ust. 3.1) lit. a) wartość netto wynagrodzenia Wykonawcy nie zmieni się, a określona w aneksie wartość brutto wynagrodzenia zostanie wyliczona na podstawie nowych przepisów.
3.4 w przypadku zmiany, o której mowa w ust 3.1) lit. b) wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy wynikającą ze zwiększenia wynagrodzeń osób bezpośrednio wykonujących zamówienie do wysokości zmienionego minimalnego wynagrodzenia, z uwzględnieniem wszystkich obciążeń publicznoprawnych od kwoty wzrostu minimalnego wynagrodzenia.
3.5 w przypadku zmiany, o którym mowa w ust 3.1 lit. c) wynagrodzenie
Wykonawcy ulegnie zmian o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy, jaką będzie on zobowiązany dodatkowo ponieść w celu uwzględnienia tej zmiany, przy zachowaniu dotychczasowej kwoty netto wynagrodzenia osób bezpośrednio wykonujących zamówienie na rzecz Zamawiającego.
3.6 wprowadzenie zmian wysokości wynagrodzenia wymaga uprzedniego złożenia
przez Wykonawcę oświadczenia o wysokości dodatkowych kosztów wynikających z wprowadzenia zmian, o których mowa w ust 3.1 litera b) i c).
W przypadku ust. 3.1 lit. b) Wykonawca przedłoży Zamawiającemu wykaz pracowników, którzy realizują Umowę i dla których ma zastosowanie zmiana wraz z kalkulacją kosztów wynikających z przedmiotowej zmiany. Wykaz powinien zawierać zestawienia ile godzin miesięcznie każdy z pracowników faktycznie realizuje Umowę. W przypadku ust. 3.1) lit. c) Wykonawca przedkłada Zamawiającemu wykaz personelu, który realizuje Umowę i dla którego ma zastosowanie zmiana wraz z kalkulacją kosztów wynikającą z przedmiotowej zmiany.
3.7 Wykonawca zamiar zmiany w zakresie wynagrodzenia wraz z kalkulacją, o której mowa w ust.3.2 i 3.6 powinien zgłosić Zamawiającemu na piśmie w terminie 1 miesiąca od zdarzenia uzasadniającego wprowadzenie zmiany pod rygorem pominięcia.
4. Zmiana zapisów umowy jest możliwa, jeśli określone zmiany w ust. 3 umowy
będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zmiana
cen wymaga każdorazowo zawarcia pisemnego aneksu do umowy pod rygorem
nieważności.

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.ikard.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
wersja elektroniczna bezpłatna i/lub za zaliczeniem pocztowym opłata 7,00 zł netto plus VAT w Instytucie Kardiologii 04-635 Warszawa ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych

Data składania wniosków, ofert: 18/08/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 10:30

Miejsce składania:
Instytut Kardiologii 04-635 Warszawa ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych pokój 330.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Pierścień do annuloplastyki mitralnej półsztywny do zabiegów małoinwazyjnych

Opis:
Pierścień do annuloplastyki mitralnej półsztywny do zabiegów małoinwazyjnych

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Zastawka biologiczna aortalna i mitralna dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia

Opis:
Zastawka biologiczna aortalna i mitralna dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej, półsztywny, zamknięty

Opis:
Pierścień do annuloplastyki zastawki mitralnej, półsztywny, zamknięty

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Systemy do neuroprotekcji proksymalnej bez zastosowania dostępu żylnego

Opis:
Systemy do neuroprotekcji proksymalnej bez zastosowania dostępu żylnego

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 318220007

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Wyposażenie do sterylizatora kasetowego STATIM

Opis: Wyposażenie do sterylizatora kasetowego STATIM

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Maski CPAP do wentylacji nieinwazyjnej

Opis: Maski CPAP do wentylacji nieinwazyjnej

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Zestawy do cystostomii

Opis: Zestawy do cystostomii

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: Stenty platynowe , aortalne , powlekane

Opis: Stenty platynowe , aortalne , powlekane

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Czas: O

Okres w miesiącach: 15

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin dostawy

Znaczenie kryterium 2: 5

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia: 331822007

Podobne przetargi