73252 / 2013-02-20 - / Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy (Olsztyn)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-02-14 pod pozycją 60922. Zobacz ogłoszenie 60922 / 2013-02-14 - Podmiot prawa publicznego.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 73252

Data publikacji: 2013-02-20

Nazwa: Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy

Ulica: ul. Żołnierska 18a

Numer domu: 18a

Miejscowość: Olsztyn

Kod pocztowy: 10-561

Województwo / kraj: warmińsko-mazurskie

Numer telefonu: 089 5393472, 0602816546

Numer faxu: 089 5337701

Adres strony internetowej: www.wssd.olsztyn.pl

Regon: 00029558000000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 60922

Data wydania biuletynu: 2013-02-14

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

4. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia i odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty : 1) Dotyczy zadania od nr 1 do nr 29. Katalogi lub strony z katalogów, firmowe materiały informacyjne, foldery lub prospekty, ulotki, specyfikacje techniczne, które będą zawierać podstawowe informacje nt.: właściwości, parametrów użytkowych, sposobu użycia środka oraz jego przeznaczenia i działania itp. Każda strona firmowego materiału informacyjnego może zostać opisana - którego nr zadania dotyczy. 2) Dotyczy zadania nr 1-11; 13-29. Wymagane jest złożenie 16 punktowej karty charakterystyki oferowanych preparatów. 3) Dotyczy zadania od nr 1 do nr 29. Deklaracje zgodności CE lub Certyfikaty zgodności CE potwierdzający spełnianie przez oferowany produkt wymogów określonych w Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - odpowiednio do klasy wyrobu medycznego (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679 z p. zm.) , a w stosunku do produktów biobójczych - potwierdzenie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wymaga się aby opisy w ww dokumentach były w j. polskim 4) Dotyczy zadania nr 8. Wymagane jest załączenie do oferty pozytywnej opinii klinicznej potwierdzającej warunek możliwości stosowania preparatu u dzieci od pierwszego dnia życia noworodka

Po wprowadzeniu zmiany:
7. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia i odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty :
1) Dotyczy zadania od nr 1 do nr 29. Katalogi lub strony z katalogów, firmowe materiały informacyjne, foldery lub prospekty, ulotki, specyfikacje techniczne, które będą zawierać podstawowe informacje nt.: właściwości, parametrów użytkowych, sposobu użycia środka oraz jego przeznaczenia i działania itp. Każda strona firmowego materiału informacyjnego może zostać opisana - którego nr zadania dotyczy.
2) Dotyczy zadania nr 1-11; 13-29. Wymagane jest złożenie 16 punktowej karty charakterystyki oferowanych preparatów (nie dotyczy dopuszczonych do obrotu jako produkty produktów lecznicze lub kosmetyki)
3) Dotyczy zadania od nr 1 do nr 29. dokumentów dopuszczających do obrotu dany produkt zgodnie z przepisami prawa, a więc w przypadku:
- produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne
z dnia 06.09.2001r. (Dz. U. 2001r. Nr 126 poz. 1381 z późn. zmianami) - Zamawiający wymaga dołączenia do oferty Pozwolenia Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
- produkty zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych
z dnia 20.05.2010r. (Dz.U. 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zmianami) - dla wszystkich klas wyrobu medycznego - Zamawiający wymaga dołączenia do oferty odpowiedniej deklaracji zgodności WE i certyfikatu WE /jeśli dotyczy/ oraz powiadomienia Prezesa Urzędu RPLWMiPB.
- produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy o produktach biobójczych
z dnia13.09.2002 r. (Dz. U. 2002r. Nr 175 poz. 1433 z późn. zmianami) - Zamawiający wymaga dołączenia do oferty Pozwolenia Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym
- produkty zakwalifikowanych jako kosmetyki w rozumieniu ustawy o kosmetykach z dnia 30.03.2001 r. (Dz.U. 2001r. Nr 42 poz. 473 z późn. zmianami) - Zamawiający wymaga dołączenia do oferty Potwierdzenia przyjęcia formularza przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.
4) Dotyczy zadania nr 8. Wymagane jest załączenie do oferty pozytywnej opinii klinicznej potwierdzającej warunek możliwości stosowania preparatu u dzieci od pierwszego dnia życia noworodka

Podobne przetargi